Липантин 267m

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантин 267М, 267 мг, капсулы
Фенофибрат
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Липантин 267М и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Липантин 267М
3. Как принимать лекарство Липантин 267М
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Липантин 267М
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Липантин 267М и для чего оно применяется
Лекарство Липантин 267М относится к группе препаратов, известных как фибраты. Эти препараты применяются для снижения концентрации жиров (липидов) в крови. Примером таких жиров могут быть триглицериды.
Лекарство Липантин 267М применяется в сочетании с низкожирной диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, с целью понижения концентрации жиров в крови.

2. Важная информация перед приёмом лекарства Липантин 267М

Когда не следует применять лекарство Липантин 267М

• если у вас имеется аллергия на фенофибрат или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• если в прошлом при приёме других лекарств у вас возникала аллергическая реакция на солнечный свет или УФ-излучение либо повреждение кожи (таких как другие фибраты или противовоспалительное лекарство — кетопрофен)
• если у вас тяжёлые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у вас панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), который не связан с высоким уровнем определённых жиров в крови

Не следует принимать лекарство Липантин 267М, если на вас распространяется любая из вышеперечисленных ситуаций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарства Липантин 267М.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Липантин 267М проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

• у вас имеются заболевания печени или почек
• у вас гепатит: симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) и повышение активности печеночных ферментов (подтверждено лабораторными анализами)
• у вас гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы) Если на вас распространяется любое из вышеперечисленных предупреждений (или при возникновении сомнений), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лекарства Липантин 267М.

Влияние на мышцы
Немедленно прекратите приём лекарства и обратитесь к врачу, если во время приёма Липантин 267М у вас появятся неожиданные судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность или слабость мышц.

• Это лекарство может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжёлыми.
• Эти заболевания редки, но включают воспаление мышц и их распад. Это может привести к повреждению почек или даже смерти. Врач может назначить анализ крови для проверки состояния мышц до и после начала лечения.

Риск распада мышц может быть выше у некоторых пациентов. Сообщите врачу, если:

• вам более 70 лет
• у вас заболевание почек
• у вас заболевание щитовидной железы
• вы употребляете большое количество алкоголя
• у вас или у кого-либо из членов семьи были наследственные заболевания мышц
• вы принимаете лекарства, снижающие уровень холестерина, — так называемые статины, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин
• в прошлом у вас были заболевания мышц при приёме статинов или фибратов, таких как фенофибрат, беклофибрат или гемфиброзил Если на вас распространяется любое из вышеперечисленных предупреждений (или при возникновении сомнений), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лекарства Липантин 267М.

Липантин 267М и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• антикоагулянты, применяемые для разжижения крови (например, варфарин)
• другие лекарства, применяемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Приём статина одновременно с Липантин 267М может увеличить риск повреждения мышц
• лекарства из группы препаратов, применяемых при лечении диабета (такие как розиглитазон или пиоглитазон)
• циклоспорин (иммуносупрессант) Если на вас распространяется любое из вышеперечисленных предупреждений (или при возникновении сомнений), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лекарства Липантин 267М.

Липантин 267М, пища, напитки и алкоголь
Важно принимать лекарство во время еды, поскольку при приёме натощак его действие будет слабее.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Не следует принимать лекарство Липантин 267М и необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
• Не следует принимать лекарство Липантин 267М в период грудного вскармливания. Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Липантин 267М не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство содержит лактозу (вид сахара). Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Липантин 267М

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет соответствующую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и индивидуального риска.
Прием препарата

• Капсулу проглотить целиком и запить стаканом воды.
• Не вскрывать и не разжёвывать капсулу.
• Принимать капсулу во время еды — всасывание препарата натощак хуже.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу 200 мг один раз в сутки.
Врач может увеличить дозу до 1 капсулы 267 мг один раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может уменьшить дозу. При наличии таких нарушений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат противопоказан пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин).
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста без нарушения функции почек рекомендуется доза, как для взрослых.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Липантин 267М не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени из-за отсутствия клинических данных по этой группе.
Применение у детей и подростков
Препарат Липантин 267М не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Приём препарата Липантин 267М в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, или случайного приёма препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приёма препарата Липантин 267М

• В случае пропуска дозы препарата следующую дозу следует принять со следующим приёмом пищи.
• Затем необходимо продолжить приём обычной дозы в установленное время.
• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение приёма препарата Липантин 267М
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, за исключением случаев, когда препарат вызывает плохое самочувствие. Повышенный уровень холестерина требует длительного лечения.
Следует помнить, что наряду с приёмом препарата Липантин 267М не менее важны:

• соблюдение диеты с пониженным содержанием жиров
• регулярное выполнение физических упражнений
  При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Липантин 267М может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже серьёзных побочных эффектов,
необходимо немедленно прекратить приём препарата Липантин 267М и обратиться к врачу —
может потребоваться срочное лечение:
Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их слабость — могут быть признаками воспаления мышц или их распада, что может привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы
• боль в груди и ощущение нехватки воздуха — могут быть признаками тромбов в лёгких (лёгочная эмболия)
• боль, покраснение и отёк ног — могут быть признаками тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен)

Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отёк лица, губ, языка или горла, что может вызывать затруднения при дыхании
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов — могут быть признаками воспаления печени

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• тяжёлая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отёком кожи, напоминающая сильный ожог
• хроническое заболевание лёгких

Если возникают какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, необходимо
прекратить приём препарата Липантин 267М и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты
Если возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре:
Часто: могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов

• диарея
• боли в животе
• вздутие живота с выделением газов
• тошнота
• рвота
• повышенная активность печеночных ферментов в крови — выявляется при лабораторных исследованиях
• повышение концентрации гомоцистеина в крови (повышенное содержание этой аминокислоты в крови связано с повышенным риском ишемической болезни сердца, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя причинно-следственная связь пока не установлена)

Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• головная боль
• желчнокаменная болезнь
• снижение полового влечения
• сыпь, зуд или крапивница
• повышение концентрации креатинина, выделяемого почками — выявляется при лабораторных исследованиях

Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов

• выпадение волос
• повышение концентрации мочевины, выделяемой почками — выявляется при лабораторных исследованиях
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, свету соляриев и ламп для загара
• снижение концентрации гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение числа лейкоцитов — выявляется при лабораторных исследованиях

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• распад мышц
• осложнения, связанные с желчными камнями
• ощущение усталости

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Липантал 267М

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липантинил 267М

• Активным веществом препарата является 267 мг микронизированного фенофибрата.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, лаурилсульфат натрия, кросповидон, стеарат магния.
  Состав желатиновой оболочки: нижняя часть (цвета слоновой кости): диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), желатин; верхняя часть (оранжевого цвета): диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), желатин.

Как выглядит лекарство Липантинил 267М и что содержит упаковка
Лекарство Липантинил 267М выпускается в виде капсул.
Упаковка содержит 30 капсул.
Ответственный субъект
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Производитель
Recipharm Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
Франция
Delpharm L’Aigle
Промышленная зона № 1
Дорога де Крулэ
61300 L’Aigle
Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному субъекту:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00