Менеро med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Менеро МЕД, 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тадалафил
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Менеро МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Менеро МЕД
3. Как применять лекарственное средство Менеро МЕД
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Менеро МЕД
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Менеро МЕД и для чего оно применяется

Менеро МЕД 2,5 мг — это лекарственное средство, предназначенное для взрослых мужчин, страдающих нарушениями эрекции. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для совершения полового акта. Установлено, что тадалафил значительно улучшает способность достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта.
Менеро МЕД содержит активное вещество — тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. При сексуальной стимуляции Менеро МЕД способствует расширению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. В результате улучшается эрекция. Менеро МЕД не помогает пациентам, у которых отсутствуют нарушения эрекции.
Важно понимать, что лекарственное средство Менеро МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёрша должны организовать предварительные ласки, как в случае, когда пациент не принимает препарат для лечения нарушений эрекции.

2. Важная информация перед применением препарата Менеро МЕД

Когда не следует применять препарат Менеро МЕД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых при лечении стенокардии («боль в грудной клетке»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента наблюдается низкое артериальное давление, нерегулярное сердцебиение или неконтролируемое высокое артериальное давление;
• если у пациента ранее диагностировали потерю зрения вследствие нетромботической передней ишемической нейропатии зрительного нерва (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), также называемую «параличом глаза»;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарственное средство, применяемое при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Менеро МЕД необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует помнить, что половая активность связана с определённым риском для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она оказывает дополнительную нагрузку на сердце. При наличии проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу.
Перед приёмом препарата пациент должен сообщить врачу, если у него имеется одно из следующих состояний:

• серповидноклеточная анемия (нарушение формы красных кровяных телец);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкемия (опухоль клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжёлые заболевания печени;
• тяжёлые заболевания почек.

Неизвестно, является ли тадалафил эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы с пересечением нервов, иннервирующих предстательную железу (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приёма тадалафила внезапно ухудшится зрение или произойдёт внезапная потеря зрения, изображение становится искажённым, затемнённым, необходимо немедленно прекратить применение препарата Менеро МЕД и незамедлительно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом тадалафила. Если произойдёт ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо немедленно прекратить применение препарата Менеро МЕД и незамедлительно обратиться к врачу.
Препарат Менеро МЕД, 2,5 мг, не предназначен для применения у женщин.
Дети и подростки
Препарат Менеро МЕД не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Менеро МЕД с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Нельзя принимать препарат Менеро МЕД при одновременном применении нитратов.
Препарат Менеро МЕД может влиять на действие некоторых лекарственных средств, а другие препараты могут влиять на действие Менеро МЕД. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, блокирующие α-адренорецепторы (применяются при лечении высокого артериального давления или симптомов со стороны мочевыделительной системы, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются при лечении симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• препараты, такие как кетоконазол в таблетках (применяется при лечении грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа или инфекции вирусом ВИЧ;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• ритонавир, саквинавир, рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие препараты, применяемые при лечении нарушений эрекции.

Препарат Менеро МЕД и употребление алкоголя
Информация о влиянии алкоголя приведена в пункте 3.
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Менеро МЕД, поэтому при его употреблении следует соблюдать осторожность. За дополнительной информацией следует обратиться к врачу.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Менеро МЕД 2,5 мг не предназначен для применения у женщин.
При введении препарата собакам наблюдалось снижение продукции сперматозоидов в яичках.
Снижение концентрации сперматозоидов наблюдалось у некоторых мужчин. Маловероятно, что это приведёт к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых мужчин, принимавших тадалафил в ходе клинических исследований, отмечались головокружения, поэтому перед принятием решения о вождении автомобиля или управлении механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.
Препарат Менеро МЕД содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Menero MED

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Menero MED предназначены только для мужчин. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Приём таблеток можно осуществлять независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в сутки, примерно в одно и то же время суток. Врач может изменить дозу на 2,5 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Menero MED. В таком случае следует применять таблетку 2,5 мг.
Не следует принимать препарат Menero MED чаще одного раза в сутки.
Ежедневный приём препарата Menero MED может быть полезен для мужчин, которые планируют заниматься сексуальной активностью два раза в неделю или чаще.
Приём препарата Menero MED один раз в сутки позволяет достигать эрекции после сексуальной стимуляции в любое время в течение 24 часов.
Важно понимать, что препарат Menero MED не действует при отсутствии сексуальной стимуляции.
Пациент и его партнёрша должны осуществлять предварительную прелюдию так же, как в случае, когда пациент не принимает препараты от нарушений эрекции.
Приём алкоголя может влиять на способность пациента достигать эрекции и может вызвать преходящее снижение артериального давления. Если пациент принял препарат Menero MED или планирует его принять, ему не следует употреблять большое количество алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Menero MED
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Пропуск приёма препарата Menero MED
Как только пациент вспомнит, он должен немедленно принять пропущенную дозу, но не должен принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Не следует принимать препарат Menero MED чаще одного раза в сутки.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Эти действия обычно бывают легкими или умеренными.
Если возникло любое из перечисленных ниже нежелательных явлений, необходимо прекратить
применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (нечасто);
• боль в груди — нельзя применять нитраты, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема препарата Менеро МЕД (редко). Если возникла такая эрекция и она длится непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искажение, затемнение, нечеткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщаемые побочные действия:
Часто (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов):

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, внезапное покраснение лица, гиперемия слизистой оболочки носа и диспепсия.

Нечасто (наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов):

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, заброс содержимого желудка в пищевод, нечеткость зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, удлинение продолжительности эрекции, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек рук, стоп или лодыжек, чувство усталости.

Редко (наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов):

• обмороки, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие красные высыпания на поверхности кожи), кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт редко сообщались у мужчин, принимавших тадалафил. Большинство из них
имели проблемы с сердцем до начала применения этого препарата.
Существуют редкие сообщения о случаях частичного, преходящего или постоянного
ослабления зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимавших тадалафил, редко сообщалось несколько дополнительных побочных действий,
которые не наблюдались в ходе клинических исследований. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла,

сильные кожные высыпания, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;

• искажение, затемнение, нечеткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Побочное действие: головокружение чаще сообщалось у мужчин в возрасте старше 75 лет,
принимавших тадалафил. Диарея чаще сообщалась у мужчин в возрасте старше 65 лет,
принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений
Продуктов лекарственных, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Менеро МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата не существует.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Менеро МЕД

• Активным веществом лекарства является тадалафил. Одна таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Пленочная оболочка Опадри II Блю 85F30605: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 3350 и 4000, тальк, индигокармин, алюминиевый лак (Е132).

Как выглядит лекарство Менеро МЕД и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой светло-голубые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 6 мм с выбитым с одной стороны символом «B».
Одна упаковка лекарства содержит 1, 2, 4, 8, 10 или 12 пленочных таблеток в блистерах, помещённых в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]