Лориста h

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Лориста Н, 50 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
калиевая соль лозартана + гидрохлоротиазид
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лориста Н и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом применения препарата Лориста Н
3. Как применять препарат Лориста Н
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Лориста Н
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Лориста Н и для чего он применяется

Препарат Лориста Н представляет собой комбинацию блокатора рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретического средства (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расширение кровеносных сосудов и, как следствие, снижение артериального давления. Гидрохлоротиазид действует путём увеличения выведения воды и солей через почки. Это также способствует снижению артериального давления.
Препарат Лориста Н показан для лечения первичной артериальной гипертензии (высокого кровяного давления).

2. Важная информация перед применением препарата Лориста Н

Когда не применять препарат Лориста Н

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лозартану и (или) гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к производным сульфонамидов (например, другим тиазидным диуретикам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; при возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если пациентка находится на сроке беременности свыше трёх месяцев (а также следует избегать применения препарата Лориста Н в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени, холестаз или заболевания, вызывающие непроходимость желчных путей,
• если у паци游戏副本а имеются тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин),
• если почки не выделяют мочу,
• если у пациента имеется низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые невозможно скорректировать с помощью лечения,
• если у пациента имеется подагра,
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лориста Н необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее возникал отёк лица, губ, горла или языка,
• если пациент принимает мочегонные препараты,
• если пациент соблюдает диету с ограничением поваренной соли,
• если у пациента возникали или наблюдались сильная рвота и (или) диарея,
• если у пациента имеется сердечная недостаточность,
• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Лориста Н»),
• если у пациента имеется сужение сосудов, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или если у пациента имеется только одна функционирующая почка, или если пациенту недавно была проведена трансплантация почки,
• если у пациента имеется сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в грудной клетке вследствие нарушения функции сердца),
• если у пациента имеется «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение сердечных клапанов) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
• если у пациента имеется сахарный диабет,
• если у пациента ранее была подагра,
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась аллергия, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка),
• если у пациента имеется высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови или если пациент соблюдает диету с низким содержанием калия,
• если пациенту предстоит анестезия (даже у стоматолога) или хирургическое вмешательство, или если планируется обследование паращитовидных желёз, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Лориста Н,
• если у пациента имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенным выделением гормона альдостерона надпочечниками вследствие патологии надпочечников),
• если пациент принимает другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (см. пункт 2 «Лориста Н и другие препараты»),
• если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приёма препарата Лориста Н необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если у пациента ранее после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Лориста Н у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если у пациента возникает ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — эти состояния могут развиться в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Лориста Н. При отсутствии лечения они могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен.

Лечащий врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе: «Когда не применять препарат Лориста Н».
Если после приёма препарата Лориста Н у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Лориста Н.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Применение препарата Лориста Н не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку он может оказать очень вредное воздействие на плод, если применяется после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Лориста Н и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу о применении добавок калия, заменителей поваренной соли, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, или других лекарств, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, препаратов, содержащих триметоприм), поскольку их одновременное применение с препаратом Лориста Н не рекомендуется.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Лориста Н, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Одновременный приём препаратов, содержащих литий, и препарата Лориста Н без тщательного врачебного контроля запрещён. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализы крови), если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные, препараты, применяемые при лечении подагры, или лекарства, используемые для контроля сердечного ритма или сахарного диабета (пероральные гипогликемические препараты или инсулин). Для врача также важно знать, принимает ли пациент другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты, применяемые при лечении рака, обезболивающие, лекарства от грибковых инфекций или артрита, холестиринснижающие смолы, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные препараты, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты из этой группы, а также пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Лориста Н» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Также необходимо сообщить врачу о приёме препарата Лориста Н перед планируемым введением йодсодержащих контрастных веществ.

Лориста Н, пища, напитки и алкоголь
Препарат Лориста Н можно принимать независимо от приёма пищи.
Рекомендуется, чтобы пациент не употреблял алкоголь во время приёма препарата Лориста Н, поскольку алкоголь и таблетки препарата Лориста Н могут усиливать действие друг друга.
Избыточное количество соли в пище может ослаблять действие препарата Лориста Н.
Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма таблеток препарата Лориста Н.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Лориста Н перед планируемой беременностью или как можно скорее после её наступления и назначит другой препарат вместо Лориста Н. Применение препарата Лориста Н не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить плоду, если применяется в этот период беременности.

Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Применение препарата Лориста Н не рекомендуется во время лактации, и врач может назначить другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если её ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Применение у детей и подростков
Опыт применения препарата Лориста Н у детей и подростков отсутствует, поэтому его не следует применять в этой группе пациентов.

Применение у пожилых пациентов
Препарат Лориста Н одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пациентов как в пожилом возрасте, так и в более молодом. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время начала лечения препаратом Лориста Н пациент не должен выполнять действия, требующие особой концентрации (например, вождение автомобиля или управление опасными механизмами), пока не станет известно, как пациент переносит этот препарат.

Препарат Лориста Н содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приёма препарата.

3. Как применять препарат Лориста Н

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировку препарата Лориста Н врач определяет индивидуально, с учётом состояния пациента и других принимаемых им лекарственных средств. Важно продолжать приём препарата Лориста Н в течение всего срока, рекомендованного врачом, с целью поддержания стабильного контроля артериального давления.

Артериальная гипертензия
Как правило, у большинства пациентов с артериальной гипертензией одна таблетка препарата Лориста Н, содержащая 50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, принимаемая один раз в сутки, обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до двух таблеток препарата Лориста Н (по 50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида) один раз в сутки или перейти на приём одной таблетки препарата Лориста HD, содержащей 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида (более высокая доза), один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет две таблетки препарата Лориста Н (50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида) или одна таблетка препарата Лориста HD (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) в сутки.

Применение препарата Лориста Н в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для незамедлительного начала соответствующих мероприятий. Передозировка может привести к снижению артериального давления, учащённому сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям состава крови, а также к обезвоживанию.

Пропуск приёма препарата Лориста Н
Следует стараться принимать препарат Лориста Н ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска очередной дозы не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной, необходимо продолжать приём препарата в обычном режиме.

При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При появлении следующего побочного действия необходимо прекратить применение препарата
Лориста Н и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, полости рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).
Это тяжелое, но редкое побочное действие, возникающее более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных действиях:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• кашель, инфекции верхних дыхательных путей, гиперемия слизистой оболочки носа, синусит, нарушения пазух,
• диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
• боли или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, утомление, боль в грудной клетке,
• повышенное содержание калия в крови (что может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение содержания гемоглобина,
• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• пониженное содержание сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• анемия, красные или буроватые пятна на коже (обычно преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и снижение числа тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или явная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения концентрации электролитов в крови,
• тревожность, нервозность, приступообразный тревожный синдром (рецидивирующие приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• ощущение покалывания и онемения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• нечёткость зрения, ощущение жжения или укола в глазу, конъюнктивит, ухудшение зрения, жёлтое зрение,
• ощущение звона, жужжания, шума или стука в ушах, вестибулярное головокружение,
• низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при переходе в вертикальное положение), стенокардия (боль в грудной клетке), нарушения сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• васкулит, часто с сопутствующей кожной сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в лёгких (что вызывает затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, гиперемия слизистой оболочки носа,
• запоры, невозможность опорожнения кишечника, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, воспаление слюнных желёз, боль в зубах,
• желтуха (пожелтение глаз и кожи), панкреатит,
• крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, фоточувствительность, сухость кожи, приливы жара с покраснением, особенно лица, повышенное потоотделение, выпадение волос,
• боль в плечах, бёдрах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, ослабление мышечной силы,
• частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушения функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• снижение полового влечения, импотенция,
• отёк лица, местный отёк, лихорадка.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• гепатит, отклонения в результатах анализов функции печени,
• ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациент在玩家中):

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• гриппоподобные симптомы,
• низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия),
• общее недомогание,
• злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи),
• необъяснимые боли в мышцах с сопутствующим тёмным (цвета чая) окрашиванием мочи (рабдомиолиз),
• нарушения вкуса,
• снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лориста Н

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Контейнер HDPE:
После первого вскрытия контейнера лекарственный препарат следует использовать в течение 100 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Лориста Н

• Действующими веществами препарата являются калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 50 мг калия лозартана, что соответствует 45,76 мг лозартана, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый жёлтый (Е 104), тальк, диоксид титана (Е 171) — в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Препарат Лориста Н содержит лактозу».

Как выглядит препарат Лориста Н и что содержит упаковка
Жёлтые, овальные, умеренно двояковыпуклые пленочные таблетки с риской деления на одной стороне;
таблетки размером 6 мм × 12 мм (овальной формы) и толщиной 3,8–4,7 мм. Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 112 пленочных таблеток в блистерах,
• 100 пленочных таблеток в белом пластиковом контейнере с белой крышкой, обеспечивающей контроль вскрытия.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель/Импортёр:
KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Польша
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

За более подробной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500