Prospecto: Información para el usuario

Questax XR, 600 mg, comprimidos de liberación prolongada
Quetiapinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos.
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Questax XR y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Questax XR
Cómo tomar Questax XR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Questax XR
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Questax XR y para qué se utiliza

Questax XR contiene como principio activo la quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Questax XR puede utilizarse para tratar las siguientes enfermedades:

Episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar, cuando el paciente siente una profunda tristeza, melancolía, culpa, falta de energía y apetito, o no puede dormir.
Manía: estado en el que el paciente está muy excitado, eufórico, hiperactivo, entusiasta o excesivamente activo, o tiene alterada la capacidad crítica, es agresivo o molesto.
Esquizofrenia: estado en el que el paciente oye y ve voces e imágenes irreales, cree en cosas que no existen, es excesivamente desconfiado, preocupado, desorientado, tiene sentimientos de culpa, está tenso o profundamente deprimido.

Aunque el paciente se encuentre mejor, el médico puede recomendar continuar el tratamiento con Questax XR.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Questax XR

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Questax XR

Si el paciente tiene alergia a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
algunos medicamentos para la infección por el VIH,
medicamentos del grupo de los azoles (utilizados en infecciones fúngicas),
eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados en infecciones),
nefazodona (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión).

No debe tomarse el medicamento Questax XR si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Questax XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Questax XR, debe discutirse con el médico o farmacéutico. En particular, debe informarse si:

El paciente o algún miembro de la familia del paciente tiene o ha tenido alteraciones cardíacas, por ejemplo, alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o miocarditis, o si el paciente está tomando o ha tomado medicamentos que puedan afectar la función cardíaca.
El paciente tiene presión arterial baja.
El paciente ha sufrido un ictus – especialmente en el caso de pacientes de edad avanzada.
El paciente tiene problemas hepáticos.
El paciente ha tenido convulsiones previas (epilepsia).
El paciente padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En tales casos, el médico puede controlar los niveles de glucosa en sangre del paciente durante el tratamiento con el medicamento Questax XR.
El paciente ha tenido previamente una disminución del número de glóbulos blancos (relacionada o no con la toma de otros medicamentos).
Si el paciente es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida progresiva de funciones cerebrales). En este caso, el paciente no debe tomar el medicamento Questax XR, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de ictus y, en algunos casos, incrementar el riesgo de muerte en personas de edad avanzada con demencia.
Si el paciente es una persona de edad avanzada con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo.
El paciente o su familia tienen antecedentes de trombosis sanguínea, ya que los medicamentos de este grupo se han asociado con su aparición.
El paciente padece o ha padecido apnea del sueño (interrupción temporal de la respiración durante el sueño nocturno) y está tomando medicamentos que reducen la actividad normal del cerebro («medicamentos sedantes»).
El paciente padece o ha padecido retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga), tiene agrandamiento de próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones pueden estar provocadas por medicamentos denominados anticolinérgicos, cuya acción terapéutica modifica el funcionamiento de las células nerviosas.
El paciente ha tenido antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Debe informarse inmediatamente al médico si tras tomar el medicamento Questax XR
aparecen cualquiera de los siguientes síntomas:

Fiebre acompañada de rigidez muscular severa, sudoración intensa o alteración de la conciencia (trastorno conocido como «síndrome neuroléptico maligno»). Puede requerirse asistencia médica inmediata.
Movimientos incontrolados, especialmente en la cara y la lengua,
Mareos o sensación de somnolencia excesiva. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Convulsiones (ataques epilépticos).
Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
Latidos cardíacos rápidos e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico deberá evaluar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente inmediatamente a un cardiólogo.

Estos síntomas pueden deberse al uso de medicamentos de este grupo.
Debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta:

Fiebre acompañada de síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podría ser consecuencia de un número muy bajo de glóbulos blancos en sangre; por ello, podría ser necesario interrumpir el tratamiento con el medicamento Questax XR y (o) iniciar un tratamiento adecuado.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento persistente a pesar del tratamiento, ya que podría conducir a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Los pacientes con depresión pueden tener, en ocasiones, pensamientos de automutilación o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento, ya que los medicamentos de este grupo suelen tardar aproximadamente dos semanas, o más, en hacer efecto.
Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente interrumpe bruscamente el tratamiento. Estos pensamientos son más frecuentes en adultos jóvenes. Los datos de ensayos clínicos muestran un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital si aparecen pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión empeora o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Reacciones adversas cutáneas graves (del inglés Severe cutaneous adverse reactions - SCARs)
Durante el tratamiento con el medicamento Questax XR, muy raramente se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs), que pueden poner en peligro la vida o provocar la muerte. Habitualmente se manifiestan como:

Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupción extensa con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales;
Necrólisis epidérmica tóxica (TEN), forma más grave que provoca una extensa descamación de la piel;
Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y resultados anormales en análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas);
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), pequeñas ampollas llenas de pus;
Eritema multiforme, erupción cutánea con manchas rojas y con picor de forma irregular. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Questax XR y debe contactarse inmediatamente con el médico tratante o acudir a recibir asistencia médica.

Aumento de peso
En pacientes que toman el medicamento Questax XR se han observado casos de aumento de peso. El paciente y su médico deben controlar regularmente el peso del paciente.
Niños y adolescentes
El medicamento Questax XR no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción del medicamento Questax XR con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe tomarse el medicamento Questax XR si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

algunos medicamentos utilizados en infecciones por el VIH,
medicamentos pertenecientes al grupo de los derivados azólicos (utilizados en infecciones fúngicas),
eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados en infecciones),
nefazodona (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión).

Debe informarse al médico si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos:

medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, fenitoína o carbamazepina),
medicamentos para la hipertensión arterial,
barbitúricos (medicamentos utilizados para el insomnio),
tiotixidina o litio (otros medicamentos antipsicóticos),
medicamentos que afectan al ritmo cardíaco, por ejemplo, medicamentos que pueden alterar el equilibrio electrolítico (disminución de potasio y magnesio), como diuréticos (que provocan un aumento en la eliminación de orina) o ciertos antibióticos (medicamentos contra infecciones),
medicamentos que pueden causar estreñimiento,
medicamentos (denominados «anticolinérgicos») que afectan al funcionamiento de las células nerviosas, utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades.

Antes de dejar de tomar cualquier medicamento, debe consultarse primero con el médico.
Uso del medicamento Questax XR con alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos pueden influir en la acción del medicamento Questax XR, por lo que las tabletas deben tomarse al menos una hora antes de las comidas o directamente antes de acostarse.
Debe tenerse cuidado con la cantidad de alcohol consumido, ya que el efecto combinado del medicamento Questax XR y el alcohol puede provocar somnolencia.
No debe beberse zumo de pomelo durante el tratamiento con el medicamento Questax XR. Puede afectar al modo de acción del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse el medicamento Questax XR durante el embarazo, salvo que el médico lo haya indicado.
No debe tomarse el medicamento Questax XR durante el periodo de lactancia.
En recién nacidos cuyas madres hayan tomado el medicamento Questax XR durante el tercer trimestre del embarazo (los últimos tres meses de gestación), pueden aparecer los siguientes síntomas, que podrían indicar un síndrome de abstinencia: temblores, rigidez muscular y (o) debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad para respirar y problemas para mamar. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, podría ser necesario contactar con el médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento puede provocar somnolencia. No debe conducirse vehículos ni operar maquinaria hasta que se conozca cómo afecta el medicamento al organismo del paciente.
Efecto sobre los resultados de las pruebas de detección de drogas en orina
En pacientes que toman quetiapina, las pruebas de orina pueden detectar metadona o antidepresivos (del grupo de los antidepresivos tricíclicos), incluso cuando el paciente no los esté tomando. Estos resultados deben confirmarse mediante pruebas más específicas.
El medicamento Questax XR contiene lactosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Questax XR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis inicial la determina el médico. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) depende de la enfermedad y de las necesidades del paciente, aunque habitualmente oscila entre 150 mg y 800 mg.

El medicamento debe tomarse una vez al día.
No debe partirse, masticarse ni triturarse las tabletas.
Las tabletas deben tragarse enteras y acompañarse con agua.
Las tabletas deben tomarse en ayunas (al menos una hora antes de las comidas o antes de acostarse; el médico indicará exactamente el momento adecuado para tomar el medicamento).
No debe beberse zumo de pomelo durante el tratamiento con Questax XR, ya que podría afectar al efecto del medicamento.
No debe interrumpirse el tratamiento aunque mejore el estado de salud, hasta que el médico decida lo contrario.

Alteraciones en la función hepática
Si el paciente tiene problemas hepáticos, el médico puede ajustar la dosis administrada.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, el médico puede modificar la dosis administrada.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Questax XR en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Questax XR
Si se toma una dosis mayor de Questax XR de la prescrita por el médico, podrían aparecer somnolencia, mareos, alteraciones del ritmo cardíaco. Debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento Questax XR.
Olvido de una dosis de Questax XR
Si se ha olvidado tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Questax XR
Tras la interrupción brusca del tratamiento con Questax XR podrían aparecer dificultades para conciliar el sueño (insomnio), náuseas o cefalea, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad.
El médico podría recomendar reducir progresivamente la dosis antes de finalizar el tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas):

Mareos (que pueden provocar caídas), dolor de cabeza o sequedad de boca;
Sensación de somnolencia – puede disminuir progresivamente durante el tratamiento con Questax XR (puede provocar caídas);
Síntomas de abstinencia (síntomas que aparecen tras interrumpir el tratamiento con Questax XR), es decir, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas;
Aumento de peso;
Contracciones musculares anormales. Pueden incluir dificultad para iniciar el movimiento, temblores, inquietud motora o rigidez muscular sin dolor;
Cambios en la sangre en los niveles de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Taquicardia;
Sensación de latidos fuertes o acelerados del corazón, palpitaciones;
Estreñimiento o síntomas gastrointestinales (dispepsia);
Debilidad;
Edema en extremidades superiores o inferiores;
Hipotensión ortostática, que puede provocar mareos o desmayos (puede provocar caídas);
Aumento de la glucosa en sangre;
Visión borrosa;
Sueños inusuales y pesadillas;
Aumento del apetito;
Sensación de irritabilidad;
Trastornos del habla y de la expresión verbal;
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión;
Dificultad para respirar;
Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada);
Fiebre;
Cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre;
Disminución del número de ciertos tipos de glóbulos sanguíneos;
Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas en sangre;
Aumento de la concentración de prolactina (hormona) en sangre. El aumento de la concentración de la hormona prolactina puede provocar, en casos raros, los siguientes trastornos:
- Hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche, tanto en mujeres como en hombres;
- Ausencia o menstruación irregular en mujeres.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Crisis convulsivas;
Reacciones alérgicas, incluyendo: nódulos (ampollas) en la piel, edema cutáneo y edema de la zona alrededor de la boca;
Sensaciones desagradables en las piernas (conocido como síndrome de las piernas inquietas);
Dificultad para tragar;
Movimientos incontrolados, especialmente de los músculos faciales y de la lengua;
Trastornos sexuales;
Diabetes;
Cambios en la actividad eléctrica del corazón detectados en el ECG (alargamiento del intervalo QT);
Bradicardia (ritmo cardíaco más lento de lo normal), que puede aparecer al inicio del tratamiento y puede estar relacionada con la disminución de la presión arterial y desmayos;
Dificultad para orinar;
Desmayos (pueden provocar caídas);
Congestión nasal;
Disminución del número de glóbulos rojos en sangre;
Disminución de la concentración de sodio en sangre;
Empeoramiento de una diabetes previamente diagnosticada.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

En conjunto: fiebre alta, sudoración excesiva, rigidez muscular, sensación de somnolencia intensa o desmayo inminente (estado conocido como síndrome neuroléptico maligno);
Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular (ictericia);
Hepatitis;
Erección prolongada y dolorosa (priapismo);
Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea);
Trastornos menstruales;
Formación de coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las extremidades inferiores (síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse con la sangre hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico;
Caminar, hablar, comer u otras actividades durante el sueño;
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia);
Pancreatitis;
Estado (conocido como "síndrome metabólico") en el que se presentan simultáneamente 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa abdominal, disminución del colesterol "bueno" (HDL-C), aumento de grasas en sangre (triglicéridos), hipertensión arterial y aumento de la glucosa en sangre;
Presencia simultánea de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección junto con un número muy bajo de glóbulos blancos en sangre – estado conocido como agranulocitosis;
Obstrucción intestinal;
Aumento de la actividad de la creatina quinasa en sangre (sustancia de origen muscular).

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel;
Reacción alérgica grave (conocida como anafilaxia), que puede manifestarse con dificultad respiratoria o shock;
Hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, la boca y la garganta (angioedema);
Trastorno grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
Secreción inadecuada de una hormona que regula el volumen de orina eliminada;
Descomposición de las fibras musculares y dolores musculares (rabdomiólisis).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Erupción cutánea con lesiones rojas irregulares (eritema multiforme). Véase punto 2;
Aparición repentina de áreas enrojecidas en la piel con pequeñas ampollas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco-amarillento, conocidas como erupción exantemática aguda generalizada pustulosa (AGEP). Véase punto 2;
Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica). Véase punto 2;
Erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y alteraciones en los análisis de sangre (incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y actividad de enzimas hepáticas). Véase punto 2;
Síntomas de abstinencia pueden aparecer en recién nacidos cuyas madres tomaron Questax XR durante el tercer trimestre del embarazo;
Ictus;
Trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía);
Miocarditis;
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), a menudo con erupción cutánea con pequeños nódulos rojos o violáceos.

El grupo de medicamentos al que pertenece Questax XR puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco que pueden ser graves y, en casos severos, incluso provocar la muerte.
Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante análisis de laboratorio de sangre. Entre ellos se incluyen cambios en los niveles de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o glucosa en sangre, cambios en la concentración de hormonas tiroideas en sangre, aumento de las enzimas hepáticas en sangre, disminución del número de ciertos tipos de glóbulos sanguíneos, disminución del número de glóbulos rojos en sangre, aumento de la concentración de creatina quinasa en sangre (sustancia de origen muscular), disminución de la concentración de sodio en sangre y aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre. El aumento de la concentración de la hormona prolactina puede provocar, en casos raros, los siguientes trastornos:

En hombres y mujeres: hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche;
Ausencia o menstruación irregular en mujeres.
El médico puede recomendar controles periódicos mediante análisis de sangre.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que ocurren en adultos también pueden presentarse en niños y adolescentes.
A continuación se indican los efectos adversos observados con mayor frecuencia o exclusivamente en niños y adolescentes:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas):

Aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre. El aumento de la concentración de la hormona prolactina puede provocar, en casos raros, los siguientes trastornos:
- En niños y niñas: hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche;
- En niñas: ausencia o menstruación irregular;
Aumento del apetito;
Vómitos;
Contracciones musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar el movimiento, temblores, inquietud motora o rigidez muscular sin dolor;
Aumento de la presión arterial.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Debilidad, desmayos (pueden provocar caídas);
Congestión nasal;
Sensación de irritabilidad.

Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Questax XR

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Questax XR

La sustancia activa del medicamento es quetiapina. El medicamento Questax XR contiene 600 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Otros componentes del medicamento son:
Núcleo del comprimido: lactosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), tipo A, maltosa cristalina, estearato magnésico y talco.
Recubrimiento del comprimido: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), tipo A, citrato de trietilo.

Aspecto del medicamento Questax XR y contenido del envase

Los comprimidos de liberación prolongada de 600 mg son blancos o de color blanco roto, ovalados, biconvexos, con la inscripción „600” grabada en una de sus caras.
Questax XR, comprimidos de liberación prolongada, se presentan en blísters de PVC/PCTFE/Aluminio, empaquetados en cajas de cartón. Tamaños de envase disponibles: Questax XR, 600 mg: 10, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos.

No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular y fabricante

Titular:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante:
Pharmathen International SA
Sapes Industrial Park Bloque 5
69300 Rodopi
Grecia
Pharmathen SA
Calle Dervenakion, 6
15351 Pallini Attiki
Grecia
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Quetamed
Polonia: Questax XR
Francia: Quétiapine Neuraxpharm LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
Eslovaquia: Questax XR 600 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
República Checa: Questax Prolong
Hungría: Questax XR 600 mg retard tabletta
España: Psicotric Prolong 600 mg comprimidos de liberación prolongada
Alemania: Quetiapin-neuraxpharm 600 mg Retardtabletten