Маалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маалокс (35 мг + 40 мг)/мл, суспензия для приема внутрь
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Маалокс
3. Как применять Маалокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Маалокс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Маалокс — это комбинированный препарат местного действия, нейтрализующий избыток соляной кислоты желудочного сока, обладающий вяжущим и защитным действием на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Не вызывает чрезмерного нейтрализующего действия содержимого желудка и вторичной стимуляции секреции кислоты.
Маалокс показан для симптоматического лечения нарушений со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью:

• расстройство желудка,
• рефлюксное забрасывание содержимого желудка в пищевод при грыже пищеводного отверстия диафрагмы,
• диспепсия, изжога вследствие повышенной кислотности, а также вспомогательно при лечении:
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки,
• язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Маалокс
Когда не следует применять лекарственное средство Маалокс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидроксиду алюминия, гидроксиду магния или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (см. Предупреждения и меры предосторожности).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Маалокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Маалокс:

• у пациентов с нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе,
• у детей младше 6 лет препарат следует применять только после консультации с врачом,
• у пожилых пациентов,
• при применении препарата более 2 недель или у пациентов с риском гипофосфатемии (сниженное содержание неорганических фосфатов в сыворотке крови) рекомендуется консультация с врачом.

Дети
Применение гидроксида магния у маленьких детей может привести к развитию гипермагниемии, особенно при наличии у них нарушения функции почек или обезвоживания.
Маалокс и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые вы планируете принимать, поскольку Маалокс может влиять на действие некоторых препаратов, или некоторые лекарства могут влиять на действие Маалокс.
В частности:

• Лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол
• Лекарства, применяемые при лечении анемии, такие как соли железа
• Лекарства, применяемые при лечении язв желудка и снижении кислотности желудочного сока, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H2-рецепторов)
• Лекарства, применяемые при лечении малярии, такие как хлорохин
• Лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты
• Лекарства, применяемые при лечении некоторых аллергических реакций, воспалительных процессов или иммунных нарушений, такие как глюкокортикостероиды
• Лекарства, применяемые при лечении заболеваний почек, такие как цитраты
• Лекарства, применяемые при лечении туберкулеза, такие как этамбутол, изониазид
• Лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, рабтегравир (в виде калиевой соли), а также комбинированная противовирусная терапия, включающая аленамид тенофовира/эмтрицитабин/биктегравир (в виде натриевой соли), рилпивирин.
• Лекарства, применяемые при лечении психических заболеваний (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики
• Лекарства, применяемые при лечении повышенного содержания калия в организме, такие как полистирен сульфонат
• Лекарства, применяемые при лечении боли, такие как дифлунизал, индометацина
• Лекарства, применяемые в стоматологии, такие как фторид натрия
• Лекарства, применяемые при лечении гипотиреоза, такие как левотироксин
• Лекарства, применяемые при лечении боли в суставах и нарушений химических реакций в организме, такие как пеницилламин
• Лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как розувастатин
• Лекарства, применяемые при лечении онкологических заболеваний, такие как нилотиниб, дазатиниб (в виде моногидрата)
• Лекарства, применяемые при лечении заболеваний крови, такие как элтромбопаг оламин
• Лекарства, применяемые при лечении повышенного давления в легких (легочной гипертензии), такие как риоцигуат.

В качестве меры предосторожности рекомендуется принимать любые пероральные лекарства и антацидные средства с интервалом не менее 2 часов (в случае фторхинолонов — более 4 часов).
Одновременное применение Маалокс с:

• хинидином (применяется при лечении нарушений сердечного ритма и для их профилактики) может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и вызвать его передозировку
• полистирен сульфонатом (применяется при лечении гиперкалиемии — повышенного содержания калия в крови) снижает антацидное действие Маалокс. Маалокс снижает эффективность полистирен сульфоната. Одновременное применение этих препаратов увеличивает риск развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и кишечной непроходимости.

Гидроксид магния и другие лекарства
Гидроксид магния может влиять на действие некоторых лекарств, или некоторые лекарства могут влиять на эффективность гидроксида магния. Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• салицилаты.

Гидроксид алюминия и цитраты могут вызывать повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Маалокс и пища, напитки
Препарат следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот препарат может применяться во время беременности только по назначению врача.
Применение препарата Маалокс можно продолжать во время грудного вскармливания.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Отрицательного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Препарат Маалокс содержит сорбитол
Препарат содержит 102,888 мг сорбитола в 10 мл суспензии.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку.
Маалокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Маалокс

Обычная доза:
1 столовая ложка (10 мл) примерно через 90 минут после еды или во время боли.
Максимальная доза: 140 мл/сутки.
Перед употреблением взбалтывать.
Применение дозы Маалокс, превышающей рекомендованную
При подозрении на передозировку препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма Маалокс
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже близится время следующей дозы.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Не часто (реже чем у 1 из 100 человек): диарея или запоры.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): могут возникнуть тошнота, рвота, светлая окраска стула.

• гипермагниемия (повышенное содержание магния в плазме крови): включая гипермагниемию, наблюдавшуюся при длительном применении гидроксида магния у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции
• гипералюминиемия (повышенное содержание алюминия в тканях организма)
• гипофосфатемия (снижение концентрации неорганических фосфатов в плазме крови)
• боль в животе.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольски 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Маалокс

Хранить при температуре ниже 25 °C, использовать в течение 6 месяцев после даты
первого вскрытия.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс

• Активными веществами препарата являются: гидроксид алюминия, гидроксид магния.

Активные вещества: бутылочка бутылочка бутылочка
60 мл 250 мл 355 мл
Гидроксид алюминия 2,1 г 8,75 г 12,425 г
Гидроксид магния 2,4 г 10 г 14,2 г

• Другие вспомогательные вещества: кислота соляная разбавленная, кислота лимонная безводная, масло мятное, маннитол, бромид домифена, сахаринат натрия, сорбитол 70 %, перекись водорода 30 %, вода очищенная. В 100 мл суспензии содержится 3,5 г гидроксида алюминия и 4,0 г гидроксида магния.

Как выглядит Маалокс и что содержит упаковка
Полиэтилентерефталатная (ПЭТ) бутылка, закрытая полиэтиленовой (ПП) крышкой с уплотнением из вспененного полиэтилена,
содержащая 60 мл, 250 мл или 355 мл суспензии, в картонной пачке.

Ответственный держатель регистрации и производитель
Ответственный держатель регистрации
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кшпржака 6
01-211 Варшава
Польша

Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Европа, 11
21040 Ориджо (VA)
Италия
A.Nattermann & Cie. GmbH
Наттерманналле, 1
50829 Кёльн
Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кшпржака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00