Lisiprol HCT: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Lisiprol HCT, 10 mg+12,5 mg, comprimidos
Lisiprol HCT, 20 mg+12,5 mg, comprimidos
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Lisiprol HCT
Cómo tomar Lisiprol HCT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lisiprol HCT
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza

Lisiprol HCT se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Este medicamento contiene dos principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida.
El lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Su acción consiste en dilatar los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Ayuda al organismo a eliminar el exceso de agua y sales, como el sodio, a través de la orina.
Estos medicamentos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Lisiprol HCT

Cuándo no debe tomar el medicamento Lisiprol HCT

si el paciente es alérgico a la lisinopril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente es alérgico a los inhibidores de la ECA o a sustancias derivadas de los sulfamidas. Si el paciente no está seguro de si esto le afecta, debe consultar con su médico;
si el paciente ha sufrido alguna vez hinchazón repentina de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta, especialmente si ocurrió durante un tratamiento con un inhibidor de la ECA. También pueden presentarse dificultades para tragar o respirar;
si el paciente padece angioedema hereditario (una afección que hace que el paciente sea más propenso a sufrir las hinchazones descritas anteriormente). Si el paciente no está seguro de si esto le afecta, debe consultar con su médico;
si el paciente padece trastornos graves del riñón;
si el paciente no puede orinar;
si el paciente padece trastornos graves del hígado;
después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Lisiprol HCT al principio del embarazo — véase el apartado «Embarazo y lactancia»);
si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskirén;
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, como en la garganta).

No debe tomar el medicamento Lisiprol HCT si alguno de los puntos anteriores le afecta. Si el paciente tiene dudas, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lisiprol HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece estenosis (estrechamiento) de la aorta (la arteria del corazón), de las válvulas cardíacas (válvula mitral) o de la arteria renal;
el paciente padece engrosamiento del músculo cardíaco (llamado cardiomiopatía hipertrófica);
el paciente padece trastornos vasculares (enfermedad del colágeno vascular);
el paciente tiene presión arterial baja. El paciente puede experimentar síntomas como mareos o vértigo, especialmente al levantarse;
el paciente padece trastornos renales o está sometido a diálisis o ha recibido un trasplante renal;
el paciente padece trastornos hepáticos;
el paciente tiene diabetes;
el paciente ha sufrido diarrea o vómitos recientemente;
el médico ha indicado al paciente que controle la cantidad de sal en su dieta;
el paciente tiene niveles elevados de colesterol o está sometido a aféresis de LDL;
el paciente ha padecido alguna vez lupus eritematoso sistémico (LES);
el paciente es de raza negra, ya que Lisiprol HCT puede ser menos eficaz en personas de esta raza. Además, el paciente puede tener con mayor frecuencia un efecto adverso: angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta);
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán — por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán — especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
aliskirén;
si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Lisiprol HCT, debe proteger la piel de la luz solar y de la radiación UV.
si el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Lisiprol HCT el paciente experimenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
si presenta debilidad visual o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular — que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Lisiprol HCT. Si no se trata, podría provocar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a las sulfamidas, el riesgo es mayor.
El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe tomar el medicamento Lisiprol HCT».
Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, existe un mayor riesgo de angioedema (hinchazón rápida de la piel en zonas como la garganta):
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los llamados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
activador tisular del plasminógeno (un medicamento que disuelve los coágulos sanguíneos), generalmente administrado en el hospital;
vildagliptina, un medicamento para la diabetes;
racecadotril, un medicamento para tratar la diarrea.

Si el paciente está embarazada (o sospecha que podría estarlo), debe consultar con su médico. No se recomienda tomar Lisiprol HCT al principio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al bebé (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si el paciente tiene dudas sobre si alguno de los estados mencionados le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.
Tratamiento de alergias, como alergia al veneno de insectos
Debe informar a su médico si se está realizando o se planea un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas al veneno de insectos (inmunoterapia). Tomar Lisiprol HCT durante dicho tratamiento puede provocar reacciones alérgicas graves.
Intervenciones quirúrgicas
Debe informar a su médico o dentista que está tomando Lisiprol HCT si se va a someter a una intervención quirúrgica (incluyendo intervenciones dentales). Puede presentarse hipotensión arterial (presión baja) durante la anestesia local o general si el paciente toma Lisiprol HCT.
El uso de Lisiprol HCT puede afectar los resultados de ciertos análisis de sangre
La hidroclorotiazida presente en este medicamento puede provocar resultados positivos en pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lisiprol HCT y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y productos herbales. Es importante porque Lisiprol HCT puede afectar el efecto de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar el efecto de Lisiprol HCT.
El médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) adoptar otras precauciones.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos para la hipertensión arterial (antihipertensivos),
antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véanse también los apartados «Cuándo no debe tomar el medicamento Lisiprol HCT» y «Advertencias y precauciones»),
medicamentos que reducen el potasio en sangre (hipopotasemia), como diuréticos (medicamentos diuréticos), laxantes, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona), anfotericina (antifúngico), carbenoxolona (medicamento para tratar úlceras o inflamación de la mucosa esofágica y bucal) y derivados del ácido salicílico,
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como aspirina, ibuprofeno o indometacina, utilizados para tratar dolores musculares y artritis,
medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos),
medicamentos para tratar enfermedades mentales, como el litio,
ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g por día,
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan el potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos);
sales de calcio o suplementos de vitamina D,
medicamentos antidiabéticos (insulina y medicamentos orales antidiabéticos, como derivados de las sulfonilureas) — durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético,
medicamentos para el asma,
medicamentos para la congestión nasal o sinusitis o otros medicamentos para el resfriado (incluyendo medicamentos sin receta),
medicamentos que suprimen la respuesta inmunitaria (inmunosupresores),
alopurinol (utilizado para tratar la gota),
medicamentos para los trastornos del ritmo cardíaco (como la procaínamida),
medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) u otros medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco,
preparaciones de oro por inyección (como el aurotiomalato sódico), utilizadas generalmente para tratar la artritis reumatoide,
colestiramina y colestipol (utilizados para reducir el colesterol, prevenir la diarrea o aliviar el picor),
relajantes musculares, como la tubocurarina,
amantadina (un antiviral contra el virus de la gripe tipo A, también utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),
sotalol (un betabloqueante),
lovastatina (utilizada para reducir el colesterol),
sulfato de dextrano (utilizado en un tratamiento llamado aféresis de LDL para reducir el colesterol en sangre),
medicamentos contra el cáncer (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato),
otros medicamentos que afectan al corazón provocando taquicardia ventricular tipo torsade de pointes.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de angioedema (los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, con dificultad para tragar o respirar):

medicamentos para disolver coágulos sanguíneos (activadores tisulares del plasminógeno, generalmente administrados en el hospital),
medicamentos utilizados principalmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones»,
vildagliptina, un medicamento para la diabetes,
racecadotril, utilizado para tratar la diarrea.

El alcohol, los barbitúricos o los anestésicos pueden agravar la disminución de la presión arterial. El paciente puede experimentar mareos al cambiar a posición de pie.
Lisiprol HCT con alimentos, bebidas y alcohol
Debe consultar con su médico si puede consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Lisiprol HCT. El alcohol puede agravar los efectos adversos de Lisiprol HCT.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estarlo o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender el uso de Lisiprol HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar de Lisiprol HCT. No se recomienda el uso de Lisiprol HCT al principio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al bebé durante este período.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Lisiprol HCT durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro. El médico puede recomendar otro medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar ocasionalmente fatiga o mareos, que podrían afectar la capacidad para conducir o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar la dosis o al combinarlo con alcohol. Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir ni manejar herramientas o máquinas.
Antes de realizar estas actividades, el paciente debe esperar hasta conocer su reacción individual al medicamento.
3. Cómo tomar Lisiprol HCT
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente ya ha comenzado a tomar Lisiprol HCT, el médico puede realizar análisis de sangre. Posteriormente, el médico puede ajustar la dosis según las necesidades del paciente.
Administración del medicamento
Trague la tableta con agua.
Intente tomar el medicamento a la misma hora todos los días. No importa si toma Lisiprol HCT antes o después de las comidas.
Debe tomar Lisiprol HCT durante el tiempo que su médico le indique. El tratamiento es prolongado. Es importante tomar Lisiprol HCT todos los días.
Primera dosis
Debe tener especial precaución al tomar la primera dosis o al aumentar la dosis de Lisiprol HCT. Puede producirse una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis posteriores.
Pueden presentarse mareos o vértigo. Si esto ocurre, puede ayudar acostarse. En caso de dudas, debe contactar inmediatamente con su médico.
Adultos
La dosis recomendada es una tableta una vez al día. El médico le recetará tabletas con la potencia adecuada para su caso.
Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta dos tabletas al día.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Lisiprol HCT en niños.
Si toma más Lisiprol HCT del que debe
Si toma más Lisiprol HCT del que le ha indicado su médico, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Lleve el envase del medicamento para que puedan identificar las tabletas.
Si olvida tomar Lisiprol HCT
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Lisiprol HCT
No deje de tomar las tabletas, incluso si se siente bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
El medicamento Lisiprol HCT contiene dos principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han observado con cada uno de estos medicamentos cuando se han utilizado por separado. Esto significa también que podrían ocurrir durante el tratamiento con Lisiprol HCT.
El médico puede realizar periódicamente análisis de sangre para comprobar si el tratamiento con Lisiprol HCT tiene algún efecto sobre los parámetros sanguíneos.

Posibles efectos adversos relacionados con el lisinopril

Reacciones alérgicas graves (raro, puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Si el paciente presenta una reacción alérgica grave, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Lisiprol HCT y ponerse en contacto con su médico de forma urgente.
Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:

hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta; esto puede causar dificultad para tragar y/o respirar,
hinchazón grave o repentina de las manos, pies o tobillos,
dificultad para respirar (respiración silbante y opresión en el pecho),
fuerte picor de la piel (con ronchas elevadas).

Alteraciones hepáticas graves (muy raro, puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Los síntomas pueden incluir:

color amarillento de la piel o de los ojos, orina oscura o pérdida de apetito. Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza,
mareo u opresión, especialmente al levantarse rápidamente,
desmayos,
diarrea,
vómitos,
tos,
alteraciones renales (detectadas en análisis de sangre).

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

cambios de estado de ánimo, incluyendo sensación de depresión,
sensación de hormigueo,
sensación de giro (mareo),
alteraciones del gusto,
dificultad para conciliar el sueño,
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular,
latidos cardíacos anormales,
cambio de color en los dedos de las manos y pies,
rinitis,
náuseas,
dolor abdominal y dispepsia,
alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática,
erupción cutánea,
picor,
incapacidad para lograr una erección (impotencia),
sensación de debilidad,
sensación de fatiga,
aumento de la concentración de ciertas sustancias en sangre (urea, creatinina y potasio).

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

alteraciones en ciertos tipos de células o en otros componentes de la sangre. Los síntomas pueden incluir sensación de fatiga y palidez de la piel,
desorientación,
alteraciones en la percepción del olor,
sequedad de la mucosa bucal,
erupción con ronchas rojo oscuro, elevadas y pruriginosas (urticaria),
caída del cabello (alopecia),
psoriasis (alteraciones cutáneas),
aumento de la urea en sangre debido a insuficiencia renal,
insuficiencia renal,
aumento de las mamas en hombres,
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH),
concentración baja de sodio en sangre, lo que puede causar debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres musculares.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

alteraciones en la médula ósea o disminución del número de células sanguíneas y/o plaquetas. El paciente puede notar fatiga, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultad para respirar o tendencia a presentar hematomas o sangrado con facilidad,
hinchazón de los ganglios linfáticos,
empeoramiento de reacciones inmunológicas (enfermedades autoinmunes),
concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y taquicardia,
respiración silbante repentina o dificultad para respirar (broncoespasmo),
neumonitis (que puede causar dificultad respiratoria),
sinusitis (sensación de dolor y presión en las mejillas y órbitas oculares),
neumonitis eosinofílica: los síntomas incluyen:
sinusitis,
síntomas similares a los de la gripe,
sensación creciente de dificultad respiratoria,
dolor abdominal e intestinal,
erupción cutánea,
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies.
pancreatitis, que puede causar dolor moderado a intenso en la parte superior del abdomen,
edema de la mucosa intestinal. Esto puede provocar dolor abdominal repentino, diarrea o vómitos,
sudoración,
alteraciones cutáneas graves o erupciones. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel, que pueden desarrollarse rápidamente y afectar a la boca y la nariz,
disminución o ausencia de orina.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones),
enrojecimiento de la piel.

Posibles efectos adversos relacionados con la hidroclorotiazida

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

inflamación de las glándulas salivales,
disminución del número de glóbulos blancos y/o plaquetas. El paciente puede presentar fatiga, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultad para respirar o tendencia a presentar hematomas o sangrado con facilidad,
pérdida de apetito,
aumento de la concentración de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia),
presencia de azúcar en la orina,
aumento de la concentración de ácido úrico en sangre,
alteración de la concentración de electrolitos en sangre (por ejemplo, concentración baja de sodio y potasio). El paciente puede presentar debilidad muscular, sed, sensación de hormigueo, calambres y náuseas,
aumento o concentración elevada de grasas en sangre (incluyendo el colesterol),
inquietud,
depresión,
dificultad para conciliar el sueño,
sensación de hormigueo,
mareo,
alteraciones visuales que pueden causar visión amarillenta,
alteraciones visuales transitorias,
fuerte dolor ocular con enrojecimiento y alteraciones visuales repentinas. Si el paciente presenta dolor y enrojecimiento ocular de forma repentina, debe informar inmediatamente a su médico; para evitar una pérdida permanente de la visión, puede ser necesario iniciar un tratamiento,
disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo [acumulación excesiva de líquido entre la coroidea y la esclerótica] o glaucoma de ángulo cerrado agudo),
sensación de giro (mareo de origen vestibular),
sensación de desmayo (especialmente al levantarse),
daño vascular que provoca la aparición de manchas rojas o púrpura en la piel,
dificultad para respirar. Si hay inflamación o líquido en los pulmones, puede presentarse dificultad respiratoria,
irritación gástrica,
diarrea,
estreñimiento,
pancreatitis, que puede causar dolor moderado a intenso en la parte superior del abdomen,
color amarillento de la piel o de los ojos (ictericia),
alteraciones cutáneas, incluyendo erupciones por fotosensibilidad, erupciones cutáneas, erupciones graves que aparecen rápidamente con ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, formación de ampollas en la boca, aparición o empeoramiento de reacciones similares al lupus eritematoso sistémico o aparición de reacciones cutáneas inusuales,
reacciones alérgicas,
calambres y debilidad muscular,
alteraciones de la función renal, que pueden ser graves (detectadas en análisis de sangre),
fiebre,
debilidad,
tumores malignos de la piel y labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

La lista de posibles efectos adversos no debe causar preocupación, ya que no tienen por qué presentarse.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lisiprol HCT
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase (EXP:). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Lisiprol HCT
Los principios activos del medicamento son: lisinopril (en forma de dihidrato) e hidroclorotiazida
Lisiprol HCT, 10 mg + 12,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de lisinopril (en forma de 10,88 mg de lisinopril dihidrato)
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lisiprol HCT, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de 21,76 mg de lisinopril dihidrato)
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Componentes excipientes:
manitol (E 421)
indigotina (E 132), laca
almidón de maíz
almidón pregelatinizado de maíz
fosfato dicálcico dihidrato
almidón pregelatinizado de maíz (parcialmente pregelatinizado)
estearato de magnesio, y solo en el medicamento Lisiprol HCT, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos
óxido de hierro amarillo (E 172)

Aspecto del medicamento Lisiprol HCT y contenido del envase
Lisiprol HCT, 10 mg + 12,5 mg, comprimidos
Comprimidos redondos, planos, de color azul claro con escasas manchas de color más oscuro, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con bordes biselados y con la inscripción grabada "C43" en uno de los lados.
Lisiprol HCT, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos
Comprimidos redondos, planos, de color verde claro con escasas manchas de color más oscuro, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con bordes biselados y con la inscripción grabada "C44" en uno de los lados.
El envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
POLONIA

Fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
POLONIA
Gedeon Richter Plc.,
Gyömrői út 19-21,
Budapest H-1103
HUNGRÍA

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]

((logotipo del titular de la autorización))
((farmacod))