Лидокаин гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лидокаин Гриндекс, 20 мг/мл, раствор для инъекций
lidocaini hydrocholoridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Лидокаин Гриндекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лидокаин Гриндекс
3. Как применять лекарственное средство Лидокаин Гриндекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Лидокаин Гриндекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Лидокаин Гриндекс и для чего оно применяется

Лидокаин Гриндекс — это лекарственное средство для местной анестезии. Препарат применяется для обезболивания различных участков тела во время небольших хирургических вмешательств у взрослых. Лекарство блокирует передачу болевых сигналов в мозг и тем самым устраняет ощущение боли. Действие препарата начинается через несколько минут после его введения и постепенно исчезает после окончания хирургической процедуры.

2. Информация, важная перед применением препарата Lidocaine Grindeks

Когда не применять препарат Lidocaine Grindeks

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид лидокаина, амидные местные анестетики или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента очень низкое артериальное давление, или если он потерял слишком много крови или других жидкостей организма, или сердце не в состоянии перекачивать достаточное количество крови по другим причинам, не следует вводить Lidocaine Grindeks в позвоночный канал.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед введением препарата Lidocaine Grindeks необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если:

• пациент пожилого возраста или общее состояние его здоровья ослаблено,
• у пациента имеются нарушения работы сердца, такие как: медленное или нерегулярное сердцебиение (аритмия), сердечная недостаточность,
• у пациента имеются заболевания, связанные с дыханием и лёгкими,
• у пациента имеются нарушения функции печени или почек,
• пациент страдает эпилепсией,
• пациент проходит лечение препаратами, применяемыми при нерегулярном сердцебиении (например, амиодарон),
• у пациента имеется воспаление или инфекция в области, предназначенной для введения препарата,
• пациент страдает редким заболеванием крови, называемым порфирией, или такое заболевание было у кого-либо в семье.

О всех имеющихся заболеваниях необходимо сообщить лечащему врачу до начала применения препарата Lidocaine Grindeks.
Дети и подростки
Другие лекарственные формы и дозировки более подходят для применения у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Lidocaine Grindeks с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если применялся или применяется один из следующих препаратов:

• другой препарат для местной анестезии,
• препараты, применяемые при лечении нерегулярного сердцебиения (аритмия), например, амиодарон,
• препараты, применяемые при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, например, циметидин.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
В зависимости от дозы и места введения препарат Lidocaine Grindeks может вызывать преходящие нарушения двигательной активности и координации.

3. Как применять препарат Лидокаин Гриндекс

Препарат Лидокаин Гриндекс вводится исключительно врачом в виде инъекции внутривенно,
внутримышечно, подкожно или эпидурально вблизи спинного мозга.
Доза препарата зависит от вида боли, которую необходимо устранить. Она также будет зависеть от
массы тела, возраста, физического состояния пациента и участка тела, куда будет введен препарат.
Врач введет минимальную дозу, необходимую для достижения надлежащего эффекта обезболивания.
Местная внутривенная анестезия
Рука: 5–10 мл раствора (100–200 мг гидрохлорида лидокаина) вводится в вену.
Нога: 10 мл раствора (200 мг гидрохлорида лидокаина) вводится в вену.
Блокада нервов
1–2 мл раствора (20–40 мг гидрохлорида лидокаина) вводится в область нерва или вокруг него.
Эпидуральная анестезия (введение вдоль позвоночника)
Спинальная анестезия: 12,5–20 мл раствора (250–400 мг гидрохлорида лидокаина).
Торакальная анестезия: 10–15 мл раствора (200–300 мг гидрохлорида лидокаина).
Крестцовая анестезия (в нижнем отделе позвоночника) при хирургических вмешательствах: 20 мл раствора (400 мг
гидрохлорида лидокаина).
Крестцовая анестезия во время родов: 10–15 мл раствора (200–300 мг гидрохлорида лидокаина).
Рекомендуемая максимальная разовая доза Лидокаина Гриндекс составляет 400 мг.
Дозу следует уменьшить у пациентов с тяжелым общим состоянием.
Препарат Лидокаин Гриндекс, как правило, вводится вблизи участка тела, подлежащего операции.
Применение у детей и подростков
Другие формы/дозировки этого препарата могут быть более подходящими для детей и подростков. Обратитесь за консультацией к врачу
или медсестре.
Если вы получили больше препарата Лидокаин Гриндекс, чем следовало
Врач, проводящий анестезию, обучен правильным действиям в случае возникновения нежелательных эффектов,
вызванных передозировкой препарата Лидокаин Гриндекс.
Первыми признаками передозировки препарата Лидокаин Гриндекс являются:

• судороги,
• тревожность,
• головокружение, нарушение равновесия,
• тошнота,
• онемение или покалывание в губах и вокруг рта,
• нарушение зрения.

Если пациент ощущает любой из перечисленных симптомов или считает, что получил слишком большую дозу препарата
Лидокаин Гриндекс, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Значительно более тяжелые нежелательные эффекты (по сравнению с перечисленными выше) могут возникнуть при
передозировке препарата Лидокаин Гриндекс, в том числе: нарушение равновесия и координации, слуховые нарушения, эйфория, спутанность сознания, нарушения речи, бледность, потливость, дрожь, конвульсии, нарушения в работе сердца и кровеносных сосудов, потеря сознания, кома, кратковременная остановка дыхания
(апноэ).
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться
к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко возникают тяжелые аллергические реакции. Если во время приема препарата появятся тяжелые аллергические реакции, необходимо немедленно сообщить врачу. Симптомами аллергии являются:

• отек лица, губ, языка и горла, что может вызывать затруднения при глотании,
• сильный или внезапный отек рук, стоп и лодыжек,
• затрудненное дыхание,
• сильный зуд кожи (с появлением волдырей),
• повышение температуры тела,
• снижение артериального давления.

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• снижение артериального давления
• тошнота

Частые побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 100 человек):

• покалывание
• головокружение
• медленный ритм сердца
• повышенное артериальное давление
• рвота

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 человек):

• судороги
• онемение языка или покалывание в области губ
• звон в ушах и повышенная чувствительность к звукам
• нарушения зрения
• потеря сознания
• дрожь
• сонливость
• головокружение
• шум в ушах
• ощущение опьянения
• затруднения при речи

Редкие побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 человек):

• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, ангионевротический отек, в тяжелых случаях — анафилактический шок
• нарушения чувствительности или слабость мышц (нейропатия)
• воспаление оболочки спинного мозга (менингит), которое может вызывать боль в нижней части спины или ощущение онемения и слабости в ногах
• двоение в глазах
• нерегулярное сердцебиение вплоть до остановки сердца
• замедленное или остановленное дыхание

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лидокаин Гриндекс

Не замораживать.
Хранить препарат следует в недоступном для детей и недоступном для зрения месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять данный препарат, если в ампуле наблюдаются видимые частицы.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Лидокаин Гриндекс
Действующим веществом препарата является гидрохлорид лидокаина.
1 мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина.
Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 100 мг гидрохлорида лидокаина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид (1 М) (для установления pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Лидокаин Гриндекс и содержимое упаковки
Прозрачная жидкость, бесцветная или светло-жёлтого цвета, без видимых частиц.
Ампулы из бесцветного стекла, содержащие по 5 мл раствора.
Размер упаковки: 10 ампул.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: [email protected]

На этом продукте разрешение на обращение на рынок выдано в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Венгрия: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oldatos injekció
Польша: Lidocaine Grindeks, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Румыния: Lidocaină Grindeks 20 mg/ml soluţie injectabilă
Исландия: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml stungulyf, lausn
Бельгия: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie/
solution injectable/Injektionslösung
Нидерланды: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения:

Отмечена несовместимость лидокаина гидрохлорида с раствором амфотерицина В, натрия сульфадиазина,
натрия метогекситала, натрия кафазолина и натрия фенитоина.
Лекарственные средства, устойчивые в кислой среде, такие как адреналина гидрохлорид, норадреналина винная кислота или изопреналин, могут разлагаться в течение нескольких часов после смешивания с лидокаина гидрохлоридом, поскольку растворы лидокаина могут повышать pH конечного раствора выше максимального значения pH, при котором они остаются стабильными.
Ощелачивание может вызвать выпадение осадка, поскольку лидокаин плохо растворим при pH выше 6,5.