Кидофен дуо: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кидофен дуо, (100 мг + 125 мг)/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум + Паракетамолум
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Кидофен дуо и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Кидофен дуо
Как принимать препарат Кидофен дуо
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Кидофен дуо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кидофен дуо и для чего он применяется

Кидофен дуо — это обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство.
Препарат содержит ибупрофен и парацетамол.
Показания к применению препарата Кидофен дуо:

лечение лихорадки и болей различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, послеоперационных болей.

2. Важная информация перед приемом препарата Кидофен Дуо

Когда не следует принимать препарат Кидофен Дуо

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или парацетамол (действующие вещества), другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникали одышка, бронхиальная астма, насморк, отек лица и (или) кистей рук или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поскольку препарат Кидофен Дуо может вызвать аналогичные симптомы у таких пациентов;
если у пациента в настоящее время имеется кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
если у пациента ранее возникало прободение (перфорация) стенки желудка или кишечника, связанное с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у пациента тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
если у пациента имеется геморрагический диатез (нарушения свертываемости крови);
если у пациента имеются или ранее были воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
если у пациента ранее возникали язвы и (или) кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
если пациент одновременно принимает другие препараты из группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — повышенный риск побочных эффектов;
если пациент одновременно принимает другие препараты, содержащие парацетамол — повышенный риск тяжелых побочных эффектов;
если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед началом приема препарата Кидофен Дуо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
если у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
если у пациента имеются заболевания желудка и (или) кишечника (например: хронический колит, язвенный колит, болезнь Крона — проявляющаяся, в частности, хронической диареей, заболевания прямой кишки и заднего прохода), поскольку возрастает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
если у пациента системная красная волчанка (хроническое заболевание, вызванное нарушениями иммунной системы, затрагивающее несколько органов) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку существует риск асептического менингита (см. пункт 4);
прием таких препаратов, как Кидофен Дуо, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять дозы выше рекомендованных и дольше рекомендованного срока.
если у пациента нарушения функции сердца, почек или печени, если пациент принимает мочегонные препараты или потерял большое количество жидкости, например, после обширной хирургической операции — врач назначит регулярный контроль функции почек;
если у пациента бронхиальная астма, хронический ринит, синусит, полипы носа или аллергия (в настоящее время или в анамнезе), поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
если пациенту исполнилось 65 лет, поскольку возрастает риск нежелательных эффектов препарата, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и прободения стенки желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Пациент должен сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении, болях), особенно в начальный период лечения;
если у пациента ветряная оспа — применение препарата не рекомендуется;
если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Инфекции
Препарат Кидофен Дуо может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кидофен Дуо может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном воспалении легких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
Отмечались тяжелые кожные реакции, связанные с применением препарата Кидофен Дуо.
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Кидофен Дуо и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении препарата Кидофен Дуо следует соблюдать следующие предостережения:

если при длительном применении высоких доз обезболивающих препаратов возникают головные боли, не следует пытаться устранить их, увеличивая дозу обезболивающего;
если Кидофен Дуо применяется длительно — врач назначит регулярное обследование функции почек, печени и анализов крови;
если возникают нарушения зрения — пациент должен обратиться к офтальмологу.

Во время применения препарата Кидофен Дуо необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети
Препарат не следует применять у детей младше 2 лет.
Взаимодействие препарата Кидофен Дуо с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять с препаратом Кидофен Дуо следующие лекарства. Препарат Кидофен Дуо может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Кидофен Дуо.
Не следует применять препарат Кидофен Дуо:

с другими препаратами, содержащими парацетамол;
с другими препаратами из группы НПВП, такими как ибупрофен, диклофенак, напроксен, нимесулид;
с ацетилсалициловой кислотой, применяемой для облегчения боли и снижения температуры;
с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (препаратами, применяемыми при ревматических заболеваниях, например, целекоксиб).

Пациент должен сообщить врачу или фармацевту, если он принимает какой-либо из следующих препаратов:

хлорамфеникол (антибиотик, применяемый местно для лечения инфекций кожи, глаз);
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина);
метоклопрамид и домперидон (препараты, подавляющие рвоту);
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
антиагреганты (препараты, уменьшающие риск образования тромбов);
сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов);
кортикостероиды (препараты, применяемые, в частности, при лечении ревматических заболеваний);
мочегонные препараты (увеличивающие выделение мочи), поскольку существует повышенный риск нарушений функции почек, например, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если такое нарушение возникает, пациенту следует пить большое количество жидкости;
литий (препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний);
метотрексат (цитостатический препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей);
мифепристон (препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности);
такролимус (препарат, применяемый, в частности, при атопическом дерматите);
антибиотики группы хинолонов (препараты, применяемые при лечении инфекций);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Кидофен Дуо.
Поэтому перед применением Кидофен Дуо с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Кидофен Дуо с пищей и напитками
Препарат Кидофен Дуо следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Кидофен Дуо, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Кидофен Дуо не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Кидофен Дуо может вызывать у нерожденного ребенка сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен и парацетамол в небольшой степени проникают в грудное молоко. Не сообщалось о вредном влиянии препарата на младенцев, поэтому прекращение грудного вскармливания не требуется при кратковременном приеме ибупрофена и парацетамола в дозах, не превышающих рекомендуемые при лечении боли и лихорадки.
Фертильность
Кидофен Дуо может затруднять зачатие. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Кидофен Дуо не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако в некоторых случаях могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения — в таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Кидофен Дуо содержит сахарозу, макроголглицеролрицинолеат, бензоат натрия, натрий, пропиленгликоль и бензиловый спирт
Сахароза
Препарат содержит 2006 мг сахарозы в каждых 5 мл суспензии. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Макроголглицеролрицинолеат
Препарат может вызывать нарушения пищеварения и диарею.
Бензоат натрия
Препарат содержит 11,8 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.
Натрий
Препарат содержит 10,25 мг натрия в каждых 5 мл суспензии.
Препарат содержит 123 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 60 мл суспензии. Это составляет 6,15% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Пропиленгликоль
Препарат содержит 29,33 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт
Препарат содержит 0,51 мкг бензилового спирта в каждых 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не назначать маленьким детям (в возрасте младше 3 лет) более чем на неделю без назначения врача или фармацевта.
Беременным или кормящим грудью женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

3. Как принимать лекарство Кидофен Дуо

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приёма внутрь. Перед применением взболтать.

Рекомендуемая доза
Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, вводимая по следующей схеме.

Дети:
Возраст ребёнка

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если наблюдаются следующие симптомы:

сыпь, сильная отёчность лица, губ или горла, затрудняющая дыхание, говорение или глотание, снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, чрезмерное потоотделение, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца, обострение астмы и бронхоспазм;
кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу, чёрный стул или кровь в стуле).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

диспепсия, боль в животе и тошнота.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

крапивница, зуд;
головная боль;
диарея, метеоризм, запоры, рвота;
язвенная болезнь желудка;
перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся дёгтеобразным стулом или рвотой с кровью, иногда заканчивающиеся смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
язвенный стоматит;
обострение колита и болезни Крона;
гастрит.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 человек):

головокружение;
бессонница, возбуждение, раздражительность;
ощущение усталости;
депрессия, психотические реакции;
шум в ушах;
отёки;
крапивница, эритема, дерматит.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

отёк;
артериальная гипертензия;
нарушения функции сердца;
нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая или хроническая почечная недостаточность, некроз сосочков почек);
повышение концентрации мочевины в сыворотке;
увеличение печени, нарушения функции печени, повреждение печени, острый гепатит;
значительное снижение количества всех форменных элементов крови (проявляется: лихорадкой, болью в горле, поверхностными язвами слизистой оболочки полости рта, гриппоподобными симптомами, сильным чувством усталости, носовыми кровотечениями или подкожными кровоизлияниями);
тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей, осложняющие ветряную оспу;
появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, при разрыве которых образуются болезненные язвы, часто сопровождающиеся лихорадкой, болями в мышцах и суставах (так называемый синдром Стивенса-Джонсона);
ригидность затылочных мышц, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (симптомы асептического менингита, которые могут возникать у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Кидофен дуо и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
повышение чувствительности кожи к свету.
тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить приём препарата
и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффект游戏副本

5. Как хранить лекарство Кидофен Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кидофен Дуо

Действующими веществами препарата являются: ибупрофен и парацетамол.
5 мл суспензии для приема внутрь содержат 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: макроголглицерола рицинолеат, натрия хлорид, кислота лимонная, натрия бензоат, ксантановая камедь, сахароза, натриевая соль сакхарина, глицерол, гипромеллоза, сахароза, натрия цитрат, ароматизатор малиновый AR 0320 (Himbeere fl. (смесь ароматических веществ и растворителя, включая пропиленгликоль 1,2 (Е 1520), бензиловый спирт), цис-3-гексенол, ванилин, пропиленгликоль 1,2 (Е 1520), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Кидофен Дуо и что содержит упаковка
Кидофен Дуо представляет собой суспензию для приема внутрь с малиновым ароматом, почти белого до бежевого цвета.
Упаковка препарата содержит:

флакон из окрашенного стекла, содержащий 100 мл суспензии, укупоренный белой алюминиевой крышкой с мерной ложкой, в картонной пачке с инструкцией по применению или:
флакон из окрашенного стекла, содержащий 100 мл суспензии, укупоренный белой алюминиевой крышкой с дозатором в виде перорального шприца и адаптером, в картонной пачке с инструкцией по применению.

Регистрационный держатель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Кшыва 2
95-030 Жгув