Луцетам

Аннотация, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните аннотацию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Луцетам
1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Piracetamum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием аннотации, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную аннотацию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной аннотации, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание аннотации:

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Луцетам
3. Как применять препарат Луцетам
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Луцетам
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется

Пирацетам, действующее вещество препарата Луцетам, является ноотропным средством, то есть стимулирует обмен веществ в головном мозге. Уменьшает вязкость крови, усиливает кровоток в сосудах головного мозга без сосудорасширяющего действия, а также повышает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани головного мозга.
Препарат Луцетам показан для лечения:

• миоклоний коркового происхождения (кратковременные, резкие мышечные сокращения одной или нескольких конечностей или туловища);
• головокружений различного происхождения;
• дислексических расстройств у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Информация, важная перед применением препарата Люцетам

Когда не применять препарат Люцетам:

• если у пациента имеется аллергия на пирацетам, другие производные пирролидона или любой из вспомогательных компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента имеется терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает болезнью Хантингтона.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Люцетам необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если у пациента нарушена функция почек, поскольку в таких случаях выведение активного вещества препарата Люцетам может быть снижено, что приводит к более сильному эффекту действия препарата. В этом случае может потребоваться изменение дозировки. У пожилых пациентов врач будет регулярно проверять функцию почек в течение всего периода лечения.
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови, сильное кровотечение или повышенный риск кровотечения, например, вследствие язвы желудка или кишечника; если у пациента в анамнезе был геморрагический инсульт; или если пациент перенёс серьёзную хирургическую операцию, включая стоматологическую, либо принимает антикоагулянты или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (включая малые дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество препарата Люцетам может влиять на свёртываемость крови, и его применение в таких случаях требует особой осторожности (а также тщательного медицинского наблюдения).
• если у пациента имеются мышечные подёргивания, вызванные центральной нервной системой (корковые миоклонии), поскольку резкая отмена препарата Люцетам может привести к рецидиву миоклоний и судорогам отмены.

Взаимодействие препарата Люцетам с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов.
Одновременное применение этих препаратов с Люцетамом требует тщательного медицинского
наблюдения или коррекции дозировок.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Люцетам можно применять во время беременности только при явной необходимости. Врач назначит этот препарат только в том случае, если польза от его применения в индивидуальном случае превышает риск для ребёнка.

Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком. В связи с этим препарат Люцетам не следует применять в период грудного вскармливания, либо на время лечения препаратом Люцетам необходимо прекратить кормление грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
С учётом побочных эффектов, наблюдавшихся при применении препарата, возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, что необходимо учитывать. В связи с этим врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять лекарство Люцетам

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости от
вида и тяжести заболевания, возраста и сопутствующих заболеваний.
Таблетки следует принимать во время еды или независимо от приёма пищи, запивая 100–200 мл жидкости.
Рекомендуется суточную дозу разделять на 2–4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показаний:
Лечение мышечных подёргиваний центрального происхождения (корковых миоклоний):
Рекомендуемая начальная доза — 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на 4,8 г
каждые 3–4 дня, до максимальной дозы 24 г, разделяемой на 2 или 3 приёма.
Лечение головокружений
Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 приёма.
При почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозирования.
Применение у детей и подростков
для улучшения результатов у детей с трудностями в обучении и дислексическими расстройствами (в
сочетании с другими методами):
Подросткам и детям с 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет около 3,2 г, в 2 разделённых приёма.
Применяется в сочетании с логопедической терапией.
Применение повышенной дозы лекарства Люцетам
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Люцетам
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если доза была пропущена, её следует
принять как можно скорее до следующего приёма. Если до следующего приёма осталось мало времени,
пропущенную дозу следует пропустить, поскольку приём двух доз одновременно может привести к риску передозировки.
Прекращение приёма лекарства Люцетам
Не следует прекращать приём лекарства без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если появятся следующие симптомы, необходимо прекратить приём препарата Люцетам и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• отёк рук, стоп, губ или горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании,
• обморок или ощущение обморока,
• крапивница.
  Возможно, у вас развилась тяжёлая аллергическая реакция на препарат Люцетам.

Описанные побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), увеличение массы тела, раздражительность.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):
Нарушения свёртываемости крови, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головная боль, бессонница, головокружение, боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота и рвота, воспаление кожи, зуд кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Люцетам

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люцетам
Активным веществом препарата является пирацетам.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1200 мг пирацетама. Вспомогательные вещества: стеарат магния, повидон К 30, оболочка (макрогол 6000, дибутилсебацинат, двуокись титана (Е 171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза).

Как выглядит лекарство Люцетам и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением с одной стороны: «Е 243».
Бутылка из коричневого стекла с закрытием из синтетического материала с гарантийным кольцом, в картонной коробке, содержащая 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный субъект в Венгрии, стране экспорта:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт, Венгрия

Производитель:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király utca 65.
H-9900 Кёрменд, Венгрия

Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збондынская 3
91-342 Лодзь

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збондынская 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на обращение на территории Венгрии, страны экспорта: OGYI-T-7153/09
Номер разрешения на параллельный импорт: 218/25