Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Карбис (Канокорд), 16 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил
Карбис и Канокорд — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Карбис и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Карбис
Как применять лекарство Карбис
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарство Карбис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Карбис и для чего оно применяется

Лекарство называется Карбис. Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Лекарство Карбис также облегчает работу сердца, помогая ему перекачивать кровь ко всем частям тела.
Лекарство Карбис применяется:

для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет,
у взрослых пациентов — для лечения сердечной недостаточности с пониженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ИАПФ) не могут быть применены, либо в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и невозможно применение препаратов из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА). (Ингибиторы АПФ и МРА — это лекарства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед применением препарата Карбис

Когда не следует применять препарат Карбис:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
во время беременности свыше 3 месяцев (препарат Карбис также следует избегать в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
при тяжёлых заболеваниях печени или непроходимости желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
детям в возрасте до 1 года,
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если есть сомнения, относится ли какое-либо из вышеуказанных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Карбис.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карбис следует обсудить с врачом или фармацевтом:

если имеются нарушения в работе сердца, печени или почек, или пациент находится на диализе,
если недавно проводилась трансплантация почки,
если имеются или ранее наблюдались сильная рвота или диарея,
если имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм),
если наблюдается низкое артериальное давление,
если ранее был инсульт,
обязательно сообщите врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности. Приём препарата Карбис запрещён после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен,
если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Препарат Карбис и другие лекарства»).

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Карбис».
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частые обследования и анализы.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приёме препарата Карбис. Это связано с тем, что препарат Карбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Препарат Карбис изучался у детей. Для получения дополнительной информации следует проконсультироваться с врачом. Препарат Карбис не следует назначать детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной опасности для развития почек.
Препарат Карбис и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Карбис может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие препарата Карбис. Если пациент принимает определённые лекарства, врач может периодически назначать сдачу анализов крови.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление),
ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление),
добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови),
гепарин (препарат, разжижающий кровь),
мочегонные средства,
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Карбис» и «Предостережения и меры предосторожности»),
если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Карбис и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Во время приёма препарата Карбис следует проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Препарат Карбис может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или её планировании). Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Карбис до планируемой беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Карбиса. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется принимать препарат Карбис во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме препарата Карбис у некоторых пациентов может возникать усталость и головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Карбис содержит моногидрат лактозы, который является разновидностью сахара
Если пациенту врач сообщил, что у него обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приёма этого препарата.

3. Как применять лекарство Карбис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно ежедневно принимать лекарство Карбис.
Лекарство Карбис доступно в следующих дозировках: 8 мг, 16 мг, 32 мг.
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать принимать препарат. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.
Врач может назначить меньшую начальную дозу некоторым пациентам, например, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, потерявших большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков.
У некоторых пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее, если препарат Карбис применяется в монотерапии. В таких случаях может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией
Дети в возрасте от 6 до <18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимум 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых
Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Карбис может применяться вместе с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какая терапия наиболее подходит для пациента.

Применение препарата Карбис в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Карбис, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Карбис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Карбис
Прекращение приёма препарата может привести к повторному повышению артериального давления. Не следует прекращать приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Карбис может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлён о возможности их появления.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карбис и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без отёка,
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Препарат Карбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента могут появиться усталость, инфекции и лихорадка. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить, вызывает ли препарат Карбис какие-либо нарушения в крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение / ощущение вращения
Головная боль
Инфекции дыхательных путей
Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение.
Изменения в результатах анализов крови:
повышение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. При значительном повышении концентрации могут появиться усталость, слабость, нарушения ритма сердца или ощущение покалывания.
Влияние на функцию почек, особенно при уже существующих нарушениях функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

Отёк лица, губ, языка и (или) горла
Снижение количества эритроцитов или лейкоцит游戏副本

5. Как хранить лекарство Карбис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карбис

Активным веществом препарата является кан десартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кан десартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния и оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Карбис и что содержит упаковка
Таблетки 16 мг — светло-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые с обточенными краями и разделительной риской с одной стороны, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60 или 84 таблетки в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/566/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 62/19