Квестакс xr
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Квестакс XR и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Квестакс XR
- 3. Как применять лекарство Квестакс XR
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Квестакс XR
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Квестакс XR, 600 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Кветиапинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Квестакс XR и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Квестакс XR
- Как применять лекарственное средство Квестакс XR
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственное средство Квестакс XR
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Квестакс XR и для чего оно применяется
Лекарственное средство Квестакс XR содержит активное вещество кветиапин. Оно относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими средствами. Препарат Квестакс XR может применяться для лечения следующих заболеваний:
- Тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном аффективном расстройстве, когда пациент испытывает глубокую грусть, подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или не может спать.
- Мания: состояние, при котором пациент чрезвычайно возбуждён, возбуждённо-возбудим, полон энтузиазма или избыточно активен, либо имеет нарушение способности к критической оценке, проявляет агрессию или докучливость.
- Шизофрения: состояние, при котором пациент слышит и видит несуществующие голоса и образы, принимает за истину несуществующие вещи, проявляет чрезмерную подозрительность, беспокойство, растерянность, чувство вины, напряжённость или сильную подавленность.
Даже если пациент почувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать лечение препаратом Квестакс XR.
2. Важная информация перед применением препарата Квестакс XR
Когда не следует применять препарат Квестакс XR
- Если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
- Если пациент принимает один из следующих препаратов:
- некоторые препараты для лечения вирусной инфекции ВИЧ,
- препараты из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
- эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые при инфекциях),
- нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии).
Не следует принимать препарат Квестакс XR, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до приема препарата Квестакс XR.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Квестакс XR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В частности, следует сообщить ему, если:
- У пациента или у кого-либо из членов семьи пациента были или есть нарушения сердечной деятельности, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на работу сердца.
- У пациента низкое артериальное давление.
- У пациента был инсульт — особенно это касается пожилых пациентов.
- У пациента имеются проблемы с печенью.
- У пациента в прошлом были приступы судорог (эпилепсия).
- У пациента диагностирован сахарный диабет или он находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Квестакс XR.
- У пациента в прошлом отмечалось снижение числа лейкоцитов (связанное или не связанное с приемом других препаратов).
- Если пациент является пожилым человеком с деменцией (прогрессирующей потерей функций мозга). В таком случае пациенту не следует принимать препарат Квестакс XR, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск развития инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
- Если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
- У пациента или в его семье в анамнезе были тромбозы, поскольку препараты данной группы могут способствовать их возникновению.
- У пациента имеется или ранее наблюдалось кратковременное прекращение дыхания во сне (так называемый «апноэ сна»), и пациент принимает препараты, замедляющие нормальную активность мозга («седативные препараты»).
- У пациента имеется или ранее наблюдался синдром, при котором невозможно полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами, называемыми антихолинергическими средствами, терапевтическое действие которых изменяет способ функционирования нервных клеток.
- В прошлом пациент злоупотреблял алкоголем или наркотиками.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Квестакс XR
появятся какие-либо из следующих симптомов:
- Одновременно возникающие лихорадка, сильная мышечная ригидность, усиленное потоотделение или нарушение сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, особенно в области лица и языка,
- Головокружение или чрезмерная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
- Приступы судорог (эпилептические припадки).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо будет обследовать сердце, и при необходимости он немедленно направит пациента к кардиологу.
Эти симптомы могут быть вызваны применением препаратов данной группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:
- Одновременно лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого числа лейкоцитов в крови; в связи с этим может потребоваться прекращение приема препарата Квестакс XR и (или) назначение соответствующего лечения.
- Запор, сопровождающийся стойкой болью в животе, или упорный запор, несмотря на лечение, поскольку это может привести к серьезному кишечному непроходимости.
Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку препараты данной группы обычно начинают действовать только спустя примерно две недели, а иногда и позже.
Эти мысли могут также усиливаться, если пациент внезапно прекращает прием препарата. Такие мысли чаще возникают у молодых взрослых. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии, а также попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожащие изменения в его поведении.
Тяжелые кожные побочные реакции (англ. Severe cutaneous adverse reactions — SCARs)
Во время лечения препаратом Квестакс XR очень редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются как:
- Синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome — SJS) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- Токсический эпидермальный некролиз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis — TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
- Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic symptoms — DRESS) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
- Острая генерализованная экзантематозная пустулез (англ. AGEP — Acute Generalised Exanthematous Pustulosis) — мелкие пустулы, наполненные гноем;
- Многоформная эритема — кожная сыпь с зудящими красными неровными пятнами. Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Квестакс XR и немедленно обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью.
Увеличение массы тела
У пациентов, принимающих препарат Квестакс XR, наблюдались случаи увеличения массы тела. Пациент и его врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.
Дети и подростки
Препарат Квестакс XR не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Квестакс XR с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Квестакс XR, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- некоторые препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ,
- препараты, относящиеся к группе азолов (применяются при грибковых инфекциях),
- эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые при инфекциях),
- нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин),
- препараты от артериальной гипертензии,
- барбитураты (препараты, применяемые при бессоннице),
- тиоридазин или литий (другие противопсихотические препараты),
- препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение концентрации калия и магния), такие как диуретики (вызывающие увеличение выделения мочи) или некоторые антибиотики (препараты, уничтожающие инфекции),
- препараты, которые могут вызывать запор,
- препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на функционирование нервных клеток, применяемые при лечении некоторых заболеваний.
Перед прекращением приема любого препарата необходимо сначала проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Квестакс XR с едой, напитками и алкоголем
- Пища может влиять на действие препарата Квестакс XR, поэтому таблетки следует принимать за один час до еды или непосредственно перед сном.
- Необходимо соблюдать осторожность при употреблении алкоголя, поскольку совместное действие препарата Квестакс XR и алкоголя может вызывать сонливость.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Квестакс XR. Он может влиять на действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Квестакс XR не следует принимать во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом.
Препарат Квестакс XR не следует принимать в период грудного вскармливания.
У новорождённых, чьи матери принимали препарат Квестакс XR в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с сосанием. Если у новорождённого появится любой из этих симптомов, может возникнуть необходимость в обращении к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока пациент не узнает, как препарат влияет на его организм.
Влияние на результаты скрининговых анализов мочи на наличие наркотиков
У пациентов, принимающих кветиапин, анализ мочи может показать наличие метадона или антидепрессантов (из группы трициклических антидепрессантов), даже если пациент их не принимал. Такие результаты должны быть подтверждены с помощью более специфичных тестов.
Препарат Квестакс XR содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
3. Как применять лекарство Квестакс XR
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от заболевания и индивидуальных потребностей пациента, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- Препарат следует принимать один раз в сутки.
- Таблетки нельзя делить, разжёвывать или раздавливать.
- Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
- Таблетки следует принимать натощак (не менее чем за один час до приёма пищи или перед сном; точное время приёма препарата определяет врач).
- Во время приёма препарата Квестакс XR нельзя пить грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
- Не следует прекращать приём таблеток даже при улучшении самочувствия, пока врач не примет иного решения.
Нарушения функции печени
Если у пациента имеются проблемы с печенью, врач может изменить дозировку.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста врач может изменить дозировку.
Применение у детей и подростков
Препарат Квестакс XR не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Квестакс XR
При приёме дозы препарата Квестакс XR, превышающей предписанную врачом, могут возникнуть сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата Квестакс XR.
Пропуск приёма препарата Квестакс XR
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо подождать и принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Квестакс XR
После внезапного прекращения приёма препарата Квестакс XR могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):
- головокружение (может привести к падениям), головная боль или сухость во рту;
- чувство сонливости — может исчезать по мере продолжения лечения препаратом Квестакс XR (может привести к падениям);
- симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата Квестакс XR), то есть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель;
- увеличение массы тела;
- нарушения мышечных сокращений: затруднение начала движения, тремор, двигательное беспокойство или мышечная ригидность без боли;
- изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина).
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):
- учащенное сердцебиение;
- ощущение сильного сердцебиения, ускоренного сердцебиения, перебои в работе сердца;
- запор или желудочные симптомы (диспепсия);
- слабость;
- отек верхних или нижних конечностей;
- снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям);
- повышенный уровень сахара в крови;
- нечеткость зрения;
- необычные сны и ночные кошмары;
- повышенный аппетит;
- чувство раздражительности;
- нарушения речи и произношения;
- суицидальные мысли и усиление депрессии;
- одышка;
- рвота (в основном у пожилых пациентов);
- лихорадка;
- изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови;
- снижение количества определенных типов кровяных клеток в крови;
- повышение концентрации печеночных ферментов в крови;
- повышение концентрации пролактина (гормона) в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях может привести к следующим нарушениям:
- отек груди и неожиданная выработка молока как у женщин, так и у мужчин;
- отсутствие или нерегулярные менструации у женщин.
Не очень часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):
- приступы судорог;
- аллергические реакции, включая: узелки (пузырьки) на коже, отеки кожи и отеки области вокруг рта;
- неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног);
- затруднение глотания;
- неконтролируемые движения, в первую очередь мышц лица и языка;
- сексуальные нарушения;
- сахарный диабет;
- изменения электрической активности сердца, выявляемые при ЭКГ (удлинение интервала QT);
- более медленная, чем обычно, работа сердца, которая может возникать в начале лечения и может быть связана с понижением артериального давления и обмороками;
- затруднение мочеиспускания;
- обмороки (могут привести к падениям);
- заложенность носа;
- снижение количества эритроцитов в крови;
- снижение концентрации натрия в крови;
- усугубление ранее диагностированного сахарного диабета.
Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):
- совокупность: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, мышечная ригидность, сильная сонливость или приближающийся обморок (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом);
- желтоватое окрашивание кожи и склер глаз (желтуха);
- воспаление печени;
- длительная и болезненная эрекция (приапизм);
- отек груди и неожиданная выработка молока (галакторея);
- нарушения менструального цикла;
- тромбоз вен, особенно нижних конечностей (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
- хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне;
- снижение температуры тела (гипотермия);
- воспаление поджелудочной железы;
- состояние (так называемый «метаболический синдром»), при котором одновременно присутствуют 3 или более из следующих симптомов: увеличение количества жира в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ХС-ЛПВП), повышение уровня жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови;
- одновременное появление лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания на фоне очень низкого количества лейкоцитов в крови — состояние, называемое агранулоцитозом;
- кишечная непроходимость;
- повышение активности креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).
Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
- тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже;
- тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может проявляться одышкой или шоком;
- внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, области рта и горла (ангионевротический отек);
- тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
- нарушение выделения гормона, регулирующего объем выделяемой мочи;
- распад мышечных волокон и мышечные боли (рабдомиолиз).
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- кожная сыпь с нерегулярными красными изменениями (множественный эритематоз). См. пункт 2;
- внезапное появление участков покраснения кожи с мелкими пузырьками (маленькие пузыри, наполненные бело-желтой жидкостью, называемые острой обобщенной пустулезной экзантемой (AGEP). См. пункт 2;
- серьезная, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсико-эпидермальная некролизирующая эритема). См. пункт 2;
- сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2;
- симптомы отмены могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали препарат Квестакс XR в третьем триместре беременности;
- инсульт;
- нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия);
- воспаление сердечной мышцы (миокардит);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.
Группа препаратов, к которой относится Квестакс XR, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях даже привести к смерти.
Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при лабораторном анализе крови. К ним относятся: изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение концентрации печеночных ферментов в крови, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов в крови, повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации гормона пролактина в крови. Повышение концентрации гормона пролактина в редких случаях может привести к следующим нарушениям:
- у мужчин и женщин — отек груди и неожиданная выработка молока;
- отсутствие или нерегулярные менструации у женщин.
Врач может рекомендовать периодическое проведение контрольных анализов.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые возникают у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):
- повышение концентрации гормона пролактина в крови. Повышение концентрации гормона пролактина в редких случаях может привести к следующим нарушениям:
- у мальчиков и девочек — отек груди и неожиданная выработка молока;
- у девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации;
- повышенный аппетит;
- рвота;
- усиленные мышечные сокращения, включая: затруднение начала движения, тремор, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без боли;
- повышение артериального давления.
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):
- слабость, обморок (может привести к падениям);
- заложенность носа;
- чувство раздражительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
5. Как хранить лекарство Квестакс XR
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует
проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Квестакс XR
- Активным веществом лекарства является кветиапин. Лекарство Квестакс XR содержит 600 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
- Другие компоненты лекарства: сердцевина таблетки — лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, кристаллическая мальтоза, стеарат магния и тальк. Пленочное покрытие таблетки — сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.
Как выглядит лекарство Квестакс XR и что содержит упаковка
- Таблетки с пролонгированным высвобождением 600 мг — белые или сломанно-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «600» на одной стороне.
- Квестакс XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, выпускаются в блистерах из ПВХ/PCTFE/алюминий, упакованных в картонные коробки. Доступные размеры упаковок: Квестакс XR, 600 мг: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Германия
Производитель:
Pharmathen International SA
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Греция
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attiki
Греция
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Германия
На данный лекарственный препарат выдано разрешение на обращение в странах — членах
Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дания: Quetamed
Польша: Квестакс XR
Франция: Quétiapine Neuraxpharm LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
Словакия: Questax XR 600 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Чехия: Questax Prolong
Венгрия: Questax XR 600 mg retard tabletta
Испания: Psicotric Prolong 600 mg comprimidos de liberación prolongada
Германия: Quetiapin-neuraxpharm 600 mg Retardtabletten