Лакцид форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Лаксид форте, капсулы твёрдые
Lactobacillus rhamnosus
Минимум 10 млрд КОЕ палочек Lactobacillus rhamnosus
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Лаксид форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Лаксид форте
3. Как применять лекарство Лаксид форте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Лаксид форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Лаксид форте и для чего оно применяется

Лаксид форте — это лекарственный препарат в форме твёрдых капсул для приёма внутрь. Препарат содержит штаммы Lactobacillus rhamnosus, которые, подобно другим молочнокислым бактериям, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют состав микрофлоры желудочно-кишечного тракта, особенно после её нарушения вследствие применения антибиотиков. Результаты проведённых исследований подтвердили, что данные штаммы устойчивы к среде желудочного сока и устойчивы к действию солей желчных кислот, что обеспечивает им возможность адаптации и выживания в желудочно-кишечном тракте.
Конкурируя за субстраты и места колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также вырабатывая молочную кислоту в результате анаэробного расщепления углеводов, они создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов.
Данные штаммы обладают естественной устойчивостью к широкому спектру клинически применяемых антибиотиков.
Лаксид форте предназначен для применения:

• при постантибиотическом колите, в особенности в качестве вспомогательного лечения при ложноперепончатом колите; главным образом при рецидивирующем ложноперепончатом колите,
• для профилактики диареи путешественников,
• в качестве вспомогательного лечения во время и после антибиотикотерапии.

2. Важная информация перед применением препарата Лакцид форте

Когда не следует принимать препарат Лакцид форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), в том числе к белку коровьего молока.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лакцид необходимо проконсультироваться с врачом.
Существует риск возникновения бактериемии (сепсиса). Описаны отдельные случаи инфекционного эндокардита у пациентов в тяжёлом состоянии, вызванного инфекцией Lactobacillus rhamnosus.
Лечение препаратом, содержащим Lactobacillus rhamnosus, может в редких случаях вызывать септические инфекции у пациентов из группы повышенного риска, в первую очередь у недоношенных новорождённых и детей, родившихся в срок, но с врождёнными пороками или нарушением функции органов.

Препарат Лакцид форте и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат можно применять в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лакцид форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лакцид форте содержит сахарозу, лактозу и оранжевый краситель (Е110)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Лакцид форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе, принимать по одной дозе (содержимое капсулы или целая капсула) 2 раза в сутки.
Препарат принимается внутрь.
Целую капсулу следует проглотить, запив её кипячёной и охлаждённой до комнатной температуры водой или молоком.
Содержимое капсулы (порошок) можно растворить в примерно ⅛ стакана кипячёной и охлаждённой до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать. Такой способ применения препарата особенно рекомендуется для младенцев и детей.
Применение у детей
При применении препарата младенцам и детям содержимое капсулы (порошок) следует растворить в примерно ⅛ стакана кипячёной и охлаждённой до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать.
Применение дозы Лакцид форте, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не сообщалось.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лакцид форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит — у пациентов в тяжелом состоянии и у пациентов с повышенным риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лакцид форте

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
В течение разрешённого срока годности препарат может храниться 1 месяц при температуре 15 °C – 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лакцид форте
Каждая капсула содержит:
не менее 10 млрд ОЕС бактерий Lactobacillus rhamnosus:
Штамм Lactobacillus rhamnosus Pen — 40%
Штамм Lactobacillus rhamnosus E/N — 40%
Штамм Lactobacillus rhamnosus Oxy — 20%
Бактерии устойчивы к: амоксициллину, ампициллину, азлоциллину, цефепиму, цефотаксиму, цефрадину,
цефтазидиму, цефуроксиму, доксициклину, эритромицину, гентамицину, имипенему, клиндамицину,
клоxacиллину, колистину, ко-тримоксазолу, налидиксовой кислоте, меропенему, метронидазолу, неомицину,
нетилмицину, пенициллину, пиперациллину, стрептомицину, тейкопланину, тобрамицину, ванкомицину.
ОЕС — единица образующих колонии (англ. Colony Forming Unit).

• Другие компоненты: обезжиренное молоко, сахароза, кремнекислота коллоидная безводная и стеарат магния. Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, медный комплекс хлорофилла (Е141), оранжевый краситель (Е110).

Как выглядит Лакцид форте и что содержит упаковка
Как выглядит Лакцид форте
Лекарство выпускается в виде целлюлозных твёрдых капсул.
До восстановления порошок внутри капсулы представляет собой сыпучие измельчённые частицы от светлого до тёмно-бежевого цвета.
После восстановления образуется гомогенная суспензия без видимых загрязнений.
Размеры упаковок:
1 блистер по 5 капсул с порошком на одну дозу
1 блистер по 10 капсул с порошком на одну дозу
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
SYNTHAVERSE S.A.
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин