Лакцид гастромед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лакцид ГАСТРОМЕД, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Не менее 12 млрд КОЕ палочек Lactobacillus rhamnosus
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Лакцид ГАСТРОМЕД и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Лакцид ГАСТРОМЕД
3. Как применять Лакцид ГАСТРОМЕД
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Лакцид ГАСТРОМЕД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лакцид ГАСТРОМЕД и для чего он применяется

Лакцид ГАСТРОМЕД — это порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Содержит штаммы бактерий Lactobacillus rhamnosus, которые, подобно другим молочнокислым бактериям, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют микрофлору желудочно-кишечного тракта. Данные штаммы обладают высокой способностью прикрепляться к человеческим кишечным клеткам. Результаты проведенных исследований подтвердили, что эти штаммы выживают в условиях желудочного сока и устойчивы к действию солей желчных кислот, что позволяет им адаптироваться и сохранять жизнеспособность в желудочно-кишечном тракте. Конкурируя за субстраты и места колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также вырабатывая молочную кислоту в результате анаэробного расщепления сахаров, они создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов. Данные штаммы обладают естественной устойчивостью к: ко-тримоксазолу, метронидазолу, ванкомицину.
Показания к применению Лакцид ГАСТРОМЕД:

• вспомогательное лечение при вирусных диареях у детей,
• вспомогательное лечение при функциональных нарушениях кишечника, вызванных отсутствием нормальной бактериальной флоры,
• профилактика диареи путешественников,
• кишечные расстройства, вызванные лечением антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Лакцид Гастромед

Когда не следует применять препарат Лакцид Гастромед:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), включая белок коровьего молока.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лакцид Гастромед необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для перорального применения. Не вводить внутривенно.
Существует риск развития бактериемии (сепсиса). Описаны отдельные случаи инфекционного эндокардита у тяжелобольных пациентов, вызванного инфекцией Lactobacillus rhamnosus.
Лечение препаратами, содержащими Lactobacillus rhamnosus, в редких случаях может вызывать септические инфекции у пациентов из группы повышенного риска, в первую очередь у недоношенных детей или детей, родившихся в срок, но имеющих врождённые пороки или нарушения функции органов.

Взаимодействие Лакцид Гастромед с другими лекарственными средствами
Взаимодействия не выявлено.

Применение Лакцид Гастромед вместе с пищей и напитками
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат можно применять у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Лакцид Гастромед не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Лакцид Гастромед: содержит сахарозу, лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Лакцид Гастромед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём внутрь.
Непосредственно перед применением снимите колпачок с флакона и извлеките резиновую пробку. Добавьте в флакон небольшое количество прокипячённой и охлаждённой до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешайте. Содержимое флакона вылейте на чайную ложку.
Непосредственно перед применением разорвите пакетик в месте надреза. Содержимое пакетика растворите в примерно ⅛ стакана прокипячённой и охлаждённой до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешайте.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе:
дети от 2 месяцев жизни: 1 раз в сутки по 1 дозе (содержимое флакона или пакетика),
взрослые: 2 раза в сутки по 1 дозе (содержимое флакона или пакетика).
Применение дозы Лакцид Гастромед, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не сообщалось.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные действия:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит — у пациентов в тяжелом состоянии и пациентов с повышенным риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лакцид Гастромед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Защищать от света.
В течение срока годности препарат может храниться в течение 1 месяца при температуре
15 °C – 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лакцид Гастромед

• Активными веществами препарата являются бактерии рода лактобактерий Lactobacillus rhamnosus не менее 12 млрд ОЕД*/дозу (содержимое флакона или пакетика)
• штамм Lactobacillus rhamnosus 573L/1**
• штамм Lactobacillus rhamnosus 573L/2**
• штамм Lactobacillus rhamnosus 573L/3**

*ОЕД — единица образующих колонии (англ. Colony Forming Unit)
**штаммы присутствуют в равных количественных пропорциях

• Другие компоненты препарата: обезжиренное молоко, сахароза.

Как выглядит Лакцид Гастромед и что входит в упаковку
Как выглядит Лакцид Гастромед
Порошок во флаконе представляет собой аморфную или кристаллически-игольчатую сухую массу от светло- до тёмно-бежевого цвета. После восстановления образуется однородная суспензия без видимых механических примесей.
Порошок в пакетике представляет собой сыпучие измельчённые частицы от светло- до тёмно-бежевого цвета. После восстановления образуется однородная суспензия от светло- до тёмно-бежевого цвета без видимых механических примесей.
Упаковка
5 флаконов с порошком по 1 дозе
10 флаконов с порошком по 1 дозе
5 пакетиков с порошком по 1 дозе
10 пакетиков с порошком по 1 дозе
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
«BIOMED-LUBLIN» Производство сывороток и вакцин Акционерное общество
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин