Левоцетиризин дженоптим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Левоцетиризин Геноптим, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоцетиризин Геноптим и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Левоцетиризин Геноптим
3. Как применять лекарственное средство Левоцетиризин Геноптим
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Левоцетиризин Геноптим
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Левоцетиризин Геноптим и для чего его применяют

Действующим веществом лекарственного средства Левоцетиризин Геноптим является левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризин Геноптим — это противоаллергическое лекарственное средство.
Препарат применяется для лечения симптомов заболевания (признаков), связанных с:

• • аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• • крапивницей.

Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Левоцетиризин Геноптим Когда не следует применять препарат Левоцетиризин Геноптим:

• — если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду левоцетиризина, антигистаминным препаратам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• — если у пациента тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Левоцетиризин Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Левоцетиризин Геноптим не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет, поскольку таблетки, покрытые оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.
Если существует вероятность, что пациент не может опорожнить мочевой пузырь (вследствие таких состояний, как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Левоцетиризин Геноптим
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Левоцетиризин Геноптим, пища, напитки и алкоголь
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левоцетиризин Геноптим и алкоголя.
У чувствительных пациентов одновременный приём цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, может оказывать влияние на центральную нервную систему, хотя применение рацемата цетиризина не выявило усиления действия алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также если есть подозрение на беременность или планируется её наступление, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих левоцетиризин, может возникать сонливость, вялость, утомление и истощение. Если пациент намерен управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, он должен сначала оценить свою реакцию на препарат. Тем не менее, специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев, при приёме левоцетиризина в рекомендуемой дозе не выявили влияния препарата на способность концентрировать внимание, скорость реакции или способность управлять транспортными средствами.

3. Как применять лекарство Левоцетиризин Геноптим

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше — одна таблетка в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. Дозу определяет врач.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны, как правило, принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. У детей доза подбирается на основе массы тела; дозу определяет врач.
Препарат Левоцетиризин Геноптим не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время или вне приёма пищи.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Левоцетиризин Геноптим
При значительной передозировке у взрослых может возникнуть сонливость. У детей сначала могут появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит, какие действия следует предпринять.
Пропуск приёма препарата Левоцетиризин Геноптим
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо дождаться времени приёма следующей дозы и принять дозу, рекомендованную врачом.
Прекращение применения препарата Левоцетиризин Геноптим
Прекращение применения препарата Левоцетиризин Геноптим ранее рекомендованного срока не должно вызывать вредного действия, то есть симптомы заболевания будут появляться постепенно, и их выраженность не будет выше, чем до начала лечения препаратом Левоцетиризин Геноптим.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Сообщалось о частых (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов), в основном лёгких или умеренных побочных эффектах, таких как сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость или вялость.
Наблюдались нечастые побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов), такие как чувство истощения и боли в животе.
Также сообщалось о других побочных действиях с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), таких как: сердцебиение, учащённое сердцебиение, судороги, покалывание, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или погружённость в мысли о самоубийстве, вирусный гепатит, нарушения функции печени, рвота, повышенный аппетит и тошнота.
В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Левоцетиризин Геноптим и немедленно обратиться к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания, а также крапивницу (ангионевротический отёк), внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Левоцетиризин Дженоптим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Левоцетиризин Дженоптим

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, оболочка Опадри Уайт (03К58884) (содержащая гипромеллозу 6 срз, диоксид титана (Е 171) и триацетин).

Как выглядит лекарство Левоцетиризин Дженоптим и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Левоцетиризин Дженоптим, 5 мг, белые или почти белые, овальные, толщиной от 2,9 мм до 3,5 мм, длиной от 7,8 мм до 8,2 мм и шириной от 4,3 мм до 4,7 мм, с обеих сторон гладкие.
Лекарство Левоцетиризин Дженоптим, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, выпускается в блистерах
OPA/Алюминий/ПВХ/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
Размеры упаковок: 7 и 28 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Нижний этаж, Валлетта-роуд
Моста, MST 9012, Мальта

Производитель/Импортёр
Fair-Med Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-штрассе, 3, 23562 Любек, Германия
Strandhaven Ltd T/A Somex Pharma
Хай-роуд, Илфорд, Эссекс, IG3 8RA
Великобритания

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия — Levocetirizin Fairmed 5mg Filmtabletten
Польша — Левоцетиризин Дженоптим
Португалия — Levocetirizina Fair-Med
Великобритания — Levocetirizine dihydrochloride 5mg film coated tablets