Кветина

Польша
Торговое название Кветина
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100444722

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кветина, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветина, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветина, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветина, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Quetiapinum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Кветина и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед приёмом лекарства Кветина
  3. Как принимать лекарство Кветина
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарство Кветина
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Кветина и для чего оно применяется

Лекарство Кветина содержит активное вещество, называемое кветиапином. Оно относится к группе препаратов
антипсихотических средств.
Лекарство Кветина применяется для лечения таких заболеваний, как:

  • депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве, когда пациент испытывает грусть, сильное уныние, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
  • мания, когда пациент чрезвычайно возбуждён, чрезмерно радостен, возбуждён, полон энтузиазма или излишне активен, либо имеет нарушение критического самоконтроля, проявляет агрессию или раздражительность;
  • шизофрения, когда пациент слышит и видит несуществующие голоса и образы, принимает за истину несуществующие вещи, проявляет чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, ощущает напряжённость, подавленность.

Врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Кветина даже после того, как самочувствие
пациента уже улучшилось.

2. Важная информация перед приемом препарата Кветина

Когда не следует принимать препарат Кветина:

  • если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если пациент принимает один из следующих препаратов:
  • некоторые препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ,
  • препараты группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
  • эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях),
  • нефазодон (применяется при лечении депрессии).

При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Кветина.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Кветина следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента или у кого-либо из членов семьи пациента были или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает или ранее принимал какие-либо препараты, которые могут влиять на функцию сердца,
  • у пациента низкое артериальное давление,
  • у пациента был инсульт, особенно если пациент пожилого возраста,
  • у пациента имеются проблемы с печенью,
  • у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия),
  • у пациента имеется сахарный диабет или существует риск развития сахарного диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветина,
  • у пациента ранее наблюдалось снижение числа лейкоцитов (что могло быть вызвано, или не вызвано, действием других препаратов),
  • пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением функции мозга); в таком случае препарат Кветина не следует принимать, поскольку препараты группы, к которой относится Кветина, могут увеличивать риск развития инсульта, а иногда и риск смерти у пожилых людей с деменцией,
  • пациент пожилого возраста и страдает болезнью Паркинсона и (или) паркинсонизмом,
  • у пациента или в его семье были случаи тромбозов, поскольку при применении препаратов, подобных этому, может возникать образование тромбов,
  • у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения дыхания в виде кратковременных остановок дыхания во сне (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и пациент принимает препараты, замедляющие или ослабляющие нормальную работу мозга (депрессанты),
  • у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми антихолинергическими), влияющими на функцию нервных клеток и применяемыми при лечении различных заболеваний,
  • у пациента были или имеются проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или препаратами,
  • если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Кветина может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. «Препарат Кветина и другие лекарства»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Кветина у пациента появятся
один из следующих симптомов:

  • сочетание симптомов, таких как: лихорадка, выраженная мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушение сознания (это состояние называется злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное лечение,
  • непроизвольные движения мышц, особенно мышц лица и языка,
  • головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Эти симптомы могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов,
  • приступы судорог (эпилепсия),
  • длительная болезненная эрекция (приапизм),
  • учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо будет обследовать сердце, и при необходимости немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

  • лихорадка в сочетании с гриппоподобными симптомами, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого числа лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приема препарата Кветина и (или) назначения соответствующего лечения.
  • запор в сочетании с упорной болью в животе или стойкий запор, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.
  • Суицидальные мысли или усиление депрессии. У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время, обычно только через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут усиливаться после резкой отмены препарата. Повышенную склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у лиц младше 25 лет, страдающих депрессией.

Если у пациента когда-либо появлялись суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией.
Также можно попросить этих людей сообщить пациенту, если они заметят ухудшение симптомов депрессии или другие тревожные изменения в поведении.
Тяжелые кожные реакции
При лечении кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR, severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются как:

  • синдром Стивенса-Джонсона (SJS, Stevens-Johnson syndrome) — обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов,
  • токсический эпидермальный некролиз (TEN, toxic epidermal necrolysis) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи,
  • лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) — включает гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, отеком лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и активности печеночных ферментов),
  • острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis) — мелкие гнойнички,
  • мультиформная эритема (EM, erythema multiforme) — кожная сыпь с красными, зудящими, неправильными пятнами.

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кветина и немедленно
обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Повышение массы тела
У пациентов, принимающих препарат Кветина, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.
Дети и подростки
Препарат Кветина не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Кветина и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветина, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции,
  • препараты группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
  • эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях),
  • нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин),
  • препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии,
  • барбитураты (применяются при нарушениях сна),
  • тиоридазин или литий (другие противопсихотические препараты),
  • препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (вызывающие увеличение выделения мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями),
  • препараты, которые могут вызывать запор,
  • препараты (так называемые антихолинергические), применяемые при лечении различных заболеваний, влияющие на функцию нервных клеток,
  • антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кветина и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать прием других препаратов без консультации с врачом.
Препарат Кветина, пища, напитки и алкоголь
Таблетки можно принимать с едой или натощак.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместное действие этого препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
Во время приема этого препарата не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна принимать препарат Кветина во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса со своим врачом. Препарат Кветина не следует принимать в период грудного вскармливания.
У новорожденных матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены:
дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и затруднение приема пищи. При появлении таких симптомов у собственного ребенка пациентка должна обратиться к врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока пациент не узнает, как препарат влияет на его организм.
Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств
У пациентов, принимающих этот препарат, при проведении анализа мочи на наличие лекарств некоторыми методами может быть выявлена мифонидин или некоторые препараты, применяемые при депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (TCA, tricyclic antidepressants), хотя пациент эти препараты не принимает. Рекомендуется проводить такие анализы другими методами для подтверждения результатов.
Препарат Кветина содержит лактозу и натрий
Препарат Кветина содержит 7 мг лактозы в таблетке 25 мг, 28 мг — в таблетке 100 мг, 56 мг — в таблетке 200 мг и 84 мг — в таблетке 300 мг. Если у пациента установлено нарушение усвоения некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Кветина

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от заболевания пациента.
  • Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой.
  • Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
  • Во время приёма препарата Кветина не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие препарата.
  • Не следует прекращать приём таблеток, даже если самочувствие улучшилось, до тех пор, пока этого не порекомендует врач.

Пациенты с нарушением функции печени
Врач может назначить изменение дозы препарата пациенту с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может назначить изменение дозы препарата пациенту пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Превышение рекомендованной дозы препарата Кветина
При приёме дозы, превышающей рекомендованную врачом, могут возникнуть сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата Кветина.
Пропуск приёма препарата Кветина
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, как только пациент вспомнит. Если до следующего приёма препарата остаётся небольшое количество времени, необходимо подождать и принять очередную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Кветина
При резкой отмене этого препарата могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), а также у пациента могут наблюдаться: тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенное снижение дозы препарата перед прекращением лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Сонливость (которая может исчезнуть при дальнейшем применении препарата Кветина) (может привести к падениям).
  • Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата Кветина), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
  • Увеличение массы тела.
  • Нетипичные двигательные нарушения; могут проявляться затруднением начала движения, дрожанием, двигательным беспокойством или мышечной ригидностью без боли.
  • Изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

  • Учащение сердцебиения (тахикардия).
  • Ощущение неравномерного сердцебиения, очень сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение или перебои в ритме сердца.
  • Запоры, раздражение желудка (диспепсия).
  • Слабость.
  • Отеки рук или ног.
  • Снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (могут привести к падениям).
  • Повышение концентрации глюкозы в крови.
  • Нечеткость зрения.
  • Нетипичные сны и ночные кошмары.
  • Повышенный аппетит.
  • Ощущение раздражительности.
  • Нарушения речи и произношения.
  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
  • Одышка.
  • Рвота (в основном у пожилых пациентов).
  • Лихорадка.
  • Изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
  • Снижение числа некоторых видов кровяных клеток в крови.
  • Повышение активности печеночных ферментов в крови.
  • Повышение концентрации гормона — пролактина — в крови. Повышенный уровень пролактина может привести к:
  • увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению молока,
  • отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

  • Судороги или эпилептические припадки.
  • Аллергические реакции, такие как высыпания (пузырьки) на коже, отек кожи и отек вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног).
  • Затрудненное глотание.
  • Непроизвольные движения мышц, в основном мышц лица и языка.
  • Нарушения половой функции.
  • Сахарный диабет.
  • Нарушение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Более медленное, чем обычно, сердцебиение, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обмороки (могут привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение числа эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Усиление уже существующего сахарного диабета.
  • Дезориентация.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов):

  • Совместное появление высокой температуры тела (лихорадки), потоотделения, мышечной ригидности, сонливости или почти обморочного состояния (нарушение, известное как «злокачественный нейролептический синдром»).
  • Желтуха кожи и склер глаз.
  • Воспаление печени.
  • Длительная болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из перечисленных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
  • Хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние (так называемый «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой массы в области живота, снижение «хорошего холестерина» (HDL-C), повышение определенного вида жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенная концентрация сахара в крови.
  • Совместное появление лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или наличие любого другого инфекционного процесса при очень низком количестве лейкоцитов в крови (состояние, известное как агранулоцитоз).
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов):

  • Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
  • Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
  • Быстро развивающийся отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отек).
  • Тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
  • Нарушение выделения гормона, регулирующего объем выделяемой мочи.
  • Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (многоформная эритема). См. пункт 2.

  • Внезапное появление участков красной кожи с мелкими пузырьками (наполненными белой/желтой жидкостью), называемое острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпью (AGEP). См. пункт 2.

  • Тяжелая, острая аллергическая реакция с такими симптомами, как: лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.

  • Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Включает гриппоподобные симптомы с сыпью, высокой температурой, отеком лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. пункт 2.

  • У новорожденных матерей, принимавших препарат Кветина во время беременности, могут возникать симптомы отмены.

  • Инсульт.

  • Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).

  • Воспаление сердечной мышцы.

  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Препараты из группы, к которой относится Кветина, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и даже в тяжелых случаях привести к смерти.
Некоторые побочные действия можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, снижение числа некоторых видов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов в крови, повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации одного из гормонов — пролактина — в крови. Повышенный уровень пролактина может редко приводить к:

  • увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению пищи (молока),
  • отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин. Врач может назначить периодические контрольные анализы крови.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Те же побочные действия, которые возникают у взрослых пациентов, могут наблюдаться у детей и подростков.
Ниже перечислены побочные действия, которые наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Повышение концентрации одного из гормонов — пролактина — в крови. В редких случаях это может привести к:
  • увеличению молочных желез и неожиданному выделению молока у мальчиков и девочек,
  • у девочек — к прекращению менструаций или нерегулярным менструациям.
  • Повышенный аппетит.
  • Рвота.
  • Неправильные мышечные сокращения, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли.
  • Повышение артериального давления.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

  • Ощущение слабости, обмороки (могут привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кветина

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарственного средства не существует.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кветина

  • Активным веществом лекарства является кветиапин. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит фумарат кветиапина в количестве, соответствующем 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина.
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза, дигидрофосфат кальция, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, а также оболочка таблетки.
  • Оболочка таблетки 25 мг: оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, жёлтый апельсин (Е 110).
  • Оболочка таблетки 100 мг: оксид железа жёлтый (Е 172), гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.
  • Оболочка таблеток 200 мг и 300 мг: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит лекарство Кветина и что содержит упаковка
Кветина, 25 мг: персиковые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой диаметром 5,7 мм.
Кветина, 100 мг: жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с риской с одной стороны, диаметром 9,1 мм.
Кветина, 200 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с риской с одной стороны, диаметром 12,1 мм.
Кветина, 300 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с риской с одной стороны, размером 19,1 мм x 9,1 мм.
Одна упаковка лекарства Кветина, 25 мг содержит 30 или 60 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах PVC/алюминий в картонной коробке.
Одна упаковка лекарства Кветина, 100 мг, 200 мг и 300 мг содержит 60 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах PVC/алюминий в картонной коробке.
Ответственная организация
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Производитель
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафон,
15351 Палини, Аттика
Греция
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]