Лакцид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛАКЦИД, капсулы твёрдые
Lactobacillus rhamnosus
Не менее 2 млрд КОЕ палочек Lactobacillus rhamnosus
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ЛАКЦИД и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЛАКЦИД
3. Как принимать препарат ЛАКЦИД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат ЛАКЦИД
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ЛАКЦИД и для чего он применяется

ЛАКЦИД — это лекарственный препарат в форме твёрдых капсул для приёма внутрь. Содержит штаммы Lactobacillus rhamnosus, которые, подобно другим молочнокислым бактериям, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют состав микрофлоры желудочно-кишечного тракта, особенно после её нарушения вследствие применения антибиотикотерапии. Результаты проведённых исследований подтвердили, что данные штаммы выживают в условиях желудочного сока и устойчивы к действию солей желчных кислот, что позволяет им адаптироваться и сохранять жизнеспособность в желудочно-кишечном тракте.
Конкурируя за субстраты и места колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также вырабатывая молочную кислоту в результате анаэробного расщепления сахаров, они создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов.
Данные штаммы обладают естественной устойчивостью к широкому спектру клинически применяемых антибиотиков.
Препарат ЛАКЦИД предназначен для применения:

• при антибиотик-ассоциированном колите, в особенности в качестве вспомогательного лечения псевдомембранозного колита; в основном — при рецидивирующем псевдомембранозном колите;
• для профилактики диареи путешественников;
• в качестве вспомогательного лечения во время и после антибиотикотерапии.

2. Важная информация перед применением препарата Лакцид

Когда не следует принимать препарат Лакцид

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6), включая белок коровьего молока.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лакцид необходимо проконсультироваться с врачом.
Существует риск развития бактериемии (сепсиса). Описаны отдельные случаи инфекционного эндокардита у тяжелобольных пациентов, вызванного инфекцией Lactobacillus rhamnosus.
Лечение препаратом, содержащим Lactobacillus rhamnosus, в редких случаях может вызывать септические инфекции у пациентов из группы повышенного риска, в первую очередь у недоношенных детей и детей, родившихся в срок, но имеющих врождённые пороки или нарушения функции органов.

Препарат Лакцид и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат можно применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Лакцид не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лакцид содержит сахарозу и лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Лакцид

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врачом не предписано иначе, принимать 3–4 раза в сутки по одной дозе (содержимое капсулы или целая капсула).
Препарат принимается внутрь.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая прокипячённой и охлаждённой до комнатной температуры водой или молоком.
Содержимое капсулы (порошок) можно растворить в примерно ⅛ стакана прокипячённой и охлаждённой до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать. Такой способ применения препарата особенно рекомендуется для младенцев и детей.
Применение у детей
При применении препарата младенцам и детям содержимое капсулы (порошок) следует растворить в примерно ⅛ стакана прокипячённой и охлаждённой до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать.
Применение дозы Лакцида, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не сообщалось.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Лакцид может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит — у пациентов в тяжелом состоянии и пациентов из группы повышенного риска (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лакцид

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
В течение срока годности лекарство может храниться 1 месяц при температуре 15°C – 25°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лакцид
Каждая капсула содержит:
не менее 2 млрд ОЕС палочек Lactobacillus rhamnosus:
Штамм Lactobacillus rhamnosus Pen — 40%
Штамм Lactobacillus rhamnosus E/N — 40%
Штамм Lactobacillus rhamnosus Oxy — 20%
Палочки устойчивы к: амоксициллину, ампициллину, азлоциллину, цефепиму, цефотаксиму, цефрадину,
цефтазидиму, цефуроксиму, доксициклину, эритромицину, гентамицину, имипенему, клиндамицину,
клоксациллину, колистину, ко-тримоксазолу, налидиксовой кислоте, меропенему, метронидазолу, неомицину,
нетилмицину, пенициллину, пиперациллину, стрептомицину, тейкопланину, тобрамицину, ванкомицину.
ОЕС — единица образующих колонии (англ. Colony Forming Unit).

• Другие компоненты: обезжиренное молоко, сахароза, диоксид кремния коллоидный безводный и стеарат магния. Оболочка капсулы: диоксид титана (E171), гидроксипропилметилцеллюлоза, медный комплекс хлорофилла (E141), оксид железа жёлтый (E172).

Как выглядит Лакцид и что содержит упаковка
Как выглядит Лакцид
Лекарственное средство выпускается в виде целлюлозных твёрдых капсул.
До восстановления порошок в капсуле представляет собой сыпучие, измельчённые частицы от светлого до тёмно-бежевого цвета.
После восстановления образуется гомогенная суспензия без видимых загрязнений.
Размеры упаковок:
1 блистер по 10 капсул с порошком на одну дозу
2 блистера по 10 капсул с порошком на одну дозу
5 блистеров по 10 капсул с порошком на одну дозу
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
«BIOMED-LUBLIN» Производство сывороток и вакцин Акционерное общество
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин