Kidofen Duo

Polonia
Nome commerciale Kidofen Duo
Forma farmaceutica sospensione, orale
Sostanza attiva / Dosaggio
Ibuprofene · 100 mg/5 ml
Paracetamolo · 125 mg/5 ml
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100299510
Kidofen Duo sospensione, orale

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Kidofen duo, (100 mg + 125 mg)/5 mL, sospensione orale
Ibuprofenum + Paracetamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Kidofen duo e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Kidofen duo
  3. Come prendere Kidofen duo
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Kidofen duo
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Kidofen duo e a cosa serve

Kidofen duo è un medicinale con proprietà analgesiche, antipiretiche ed antiinfiammatorie.
Il medicinale contiene ibuprofene e paracetamolo.
Indicazioni terapeutiche di Kidofen duo:

  • trattamento della febbre e di dolori di varia origine di intensità da lieve a moderata, nonché dei dolori post-operatori.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Kidofen duo

Quando non assumere il medicinale Kidofen duo

  • se il paziente è allergico all’ibuprofene o al paracetamolo (principi attivi), ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente ha avuto in precedenza difficoltà respiratorie, asma, rinite, edema del viso e (o) delle mani o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), poiché il medicinale Kidofen duo potrebbe causare sintomi simili in questi pazienti;
  • se il paziente presenta attualmente un sanguinamento gastrointestinale;
  • se il paziente ha avuto in precedenza una perforazione della parete dello stomaco o dell’intestino correlata all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • se il paziente soffre di grave insufficienza epatica o renale;
  • se il paziente soffre di grave insufficienza cardiaca;
  • se il paziente presenta diatesi emorragica (disturbi della coagulazione del sangue);
  • se il paziente ha o ha avuto in precedenza infiammazioni del tratto gastrointestinale, malattia ulcerosa gastrica e (o) duodenale;
  • se il paziente ha avuto in precedenza ulcere e (o) sanguinamenti gastrointestinali;
  • se il paziente assume contemporaneamente altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) – rischio aumentato di effetti indesiderati;
  • se il paziente assume contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo – rischio aumentato di effetti indesiderati gravi;
  • se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
L’assunzione di medicinali antinfiammatori/antidolorifici, come l’ibuprofene, può essere associata
a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare se utilizzati in dosi
elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Kidofen duo, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista:

  • se il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha una malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus minore o attacco ischemico transitorio - TIA);
  • se il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha un aumento del colesterolo, se in famiglia vi sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma;
  • se il paziente soffre di malattie dello stomaco e (o) dell’intestino (ad esempio: colite cronica, colite ulcerosa, malattia di Crohn - caratterizzata tra l’altro da diarrea cronica, malattie dell’ano e del retto), poiché aumenta il rischio di sanguinamenti gastrointestinali;
  • se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (malattia cronica causata da disturbi del sistema immunitario che coinvolge diversi organi) o malattie miste del tessuto connettivo, poiché esiste il rischio di meningite asettica (vedi punto 4);
  • l’assunzione di medicinali come Kidofen duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato.
  • se il paziente soffre di disturbi della funzionalità cardiaca, renale o epatica, assume diuretici o ha perso molti liquidi a seguito, ad esempio, di un intervento chirurgico di grande entità – il medico prescriverà controlli regolari della funzionalità renale;
  • se il paziente soffre di asma bronchiale, rinite cronica, sinusite, polipi nasali o allergie (attuali o in anamnesi), poiché dopo l’assunzione del medicinale potrebbe verificarsi un broncospasmo;
  • se il paziente ha compiuto 65 anni, poiché aumenta il rischio di effetti indesiderati del medicinale, in particolare sanguinamenti gastrointestinali e perforazione della parete dello stomaco o dell’intestino, che possono essere fatali. Il paziente deve informare il medico di qualsiasi sintomo insolito a carico del tratto gastrointestinale (in particolare sanguinamenti, dolori), soprattutto all’inizio del trattamento;
  • se il paziente ha la varicella – l’uso del medicinale non è raccomandato;
  • se il paziente ha un’infezione – vedi sotto, punto intitolato “Infezioni”.

Infezioni
Kidofen duo può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Kidofen duo
potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando così il rischio di
complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle
associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi
persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate all’uso del medicinale Kidofen duo.
Se dovessero comparire: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri
sintomi di allergia, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Kidofen duo e
cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea
gravissima. Vedere punto 4.
Durante l’assunzione del medicinale Kidofen duo è necessario osservare le seguenti avvertenze:

  • se durante l’assunzione prolungata di dosi elevate di antidolorifici si verificano cefalee, non si devono trattare aumentando la dose del medicinale antidolorifico;
  • se Kidofen duo viene assunto per un periodo prolungato – il medico prescriverà controlli regolari della funzionalità renale ed epatica e analisi del sangue;
  • se dovessero verificarsi disturbi della vista – il paziente deve rivolgersi a un medico oculista.

Durante l’assunzione del medicinale Kidofen duo è necessario informare immediatamente il medico
se il paziente presenta malattie gravi, tra cui grave insufficienza renale o setticemia (quando nel sangue
circolano batteri e le loro tossine, con conseguente danno agli organi) o malnutrizione, alcolismo
cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (un antibiotico). In tali situazioni
sono stati segnalati nei pazienti casi di una grave malattia chiamata acidosi metabolica
(anomalia del sangue e dei liquidi corporei), quando assumevano paracetamolo in dosi regolari
per un lungo periodo o quando assumevano paracetamolo insieme alla flucloxacillina. I sintomi
dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, tra cui respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Kidofen duo e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente
assunti, nonché di quelli che il paziente intende assumere.
Non si deve assumere contemporaneamente a Kidofen duo i medicinali elencati di seguito. Kidofen
duo può influenzare l’efficacia di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’efficacia di
Kidofen duo.
Non si deve assumere il medicinale Kidofen duo:

  • con altri medicinali contenenti paracetamolo;
  • con altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS, come ibuprofene, diclofenac, naprossene, nimesulide;
  • con acido acetilsalicilico utilizzato per il trattamento del dolore e la riduzione della febbre;
  • con inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie reumatiche, ad esempio celecoxib).

Il paziente deve informare il medico o il farmacista se assume uno qualsiasi dei seguenti
medicinali:

  • cloramfenicolo (antibiotico utilizzato per il trattamento locale di infezioni della pelle e degli occhi);
  • colestiramina (medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo);
  • metoclopramide e domperidone (medicinali contro il vomito);
  • medicinali anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/che prevengono la formazione di coaguli, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina);
  • medicinali per abbassare la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come medicinali contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan);
  • inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione);
  • medicinali antiaggreganti (medicinali che riducono il rischio di formazione di coaguli sanguigni);
  • glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca e dei disturbi del ritmo cardiaco);
  • ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo);
  • corticosteroidi (medicinali utilizzati, tra l’altro, nel trattamento delle malattie reumatiche);
  • diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina), poiché esiste un rischio aumentato di disturbi della funzionalità renale, come l’aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia). In caso di tale disturbo, il paziente dovrebbe bere abbondanti quantità di liquidi;
  • litio (medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche);
  • metotrexato (medicinale citostatico utilizzato nel trattamento di alcuni tumori);
  • mifepristone (medicinale utilizzato per l’aborto farmacologico);
  • tacrolimus (medicinale utilizzato, tra l’altro, nel trattamento della dermatite atopica);
  • antibiotici chinolonici (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni);
  • zidovudina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV);
  • flucloxacillina (antibiotico) a causa del serio rischio di disturbi del sangue e dei liquidi corporei (chiamati acidosi metabolica), che devono essere trattati urgentemente (vedi punto 2).

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Kidofen duo.
Pertanto, prima di assumere Kidofen duo insieme ad altri medicinali, è sempre necessario
consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di Kidofen duo con cibi e bevande
Il medicinale Kidofen duo deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale Kidofen duo se la paziente si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché
potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Può
causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e causare ritardo o prolungamento del travaglio. Durante i primi 6 mesi di gravidanza, non si deve assumere il medicinale Kidofen duo, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo utilizzo. Se è necessario il trattamento in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale Kidofen duo può causare nel feto il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino o disturbi renali, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios). Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe prescrivere un’osservazione aggiuntiva.
Allattamento
Ibuprofene e paracetamolo passano in piccola quantità nel latte materno. Non ci sono segnalazioni di effetti dannosi del medicinale sui neonati, pertanto l’interruzione dell’allattamento non è necessaria durante un uso a breve termine di ibuprofene e paracetamolo in dosi non superiori a quelle raccomandate per il trattamento del dolore e della febbre.
Fertilità
Kidofen duo può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente intende concepire o ha difficoltà a rimanere incinta, deve informarne il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Kidofen duo non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli
e utilizzare macchinari. Tuttavia, in alcuni casi possono verificarsi vertigini, sonnolenza,
disturbi della vista; in tal caso non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Kidofen duo contiene saccarosio, macrogol gliceroli ricinoleato, sodio benzoato, sodio,
glicole propilenico e alcol benzilico
Saccarosio
Il medicinale contiene 2006 mg di saccarosio in ogni 5 mL di sospensione. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Macrogol gliceroli ricinoleato
Il medicinale può causare disturbi digestivi e diarrea.
Sodio benzoato
Il medicinale contiene 11,8 mg di sodio benzoato in ogni 5 mL di sospensione.
Sodio
Il medicinale contiene 10,25 mg di sodio in ogni 5 mL di sospensione.
Il medicinale contiene 123 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 60 mL di sospensione. Ciò corrisponde al 6,15% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Glicole propilenico
Il medicinale contiene 29,33 mg di glicole propilenico in ogni 5 mL di sospensione.
Alcol benzilico
Il medicinale contiene 0,51 µg di alcol benzilico in ogni 5 mL di sospensione.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Non somministrare ai bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni) per più di una settimana senza prescrizione medica
o del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano e i pazienti con malattie epatiche o renali devono
contattare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico potrebbero
accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).

3. Come assumere il medicinale Kidofen duo

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è per uso orale. Agitare prima dell'uso.
Dose raccomandata
La dose massima giornaliera di ibuprofene è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, somministrata secondo lo schema seguente.
Bambini:
Età del bambino Dose Frequenza
2 - 3 anni (10 - 16 kg) 5 mL di sospensione 3 volte al giorno
4 - 6 anni (17 - 20 kg) 7 mL di sospensione 3 volte al giorno
7 - 9 anni (21 - 30 kg) 10 mL di sospensione 3 volte al giorno
10 - 12 anni (31 – 40 kg) 14 mL di sospensione 3 volte al giorno
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
20 mL di sospensione 3 volte al giorno.
Il medicinale è indicato per l'uso nei casi in cui il paracetamolo o l'ibuprofene, assunti singolarmente, non si rivelano efficaci.
Bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Va utilizzata la dose efficace più bassa per il periodo più breve possibile necessario per alleviare i sintomi. Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
All'imballaggio è allegata una misurina o una siringa orale con adattatore, che facilita la misurazione della dose esatta.
Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice con adattatore:

  1. Svitare il tappo della bottiglia.
  2. Inserire l'adattatore fornito nell'apertura del collo della bottiglia.
  3. Inserire saldamente la siringa nell'incavo dell'adattatore.
  4. Per riempire la siringa, capovolgere la bottiglia e spingere delicatamente lo stantuffo verso il basso, aspirando la sospensione fino al livello desiderato sulla scala graduata.
  5. Riportare la bottiglia nella posizione originale ed estrarre con cautela la siringa.
  6. Posizionare la punta della siringa in bocca e premere lentamente lo stantuffo, somministrando con attenzione la sospensione per evitare il rischio di soffocamento.
  7. Dopo l'assunzione del medicinale, richiudere la bottiglia, lavare e asciugare la siringa.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Kidofen duo
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Kidofen duo o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino per ottenere indicazioni riguardo al possibile rischio per la salute e le misure da adottare. I sintomi possono includere nausea, dolore addominale, vomito (a volte con tracce di sangue), diarrea, mal di testa, ronzio alle orecchie, pallore, sudorazione eccessiva. Dopo l'assunzione di una dose elevata sono stati segnalati sonnolenza, occasionalmente agitazione, disorientamento o coma, palpitazioni, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. I segni di danno epatico possono manifestarsi da 12 a 48 ore dopo il sovradosaggio e includere distensione nell'area addominale superiore, ritorno della nausea e ittero.
Dimenticanza dell'assunzione di Kidofen duo
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, quindi assumere la dose successiva non prima di 6 ore.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario informare immediatamente il medico o recarsi all'ospedale più vicino se si verificano:

  • eruzioni cutanee, forte gonfiore del viso, delle labbra o della gola che renda difficile respirare, parlare o deglutire, abbassamento della pressione sanguigna, battito cardiaco lento o accelerato, pallore, agitazione, sudorazione eccessiva, vertigini, perdita di coscienza, arresto respiratorio e cardiaco, peggioramento dell'asma e broncospasmo;
  • emorragia del tratto gastrointestinale (vomito con sangue o con contenuto simile al fondino del caffè, feci nere o sangue nelle feci).

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

  • dispepsia, dolore addominale e nausea.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

  • orticaria, prurito;
  • cefalea;
  • diarrea, meteorismo, stitichezza, vomito;
  • ulcera gastrica;
  • perforazione o emorragia del tratto gastrointestinale, con feci catramose o vomito ematico, talvolta con esito fatale, soprattutto negli anziani;
  • stomatite ulcerosa;
  • peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn;
  • gastrite.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

  • vertigini;
  • insonnia, agitazione, irritabilità;
  • sensazione di affaticamento;
  • depressione, reazioni psicotiche;
  • acufeni;
  • edemi;
  • orticaria, eritema, dermatite.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

  • edema;
  • ipertensione arteriosa;
  • disturbi della funzione cardiaca;
  • alterazioni della funzione renale (nefrite interstiziale, sindrome nefrotica e insufficienza renale acuta o cronica, necrosi delle papille renali);
  • aumento della concentrazione di urea nel siero;
  • epatomegalia, alterazioni della funzione epatica, danno epatico, epatite acuta;
  • marcata riduzione del numero di tutte le cellule ematiche (che si manifesta con: febbre, dolore alla gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, sensazione di forte stanchezza, emorragia dal naso o ematomi sottocutanei);
  • gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli, come complicanza della varicella;
  • comparsa sulla pelle e/o sulle mucose di vesciche che, rompendosi, formano ferite dolorose, spesso accompagnate da febbre, dolori muscolari e articolari (nota come sindrome di Stevens-Johnson);
  • rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento (sintomi di meningite asettica, che può manifestarsi in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
  • Eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all'inizio del trattamento (esantema acuto generalizzato con pustole). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Kidofen duo e ricorrere senza indugio all'aiuto medico. Vedere anche punto 2.
  • Ipersensibilità della pelle alla luce.
  • Una grave malattia che può causare acidificazione del sangue (nota come acidosi metabolica), in pazienti con gravi patologie in trattamento con paracetamolo (vedere punto 2).

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere il medicinale
e contattare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Kidofen duo

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Non conservare in frigorifero. Non congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Kidofen duo

  • Le sostanze attive del medicinale sono: ibuprofene e paracetamolo.
  • 5 mL di sospensione orale contengono 100 mg di ibuprofene e 125 mg di paracetamolo.
  • Gli altri componenti sono: macrogol gliceroli ricinoleato, cloruro di sodio, acido citrico, benzoato di sodio, gomma xantana, saccarosio, saccharina sodica, glicerolo, ipromellosa, sucralosio, citrato di sodio, aroma di lampone AR 0320 (Himbeere fl. (miscela di sostanze aromatiche e solvente, compreso glicole propilenico 1,2 (E 1520), alcool benzilico), cis-3-esenolo, vanillina, glicole propilenico 1,2 (E 1520), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Kidofen duo e contenuto della confezione
Kidofen duo si presenta come una sospensione orale dal sapore di lampone, di colore biancastro fino a beige.
La confezione del medicinale contiene:

  • un flacone di vetro colorato contenente 100 mL di sospensione, chiuso con tappo in alluminio bianco con misurino, in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo oppure:
  • un flacone di vetro colorato contenente 100 mL di sospensione, chiuso con tappo in alluminio bianco con erogatore sotto forma di siringa orale e con adattatore, in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. + 48 42 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów