Мемолек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемолек, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Memantini hydrochloridum

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемолек и для чего его применяют
2. Важная информация перед приемом препарата Мемолек
3. Как принимать Мемолек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мемолек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемолек и для чего его применяют

Препарат Мемолек содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Мемолек относится к группе лекарственных средств, применяемых при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания.
Мемолек относится к группе препаратов, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мемолек, воздействуя на NMDA-рецепторы, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Мемолек применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Важная информация перед приемом препарата Мемолек

Когда не следует принимать препарат Мемолек

• если у пациента имеется аллергия на мемантин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мемолек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были приступы эпилепсии;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или страдает сердечной недостаточностью по типу застоя или неконтролируемым артериальным гипертензией (высоким кровяным давлением).

В указанных случаях лечение препаратом Мемолек должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина у пациентов с нарушением функции почек (проблемы с почками) лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Если у пациента диагностирована почечная тубулярная ацидоз (RTA, повышенная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек (слабой функцией почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым проходит моча), может возникнуть необходимость изменения дозировки препарата лечащим врачом.
Следует избегать одновременного применения таких препаратов, как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (применяется для анестезии), декстрометорфан (применяется при лечении кашля), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки
Препарат Мемолек не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие Мемолека с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно, что применение препарата Мемолек может изменять действие и требовать коррекции дозировки лечащим врачом следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина;
• гидрохлоротиазида (а также всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид);
• антихолинергических средств (вещества, применяемые при лечении двигательных нарушений или спазмов кишечника);
• противосудорожных препаратов (вещества, применяемые для профилактики и прекращения судорожных припадков);
• барбитуратов (вещества, применяемые в основном как снотворные);
• дофаминергических агонистов (такие вещества, как L-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (вещества, применяемые при лечении психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает Мемолек.

Мемолек и прием пищи и жидкости
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно внес или планирует внести существенные изменения в способ питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету). В указанных случаях может возникнуть необходимость изменения дозировки препарата лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение мемантина у женщин во время беременности.

Грудное вскармливание
Женщины, принимающие Мемолек, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лечащий врач должен информировать пациента, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Мемолек дополнительно может влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или управление механизмами может быть небезопасным.

Мемолек содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Мемолек.

3. Как принимать Мемолек

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Мемолек для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в сутки.
Для снижения риска возникновения нежелательных эффектов дозировку препарата следует повышать
постепенно по следующей схеме.

Получение доз 5 мг и 15 мг невозможно путем применения препарата Мемолек; при необходимости приема этих доз следует использовать другие доступные на рынке лекарства, содержащие 5 мг или 15 мг хлорида мемантина.
Обычно лечение начинают с приема одной таблетки 5 мг один раз в сутки в течение первой недели лечения. На второй неделе дозу увеличивают до одной таблетки 10 мг один раз в сутки, на третьей неделе — до одной таблетки 15 мг один раз в сутки. Начиная с четвёртой недели, обычно назначают одну таблетку 20 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки и достигается к началу 4-й недели лечения.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата осуществляет лечащий врач. В таком случае необходимо постоянное мониторирование функции почек в установленные интервалы времени в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Способ применения
Мемолек следует принимать внутрь один раз в сутки. Для достижения эффективности лечения препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно приносит положительные результаты. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход терапии.
Приём препарата Мемолек в дозе, превышающей рекомендованную
Как правило, приём слишком большой дозы препарата Мемолек не представляет угрозы для здоровья. В таком случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
При значительном превышении дозы препарата Мемолек необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующих мероприятий.
Пропуск приёма препарата Мемолек
Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу Мемолека в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Как правило, наблюдаемые побочные эффекты имеют лёгкую или умеренную тяжесть.
Часто (может встречаться менее чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запоры, повышенные концентрации печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, учащённое дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не часто (может встречаться менее чем у 1 из 100 человек):

• Утомление, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозное тромбообразование (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (может встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судорожные припадки.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидами. Подобные случаи сообщались у пациентов, получающих мемантин.
Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Мемолек

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемолек

• Активным веществом препарата является гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 102, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза (6 сП), макрогол 3350, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, триацетин, хинолиновый желтый (Е104) лак, индигоцен (Е132) лак.

Как выглядит Мемолек и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Мемолек 20 мг — зеленые, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой цифры «20» на одной стороне таблетки.
Блистеры ОРА/алюминий/ПВХ-алюминий, помещенные в картонную пачку.
Упаковка содержит 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 или 120 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант и производитель
Фармацевтическое предприятие LЕК-АМ С.п. с о.о.
ул. Острыковижна 14А
05-170 Закрочым
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутр. 106