Карбамазепин тилломед

Карбамазепина Тилломед, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Карбамазепина Тилломед, 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Carbamazepinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое лекарство Карбамазепина Тилломед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Карбамазепина Тилломед
3. Как принимать лекарство Карбамазепина Тилломед
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Карбамазепина Тилломед
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Карбамазепина Тилломед и для чего оно применяется
Лекарство Карбамазепина Тилломед содержит активное вещество — карбамазепин.
Лекарство Карбамазепина Тилломед специально разработано таким образом, чтобы активное вещество высвобождалось постепенно.
Карбамазепин, активное вещество препарата, может оказывать влияние на организм несколькими способами. Это противосудорожное средство (предотвращающее приступы судорог), оно также может изменять некоторые виды боли и контролировать расстройства настроения.
Лекарство Карбамазепина Тилломед применяется:

• При лечении некоторых форм эпилепсии
• При лечении болезненного заболевания лица, называемого тригеминальной невралгией
• Для контроля тяжелых расстройств настроения, когда определённые другие лекарства не действуют.

2. Важная информация перед приемом лекарства Карбамазепина Тилломед

Когда не следует применять лекарство Карбамазепина Тилломед

• если у вас имеется аллергия на карбамазепин, лекарства с аналогичной структурой (например, трициклические антидепрессанты, некоторые антидепрессанты) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас в прошлом были повреждение костного мозга или нарушение кроветворения в костном мозге;
• если у вас имеются нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада);
• если у вас имеются определённые наследственные метаболические нарушения (острая перемежающаяся порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная порфирия);
• если вы принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии, в течение последних 14 дней.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у вас имеются приступы потери сознания (спутанность сознания), не следует применять карбамазепин, поскольку этот препарат может вызывать подобные эпилептические приступы или усугублять уже существующие приступы.
• При применении карбамазепина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые могут угрожать жизни. Они появляются на туловище в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен (часто с пузырьками в центре). Сыпь может вызывать обширные волдыри или шелушение кожи. Дополнительные симптомы, на которые следует обратить внимание, — это открытые болезненные язвы во рту, горле, носу и половых органах, а также покраснение и отёк глаз (конъюнктивит). Этим потенциально опасным для жизни кожным реакциям часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп (головная боль, лихорадка и боли в теле).

Наибольший риск развития этих тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые несколько недель лечения. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в связи с применением карбамазепина, повторно его применять нельзя.
При появлении кожной сыпи или любых других вышеуказанных кожных симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Следует сообщить врачу о приёме карбамазепина.
Описанные тяжёлые кожные реакции могут чаще возникать у лиц из некоторых азиатских стран. Если вы являетесь по происхождению китайцем хань или тайцем, врач может назначить анализ крови, чтобы определить, находитесь ли вы в группе повышенного риска развития этих тяжёлых кожных реакций. Врач сообщит вам, требуется ли проведение анализа крови перед началом приёма карбамазепина.
Перед применением лекарства Карбамазепина Тилломед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом
Если у вас имеется какое-либо из следующих заболеваний:

• Заболевания кроветворных органов (гематологические заболевания);
• Симптомы нетипичной гиперчувствительности (кожная сыпь или другие аллергические симптомы) на окскарбазепин или любой другой препарат. У 25% пациентов, чувствительных к карбамазепину, может наблюдаться также повышенная чувствительность к окскарбазепину;
• Нарушение метаболизма натрия;
• Заболевания сердца, печени и почек, даже если они были в прошлом (см. разделы «Какие возможны нежелательные действия?» и «Как принимать лекарство Карбамазепина Тилломед?»);
• Повышенное внутриглазное давление (глаукома) или затруднения или боль при мочеиспускании; в таком случае необходимо тщательно контролировать состояние пациента;
• Миотоническая дистрофия (дегенеративное заболевание мышц, нарушения проводимости в сердце часто встречаются у этих пациентов).

Если ранее вы прекращали лечение карбамазепином.
Если у вас врач диагностировал психическое заболевание, называемое психозом, которое может сопровождаться состояниями дезориентации и чрезмерного возбуждения.
Если карбамазепин применяется во время беременности, существует риск повреждения плода. Во время лечения карбамазепином и в течение двух недель после приёма последней дозы женщины детородного возраста должны применять эффективную контрацепцию (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы принимаете гормональный контрацептив («таблетки»), следует учитывать, что карбамазепин может снижать его эффективность. Необходимо применять другой или дополнительный, негормональный метод контрацепции. Таким образом можно снизить риск нежелательной беременности.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появились нерегулярные кровотечения или мажущие выделения из влагалища.
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с применением карбамазепина во время беременности, поскольку он может вызывать повреждения или врождённые пороки у плода (см. раздел «Беременность»).
Небольшое количество людей, получающих противосудорожные препараты, такие как Карбамазепина Тилломед, испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к вам, обязательно поговорите об этом с врачом. В таком случае карбамазепин можно принимать только при соблюдении соответствующих мер предосторожности.
В связи с возможностью повышенной чувствительности кожи к свету (фотосенсибилизация) во время лечения карбамазепином следует защищаться от сильного солнечного света.
Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если у вас появятся симптомы, такие как лихорадка, боль в горле, аллергические кожные реакции, такие как сыпь с увеличением лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы, язвы во рту, склонность к образованию синяков, точечные или обширные кровотечения на коже, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
• При появлении симптомов аллергической реакции, которая может сопровождаться такими симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, васкулит, отёк лимфатических узлов или боль в суставах, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в приёмное отделение ближайшей больницы (см. раздел «Другие возможные нежелательные действия»).
• Если вы заметите, что приступы эпилепсии происходят чаще.
• Если у вас появятся симптомы воспаления печени, такие как усталость, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи и (или) глаз, увеличение печени.
• Если у вас возникают проблемы с почками, связанные с низким содержанием натрия в крови, или если у вас есть проблемы с почками и вы одновременно принимаете лекарства, снижающие содержание натрия в крови (мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, фуросемид).
• Если у вас появляются симптомы, такие как головокружение, ощущение пустоты в голове, снижение артериального давления, спутанность сознания, вызванные приёмом карбамазепина, которые могут привести к падениям.

Лекарство Карбамазепина Тилломед и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая лекарства, получаемые без рецепта, в том числе растительные препараты.
Лечение ингибиторами МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии) следует прекратить не менее чем за 2 недели до начала лечения карбамазепином.
Имейте в виду, что следующая информация может также относиться к недавно принимавшимся лекарствам.
Влияние карбамазепина на концентрацию других лекарств в плазме
Карбамазепин может повышать активность некоторых печеночных ферментов и тем самым снижать концентрацию других лекарств в плазме.
Таким образом, действие некоторых других препаратов, принимаемых одновременно, которые метаболизируются аналогичным образом, как карбамазепин, может ослабнуть или даже быть обращено вспять.
Если карбамазепин применяется одновременно, может возникнуть необходимость корректировки дозы следующих активных веществ, применяемых в различных областях, в зависимости от клинических потребностей:

• Обезболивающие, противовоспалительные препараты: бупренорфин, фентанил, метадон, парацетамол (длительное одновременное применение карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) может вызывать гепатотоксичность), феназон, трамадол
• Противопаразитарные препараты: празиквантел, альбендазол
• Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан
• Препараты, применяемые при лечении депрессии: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, трозодон (но, по-видимому, усиливает антидепрессивное действие)
• Другие антидепрессанты (так называемые трициклические антидепрессанты): имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин
• Препараты против тошноты и рвоты: апремпрант
• Противосудорожные препараты, другие лекарства при лечении эпилептических приступов: клоназепам, этосуксимид, фелбамат, эслицарбазепин, окскарбазепин, примидон, ламотриджин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид, фенитоин (концентрация фенитоина в плазме может быть повышена или снижена)
• Препараты при лечении (системных) грибковых инфекций: каспофунгин, противогрибковые средства группы азолов: например, итраконазол, вориконазол. Пациентам, получающим вориконазол или итраконазол, рекомендуются альтернативные противосудорожные препараты.
• Противовирусные препараты/противо-ВИЧ: например, индинавир, ритонавир, саквинавир
• Противотревожные препараты: алпразолам, мидазолам, клоназепам
• Препараты при лечении заболеваний дыхательных путей: теофиллин
• Препараты при лечении заболеваний сердца: дигоксин, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин
• Иммунодепрессанты, подавляющие иммунный ответ после трансплантации органов: циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус
• Блокаторы кальциевых каналов (препараты при лечении головокружения, мигрени, высокого артериального давления): фелодипин, флуноризин
• Препараты для предотвращения беременности: гормональные контрацептивы
• Кортикостероиды: например, преднизолон, дексаметазон
• Препараты при лечении психических заболеваний: галоперидол, бромперидол, клозапин, оланзапин, рисперидон, кветиапин, зипразидон, зотепин (ускорение метаболизма), арипипразол, палиперидон
• Гормоны щитовидной железы: левотироксин
• Антибиотики: рифабутин, тетрациклины, например, доксициклин
• Препараты при лечении рака: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус
• Другие: хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма), эстрогены (гормоны), метилфенидат (психостимулятор и препарат при лечении расстройств внимания), производные прогестерона (гормоны), пропранолол (бета-блокатор, препарат при гипертонии)
• Препараты при лечении эректильной дисфункции: тадалафил

Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или импланты.
Карбамазепин может влиять на действие гормональных контрацептивов и снижать их эффективность в предотвращении беременности. Во время приёма карбамазепина необходимо проконсультироваться с врачом, который обсудит с вами наиболее подходящий вид контрацепции.
Карбамазепин может снижать концентрацию бупропиона в плазме (препарат, помогающий бросить курить) и повышать концентрацию его метаболита гидроксибупропиона, тем самым снижая клиническую эффективность и безопасность бупропиона.
Снижение концентрации карбамазепина в плазме, вызванное другими лекарствами
Концентрация карбамазепина в плазме может быть снижена следующими препаратами:

• Противосудорожные препараты, другие лекарства при лечении эпилептических приступов: фелбамат, метосуксимид, окскарбазепин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин, фосфенитоин, примидон, прогабид и, вероятно (здесь данные частично противоречивы), клоназепам, вальпроевая кислота, валпромид
• Противотуберкулёзный препарат: рифампицин
• Препараты при лечении заболеваний дыхательных путей, противозастойные средства: теофиллин, аминофиллин
• Препараты при лечении кожных заболеваний: изотретиноин
• Препараты при лечении рака: цисплатин, доксорубицин
• Другие: Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum — растительный препарат, применяемый при депрессивных состояниях)

С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита карбамазепина (10,11-эпоксида карбамазепина).
Одновременное применение фелбамата может снижать концентрацию карбамазепина в плазме и повышать концентрацию 10,11-эпоксида карбамазепина, одновременно снижая концентрацию фелбамата.
В связи с взаимодействием, особенно при одновременном применении нескольких противосудорожных препаратов, рекомендуется контроль концентрации карбамазепина в плазме и, при необходимости, корректировка его дозы.
Повышение концентрации карбамазепина в плазме, вызванное другими лекарствами
Следующие активные вещества могут повышать концентрацию карбамазепина в плазме:

• Обезболивающие, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен/пропоксифен, ибупрофен
• Препараты, подавляющие гонадотропины: даназол
• Антибиотики, препараты при лечении бактериальных инфекций: макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, йозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин)
• Препараты при лечении депрессии: флуоксетин, флуvoxамин, нефазодон, пароксетин, трозодон, вилоксазин, вероятно, также дезипрамин
• Противосудорожные препараты, другие лекарства при лечении эпилептических приступов: стирепентол, вигабатрин
• Препараты при лечении (системных) грибковых инфекций, противогрибковые средства группы азолов, такие как, например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол. Пациентам, получающим вориконазол или итраконазол, рекомендуются альтернативные противосудорожные препараты
• Препараты при лечении аллергических реакций: лоратадин, терфенадин
• Противотуберкулёзные препараты: изониазид
• Противовирусные препараты/противо-ВИЧ, например, ритонавир
• Препараты при лечении глаукомы: ацетазоламид
• Блокаторы кальциевых каналов (активные вещества при лечении сердечно-сосудистых заболеваний): дилтиазем, верапамил
• Препараты для расслабления мышц (миорелаксанты): оксибутинин, дантролен
• Препараты при лечении психических расстройств: локсапин, оланзапин, кветиапин
• Антикоагулянты: тиклопидин
• Препараты при лечении язв желудка и кишечника: омепразол, вероятно, циметидин
• Другие: грейпфрутовый сок, никотинамид (витамин группы B, в высоких дозах)

Повышенная концентрация карбамазепина в плазме может привести к появлению симптомов, указанных в разделе 4 «Возможные нежелательные действия» (например, головокружение, усталость, неустойчивая походка, двоение в глазах). При появлении таких симптомов необходимо поговорить с врачом; затем врач проверит концентрацию карбамазепина в плазме и, при необходимости, изменит дозу.
Другие взаимодействия
Одновременное применение карбамазепина с локсапином, кветиапином (препараты при лечении психических расстройств), примидоном, прогабидом, вальпроевой кислотой, валноктамидом, валпромидом и бриварацетамом (противосудорожные препараты, другие лекарства при лечении эпилептических приступов) может привести к повышению концентрации в плазме активного метаболита — 10,11-эпоксида карбамазепина, и, соответственно, к тем же нежелательным действиям, что и при передозировке карбамазепина.
Одновременное применение карбамазепина и леветирацетама может усиливать токсичность карбамазепина.
Карбамазепин может усиливать повреждение печени, вызванное изониазидом (препарат при лечении туберкулёза).
Одновременное применение карбамазепина и лития (препарат при лечении психических расстройств), метоклопрамида (препарат при лечении желудочно-кишечных расстройств) или нейролептиков (галоперидол, тиоридазин: препараты при лечении психических расстройств) может способствовать возникновению неврологических нежелательных действий.
С другой стороны, у пациентов, получающих антипсихотические препараты, карбамазепин может снижать концентрацию этих препаратов в плазме, что может привести к ухудшению клинической картины. В связи с этим врач может также рассмотреть необходимость увеличения дозы определённого нейролептика.
Следует учитывать, что особенно одновременное применение лития (препарат при лечении и профилактике некоторых психических и эмоциональных расстройств) и карбамазепина может усиливать вредное действие обоих активных веществ на нервную систему. Поэтому необходимо тщательно контролировать концентрацию обоих препаратов в крови. Предыдущее лечение нейролептиками должно быть проведено более чем 8 недель назад, а не одновременно. Следует обратить внимание на следующие симптомы: неустойчивая походка (атаксия), дрожание или подёргивание глаз (горизонтальный нистагм), усиленные рефлексы, подёргивание мышц (мышечное фасцикулярное дрожание).
Одновременное применение карбамазепина и некоторых мочегонных средств (гидрохлортиазид, фуросемид) может привести к снижению концентрации натрия в сыворотке крови.
Карбамазепин может снижать эффективность некоторых препаратов, применяемых при анестезии для расслабления мышц (недеполяризующие миорелаксанты, такие как панкуроний). Это может привести к более быстрому исчезновению нервно-мышечной блокады. Пациентов, получающих миорелаксанты, необходимо контролировать в этом отношении и, при необходимости, увеличить их дозу.
Одновременное применение карбамазепина и прямых оральных антикоагулянтов (ривароксабан, дабигатран, апиксабан и эдоксабан) может привести к снижению концентрации прямых оральных антикоагулянтов в плазме.
Дополнительная информация приведена в таблице ниже:

В медицинской литературе имеются сообщения о том, что при предшествующем лечении нейролептиками дополнительный приём карбамазепина повышает риск развития так называемого злокачественного нейролептического синдрома (заболевание, которое может угрожать жизни, характеризующееся повышенной температурой тела и мышечной ригидностью) или синдрома Стивенса-Джонсона (тяжёлая кожная реакция).

При одновременном применении изотретиноина (активного вещества, применяемого при лечении акне) и карбамазепина необходимо контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Одновременный приём карбамазепина и парацетамола (противоболевого и жаропонижающего средства) может снижать биодоступность, а следовательно, и эффективность парацетамола.

Предполагается, что карбамазепин усиливает выведение (элиминацию) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в этих гормонах у пациентов с гипотиреозом. В связи с этим у пациентов, получающих заместительную терапию, следует определять показатели функции щитовидной железы в начале и в конце лечения карбамазепином. При необходимости следует скорректировать дозу препаратов, содержащих гормоны щитовидной железы.

Одновременный приём антидепрессантов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты, такие как флуоксетин) может привести к развитию токсического серотонинового синдрома.

Не рекомендуется применение карбамазепина в сочетании с нефазодоном (антидепрессант), поскольку карбамазепин может привести к значительному снижению концентрации нефазодона в плазме крови вплоть до потери его эффективности. Кроме того, при одновременном приёме нефазодона и карбамазепина концентрация карбамазепина в плазме крови повышается, а концентрация его активного метаболита — 10,11-эпоксида карбамазепина — снижается.

Одновременное применение карбамазепина и других препаратов, которые могут вызывать нарушения проводимости в сердце (нарушения сердечного ритма), таких как антиаритмические средства (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма), циклических антидепрессантов (антидепрессанты) или эритромицина (антибиотик), повышает риск развития нарушений проводимости в сердце.

Применение препарата Карбамазепина Тилломед с пищей, напитками и алкоголем

• Приём алкоголя может оказывать более сильное воздействие на пациента, чем обычно. Следует обсудить с врачом, нужно ли пациенту отказаться от употребления алкоголя.
• Употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока может повысить вероятность возникновения у пациента нежелательных явлений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Карбамазепина Тилломед может вызывать тяжёлые врождённые пороки развития. При приёме карбамазепина в период беременности риск возникновения врождённых пороков у ребёнка в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих противосудорожные препараты. Основные зарегистрированные врождённые пороки — дефект нервной трубки (расщепление позвоночника), врождённые дефекты лица, такие как волчья пасть и расщепление нёба, врождённые дефекты головы, пороки сердца, врождённые дефекты полового члена, включающие нарушение отверстия мочеиспускательного канала (эписпадию), и пороки пальцев. При приёме Карбамазепина Тилломед во время беременности необходимо тщательно контролировать развитие плода.

У детей, рождённых от матерей, принимавших препарат Карбамазепина Тилломед во время беременности, отмечались проблемы с развитием нервной системы (развитием мозга). Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на развитие нервной системы детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе матери, в то время как другие исследования не выявили такого эффекта. Влияние препарата на развитие нервной системы исключить нельзя.

Женщины репродуктивного возраста, которые не планируют беременность, во время лечения карбамазепином должны применять эффективные контрацептивные средства. Препарат Карбамазепина Тилломед может влиять на действие гормональных контрацептивов, таких как оральные контрацептивы, и снижать их эффективность в предотвращении беременности. Может возникнуть межменструальное кровотечение или кровомазание. Во время приёма препарата Карбамазепина Тилломед следует проконсультироваться с врачом, который обсудит с пациенткой наиболее подходящий метод контрацепции. После прекращения приёма препарата Карбамазепина Тилломед следует продолжать применение эффективной контрацепции в течение 2 недель после его отмены.

Если пациентка находится в репродуктивном возрасте и планирует беременность, перед прекращением контрацепции и зачатием она должна проконсультироваться с врачом по поводу смены терапии на другую, чтобы избежать воздействия карбамазепина на плод.

Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Не следует прекращать приём препарата без предварительного обсуждения этого шага с врачом. Отмена препарата без консультации с врачом может привести к возникновению судорожного приступа, который может быть опасен как для пациентки, так и для её нерождённого ребёнка. Врач может принять решение о смене терапии.

Если пациентка принимает препарат Карбамазепина Тилломед во время беременности, её ребёнок также подвергается риску кровотечений сразу после рождения. Врач может назначить пациентке и её ребёнку препарат, который предотвратит это.

Грудное вскармливание
Карбамазепин проникает в грудное молоко. Следует учитывать пользу грудного вскармливания по сравнению с небольшим риском возникновения нежелательных явлений у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получают лечение карбамазепином, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения нежелательных явлений, таких как слабый прирост массы тела, чрезмерная сонливость или аллергическая кожная реакция.

Фертильность
Отмечены отдельные случаи нарушений половой функции, таких как импотенция или снижение либидо. Очень редко сообщалось о снижении фертильности у мужчин и (или) нарушении сперматогенеза.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Карбамазепина Тилломед может вызывать головокружение или сонливость, нечёткость зрения, двоение в глазах или нарушение координации движений, особенно в начале лечения или после изменения дозы. Если у пациента возникают такие нежелательные явления или нарушения зрения, он не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Карбамазепина Тилломед содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство Карбамазепина Тилломед

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку устанавливает и контролирует индивидуально врач-специалист, при этом следует стремиться к устранению эпилептических приступов, применяя по возможности минимальную дозу, особенно во время беременности.
Не допускается вносить какие-либо изменения в лечение или дозировку без предварительной консультации с врачом, чтобы не поставить под угрозу успех лечения.
Рекомендуется постепенное (медленное) увеличение дозы до оптимальной, эффективной дозы.
Суточную дозу обычно назначают в 1 или 2 приёма.
Общий суточный диапазон дозы карбамазепина составляет от 400 до 1200 мг.
Как правило, не следует превышать общую суточную дозу карбамазепина в 1600 мг, поскольку более высокие дозы связаны с большим количеством побочных эффектов.
Терапевтическую дозу следует устанавливать, особенно при комбинированном лечении, на основании концентрации карбамазепина в плазме крови, а также в зависимости от эффективности действия. Опыт показал, что терапевтическая концентрация карбамазепина находится в диапазоне от 4 до 12 мкг/мл.
В отдельных случаях требуемая доза может значительно отличаться от начальной и поддерживающей дозы (например, из-за ускоренной деградации, связанной с ферментной индукцией, или вследствие лекарственных взаимодействий при одновременном приёме других препаратов).
При лечении эпилепсии карбамазепин лучше всего применять самостоятельно (в монотерапии). Лечение должно проводиться под наблюдением врача-специалиста, имеющего опыт в лечении эпилепсии.
При переходе на лечение карбамазепином следует постепенно снижать дозу отменяемого противосудорожного препарата.
При лечении эпилептических приступов рекомендуется следующая общая схема дозирования:

* Внимание:
Для детей в возрасте до 6 лет доступны лекарственные формы с немедленным высвобождением
(суспензия или таблетки) для применения в качестве начальной и поддерживающей дозы.
Применение таблеток с пролонгированным высвобождением невозможно из-за недостаточного
опыта.
Максимальная рекомендуемая доза:
От 6 до 15 лет: 1000 мг/сут
Старше 15 лет: 1200 мг/сут
Судорожные припадки (эпилепсия):
У взрослых, как правило, начальную дозу 1 или 2 таблетки карбамазепина с пролонгированным
высвобождением (что соответствует 200–400 мг карбамазепина в сутки) постепенно увеличивают
до поддерживающей дозы 4–6 таблеток карбамазепина с пролонгированным высвобождением
(что соответствует 800–1200 мг карбамазепина в сутки).
Как правило, поддерживающая доза у детей составляет в среднем 10–20 мг карбамазепина/кг массы
тела/сут.
Рекомендуемая схема дозирования — см. выше.
Пароксизмальная боль в лице (невралгия тройничного нерва):
Обычно применяемая доза составляет 600–800 мг в сутки.
Максимальная доза — 1200 мг в сутки.
Пожилым пациентам может потребоваться меньшая доза.
Профилактика фаз биполярного расстройства:
Начальная доза, которая, как правило, достаточна и как поддерживающая, составляет 1 или
2 таблетки 200 мг карбамазепина с пролонгированным высвобождением (что соответствует
200–400 мг карбамазепина в сутки).
При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 200 мг карбамазепина с пролонгированным
высвобождением (что соответствует 800 мг карбамазепина) дважды в сутки.
Внимание:
Пациентам с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также
пожилым людям рекомендуется применение меньшей дозы.
Способ применения
Таблетки с пролонгированным высвобождением следует глотать целиком, не разжёвывая и не
дробя.
Таблетки с пролонгированным высвобождением следует принимать во время или после еды,
запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, 200 мл).
В отдельных случаях особенно эффективным оказалось разделение суточной дозы на 4–5 приёмов.
В таких случаях более предпочтительными по сравнению с формами с пролонгированным
высвобождением являются препараты карбамазепина с немедленным высвобождением.
Продолжительность применения
Продолжительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента и
определяется лечащим врачом.
Как правило, противосудорожная терапия является длительной.
Решение о начале, продолжительности и отмене карбамазепина в каждом конкретном случае
должен принимать врач-специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии.
Снижение дозы и отмену препарата следует, как правило, рассматривать не ранее чем через два или
три года после прекращения припадков.
Отмену препарата следует проводить постепенно, снижая дозу в течение одного или двух лет; у детей
вместо коррекции дозы по возрасту её можно сохранять на том же уровне, снижая дозу на килограмм
массы тела по мере увеличения массы тела, и не допускать ухудшения показателей ЭЭГ.
При лечении невралгии оказалось эффективным продолжать терапию в течение нескольких недель
поддерживающей дозой, достаточной для облегчения боли. Дозу следует снижать осторожно, чтобы
определить, произошла ли спонтанная ремиссия в период лечения. При повторном возникновении
болевых приступов следует продолжить приём первоначальной поддерживающей дозы.
Профилактика фаз биполярного расстройства представляет собой длительное лечение.
Если создаётся впечатление, что действие карбамазепина слишком сильное или, наоборот, слабое,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Карбамазепина Тилломед
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Приём препарата
необходимо продолжать в соответствии с рекомендациями.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Карбамазепина Тилломед
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться
с врачом или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
В случае передозировки карбамазепином могут усиливаться нежелательные явления, указанные
в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Центральная нервная система
Депрессия нервной системы, нарушения сознания (сонливость, вялость), оцепенение, кома,
головокружение, дезориентация, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, ощущение
жара (приливы), галлюцинации, нечёткость зрения, невнятная или неясная речь, дрожание глаз
(нистагм), шаткая походка (атаксия), нарушения последовательности движений или неправильная
последовательность движений (дискинезии), нарушения рефлексов (сначала усиление, затем
ослабление рефлексов), судорожные припадки (тонико-клонические), психомоторные нарушения,
дрожание мышц (миоклонии), опистотонус, непроизвольные движения, тремор, низкая температура
тела (гипотермия), расширенные зрачки, нарушения на ЭЭГ.
Дыхательная система
Нарушения дыхания (депрессия дыхания), жидкость в лёгких (отёк лёгких), синюшность лица (цианоз),
остановка дыхания.
Сердечно-сосудистая система
Учащённое сердцебиение (тахикардия), как правило, пониженное (гипотоническое) артериальное
давление, возможно также повышение артериального давления, нарушения проведения импульса
в сердце (изменения на ЭКГ, нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада), потеря
сознания, остановка сердца, сильное покраснение с ощущением жара (приливы).
Пищеварительная система
Тошнота, рвота, замедленное опорожнение желудка, снижение подвижности кишечника.
Мочевыделительная система, половые органы
Задержка мочи, снижение выработки мочи или её отсутствие, задержка жидкости в организме.
Лабораторные показатели
Низкая концентрация натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), возможное закисление крови,
возможное повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия), повышенная активность
креатинкиназы в мышцах, увеличение или снижение числа лейкоцитов (лейкоцитоз, лейкопения,
нейтропения), выделение сахара с мочой (глюкозурия), повышенная концентрация определённого
метаболита в моче (ацетонурия).
При любом нарушении в применении терапии необходимо немедленно сообщить врачу.
При приёме больших доз необходимо принять неотложные меры (госпитализация).
Специфического антидота при остром отравлении карбамазепином пока не существует. Лечение
передозировки карбамазепина зависит от возникающих симптомов и обычно требует стационарного
лечения.
Прекращение приёма препарата Карбамазепина Тилломед
Никогда не следует прекращать лечение карбамазепином или делать это досрочно по собственной
инициативе. Это может угрожать успеху лечения и привести к повторному возникновению
эпилептических припадков. При возникновении непереносимости или изменений в клинической
картине необходимо проконсультироваться с врачом.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий основывается на следующих категориях:
Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Следующие побочные действия могут иметь серьезные последствия:
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов. Они могут быть ранними признаками серьезного повреждения крови, печени, почек или других органов, требующими срочной медицинской помощи.

• Если у пациента появляются гриппоподобные симптомы, лихорадка, боль в горле, кожная сыпь, язвы во рту, отек лимфатических узлов или повышенная склонность к инфекциям (симптомы определённых изменений в анализе крови, особенно снижение числа лейкоцитов)
• Если у пациента появляется утомляемость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение, бледность, частые инфекции, приводящие к лихорадке, ознобу, боли в горле, язвам во рту, более лёгкое, чем обычно, появление синяков, кровотечения из носа (симптомы определённых изменений в анализе крови, особенно панцитопении)
• Если у пациента появляется красная пятнистая сыпь, преимущественно на лице, и одновременно — истощение, лихорадка, тошнота, потеря аппетита (симптомы системной красной волчанки)
• При появлении желтушности кожи или белков глаз (симптомы гепатита)
• При потемнении мочи (симптомы порфирии или гепатита)
• При уменьшении выделения мочи из-за почечной недостаточности и появлении крови в моче
• При сильной боли в верхней части живота, рвоте, потере аппетита (симптомы панкреатита)
• При кожной сыпи, покраснении кожи, пузырях на губах, глазах или во рту, шелушении кожи и одновременно — лихорадке, ознобе, головной боли, кашле, боли во всём теле (симптомы тяжёлых кожных реакций)
• При отёке лица, глаз или языка, затруднении глотания, свистящем дыхании, крапивнице или зуде всего тела, кожной сыпи, лихорадке, спазмах живота, дискомфорте или сдавлении в груди, затруднении дыхания, потере сознания (симптомы ангионевротического отёка или тяжёлых аллергических реакций)
• Если пациент испытывает сонливость, спутанность сознания, мышечное дрожание или усиление припадков (симптомы, которые могут быть связаны с гипонатриемией)
• При лихорадке, тошноте, рвоте, головной боли, напряжении шеи и крайней чувствительности к свету (симптомы менингита)
• При мышечной ригидности, высокой лихорадке, нарушении сознания, высоком артериальном давлении, повышенном слюноотделении (симптомы злокачественного нейролептического синдрома)
• При нерегулярном сердцебиении и боли в груди
• При нарушениях сознания и обмороке
• При диарее, боли в животе и лихорадке (симптомы энтерита). Частота этого побочного действия неизвестна*
• При падениях, вызванных головокружением, сонливостью, снижением артериального давления, дезориентацией.

Другие возможные побочные действия:
Наблюдаемые побочные действия возникают реже при применении одной карбамазепины (монотерапия), чем при одновременном применении других противосудорожных препаратов (комбинированная терапия).
Некоторые побочные действия зависят от дозы, особенно в начале лечения, если начальная доза слишком высока, или у пожилых пациентов, такие как нарушения центральной нервной системы (головокружение, головная боль, нарушение походки, сонливость, седация, утомляемость, двоение в глазах, нарушения аккомодации, например, нечёткое зрение), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота) и кожные аллергические реакции.
Побочные действия, зависящие от дозы, обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней или после временного снижения дозы. Поэтому, по возможности, карбамазепину следует назначать постепенно. Нарушения центральной нервной системы могут быть признаком относительной передозировки или значительных колебаний концентрации в плазме; в таких случаях рекомендуется определение концентрации карбамазепина в сыворотке.

Инфекции и паразитарные заболевания
Частота реактивации герпесвирусной инфекции неизвестна (может быть серьёзным состоянием при ослабленной иммунной системе).*

Нарушения крови и лимфатической системы
Очень часто наблюдаются изменения в анализе крови, такие как снижение числа лейкоцитов (лейкопения). Согласно литературным данным, чаще всего встречается лёгкая лейкопения, которая у около 10% пациентов носит временный характер, а у 2% — хронический. Лёгкая лейкопения возникает преимущественно в первые четыре месяца лечения.
Часто наблюдается увеличение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия) или снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Редко возникает увеличение числа других белых кровяных клеток (лейкоцитоз) или отёк лимфатических узлов, а также дефицит фолиевой кислоты.
Очень редко возникают, иногда угрожающие жизни, повреждения кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, апластоз эритроцитов, а также другие формы анемии (мегалобластная, вероятно гемолитическая), ретикулоцитоз и различные формы порфирии (острая перемежающаяся порфирия, порфирия cutanea tarda, поздняя кожная порфирия). Очень редко сообщалось о увеличении селезёнки.

Реакции гиперчувствительности
Иногда возникают отсроченные реакции гиперчувствительности, затрагивающие несколько органов, с лихорадкой, кожной сыпью, васкулитом, отёком лимфатических узлов, псевдолимфомой, болью в суставах, изменением числа лейкоцитов (лейкопения, эозинофилия), увеличением печени и селезёнки, нарушениями функциональных проб печени и заболеванием с повреждением и атрофией внутрипеченочных желчных протоков. Эти явления могут проявляться в различных комбинациях и затрагивать другие органы, такие как лёгкие, почки, поджелудочная железа, сердечная мышца и толстая кишка.
Очень редко: острая общая аллергическая реакция и асептический (не вызванный бактериями и вирусами) менингит с мышечными подёргиваниями (миоклониями) и увеличением числа определённых лейкоцитов (эозинофилия), анафилактические реакции (шок) и отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Частота кожной сыпи с изменениями в анализе крови и системными симптомами (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) неизвестна.*

Обмен веществ (водно-электролитный баланс), гормональный статус
Часто возникает задержка воды в тканях (отёки), уменьшение выделения жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение концентрации натрия в сыворотке крови) и снижение осмолярности плазмы, что редко может привести к водной интоксикации с сонливостью, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими неврологическими нарушениями.
Очень редко сообщалось об увеличении концентрации пролактина с клиническими симптомами или без них, такими как отёк мужских молочных желез (гинекомастия) или выделение молока (галакторея). Показатели функции щитовидной железы T3, T4, TSH и FT4 могут изменяться, особенно при одновременном применении с другими противосудорожными препаратами. Обычно клинические симптомы отсутствуют.
Карбамазепин может снижать концентрацию кальция в сыворотке за счёт ускорения метаболизма 25-OH-холекальциферола. Очень редко это может привести к остеомаляции (размягчению костей).
Повышенный уровень холестерина, включая холестерин ЛПВП и триглицеридов, может возникать очень редко, так же как и увеличение концентрации свободного кортизола в сыворотке.
Карбамазепин может снижать концентрацию фолиевой кислоты в сыворотке; также имеются данные о снижении концентрации витамина B12 и повышении концентрации гомоцистеина в сыворотке при применении карбамазепина. Частота высокого уровня аммиака в крови неизвестна (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, дезориентацию, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Психические расстройства
У пожилых пациентов очень часто может возникать сонливость, головокружение, утомляемость, сонливость, нарушения походки и движения, иногда головная боль, дезориентация и беспокойство (возбуждение).
Редко наблюдались галлюцинации (зрительные и слуховые), изменения настроения, такие как депрессия, депрессивные или маниакальные настроения (связанные с повышенным настроением, агрессией), потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, спутанность сознания и беспокойство (возбуждение).
Очень редко возникали фобические расстройства (тревожные расстройства), трудности в мышлении и отсутствие мотивации. Скрытые психозы (субклинические психические заболевания) могут активироваться при лечении карбамазепином.

Нервная система
Очень часто может возникать сонливость, головокружение, утомляемость, сонливость, нарушения походки и движения, а также истощение.
Часто возникают головные боли, двоение в глазах и нарушения аккомодации (например, нечёткое зрение), иногда — нарушения движения глазных яблок с сопутствующим нистагмом, непроизвольные движения (например, дрожание, подёргивания, тики, дистония).
Кроме того, двигательные нарушения, например, непроизвольные движения в области рта и лица, такие как гримасы (орально-лицевая дискинезия), движения искажения лица (хореоатетоз) и нарушения речи (дизартрия, невнятная речь), дискомфорт, мышечная слабость, заболевания нервов (полинейропатия), воспаление нервов (неврит периферических нервов, периферическая нейропатия) и симптомы паралича (парез).
Очень редко сообщалось о нарушениях вкуса или злокачественном нейролептическом синдроме.
Частота потери памяти неизвестна.*
Имеются данные о том, что карбамазепин может усугублять симптомы рассеянного склероза.
Как и при применении других противосудорожных препаратов, карбамазепин может усиливать припадки эпилепсии; в частности, припадки бессознательности (особые виды припадков, исходящие из обоих полушарий мозга) могут возникать чаще или рецидивировать.

Глаза
Очень редко возникает конъюнктивит, помутнение хрусталика и повышение внутриглазного давления.
Ретинотоксичность (повреждение сетчатки) была зарегистрирована у двух пациентов при длительной терапии карбамазепином, которая исчезла после отмены препарата.

Уши и вестибулярный аппарат
Нарушения слуха, такие как звон в ушах (тиннитус), повышенная или пониженная слуховая чувствительность (гиперакузия или тугоухость), а также изменения восприятия высоты звука, возникают очень редко.

Сердце и кровообращение
Иногда возникают нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада), в отдельных случаях — с потерей сознания, а также повышенное или пониженное артериальное давление.
Иногда или редко может возникать замедление сердцебиения (брадикардия) и нарушения сердечного ритма, коллапс, сердечная недостаточность и ухудшение ранее существовавшей ишемической болезни сердца.
Также наблюдались воспаление вен (тромбофлебит) и тромбозы (тромбоэмболическая болезнь).

Дыхательная система
В научной литературе очень редко описывались легочные реакции гиперчувствительности с лихорадкой, одышкой, воспалением лёгких (пневмония, альвеолит), а также единичные случаи лёгочного фиброза.

Желудочно-кишечный тракт
Очень часто возникают тошнота и рвота, часто — потеря аппетита, сухость во рту, иногда диарея или запоры. Редко сообщалось о боли в животе, очень редко — воспаление слизистых оболочек рта и горла (стоматит, гингивит, глоссит) или панкреатит.

Печень и желчь
Изменения (повышение) показателей функциональных проб печени очень часто наблюдаются при гамма-глутамилтрансферазе, часто — при щелочной фосфатазе, иногда — при аминотрансферазах, редко — желтуха или гепатит (гепатит в различных формах: холестатическая, гепатоцеллюлярная, гранулематозная, смешанная) и заболевания печени с разрушением и атрофией внутрипеченочных желчных протоков. Редко может возникать угрожающий жизни острый гепатит или печеночная недостаточность, особенно в первые месяцы лечения.

Кожа, слизистые оболочки, сосудистая система
Очень часто сообщаются кожные аллергические реакции, включая тяжёлые реакции, протекающие с лихорадкой и крапивницей или без них, иногда — с воспалением кожи, при котором кожа или слизистые оболочки шелушатся (эксфолиативный дерматит), воспалительное покраснение и шелушение кожи всего тела (эритродермия), редко — тяжёлые и потенциально угрожающие жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. пункт 2), зуд (прурит) или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание с воспалением сосудов). Очень редко возникает повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация), покраснение кожи с кольцевидными или узелковыми высыпаниями и кровотечением (многоформная экссудативная эритема и узелковая эритема), мелкие пятнистые кровоизлияния на коже (пурпура), выпадение волос, повышенное потоотделение, изменения пигментации кожи, акне, гипертрихоз (рост волос по мужскому типу у женщин), васкулит. Частота острой генерализованной сыпи (острая генерализованная узловатая сыпь), появление от пурпурных до красно-пурпурных пятнистых высыпаний, которые могут зудеть, а также частота выпадения ногтей неизвестна.*

Опорно-двигательный аппарат:
Редко сообщалось о мышечной слабости, очень редко — о боли в суставах, мышечной боли и судорогах. Эти симптомы исчезали после прекращения лечения карбамазепином.
Сообщались случаи снижения плотности костей (от остеопороза до переломов включительно). Если пациент длительное время принимает противосудорожные препараты, у него диагностирован остеопороз или он одновременно принимает кортизон или другие стероидные гормоны, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Мочевыделительная система, половые органы
Иногда возникают нарушения функции почек, например, выделение белка с мочой (альбуминурия), кровь в моче (гематурия), уменьшение выделения мочи (олигурия) или повышение уровня мочевины в крови (азотемия), очень редко — интерстициальный нефрит (воспаление ткани почки), почечная недостаточность или другие проблемы с мочевыделительной системой (частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию без увеличения объёма мочи (поллакиурия), задержка мочи).
Кроме того, очень редко — сексуальные расстройства, например, импотенция, снижение либидо, снижение фертильности у мужчин и (или) изменение выработки сперматозоидов (снижение числа и (или) подвижности сперматозоидов).

Лабораторные исследования
Очень редко наблюдалось снижение концентрации гамма-глобулинов в крови (гипогаммаглобулинемия).

* Спонтанные сообщения и случаи побочных действий, описанные в литературе (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
В опыте после выхода карбамазепина на рынок побочные действия были выявлены на основании спонтанных сообщений и литературных данных. Поскольку сообщения были добровольными и касались неизвестного числа пациентов, оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно.

Если у пациента появляется одно или несколько из перечисленных выше побочных действий, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять необходимые меры.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.

5. Как хранить лекарство Карбамазепина Тилломед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Карбамазепина Тилломед
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг карбамазепина.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 400 мг карбамазепина.
Другие компоненты: кополимер метакриловой кислоты и метакриловой кислоты аммония тип B, триэтилцитрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал тип A, стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство Карбамазепина Тилломед и что содержит упаковка
Карбамазепина Тилломед 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «297» с одной стороны и «HP» с другой стороны.
Карбамазепина Тилломед 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «298» с одной стороны и «HP» с другой стороны.
Таблетки в блистерах, содержащих 30, 50, 56, 100 и 200 таблеток, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Tillomed Pharma GmbH
Mittelstrasse 5/5a
12529 Шёнэфельд
Германия

Импортер
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House
Strand Road
Portmarnock, Co. Dublin
Ирландия
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06 Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Мальта

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Хорватия Карбамазепин Тилломед 200 мг и 400 мг таблета с продуженим ослобађањем
Нидерланды Carbamazepine Tillomed 200 мг и 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Германия Carbamazepin Tillomed 200 мг и 400 мг ретард-таблетки
Польша Карбамазепина Тилломед
Швеция Carbamazepine Tillomed
Италия Carbamazepina Zentiva