Левофлоксацин аурвитас: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Левофлоксацин АуроВитас, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Левофлоксацин АуроВитас, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Левофлоксацинум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство назначено строго вам. Не передавайте его другим. Даже при наличии схожих симптомов болезни, это лекарство может нанести вред другому человеку.
При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левофлоксацин АуроВитас и для чего его применяют
Важная информация перед применением Левофлоксацин АуроВитас
Как принимать Левофлоксацин АуроВитас
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левофлоксацин АуроВитас
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин АуроВитас и для чего его применяют
Название этого лекарства — Левофлоксацин АуроВитас. Таблетки Левофлоксацин АуроВитас содержат действующее вещество — левофлоксацин, который относится к антибиотикам группы «хинолонов». Он оказывает бактерицидное действие на бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таблетки Левофлоксацин АуроВитас применяют для лечения следующих инфекций:

инфекции пазух носа;
инфекции легких, у пациентов с хроническими проблемами с дыханием или воспалением легких;
инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь;
инфекции предстательной железы при хроническом течении;
инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы; иногда это называют «мягкими тканями».

В некоторых исключительных случаях таблетки Левофлоксацин АуроВитас могут применяться для лечения или профилактики заболевания легких, называемого сибирской язвой, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими сибирскую язву.

2. Важная информация перед применением Левофлоксацин АуроВитас

Когда не следует применять это лекарство и необходимо проконсультироваться с врачом

Если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой антибиотик хинолонового ряда, например: моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
Если у вас когда-либо была эпилепсия.
Если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, например, тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие — это полоса волокон, соединяющая мышцы с костями.
Если лекарство назначено ребенку или подростку в период роста.
Если вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны.
Если вы кормите грудью.

Не следует применять это лекарство, если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к вам.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левофлоксацин АуроВитас.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Левофлоксацин АуроВитас обсудите с врачом или фармацевтом, если у вас:

была тяжелая сыпь на коже, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язвы во рту после применения левофлоксацина;
возраст 60 лет и старше;
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Левофлоксацин АуроВитас и другие лекарства»);
вы перенесли трансплантацию органа;
у вас когда-либо были судороги (припадки эпилепсии);
у вас в анамнезе повреждение мозга, вызванное инсультом или другой травмой мозга;
есть проблемы с почками;
имеется заболевание, называемое «дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»; в этом случае вы можете быть более подвержены развитию тяжелых нарушений крови при приеме этого лекарства;
у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем;
у вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при применении этого лекарства, если у вас врожденно удлинение интервала QT (выявляется при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца), у вас в семье отмечались случаи удлинения интервала QT, у вас есть нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас замедленный ритм сердца (называемый «брадикардией»), ослаблена работа сердца (сердечная недостаточность), у вас в прошлом был инфаркт сердца (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие нетипичные изменения на ЭКГ (см. раздел «Левофлоксацин АуроВитас и другие лекарства»);
вы страдаете диабетом;
у вас когда-либо были проблемы с печенью;
у вас миастения;
у вас повреждение нервов (периферическая нейропатия);
диагностировано расширение или «выпячивание» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма периферической артерии крупного сосуда);
ранее был случай расслоения аорты (появление свободного пространства в стенке аорты);
у вас диагностирована недостаточность клапанов сердца (недостаточность клапанов сердца).
в семейном анамнезе у вас были аневризма аорты или расслоение аорты, врожденные заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или сосудистые нарушения, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или диагностированный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS или TEN могут сначала проявляться в виде красных, напоминающих пятна, или круглых высыпаний, часто с пузырями по центру, на туловище. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые высыпания часто предшествуют лихорадка и (или) симптомы, напоминающие грипп. Такие высыпания могут привести к обширному шелушению кожи, что может угрожать жизни или привести к смерти.
При синдроме DRESS сначала появляются симптомы, напоминающие грипп, и сыпь на лице, затем обширная сыпь с высокой температурой, в анализах крови отмечается повышенная активность печеночных ферментов и увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.

Если у вас появится тяжелая сыпь или любой из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Антибиотики хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжелых случаях потенциально может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолон/хинолон, включая Левофлоксацин АуроВитас, если в прошлом при применении хинолона или фторхинолона возникали какие-либо тяжелые побочные эффекты. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Во время приема этого лекарства

Если вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, грудной клетке или спине, которые могут быть признаками аневризмы аорты и ее расслоения, немедленно обратитесь за неотложной помощью. Риск может быть повышен, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Если у вас внезапно появилась одышка, особенно когда вы ложитесь на спину, отек лодыжек, стоп или живота, или новое сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если появятся: внезапные непроизвольные подергивания, мышечные судороги или спазмы — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может решить прекратить прием левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
Если появятся тошнота, общее плохое самочувствие, сильный дискомфорт или постоянная или усиливающаяся боль в области желудка или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком панкреатита (острого воспаления поджелудочной железы).
Если появятся: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния или ощущение снижения иммунитета к инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Врач должен контролировать картину крови с помощью общего анализа крови. При выявлении нарушений в анализе крови врач может решить прекратить лечение.

Боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко. Риск возрастает, если вы в пожилом возрасте (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приема Левофлоксацин АуроВитас. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием Левофлоксацин АуроВитас, обратиться к врачу и избегать нагрузки на больную область. Следует избегать ненужных физических упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах или руках и плечах. В таком случае необходимо прекратить прием Левофлоксацин АуроВитас и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Длительные, мешающие нормальному функционированию и потенциально необратимые серьезные побочные эффекты
Противобактериальные препараты из группы фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин АуроВитас, связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых носят длительный характер (могут длиться месяцы или годы), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся поражения сухожилий, боли в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с передвижением, нарушения чувствительности, такие как покалывание и онемение, жжение, щекотание или жжение (парестезии), нарушения чувствительности, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема Левофлоксацин АуроВитас у вас появился один из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Совместно с врачом решите вопрос о продолжении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.
Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин АуроВитас.
Левофлоксацин АуроВитас и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируете принимать. Это связано с тем, что Левофлоксацин АуроВитас может влиять на действие других препаратов. Также другие лекарства могут влиять на действие Левофлоксацин АуроВитас.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Это связано с тем, что риск возникновения побочных эффектов у вас может увеличиться при одновременном применении с Левофлоксацин АуроВитас.

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — применяются при воспалительных состояниях. Вы можете быть более склонны к развитию воспаления и (или) повреждения сухожилий.
Варфарин — применяется для разжижения крови. Вы можете быть более склонны к кровотечениям. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
Теофиллин — применяется при проблемах с дыханием. Вы можете быть более склонны к судорогам (припадкам эпилепсии) при приеме Левофлоксацин АуроВитас.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются при болях и воспалительных состояниях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете быть более склонны к приступу судорог (припадку эпилепсии) при приеме Левофлоксацин АуроВитас.
Циклоспорин — применяется после трансплантации органа. Вы можете быть более склонны к побочным эффектам циклоспорина.
Препараты, влияющие на ритм сердца. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (противоаритмические препараты, такие как: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и имипрамин), психических расстройствах (антипсихотические препараты) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид — применяется при подагре. При проблемах с почками врач может назначить меньшую дозу.
Циметидин — применяется при лечении язвенной болезни и изжоги. При проблемах с почками врач может назначить меньшую дозу.

Не следует принимать Левофлоксацин АуроВитас одновременно с нижеперечисленными препаратами,
так как они могут влиять на его действие.

Таблетки, содержащие железо (при анемии), препараты, содержащие цинк, препараты, нейтрализующие кислоту желудка, содержащие магний или алюминий (при повышенной кислотности или изжоге), диданозин или сукральфат (при язвах желудка). См. пункт 3 ниже «Если вы уже принимаете таблетки, содержащие железо, добавки цинка, препараты, нейтрализующие кислоту желудка, диданозин или сукральфат».
Тесты на выявление опиоидов в моче
Результаты тестов на выявление в моче сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих Левофлоксацин АуроВитас. Если врач назначил анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин АуроВитас.
Тесты на выявление туберкулеза
Этот препарат может давать ложно отрицательные результаты при некоторых тестах, используемых лабораториями для выявления бактерий, вызывающих туберкулез.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять это лекарство, если вы:
беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После применения этого лекарства у вас могут возникать побочные эффекты, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут ослаблять способность концентрации и скорость реакции. В таком случае вы не должны управлять транспортными средствами и выполнять любую работу, требующую концентрации внимания.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать лекарство Левофлоксацин АуроВитас

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прием этого лекарства

Препарат следует принимать внутрь.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, антациды, диданозин или сукральфат

Не следует принимать эти лекарства одновременно с препаратом Левофлоксацин АуроВитас. Необходимо принимать назначенную дозу как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема таблеток препарата Левофлоксацин АуроВитас.

Рекомендуемая доза

Врач определит, сколько таблеток препарата Левофлоксацин АуроВитас должен принимать пациент.
Доза зависит от типа и локализации инфекции.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
Если пациент считает, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, он не должен самостоятельно изменять дозу, а должен проконсультироваться с врачом.
Взрослые и пожилые пациенты
Гайморит
две таблетки препарата Левофлоксацин АуроВитас 250 мг один раз в сутки или
одна таблетка препарата Левофлоксацин АуроВитас 500 мг один раз в сутки

Инфекции легких у пациентов с хроническими проблемами с дыханием

две таблетки препарата Левофлоксацин АуроВитас 250 мг один раз в сутки или
одна таблетка препарата Левофлоксацин АуроВитас 500 мг один раз в сутки

Воспаление легких

две таблетки препарата Левофлоксацин АуроВитас 250 мг один или два раза в сутки или
одна таблетка препарата Левофлоксацин АуроВитас 500 мг один или два раза в сутки

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

одна или две таблетки препарата Левофлоксацин АуроВитас 250 мг один раз в сутки или
половина или одна таблетка препарата Левофлоксацин АуроВитас 500 мг один раз в сутки

Инфекции предстательной железы

две таблетки препарата Левофлоксацин АуроВитас 250 мг один раз в сутки или
одна таблетка препарата Левофлоксацин АуроВитас 500 мг один раз в сутки

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

две таблетки препарата Левофлоксацин АуроВитас 250 мг один или два раза в сутки или
одна таблетка препарата Левофлоксацин АуроВитас 500 мг один или два раза в сутки

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может назначить меньшую дозу.
Дети и подростки
Не применять этот препарат у детей и подростков.
Защита кожи от солнечного излучения
Во время и в течение 2 дней после окончания приема этого препарата следует избегать прямого солнечного света. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, ощущению покалывания и образованию крупных волдырей на коже, если пациент не будет соблюдать следующие меры предосторожности:

использовать кремы с высоким фактором защиты от УФ-лучей
всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
избегать загара.

Прием препарата Левофлоксацин АуроВитас в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или получить другую медицинскую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Могут возникнуть следующие симптомы: судороги (эпилептический приступ), ощущение спутанности сознания, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечной деятельности, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.
Пропуск приема препарата Левофлоксацин АуроВитас
Если доза была пропущена, ее следует принять сразу после того, как пациент вспомнит о ней, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Левофлоксацин АуроВитас
Не следует прекращать прием препарата Левофлоксацин АуроВитас только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, назначенные врачом. Если пациент слишком рано прекратит прием таблеток, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Эти побочные действия обычно имеют лёгкую или умеренную тяжесть и быстро проходят.

Очень редкие (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Если у пациента появляются следующие побочные действия, необходимо прекратить применение препарата
Левофлоксацин АуроВитас и немедленно обратиться к врачу — может потребоваться
срочная медицинская помощь

Редкие (возникают реже чем у 1 из 1 000 пациентов)

Обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение состава крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и симптомами системного поражения, известная также как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия (СИНДАВ)
Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, с сопутствующими спазмами желудка и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на серьёзные проблемы с кишечником.
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Судороги (припадки эпилепсии).
Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя).
Чувство подавленности, психические нарушения, чувство тревоги (возбуждение), необычные сны или ночные кошмары.
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов, страдающих диабетом.

Очень редкие (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаком «нейропатии».

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тяжёлые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. См. также пункт 2.
Потеря аппетита, пожелтение кожи и белков глаз, потемнение мочи, зуд, болезненность желудка (живота). Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени, включая смертельно опасное повреждение печени.
Изменение взглядов и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
Тошнота, общее плохое самочувствие, дискомфорт или боль в области желудка или рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. пункт 2.

В случае ухудшения зрения или появления других нарушений зрения во время применения
препарата Левофлоксацин АуроВитас необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Очень редкие случаи длительных (сохраняющихся месяцы или годы) или постоянных побочных
действий препарата, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях,
затруднения при движении, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение,
жжение, щекотание, жгучая боль или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации,
психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли),
а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением хинолонов и фторхинолоновых антибиотиков,
в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки
аорты, а также расслоения стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти,
а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.
Необходимо обратиться к врачу, если усиливаются какие-либо из следующих побочных
действий или если побочные действия сохраняются дольше нескольких дней

Частые (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов)

Проблемы со сном
Головная боль, головокружение
Тошнота, рвота и диарея
Повышенная активность некоторых печеночных ферментов в крови

Нечастые (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция рода Candida, что может потребовать лечения
Изменение количества лейкоцитов, выявляемое при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожание, ощущение вращения (головокружение)
Учащённое дыхание (одышка)
Изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение, боль в области желудка, вздутие с выделением газов или запор
Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение
Боль в суставах или мышцах
Нарушения в результатах анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение уровня билирубина) или почек (повышение уровня креатинина)
Общая слабость

Редкие (возникают реже чем у 1 из 1 000 пациентов)

Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечениям из-за уменьшения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
Низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (неясное зрение)
Нестабильный учащённый пульс (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
Ослабление мышечной силы. Это важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
Нарушение функции почек и иногда почечная недостаточность, что может быть вызвано аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
Лихорадка
Чётко ограниченные красные пятна с пузырями или без них, развивающиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина. Они исчезают с образованием поствоспалительной пигментации. При повторном введении левофлоксацина эти пятна обычно появляются в тех же местах на коже или слизистых оболочках
Нарушения памяти

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Снижение количества эритроцитов (анемия): это может привести к бледности или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
Прекращение выработки новых кровяных клеток костным мозгом, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (недостаточность костного мозга).
Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
Остановка кровообращения (анafilактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с диабетом.
Изменение обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, аносмия, агеузия).
Чувство сильного возбуждения, воодушевления, активности или энтузиазма (мания).
Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Кратковременная потеря сознания или падение (обморок).
Кратковременная потеря зрения, воспаление глаза.
Нарушения или потеря слуха.
Нарушение ритма сердца, угрожающие жизни нерегулярные сердечные сокращения, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ, т.е. при исследовании электрической активности сердца).
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в лёгких.
Воспаление поджелудочной железы.
Воспаление печени.
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), пигментные изменения (гиперпигментация кожи).
Воспаление кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Разрушение и распад мышечной ткани (рабдомиолиз).
Покраснение и отёк суставов (артрит).
Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях.
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные подёргивания и судороги (миоклония).
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
Устойчивая головная боль с нечётким зрением (доброкачественное внутричерепное давление).
Потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побочные действия также можно сообщать
ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Левофлоксацин Авровитас

Храните лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению лекарственного средства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Левофлоксацин Авровитас

Активным веществом лекарства является левофлоксацин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина в виде полуводной соли левофлоксацина.
Другие компоненты лекарства
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101 и PH-102), гипромеллоза 5 сР, стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Левофлоксацин Авровитас и что содержит упаковка
Таблетка с пленочной оболочкой.
Левофлоксацин Авровитас, 250 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Розовые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой капсульной формы, с тиснением разделительной линии, разделяющей тиснения «1» и «5» с одной стороны и «T» — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Левофлоксацин Авровитас, 500 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Розовые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой капсульной формы, с тиснением разделительной линии, разделяющей тиснения «1» и «4» с одной стороны и «T» — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки с пленочной оболочкой Левофлоксацин Авровитас упакованы в блистеры.
Упаковки
250 мг — блистеры, содержащие 5, 7 или 10 таблеток с пленочной оболочкой.
500 мг — блистеры, содержащие 5, 7, 10 или 14 таблеток с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель/Импортер
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта

На территории Европейской экономической зоны данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:
Португалия — Levofloxacina Aurovitas
Польша — Левофлоксацин Авровитас
Испания — LEVOFLOXACINO AUROVITAS 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG