Ксилтесс: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксилтесс, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ксилтесс, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Ксилтесс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилтесс
Как применять лекарственное средство Ксилтесс
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Ксилтесс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилтесс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ксилтесс, таблетки, покрытые оболочкой, содержит активное вещество — ривароксабан.
Лекарственное средство Ксилтесс, 15 мг и 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Лекарственное средство Ксилтесс, 15 мг и 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после проведения, по меньшей мере, 5 дней начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Лекарственное средство Ксилтесс относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Оно действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ксилтесс

Когда не следует применять препарат Ксилтесс

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах),
если пациент принимает другие лекарственные средства, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
если пациентка беременна или кормит грудью. Нельзя применять препарат Ксилтесс, а также необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что у него возникли описанные выше состояния.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ксилтесс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ксилтесс

если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
- тяжёлое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
- приём других лекарственных средств, предотвращающих свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Ксилтесс и другие лекарства»),
- нарушения свёртываемости крови,
- очень высокое артериальное давление, которое не снижается, несмотря на применение лекарств,
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
- заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких.
у пациентов с искусственными клапанами,
если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
если врач определил, что артериальное давление нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ксилтесс. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости
особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту необходимо пройти операцию:

следует строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Ксилтесс в точно определённое время до или после операции,
если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
- крайне важно принимать препарат Ксилтесс до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
- в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии возникнут онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Ксилтесс, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендованы для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ксилтесс у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Ксилтесс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Если пациент принимает:
- некоторые лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу,
- кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
- некоторые лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
- другие лекарства, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
- противовоспалительные и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
- дронедарон — лекарство, применяемое при лечении нарушений сердечного ритма,
- некоторые лекарства, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН)).

Если пациент принимает:
- некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
- зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) — фитопрепарат, применяемый при депрессии,
- рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо
сообщить врачу перед применением препарата Ксилтесс, поскольку действие препарата Ксилтесс
может ослабляться. Врач примет решение о возможности применения препарата Ксилтесс, а также о необходимости
особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ксилтесс, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо во время приёма препарата Ксилтесс применять эффективный
метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приёма препарата Ксилтесс, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ксилтесс может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ксилтесс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ксилтесс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ксилтесс, 15 мг и 20 мг, следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Ксилтесс. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси следует немедленно принять пищу.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Ксилтесс через назогастральный зонд.
Сколько таблеток следует принимать
Взрослым

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Ксилтесс 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно снизить до одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Ксилтесс 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ксилтесс 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ксилтесс 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Ксилтесс 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Для последующего лечения после 3 недель рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Ксилтесс 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Ксилтесс 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Ксилтесс 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ксилтесс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Ксилтесс, 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Ксилтесс, 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу препарата Ксилтесс следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу. Поскольку доза препарата Ксилтесс зависит от массы тела, важно соблюдать график запланированных визитов к врачу, так как может потребоваться корректировка дозы по мере изменения массы тела.
Никогда не корректировать дозу самостоятельно. При необходимости врач подберет соответствующую дозу.
Не делить таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, лечащий врач может назначить гранулы для приготовления оральной суспензии, содержащие ривароксабан.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Ксилтесс можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема такой смеси следует принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельченную таблетку через назогастральный зонд.
В случае отторжения дозы или рвоты

менее чем через 30 минут после приема препарата Ксилтесс — следует принять новую дозу.
более чем через 30 минут после приема препарата Ксилтесс — не принимать новую дозу. В этом случае следующую дозу Ксилтесс следует принять в обычное время. При многократном отторжении дозы или рвоте после приема препарата Ксилтесс необходимо обратиться к врачу.

Когда принимать препарат Ксилтесс
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наилучшим образом принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, так как это облегчает запоминание.
Решение о продолжительности приема препарата принимает врач.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ксилтесс следует принимать в сроки, указанные врачом.
Прием препарата Ксилтесс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ксилтесс, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прием чрезмерной дозы препарата Ксилтесс увеличивает риск кровотечения.
Пропуск приема препарата Ксилтесс
Взрослые, дети и подростки:

Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил прием дозы, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать прием одной таблетки один раз в сутки. Взрослые:
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил прием дозы, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить прием одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приема препарата Ксилтесс
Нельзя прекращать прием препарата Ксилтесс без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ксилтесс лечит и предотвращает тяжелые заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ксилтесс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие лекарства, уменьшающие образование тромбов, препарат Ксилтесс может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Немедленно сообщите врачу, если появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Признаки кровотечения:
кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай. Требуется немедленная медицинская помощь!),
длительное или чрезмерное кровотечение,
необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
Признаки тяжёлых кожных реакций
обширная острая сыпь, появление волдырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
реакция на лекарство, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота этих побочных эффектов — очень редкая (не более 1 случая на 10 000 человек).
Признаки тяжёлых аллергических реакций
отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
кровотечение после операции,
выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
отёк конечностей,
боль в конечностях,
нарушения функции почек (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проводимых врачом),
лихорадка,
боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
пониженное артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение,
сыпь, зуд кожи,
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
нарушения функции печени (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проводимых врачом),
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
обмороки,
плохое самочувствие,
учащённое сердцебиение,
сухость во рту,
крапивница.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

кровоизлияние в мышцы,
холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
желтушность кожи и глаз (желтуха),
локальный отёк,
скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).
Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):
накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, нарушению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ксилтесс, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 человек):

головная боль,
лихорадка,
носовое кровотечение,
рвота.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

учащённое сердцебиение,
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свёртыванию крови),
обильные менструальные кровотечения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксилтесс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Специальные требования по температуре хранения отсутствуют.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксилтесс

Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный. Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Ксилтесс и что содержит упаковка
Ксилтесс, 15 мг, пленочные таблетки: круглые, двояковыпуклые, красно-коричневые пленочные таблетки
с обозначением Е843 с одной стороны и без обозначения с другой стороны, диаметром около 8,1 мм.
Ксилтесс, 20 мг, пленочные таблетки: круглые, двояковыпуклые, коричневые пленочные таблетки с
обозначением Е844 с одной стороны и без обозначения с другой стороны, диаметром около 9,1 мм.
Ксилтесс, 15 мг, пленочные таблетки
28, 42, 98 или 100 пленочных таблеток в блистерах из пленки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий,
упакованных в картонную складную пачку.
Ксилтесс, 20 мг, пленочные таблетки
28, 98 или 100 пленочных таблеток в блистерах из пленки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий,
упакованных в картонную складную пачку.
Один блистер содержит 10 или 14 пленочных таблеток в зависимости от размера упаковки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Будапешт
Венгрия
Производитель
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Венгрия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Xiltess 15 мг, 20 мг filmomhulde tabletten
Болгария Xiltess 15 мг, 20 мг филмирани таблетки
Xiltess 15 mg, 20 mg film-coated tablets
Чехия Xiltess
Венгрия Xiltess 15 мг, 20 мг filmtabletta
Литва Xiltess 15 мг, 20 мг plėvele dengtos tabletės
Латвия Xiltess 15 мг, 20 мг apvalkotās tabletes
Польша Xiltess
Румыния Xiltess 15 мг, 20 мг comprimate filmate
Словакия Xiltess 15 мг, 20 мг filmom obalené tablety
Для получения более подробной информации об этом препарате следует обращаться к
местному представителю ответственного субъекта:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00