Ксилометазолин vp

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксилометазолин ВП, 0,5 мг/г, капли назальные, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин ВП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилометазолин ВП
3. Как применять Ксилометазолин ВП
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Ксилометазолин ВП
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин ВП и для чего оно применяется

Ксилометазолин ВП содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который воздействует на рецепторы, находящиеся, в частности, в кровеносных сосудах слизистой оболочки. Препарат сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и глотки, уменьшая её гиперемию, отёк и экссудацию. Обеспечивает проходимость носовых ходов и протоков, ведущих из полости носа в околоносовые пазухи, уменьшает выделения из носа и облегчает носовое дыхание.
Действие препарата начинается через 5–10 минут после применения и сохраняется в течение нескольких часов (до 10 часов).
Ксилометазолин ВП применяется:

• при затруднённом носовом дыхании, вызванном отёком слизистой оболочки носа при остром рините (например, при простудных заболеваниях и гриппе),
• при синусите,
• при аллергическом рините (сенной лихорадке).

2. Важная информация перед применением лекарства Ксилометазолин ВП

Когда не применять лекарство Ксилометазолин ВП:

• если у пациента имеется аллергия на ксилометазолин, другие лекарства, сужающие сосуды слизистой оболочки носа, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется хронический атрофический ринит,
• если у пациента имеется глаукома с узким углом передней камеры,
• детям в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ксилометазолин ВП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Ксилометазолина ВП:

• если у пациента имеется сахарный диабет или гипертиреоз,
• если у пациента имеется заболевание сердца, например ишемическая болезнь сердца, синдром удлинённого интервала QT или артериальная гипертензия,
• если симптомы сохраняются в течение нескольких дней, поскольку лекарство не следует применять дольше 5 дней.

С гигиенических соображений (риск передачи инфекции) упаковка лекарства должна использоваться только одним пациентом.
Ксилометазолин ВП и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарство Ксилометазолин ВП одновременно с лекарствами, относящимися к группе:

• ингибиторов моноаминоксидазы (например, селегилин, фенелзин),
• трициклических антидепрессантов (например, имипрамин, амитриптилин) из-за риска повышения артериального давления.

Применение лекарства Ксилометазолин ВП вместе с едой, питьём и алкоголем
Лекарство применяется в нос — приём пищи и жидкости не влияет на его действие.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Лекарство не следует применять во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.
Ксилометазолин ВП (0,5 мг/г) предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 12 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ксилометазолин ВП не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если он применяется в рекомендуемых дозах и в течение короткого срока (до 5 дней). Однако применение слишком больших доз и приём лекарства в течение слишком длительного срока могут нарушать эти способности (вызывать тошноту, головную боль, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, бессонницу).

3. Как применять Ксилометазолин ВП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Ксилометазолин ВП (0,5 мг/г) составляет:
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: местно, по 1–2 капли препарата в каждую ноздрю 1 или 2 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: следует применять препарат с более высокой концентрацией ксилометазолина гидрохлорида (1 мг/г).
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы Ксилометазолин ВП, превышающей рекомендованную
Очень редко наблюдались случаи передозировки или случайного приема препарата внутрь (главным образом у детей). Симптомы передозировки включают: снижение температуры тела, замедление сердечной деятельности, потливость, вялость, сонливость и даже кому (особенно у детей).
При передозировке необходимо обратиться к врачу. Применяется симптоматическое лечение.
Пропуск применения препарата Ксилометазолин ВП
Если очередная доза препарата не была применена в назначенное время, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Ксилометазолин ВП
Прекращение применения препарата Ксилометазолин ВП может привести к усилению симптомов, от которых он применяется.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

• носовые кровотечения.

Частота возникновения нижеперечисленных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• местное жжение (может возникать при длительном применении ксилометазолина), раздражительность,
• сухость слизистой оболочки носа, вторичный отек слизистой оболочки носа (лекарственный ринит), чихание (эти симптомы могут возникать при длительном применении ксилометазолина),
• боль и головокружение,
• бессонница,
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма,
• тошнота,
• нечёткость зрения,
• повышение артериального давления.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ксилометазолин ВП

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ксилометазолин ВП

• Активным веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. 1 г назальных капель содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: натрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат двуводный, натрия хлорид, бромид бензалкония (10% раствор), вода очищенная.

Как выглядит Ксилометазолин ВП и что содержится в упаковке
Ксилометазолин ВП имеет форму раствора. В картонной пачке находится полиэтиленовый флакон с дозатором и крышкой с контрольным кольцом из полиэтилена, содержащий 10 мл раствора.
Регистрант
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-959 Ржешув
Польша