Ксилометазолин vp

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксилометазолин ВП, 1 мг/г, капли назальные, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин ВП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилометазолин ВП
3. Как применять Ксилометазолин ВП
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ксилометазолин ВП
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин ВП и для чего оно применяется

Ксилометазолин ВП содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид ксилометазолина, который воздействует на рецепторы, находящиеся, в частности, в кровеносных сосудах слизистой оболочки. Препарат сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и глотки, уменьшая гиперемию, отёк и экссудацию. Улучшает проходимость носовых ходов и каналов, ведущих из носовой полости в околоносовые пазухи, уменьшает выделения из носа и облегчает дыхание через нос.
Действие препарата начинается через 5–10 минут после применения и сохраняется в течение нескольких часов (до 10 часов).
Ксилометазолин ВП применяется:

• при затруднённом носовом дыхании, вызванном отёком слизистой оболочки носа при остром рините (например, при простудных заболеваниях и гриппе),
• при синусите,
• при аллергическом рините (сенной лихорадке).

2. Важная информация перед применением лекарства Ксилометазолин ВП

Когда не следует применять лекарство Ксилометазолин ВП:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолину, другим сосудосуживающим средствам слизистой оболочки носа или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется хронический атрофический ринит,
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
• детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ксилометазолин ВП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Ксилометазолина ВП:

• если у пациента имеется сахарный диабет или гипертиреоз,
• если у пациента имеется заболевание сердца, например ишемическая болезнь сердца, синдром удлинённого интервала QT или артериальная гипертензия,
• если симптомы сохраняются в течение нескольких дней, поскольку препарат не следует применять дольше 5 дней.

В целях гигиены (риск передачи инфекции) упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
Ксилометазолин ВП и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарство Ксилометазолин ВП одновременно с препаратами, относящимися к следующим группам:

• ингибиторами моноаминоксидазы (например, селегилин, фенелзин),
• трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, амитриптилин) из-за риска повышения артериального давления.

Применение лекарства Ксилометазолин ВП вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат предназначен для назального применения — приём пищи и напитков не влияет на его действие.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата в период беременности не допускается, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Управление транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин ВП не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, если применяется в рекомендованных дозах и в течение короткого срока (до 5 дней). Однако применение слишком больших доз и длительный приём препарата могут нарушать эти способности (вызывать тошноту, головную боль, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, бессонницу).

3. Как применять Ксилометазолин ВП

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Ксилометазолин ВП (1 мг/г):
Дети старше 12 лет и взрослые: местно, по 2–3 капли препарата в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: следует применять препарат с более низкой концентрацией гидрохлорида ксилометазолина (0,5 мг/г).
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Ксилометазолин ВП в дозе, превышающей рекомендованную
Очень редко наблюдались случаи передозировки или случайного приёма препарата внутрь (в основном у детей). К симптомам передозировки относятся: снижение температуры тела, замедление сердечной деятельности, потливость, вялость, сонливость и даже кома (особенно у детей).
При передозировке необходимо обратиться к врачу. Применяется симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Ксилометазолин ВП
Если вы пропустили приём очередной дозы препарата в назначенное время, примите её как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Ксилометазолин ВП
Прекращение применения препарата Ксилометазолин ВП может привести к усилению симптомов, для устранения которых он применялся.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа.

Частота возникновения нижеперечисленных побочных действий неизвестна (не может быть
определена на основании имеющихся данных):

• местное жжение (может возникнуть при длительном применении ксилометазолина), раздражение,
• сухость слизистой оболочки носа, вторичный отёк слизистой оболочки носа (ринофарм-ринит), чихание (эти симптомы могут возникнуть при длительном применении ксилометазолина),
• боль и головокружение,
• бессонница,
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма,
• тошнота,
• нечёткость зрения,
• повышение артериального давления.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ксилометазолин VP

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия флакона: 60 дней.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ксилометазолин VP

• Активным веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. 1 г назальных капель содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества препарата: динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат двуводный, натрия хлорид, бромид бензалкония (10% раствор), вода очищенная.

Как выглядит Ксилометазолин VP и что содержит упаковка
Ксилометазолин VP имеет форму раствора. В картонной пачке находится флакон из полиэтилена (HDPE или LDPE) с капельницей из полиэтилена (LDPE) и крышкой из полиэтилена (HDPE).

Регистрационный держатель
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-959 Решов
Польша