Лидокаин аккорд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Лидокаин Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций
Лидокаин Аккорд, 20 мг/мл, раствор для инъекций
Lidocaini hydrochloridum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, так как она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лидокаин Аккорд и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Лидокаин Аккорд
3. Как применять препарат Лидокаин Аккорд
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Лидокаин Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лидокаин Аккорд и для чего он применяется

Препарат Лидокаин Аккорд — это лекарственное средство для местной анестезии. Препарат применяется для обезболивания различных участков тела во время небольших хирургических вмешательств. Препарат блокирует передачу болевых импульсов по нервам в мозг и тем самым предотвращает ощущение боли. Действие препарата ощущается через несколько минут после его введения и постепенно исчезает после окончания хирургического вмешательства.

2. Важная информация перед применением препарата Лидокаин Аккорд

Когда не применять препарат Лидокаин Аккорд

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид лидокаина, другие местные анестетики группы амидов или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента очень низкое артериальное давление, значительная потеря крови или других жидкостей организма, либо сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по другим причинам, то препарат Лидокаин Аккорд не следует вводить в спинномозговой канал.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний присутствует у пациента, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лидокаин Аккорд необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если:

• пациент пожилого возраста или находится в тяжёлом общем состоянии,
• у пациента имеются нарушения работы сердца, такие как: медленное или нерегулярное сердцебиение, сердечная недостаточность,
• у пациента имеются заболевания, связанные с дыханием и лёгкими,
• у пациента имеются нарушения функции печени или почек,
• пациент страдает эпилепсией,
• у пациента имеется воспаление или инфекция в области, куда предполагается введение препарата,
• пациент страдает порфирией (редкое наследственное заболевание, поражающее кожу и нервную систему),
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови,
• пациентка находится в третьем триместре беременности.

При наличии сомнений в отношении любого из вышеуказанных состояний необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Лидокаин Аккорд.

Взаимодействие Лидокаина Аккорд с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных средств:

• других местных анестетиков,
• препаратов, применяемых при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (например, циметидин),
• препаратов, применяемых при лечении нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В зависимости от дозы и места введения препарат Лидокаин Аккорд может вызывать преходящие нарушения способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Следует проконсультироваться с врачом, через какое время выполнение этих действий будет безопасным.

Препарат Лидокаин Аккорд содержит натрий

Один мл раствора для инъекций содержит около 0,118 ммоль натрия (при использовании раствора концентрацией 10 мг/мл) или 0,082 ммоль натрия (при использовании раствора концентрацией 20 мг/мл). Это следует учитывать пациентам, контролирующим содержание натрия в своём рационе.

3. Как применять лекарство Лидокаин Аккорд

Лекарство Лидокаин Аккорд вводится исключительно врачом в виде внутривенной, внутримышечной, подкожной или эпидуральной инъекции вблизи спинного мозга.
Доза лекарства зависит от вида боли, которую необходимо устранить. Она также будет зависеть от массы тела, возраста, физического состояния и части тела, в которую будет введено лекарство. Врач введёт наименьшую дозу, необходимую для достижения соответствующего обезболивающего эффекта.
Применение у детей и подростков
Доза для детей и пациентов с тяжёлым общим состоянием должна быть уменьшена.
Лекарство Лидокаин Аккорд обычно вводится вблизи места, которое будет подвергнуто операции.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лидокаин Аккорд
Врач, проводящий анестезию, обучен правильным действиям в случае возникновения нежелательных явлений, вызванных введением слишком большой дозы лекарства Лидокаин Аккорд.
Первыми признаками передозировки лекарства Лидокаин Аккорд обычно являются:

• судороги,
• тревожность,
• головокружение, ощущение опьянения,
• тошнота,
• онемение или покалывание в губах и вокруг рта,
• нарушение зрения. Если пациент ощущает любой из перечисленных симптомов или считает, что получил слишком много лекарства Лидокаин Аккорд, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
  Значительно более тяжёлые нежелательные явления, чем указанные выше, могут возникнуть после передозировки лекарства Лидокаин Аккорд, в том числе: нарушение равновесия и координации, нарушение слуха, эйфория, спутанность сознания, нарушение речи, бледность, усиленное потоотделение, дрожь, судороги, влияние на сердце и кровеносные сосуды, потеря сознания, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ).
  Если у вас возникнут какие-либо дополнительные сомнения, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В случае возникновения тяжелой аллергической реакции (ангионевротический отек или анафилактический шок)
необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Симптомы могут включать внезапное появление:

• отека лица, губ, языка и горла, что может вызывать затруднения при глотании,
• сильного или внезапного отека рук, стоп и лодыжек,
• затрудненного дыхания,
• сильного зуда кожи (с появлением волдырей),
• лихорадки,
• снижения артериального давления.
  Эти побочные действия возникают редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов).

Другие возможные побочные действия:

Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение артериального давления,
• тошнота.

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов)

• покалывание и онемение,
• головокружение,
• медленный сердечный ритм,
• высокое артериальное давление,
• рвота.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов)

• судороги,
• онемение языка или покалывание в области рта,
• звон в ушах и повышенная чувствительность к звукам,
• нарушения зрения,
• потеря сознания,
• дрожь,
• сонливость,
• головная вращение (головокружение),
• шум в ушах,
• ощущение опьянения,
• затруднения речи.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов)

• реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, сыпь, ангионевротический отек, в тяжелых случаях — анафилактический шок,
• нарушения чувствительности или слабость мышц (нейропатия),
• воспаление оболочки спинного мозга (спинальный арахноидит), которое может вызывать боль в нижней части спины или ощущение онемения и слабости в ногах,
• двоение в глазах,
• нерегулярное сердцебиение, вплоть до остановки сердца,
• замедление или остановка дыхания.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лидокаин Аккорд

Препарат Лидокаин Аккорд следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по условиям хранения нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке ампулы/флакона
и на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Только для однократного применения. Раствор следует использовать непосредственно после первого вскрытия.
Неиспользованную часть раствора необходимо уничтожить.
Не следует использовать раствор, если изменился его цвет или если в нём видны твёрдые частицы.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лидокаин Аккорд
Активным веществом лекарственного препарата является гидрохлорид лидокаина.
Лидокаин Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит 10 мг гидрохлорида лидокаина.
Лидокаин Аккорд, 20 мг/мл, раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Лидокаин Аккорд и что содержит упаковка
Лидокаин Аккорд — это прозрачный, бесцветный, стерильный раствор для инъекций. Препарат доступен в двух концентрациях: 10 мг/мл и 20 мг/мл.

Лидокаин Аккорд, 10 мг/мл, выпускается в следующих упаковках:
5 ампул по 2 мл в картонной пачке
10 ампул по 2 мл в картонной пачке
20 ампул по 2 мл в картонной пачке
5 ампул по 5 мл в картонной пачке
10 ампул по 5 мл в картонной пачке
20 ампул по 5 мл в картонной пачке
10 ампул по 10 мл в картонной пачке
20 ампул по 10 мл в картонной пачке
1 флакон по 20 мл в картонной пачке

Лидокаин Аккорд, 20 мг/мл, выпускается в следующих упаковках:
5 ампул по 2 мл в картонной пачке
10 ампул по 2 мл в картонной пачке
20 ампул по 2 мл в картонной пачке
5 ампул по 5 мл в картонной пачке
10 ампул по 5 мл в картонной пачке
20 ампул по 5 мл в картонной пачке
5 ампул по 10 мл в картонной пачке
10 ампул по 10 мл в картонной пачке
20 ампул по 10 мл в картонной пачке
1 флакон по 20 мл в картонной пачке

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нидерланды
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомерска 50
95-200 Пабьянице

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения:

В связи с отсутствием данных о совместимости, препарат не следует смешивать
с другими лекарственными средствами.
Только для однократного применения. Использовать сразу после первого вскрытия.
Неиспользованную часть раствора необходимо уничтожить.
Раствор не следует применять, если изменился его цвет или если видны твёрдые частицы.
Способ введения
Лекарственное средство Лидокаин Аккорд должен применять только врач
или под наблюдением врача, имеющего опыт введения местной анестезии и проведения реанимационных мероприятий.
Оборудование для реанимации должно быть доступно во время проведения местной анестезии.
Для получения информации о дозировке необходимо ознакомиться с Инструкцией по применению
препарата Лидокаин Аккорд.