Лисипрол hct

Польша
Торговое название Лисипрол hct
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100210935
Лисипрол hct таблетки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лисипрол ГХТ, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Лисипрол ГХТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Лисипрол ГХТ и для чего он применяется
  2. Важная информация перед началом приёма Лисипрол ГХТ
  3. Как принимать Лисипрол ГХТ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Лисипрол ГХТ
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лисипрол ГХТ и для чего он применяется

Препарат Лисипрол ГХТ применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Данный препарат содержит два активных вещества — лизиноприл и гидрохлоротиазид.
Лизиноприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Его действие заключается в расширении кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он помогает организму избавляться от воды и солей, таких как натрий, путём их выведения с мочой.
Эти препараты в комбинации способствуют снижению артериального давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Лисипрол ГХТ

Когда не следует применять препарат Лисипрол ГХТ

  • если у пациента имеется аллергия на лизиноприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
  • если у пациента имеется аллергия на ингибиторы АПФ или вещества, являющиеся производными сульфонамидов. Если пациент не уверен, относится ли к нему это положение, он должен обратиться к врачу;
  • если у пациента ранее возникал острый отек рук, стоп, лодыжек, лица, губ, языка или горла, особенно если он появился после лечения ингибитором АПФ. Также могут наблюдаться трудности при глотании или дыхании;
  • если у пациента имеется наследственный ангионевротический отек (состояние, при котором пациент более склонен к возникновению отеков, описанных выше). Если пациент не уверен, относится ли к нему это положение, он должен обратиться к врачу;
  • если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек;
  • если пациент не может мочиться;
  • если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени;
  • после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Лисипрол ГХТ в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность и кормление грудью»);
  • если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
  • если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определенных форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку повышается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей под кожей, например, в области горла).

Не следует принимать препарат Лисипрол ГХТ, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту. Если у пациента возникают сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Лисипрол ГХТ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Лисипрол ГХТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента имеется сужение (стеноз) аорты (аорты сердца), клапанов сердца (митральных клапанов) или почечной артерии;

  • если у пациента имеется утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия);

  • если у пациента имеются нарушения сосудов (коллагеновая болезнь сосудов);

  • если у пациента имеется низкое артериальное давление. Пациент может испытывать такие симптомы, как головокружение или обморок, особенно при вставании;

  • если у пациента имеются нарушения функции почек или пациент проходит диализ или получил трансплантацию почки;

  • если у пациента имеются нарушения функции печени;

  • если у пациента имеется сахарный диабет;

  • если у пациента недавно была диарея или рвота;

  • если врач порекомендовал пациенту контролировать количество соли в рационе;

  • если у пациента высокий уровень холестерина или он проходит ЛДЛ-аферез;

  • если у пациента ранее был диагностирован системная красная волчанка (СКВ);

  • если пациент — представитель негроидной расы, поскольку препарат Лисипрол ГХТ может быть менее эффективным у таких пациентов. У них также чаще может возникать побочное действие — ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком рук, стоп, лодыжек, лица, губ, языка или горла);

  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,

  • алискирен;

  • если у пациента ранее был диагностирован рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (неклассифицированный рак кожи). Во время приема препарата Лисипрол ГХТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения.

  • если у пациента ранее после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Лисипрол ГХТ у пациента возникнет сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

  • если возникло ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Лисипрол ГХТ. Отсутствие лечения может привести к постоянному ухудшению зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск ее возникновения выше.
    Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
    См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Лисипрол ГХТ».
    Если пациент принимает один из следующих препаратов, повышается риск возникновения ангионевротического отека (быстрое набухание кожи в области, например, горла):

  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака);

  • тканевой активатор плазминогена (препарат, растворяющий тромбы, обычно вводится в стационаре);

  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета;

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.

В случае беременности (или подозрения на нее) необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется принимать препарат Лисипрол ГХТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его прием запрещен, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Если у пациента возникают сомнения, относится ли к нему какой-либо из перечисленных состояний, перед приемом препарата Лисипрол ГХТ следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение аллергии, например, аллергии на яд насекомых
Следует сообщить врачу, если проводится или планируется лечение, уменьшающее аллергические реакции на яд насекомых (десенсибилизирующая терапия). Прием препарата Лисипрол ГХТ во время такого лечения может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Хирургические вмешательства
Следует сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Лисипрол ГХТ, если планируется хирургическая операция (включая стоматологическую). При местной или общей анестезии может возникнуть низкое артериальное давление (гипотензия), если пациент одновременно принимает препарат Лисипрол ГХТ.
Прием препарата Лисипрол ГХТ может влиять на результаты некоторых анализов крови
Гидрохлоротиазид, входящий в состав этого препарата, может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Лисипрол ГХТ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается и лекарств, доступных без рецепта, и фитопрепаратов. Это важно, поскольку препарат Лисипрол ГХТ может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Лисипрол ГХТ.
Врач может порекомендовать изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности.
В частности, следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипотензивные препараты),
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Лисипрол ГХТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • препараты, снижающие концентрацию калия в крови (гипокалиемия), такие как диуретики (мочегонные препараты), слабительные, кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язвы или воспалительного состояния слизистой оболочки пищевода и полости рта) и производные салициловой кислоты,
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, ибупрофен или индометацин, применяемые при лечении боли в мышцах и воспаления суставов,
  • препараты, применяемые при лечении депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты),
  • препараты, применяемые при психических заболеваниях, такие как литий,
  • ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в сутки,
  • добавки калия (включая заменители соли), калийосберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
  • соли кальция или добавки витамина D,
  • препараты против диабета (инсулин и пероральные препараты против диабета, такие как производные сульфонилмочевины) — при применении тиазидных диуретиков может потребоваться изменение дозы противодиабетического препарата,
  • препараты против астмы,
  • препараты, применяемые при заложенности слизистой оболочки носа или пазух или другие препараты, применяемые при простуде (включая препараты, доступные без рецепта),
  • препараты, подавляющие иммунный ответ организма (иммуносупрессанты),
  • аллопуринол (применяется при лечении подагры),
  • препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, прокаинамид),
  • сердечные препараты (например, дигоксин) или другие препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца,
  • препараты золота, вводимые в виде инъекций (например, натрия ауротиомалеват), обычно применяемые при лечении ревматоидного артрита,
  • колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина, профилактики диареи или уменьшения зуда),
  • миорелаксанты, такие как тубокурарин,
  • амантадин (противовирусный препарат против вируса гриппа А, также применяется при болезни Паркинсона),
  • соталол (бета-адреноблокатор),
  • ловастатин (применяется для снижения уровня холестерина),
  • декстран сульфат (применяется при лечении, называемом ЛДЛ-аферезом, для снижения уровня холестерина в крови),
  • противоопухолевые препараты (например, циклофосфамид, метотрексат),
  • другие препараты, влияющие на работу сердца и вызывающие желудочковую тахикардию типа torsade de pointes.

Следующие препараты могут увеличивать риск ангионевротического отека (симптомы ангионевротического отека — отек лица, губ, языка и (или) горла, с трудностями при глотании или дыхании):

  • препараты, применяемые для растворения тромбов (тканевые активаторы плазминогена, обычно вводятся в стационаре),
  • препараты, применяемые, как правило, для профилактики отторжения трансплантированного органа и при лечении рака (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»,
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета,
  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.

Алкоголь, барбитураты или анестетики могут усиливать снижение артериального давления. При изменении положения тела на вертикальное у пациента могут возникать головокружения.
Лисипрол ГХТ и пища, напитки и алкоголь
Следует проконсультироваться с врачом о возможности употребления алкогольных напитков во время лечения препаратом Лисипрол ГХТ. Алкоголь может усиливать побочные эффекты препарата Лисипрол ГХТ.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Лисипрол ГХТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Лисипрол ГХТ. Не рекомендуется применение препарата Лисипрол ГХТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Лисипрол ГХТ во время кормления грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может время от времени вызывать усталость или головокружение, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или в сочетании с алкоголем. Если у пациента возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.
Перед тем как приступать к выполнению вышеуказанных действий, пациент должен подождать, пока не определит свою индивидуальную реакцию на препарат.
3. Как принимать препарат Лисипрол ГХТ
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент уже начал принимать препарат Лисипрол ГХТ, врач может назначить анализ крови. Затем врач может скорректировать дозу в соответствии с состоянием конкретного пациента.
Прием препарата
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Следует стараться принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Не имеет значения, принимается ли препарат Лисипрол ГХТ до или после еды.
Препарат Лисипрол ГХТ следует принимать так долго, как рекомендует врач. Лечение является длительным. Важно принимать препарат Лисипрол ГХТ ежедневно.
Прием первой дозы
Следует соблюдать особую осторожность при приеме первой дозы или увеличении дозы препарата Лисипрол ГХТ. Может наблюдаться более сильное снижение артериального давления, чем после последующих доз.
Могут возникать головокружение или обморок. В случае появления таких симптомов может помочь принятие лежачего положения. При возникновении любых сомнений следует как можно скорее обратиться к врачу.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач назначит таблетки соответствующей силы для конкретного пациента.
При необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток в день.
Применение у детей
Препарат Лисипрол ГХТ не рекомендуется для применения у детей.
Прием препарата Лисипрол ГХТ в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы можно было идентифицировать таблетки.
Пропуск приема препарата Лисипрол ГХТ
Если доза была пропущена, ее следует принять сразу, как только пациент вспомнит, если только не приближается время приема следующей дозы. В этом случае пропущенную дозу не следует принимать вообще.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Лисипрол ГХТ
Не следует прекращать прием таблеток, даже если пациент чувствует себя хорошо, если только врач не порекомендует иное.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат Лизипрол ГХТ содержит два лекарственных средства: лизиноприл и гидрохлоротиазид. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении каждого из этих препаратов по отдельности. Это означает, что они также могут возникнуть при применении препарата Лизипрол ГХТ.
Врач может время от времени брать образцы крови для проверки, не оказывает ли применение препарата Лизипрол ГХТ влияния на параметры крови.

Возможные побочные эффекты, связанные с лизиноприлом

Тяжелые аллергические реакции (редко, могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов)
Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата Лизипрол ГХТ и немедленно обратиться к врачу.
Симптомы могут включать внезапное появление:

  • отека лица, губ, языка или горла — это может вызывать затруднения при глотании и (или) дыхании,
  • сильного или внезапного отека рук, стоп или области лодыжек,
  • затруднения дыхания (в том числе свистящее дыхание и ощущение сдавления в груди),
  • сильного зуда кожи (с выпуклыми бугорками).

Тяжелые нарушения функции печени (очень редко, могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
Симптомы могут включать:

  • желтушность кожи или глаз, потемнение мочи или потерю аппетита. При появлении таких симптомов у пациента необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

  • головная боль,
  • головокружение или ощущение опьянения, особенно при быстром вставании,
  • обморок,
  • диарея,
  • рвота,
  • кашель,
  • нарушения функции почек (выявляются при анализах крови).

Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

  • изменения настроения, включая чувство депрессии,
  • ощущение покалывания,
  • ощущение вращения (головокружение),
  • изменения вкусовых ощущений,
  • трудности с засыпанием,
  • инфаркт миокарда или инсульт,
  • нерегулярное сердцебиение,
  • изменение цвета пальцев рук и ног,
  • ринит,
  • тошнота,
  • боль в животе и диспепсия,
  • изменения в результатах анализов крови, касающиеся функции печени,
  • сыпь,
  • зуд,
  • невозможность достижения эрекции (импотенция),
  • ощущение слабости,
  • чувство усталости,
  • повышение концентрации некоторых веществ в крови (мочевины, креатинина и калия).

Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

  • изменения в количестве некоторых клеток или других компонентов крови. Симптомы могут включать чувство усталости и бледность кожи,
  • дезориентация,
  • изменения в восприятии запахов,
  • сухость слизистой оболочки полости рта,
  • сыпь с темно-красными, выпуклыми, зудящими высыпаниями (крапивница),
  • выпадение волос (алопеция),
  • псориаз (нарушения кожи),
  • высокое содержание мочевины в крови из-за почечной недостаточности,
  • почечная недостаточность,
  • увеличение молочных желез у мужчин,
  • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH),
  • низкое содержание натрия в крови, что может вызывать слабость, усталость, головную боль, тошноту, рвоту и судороги мышц.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • нарушения костного мозга или снижение количества клеток крови и (или) тромбоцитов. Пациент может заметить усталость, инфекции (которые могут быть серьезными), лихорадку, одышку или склонность к более легкому образованию синяков или кровотечений,
  • отек лимфатических узлов,
  • усиление иммунологических реакций (аутоиммунные заболевания),
  • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и учащенное сердцебиение,
  • внезапное свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм),
  • воспаление легких (которое может вызывать одышку),
  • синусит (ощущение боли и напряжения в области щек и глазниц),
  • эозинофильный пневмонит — к симптомам относятся:
  • синусит,
  • симптомы, напоминающие грипп,
  • нарастающая одышка,
  • боль в области желудка и кишечника,
  • кожная сыпь,
  • ощущение покалывания или онемения рук и ног.
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать умеренную или сильную боль в эпигастральной области,
  • отек слизистой оболочки кишечника. Это может вызвать внезапную боль в животе, диарею или рвоту,
  • потливость,
  • тяжелые нарушения кожи или сыпь. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение кожи, которые могут быстро прогрессировать и включать образование пузырей в полости рта и носа,
  • уменьшение количества мочи или отсутствие мочи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • зрительные, обонятельные или слуховые галлюцинации (галлюцинации),
  • покраснение кожи.

Возможные побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • воспаление слюнных желез,
  • снижение количества лейкоцитов и (или) тромбоцитов. У пациента может наблюдаться усталость, инфекции (которые могут быть тяжелыми), лихорадка, одышка или склонность к более легкому образованию синяков или кровотечений,
  • потеря аппетита,
  • повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия),
  • наличие сахара в моче,
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови,
  • изменение концентрации электролитов в крови (например, низкое содержание натрия и калия). У пациента может наблюдаться слабость мышц, жажда, ощущение покалывания, судороги и тошнота,
  • повышение или высокое содержание жиров в крови (включая холестерин),
  • тревожность,
  • депрессия,
  • трудности с засыпанием,
  • ощущение покалывания,
  • головокружение,
  • нарушения зрения, которые могут вызывать желтое зрение,
  • кратковременные нарушения зрения,
  • сильная боль глаза с покраснением и внезапные нарушения зрения. Если у пациента внезапно появляются боль и покраснение глаза, необходимо немедленно сообщить об этом врачу; для предотвращения необратимой потери зрения может потребоваться немедленное лечение,
  • снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или острой закрытоугольной глаукомы),
  • ощущение вращения (вестибулярное головокружение),
  • ощущение обморока (особенно при вставании),
  • повреждение кровеносных сосудов, приводящее к образованию красных или пурпурных пятен на коже,
  • затруднение дыхания. Если в легких присутствует воспаление или жидкость, может возникать одышка,
  • раздражение желудка,
  • диарея,
  • запор,
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать умеренную или сильную боль в эпигастральной области,
  • желтушность кожи или глаз (желтуха),
  • нарушения кожи, включая сыпь, вызванную повышенной чувствительностью к солнечному свету, сыпь, тяжелую сыпь, которая быстро появляется с пузырями или шелушением кожи и, возможно, с образованием пузырей в полости рта, появление или усиление реакций, подобных системной красной волчанке, или появление необычных кожных реакций,
  • аллергические реакции,
  • судороги и слабость мышц,
  • нарушения функции почек, которые могут быть тяжелыми (выявляются при анализах крови),
  • лихорадка,
  • слабость,
  • злокачественные опухоли кожи и губ (некожный меланомный рак кожи).

Перечень возможных побочных эффектов не должен вызывать беспокойства, поскольку они не обязательно возникнут.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лизипрол ГХТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP:). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лисипрол НСТ
Активные вещества препарата: лизиноприл (в виде дигидрата) и гидрохлоротиазид
Лисипрол НСТ, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде 10,88 мг дигидрата лизиноприла)
и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Лисипрол НСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде 21,76 мг дигидрата лизиноприла)
и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты:
маннитол (Е 421)
индигоцен (Е 132), лак
крахмал кукурузный
крахмал прежелатинизированный кукурузный
дигидрофосфат кальция дигидрат
крахмал прежелатинизированный кукурузный (частично прежелатинизированный)
стеарат магния и только в препарате Лисипрол НСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
оксид железа желтый (Е 172)
Как выглядит препарат Лисипрол НСТ и что содержит упаковка
Лисипрол НСТ, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Круглые, плоские, светло-голубые таблетки с незначительными вкраплениями более тёмного
цвета, диаметром около 8 мм, с фаской и тиснением «C43» с одной стороны.
Лисипрол НСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Круглые, плоские, светло-зелёные таблетки с незначительными вкраплениями более тёмного
цвета, диаметром около 8 мм, с фаской и тиснением «C44» с одной стороны.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
ПОЛЬША
Производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
ПОЛЬША
Gedeon Richter Plc.,
Гёмрёй ут 19-21,
Будапешт H-1103
ВЕНГРИЯ
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах
Европейского экономического пространства следует обращаться в
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип ответственного субъекта))
((фармакод))