Prospecto: Información para el paciente

Maalox (35 mg + 40 mg)/ml, suspensión oral
Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Si no nota mejoría tras 7 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Maalox y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Maalox
Cómo tomar Maalox
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Maalox
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Maalox y para qué se utiliza

Maalox es un medicamento compuesto que actúa localmente neutralizando el exceso de ácido clorhídrico del jugo gástrico, con efecto astringente y protector de la mucosa gástrica y duodenal. No provoca una neutralización excesiva del contenido gástrico ni una estimulación secundaria de la secreción ácida.
Maalox está indicado en el tratamiento sintomático de los trastornos del tracto gastrointestinal superior relacionados con la hiperacidez:

Gastritis,
Reflujo gastroesofágico en el contexto de hernia de hiato,
Dispepsia, acidez gástrica debida a hiperacidez, y como tratamiento coadyuvante en:
Enfermedad por úlcera duodenal,
Enfermedad por úlcera gástrica.

2. Información importante antes de la administración de Maalox
Cuándo no debe tomar Maalox

Si es alérgico al hidróxido de aluminio, al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
Si padece insuficiencia renal grave (véase Advertencias y precauciones).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Maalox, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al tomar Maalox:

En pacientes con insuficiencia renal o sometidos a hemodiálisis,
En niños menores de 6 años, solo tras consultar con el médico,
En pacientes de edad avanzada,
Si el tratamiento dura más de 2 semanas o si el paciente tiene riesgo de hipofosfatemia (disminución de los niveles séricos de fosfatos inorgánicos), se recomienda consultar con el médico.

Niños
En niños pequeños, la administración de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan alteraciones de la función renal o deshidratación.
Maalox y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, ya que Maalox puede influir en el efecto de algunos medicamentos o algunos medicamentos pueden influir en el efecto de Maalox.
En particular:

Medicamentos utilizados en el tratamiento del corazón, como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la anemia, como sales de hierro
Medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas y que reducen la acidez gástrica, como ranitidina o cimetidina (antagonistas del receptor H2)
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la malaria, como cloroquina
Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades óseas, como bifosfonatos
Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o respuestas inmunitarias anormales, como glucocorticosteroides
Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades renales, como citratos
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis, como etambutol, isoniazida
Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, como fluorquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir (en forma de sal potásica) y terapia antirretroviral combinada que incluye tenofovir alafenamida/emtricitabina/bictegravir (en forma de sal sódica), rilpivirina
Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades mentales (psicosis), como fenotiazinas, neurolépticos
Medicamentos utilizados en el tratamiento del aumento de potasio en sangre, como poliestireno sulfonato
Medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor, como diflunisal, indometacina
Medicamentos utilizados en odontología, como fluoruro de sodio
Medicamentos utilizados en el tratamiento del hipotiroidismo, como levotiroxina
Medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como penicilamina
Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como rosuvastatina
Medicamentos utilizados en el tratamiento de cánceres, como nilotinib, dasatinib (en forma de monohidrato)
Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos sanguíneos, como eltrombopag olamina
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión pulmonar, como riociguat.

Como medida de precaución, se recomienda administrar cualquier medicamento oral y el medicamento antiácido con un intervalo de al menos 2 horas (en el caso de fluorquinolonas, más de 4 horas).
La administración concomitante de Maalox con:

Quinidina (utilizada en el tratamiento y prevención de arritmias cardíacas) puede aumentar la concentración plasmática de quinidina y provocar sobredosis.
Poliestireno sulfonato (utilizado en el tratamiento de hiperkalemia - concentración excesiva de potasio en sangre) reduce el efecto antiácido de Maalox. Maalox reduce la eficacia del poliestireno sulfonato. La administración conjunta de ambos medicamentos aumenta el riesgo de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal y obstrucción intestinal.

Hidróxido de magnesio y otros medicamentos
El hidróxido de magnesio puede afectar la acción de ciertos medicamentos o algunos medicamentos pueden afectar la eficacia del hidróxido de magnesio. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

Salicilatos.

El hidróxido de aluminio y los citratos pueden provocar un aumento de la concentración de aluminio en plasma, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Maalox con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo bajo indicación médica.
Puede continuar tomando Maalox durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos adversos del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Maalox contiene sorbitol
Este medicamento contiene 102,888 mg de sorbitol en 10 ml de suspensión.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se le ha diagnosticado a usted (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.
Maalox contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar Maalox

Dosis habitual:
1 cucharada de mesa (10 ml) aproximadamente 90 minutos después de las comidas o durante el dolor.
Dosis máxima: 140 ml/24 horas.
Agitar antes de usar.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Maalox
En caso de sospecha de sobredosis, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Omisión de la toma de Maalox
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, excepto si ya está próxima la hora de la siguiente dosis.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): diarrea o estreñimiento.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): pueden presentarse náuseas, vómitos,
coloración clara de las heces.

hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en el plasma sanguíneo): asociada a la hipermagnesemia observada tras el uso prolongado de hidróxido de magnesio en pacientes con alteraciones de la función renal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones de hipersensibilidad, tales como picor, urticaria, edema angioneurótico y reacciones anafilácticas
hiperaluminemia (aumento del contenido de aluminio en los tejidos del organismo)
hipofosfatemia (disminución de la concentración de fosfatos inorgánicos en el plasma sanguíneo)
dolor abdominal.

Comunicación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Defensa Biológica
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Maalox

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Utilizar dentro de los 6 meses siguientes a la fecha de primera apertura.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica.
Consulte al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Maalox

Las sustancias activas del medicamento son: Hidróxido de aluminio, Hidróxido de magnesio

Sustancias activas: botella botella botella
60 ml 250 ml 355 ml
Hidróxido de aluminio 2,1 g 8,75 g 12,425 g
Hidróxido de magnesio 2,4 g 10 g 14,2 g

Otras sustancias excipientes: ácido clorhídrico diluido, ácido cítrico anhidro, aceite esencial de menta, manitol, bromuro de domifenio, sacarina sódica, sorbitol al 70 %, peróxido de hidrógeno al 30 %, agua purificada. 100 ml de suspensión contienen 3,5 g de hidróxido de aluminio y 4,0 g de hidróxido de magnesio.

Aspecto de Maalox y contenido del envase
Botella de PET cerrada con tapón de PP con precinto de polietileno espumado,
que contiene 60 ml, 250 ml o 355 ml de suspensión, en un estuche de cartón.

Titular y fabricante
Titular
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Polonia

Fabricantes
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa 11
21 040 Origgio (VA)
Italia
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Colonia
Alemania

Para obtener información más detallada, comuníquese con:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Polonia
Tel.: +48 22 280 00 00