Вложенная в упаковку инструкция: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ламилепт (Ламотригин-Тева 100 мг Таблетки)
100 мг, таблетки
Ламотригинум
Ламилепт и Ламотригин-Тева 100 мг Таблетки — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Ламилепт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ламилепт
Как применять лекарственное средство Ламилепт
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Ламилепт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ламилепт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ламилепт относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Оно применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие лекарственного средства Ламилепт при лечении эпилепсии заключается в блокировке импульсов в головном мозге, вызывающих эпилептические приступы.

У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше лекарственное средство Ламилепт может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении эпилепсии. Лекарственное средство Ламилепт может также применяться в сочетании с другими препаратами при лечении эпилептических припадков, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет лекарственное средство Ламилепт может применяться в сочетании с другими препаратами при лечении этих заболеваний. Оно может применяться в монотерапии при лечении формы эпилепсии, называемой типичными приступами отсутствия.

Лекарственное средство Ламилепт также лечит биполярные аффективные расстройства.
У людей с биполярным аффективным расстройством (иногда называемым маниакально-депрессивной психозом) наблюдаются крайние колебания настроения, с чередованием периодов мании (возбуждение или эйфория) и периодов депрессии (глубокая грусть или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше лекарственное средство Ламилепт может применяться самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном аффективном расстройстве. Влияние лекарственного средства Ламилепт при таком применении пока не установлено.

2. Важная информация перед применением препарата Ламилепт

Когда не следует применять препарат Ламилепт

Если у пациента имеется повышенная чувствительность ( гиперчувствительность ) к ламотриджину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Если имеет место вышеуказанный случай:
→ Необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Ламилепт.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ламилепт следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом

если у пациента имеется какое-либо заболевание почек
если у пациента ранее возникала сыпь после применения ламотриджина или других препаратов, используемых при лечении аффективных расстройств или эпилепсии
если у пациента после приёма ламотриджина появлялась сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач оценит проводимую терапию и может посоветовать избегать солнечного света или использовать средства защиты от солнца (например, крем с фильтром или защитную одежду)
если у пациента ранее возникало менингоэнцефалит после применения ламотриджина ( следует ознакомиться с описанием симптомов в пункте 4 настоящей инструкции: Редкие побочные действия )
если пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин
если у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие заболевания сердца. Синдром Бругады — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности в сердце. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приёмом ламотриджина. Если у пациента такая ситуация, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если имеет место любой из вышеперечисленных случаев:
→ Необходимо сообщить лечащему врачу, который может порекомендовать уменьшить дозу или
принять решение, что препарат Ламилепт не подходит пациенту.
Важная информация о потенциально угрожающих жизни реакциях
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламилепт, могут возникать аллергические реакции или
потенциально тяжёлые кожные реакции, которые при отсутствии лечения могут привести к более серьёзным состояниям.
К ним относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациент должен знать, на какие симптомы следует обращать внимание при приёме препарата Ламилепт. Этот риск может быть связан с вариантом гена, встречающимся у лиц азиатского происхождения (в основном у китайцев хань и тайцев). Если пациент имеет такое происхождение и у него ранее был выявлен этот генетический вариант (HLA-B*1502), необходимо обсудить это с лечащим врачом до начала приёма препарата Ламилепт.
→ Следует ознакомиться с описанием этих симптомов в пункте 4 настоящей инструкции, в разделе « Потенциально угрожающие жизни реакции: необходимо как можно скорее обратиться к врачу ».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH)
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжёлой реакции со стороны иммунной системы.
→ Если во время приёма ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка,
высыпания, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функции мозга),
необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты используются для лечения нескольких заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами такие мысли могут появляться чаще:

при начале лечения впервые
если у пациента ранее уже были мысли о самоповреждении или суициде
если пациент моложе 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приёма препарата Ламилепт у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:
→ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения помощи.
Может быть полезно сообщить родственнику, опекуну или другу о том, что у пациента может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят у него признаки депрессии или тревожные изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимающих противосудорожные препараты, такие как Ламилепт, задумывались о причинении себе вреда или о суициде. Если у пациента когда-либо возникали такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата Ламилепт при лечении эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усиливаться или возникать чаще при приёме препарата Ламилепт. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Если во время лечения препаратом Ламилепт приступы учащаются или возникает тяжёлый приступ:
→ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Ламилепт не следует применять для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов младше 18 лет. Препараты, применяемые при лечении депрессии и других психических расстройств, повышают риск возникновения мыслей или поведения, направленного на суицид, у детей и подростков младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Ламилепт с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые при лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит подобрать правильную дозу препарата Ламилепт. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, применяемые при лечении эпилепсии
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые при лечении психических расстройств
бупропион, применяемый при лечении психических расстройств или никотиновой зависимости
парацетамол, применяемый при лечении боли и лихорадки. → Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламилептом или повышают риск побочных эффектов. К ним относятся:

валпроиновая кислота, применяемая при лечении эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые при лечении эпилепсии
рисперидон, применяемый при лечении психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки ( см. ниже ). → Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов или начинает или прекращает их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие препарата Ламилепт
Лечащий врач может порекомендовать применение определённого вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как «противозачаточные таблетки», лечащий врач может порекомендовать проведение анализов для определения концентрации препарата Ламилепт в крови. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы или планирует их начать:
→ Следует проконсультироваться с лечащим врачом о подходящем методе контрацепции.
Препарат Ламилепт также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения менструального цикла, такие как кровотечения или межменструальные выделения:
→ Необходимо сообщить лечащему врачу. Эти симптомы могут указывать на влияние препарата Ламилепт на действие контрацептива.
Беременность и грудное вскармливание
→ Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациента эпилепсия.
Беременность может влиять на эффективность препарата Ламилепт, поэтому может потребоваться сдача анализов крови и корректировка дозы препарата Ламилепт.
При приёме препарата Ламилепт в первые три месяца беременности может незначительно повышаться риск врождённых пороков, включая расщепление губы и нёба.
Если пациентка планирует беременность или уже беременна, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.

→ Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество препарата Ламилепт проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Лечащий врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приёма препарата Ламилепт, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически обследовать ребёнка на предмет чрезмерной сонливости, высыпаний или недостаточного прироста массы тела. Если у ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ламилепт может вызывать головокружение и двоение в глазах.
→ Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не уверен, что у него не возникают эти симптомы.
Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с лечащим врачом о возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Ламилепт содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Ламилепт содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
Препарат Ламилепт, 100 мг, таблетки содержит оранжевый краситель FCF (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Ламилепт

Препарат Ламилепт необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Какие дозы препарата Ламилепт необходимо применять

Подбор подходящей дозы препарата Ламилепт для пациента может занять некоторое время. Доза, применяемая пациентом, зависит от:

возраста пациента;
принимает ли пациент препарат Ламилепт в сочетании с другими лекарственными средствами;
имеются ли у пациента заболевания почек или печени.

Лечащий врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, увеличит её до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой эффективной дозы). Ни в коем случае нельзя принимать дозу препарата Ламилепт, превышающую ту, которая была назначена лечащим врачом.

Обычно эффективная доза препарата Ламилепт у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела — обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.
Применение препарата Ламилепт у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Приём дозы препарата Ламилепт

Дозу препарата Ламилепт следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Препарат Ламилепт можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Необходимо всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда нельзя принимать только часть таблетки.

Лечащий врач также может рекомендовать начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от показаний и ответа пациента на лечение.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения её деления с целью более лёгкого проглатывания. Таблетки нельзя жевать и разгрызать.

Применение дозы препарата Ламилепт, превышающей рекомендованную

→ Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи. По возможности следует показать упаковку препарата Ламилепт.
При приёме слишком высокой дозы препарата Ламилепт существенно возрастает вероятность возникновения тяжёлых нежелательных явлений, которые могут закончиться летальным исходом.
У человека, принявшего чрезмерную дозу препарата Ламилепт, могут возникнуть следующие симптомы:

быстрые непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);
нарушение координации движений, неустойчивость, невозможность удерживать равновесие (атаксия);
нарушения ритма сердца (обычно выявляемые при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Пропуск приёма одной дозы препарата Ламилепт

Не следует принимать дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз препарата Ламилепт

→ Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно повторного начала приёма препарата Ламилепт. Такая мера важна для пациента.
Не следует прекращать приём препарата Ламилепт, если этого не порекомендовал врач.
Препарат Ламилепт необходимо применять столь долго, сколько это будет рекомендовано врачом. Прекращать приём не следует, за исключением случаев, когда это порекомендует врач.

Применение препарата Ламилепт при лечении эпилепсии

Для прекращения приёма препарата Ламилепт важно, чтобы доза снижалась постепенно в течение примерно двух недель. При резкой отмене препарата Ламилепт может произойти повторное появление симптомов эпилепсии или их усиление.

Применение препарата Ламилепт при лечении биполярного расстройства

Может пройти некоторое время, прежде чем препарат Ламилепт начнёт действовать, поэтому маловероятно, что улучшение наступит сразу. При прекращении приёма препарата Ламилепт нет необходимости постепенно снижать дозу, однако следует проконсультироваться с врачом, если пациент намерен прекратить приём препарата Ламилепт.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Потенциально угрожающие жизни реакции: необходимо немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламилепт, могут возникать аллергические реакции или
потенциально угрожающие жизни кожные реакции, которые могут усугубиться, если их не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма препарата Ламилепт,
особенно если пациенту назначена слишком высокая начальная доза или её слишком быстро
повышали, либо если препарат Ламилепт принимается одновременно с другим лекарством, называемым
валпроинатом. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует
уделять им особое внимание.
К таким реакциям относятся:

высыпания на коже или покраснение кожи, которые могут перерасти в угрожающие жизни кожные реакции, включая обширные высыпания с пузырями и отслойкой эпидермиса, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), обширное отслоение эпидермиса (затрагивающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз ) или обширные высыпания, сопровождающиеся поражением печени, крови и других органов ( синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями, DRESS)
язвы полости рта, горла, носа или половых органов
боль во рту или покраснение или отёк глаз ( конъюнктивит )
повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
отёк лица или увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху
неожиданное кровотечение или синяки или синюшный оттенок пальцев
боль в горле, или более частые, чем обычно, инфекции (например, простуды)
повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализах крови
увеличение числа определённого типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
увеличение лимфатических узлов
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы указывают на менее тяжёлые побочные эффекты. Однако следует помнить, что они потенциально угрожают жизни и при отсутствии лечения могут привести к серьёзным проблемам, таким как недостаточность органов.
Поэтому при появлении любого из этих симптомов:
→ необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может назначить анализы функции печени, почек или крови и может рекомендовать прекратить приём препарата Ламилепт. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту больше никогда нельзя применять ламотриджин.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламилепт).

Очень частые побочные действия
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь.

Частые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

агрессия или раздражительность
сонливость
головокружение
дрожь
трудности с засыпанием ( бессонница )
ощущение возбуждения
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
ощущение усталости
боль в спине, суставах или в любой другой части тела.

Нечастые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:

нарушение движений и отсутствие координации ( атаксия )
двоение или нечёткость зрения
необычная потеря или истончение волос ( алопеция )
кожная сыпь или ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов:

угрожающая жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
группа симптомов, включающих одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, ригидность шеи и крайнюю чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг ( менингит ). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения, однако если они не проходят или усиливаются, необходимо обратиться к врачу
быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
зуд глаз с выделениями ( конъюнктивит ).

Очень редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
повышенная температура тела ( лихорадка ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху ( генерализованное увеличение лимфатических узлов ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
нарушения функции печени, выявленные в анализах крови, или печеночная недостаточность: ( см. также информацию в начале пункта 4 )
серьёзное нарушение свёртываемости крови, которое может привести к неожиданному кровотечению или синякам ( диссеминированное внутрисосудистое свёртывание ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) ( см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламилепт )
изменения в анализах крови — включая снижение числа эритроцитов ( анемия ), снижение числа лейкоцитов ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз ), снижение числа тромбоцитов ( тромбоцитопения ), снижение всех кровяных клеток ( панцитопения ) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых нет в реальности)
дезориентация
ощущение неустойчивости и отсутствия равновесия при движении
непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова ( тики ), непроизвольные сокращения мышц глаз, головы, туловища ( хореоатетоз ) или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожь или скованность
увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
усугубление симптомов у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона
волчаночноподобная реакция (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой иногда сопутствует лихорадка и/или общее плохое самочувствие).

Другие побочные действия
У небольшого числа людей возникали другие побочные эффекты, однако точная частота их
возникновения неизвестна:

Есть сообщения о заболеваниях костей, включая остеопению и остеопороз (истончение кортикального слоя кости) и переломы. Если пациент длительно лечится противосудорожными препаратами, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом
Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз (тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
Кошмары
Сниженный иммунитет, вызванный снижением в крови уровня антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций
Красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламилепт

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Перевод некоторых обозначений, указанных на блистере:
Ch.-B./Verw. bis siehe Prägung – номер серии/срок годности см. тиснение
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ламилепт

Действующим веществом лекарства является ламотригин. Каждая таблетка содержит 100 мг ламотригина.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния, желтый «Солнечный закат» FCF (Е 110).

Как выглядит лекарство Ламилепт и что содержит упаковка
Лекарство Ламилепт — это персикового цвета ромбовидные таблетки с тиснением цифры «93» на одной стороне и разделительной линией между цифрами «9» и «3», на другой стороне — тиснение номера «463».
Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 60 или 90 штук.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Германия

Производители:
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Samokovsko Shosse Str. 3, 2600 Dupnitsa, Болгария

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 64817.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 337/22

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Дания: Lamotrigin Teva
Германия: Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten
Польша: Ламилепт
Португалия: Lamotrigina Teva 100 mg Comprimidos
Швеция: Lamotrigin Teva
Великобритания (Северная Ирландия): Lamotrigine Teva 100 mg Tablets

Ламотриджин