Изоваг

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациентки

Изоваг, 10 мг/г, крем вагинальный
Изоиконазоли нитрас
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациентки.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется вновь к нему обратиться.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Изоваг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Изоваг
3. Как применять препарат Изоваг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Изоваг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Изоваг и для чего он применяется

Препарат Изоваг содержит активное вещество — нитрат изоконазола.
Нитрат изоконазола относится к противогрибковым препаратам, предназначенным для лечения грибковых и смешанных инфекций влагалища, включая инфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Изоваг

Когда не следует применять препарат Изоваг

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к изоконазола нитрату или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациентка является ребёнком в возрасте младше 15 лет, поскольку использование вагинальных аппликаторов не рекомендуется в данной возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения вагинального крема Изоваг необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Для лечения наружных инфекций области половых органов или профилактического лечения
партнёра пациентки рекомендуется применять крем, содержащий изоконазола нитрат, отличный от
вагинального крема Изоваг. Крем Изоваг не предназначен для мужчин.
В течение 7-дневного курса лечения и неделю после его окончания не следует проводить ирригацию
(промывание) влагалища.
Для предотвращения рецидивов инфекций рекомендуется носить хлопчатобумажное бельё, которое следует
ежедневно менять на чистое, выстиранное и прокипячённое.
Полотенца, которые использует пациентка, необходимо кипятить после каждого применения.
При случайном попадании вагинального крема в глаза следует немедленно промыть их большим
количеством воды.
Компоненты препарата могут повреждать латекс, снижая эффективность механических средств
контрацепции (т.е. презервативов).
Дополнительные меры предосторожности следует соблюдать в течение всего периода лечения и в течение 5 дней
после применения крема.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациентки ухудшилось, необходимо
обратиться к врачу.
Взаимодействие препарата Изоваг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Изоваг с другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется использование вагинальных аппликаторов в период беременности.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Изоваг только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальные риски для ребёнка.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение препарата Изоваг влияет на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Изоваг не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Изоваг содержит цетеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Изоваг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациентки ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Препарат Изоваг предназначен исключительно для вагинального применения.
Рекомендуется применять крем один раз в сутки в течение 7 последовательных дней. Упаковка содержит 7 аппликаторов, каждый — на отдельную дозу.
Крем следует вводить во влагалище как можно глубже. Для нанесения крема используется аппликатор, прилагаемый к упаковке.
Рекомендуется применять вагинальный крем на ночь, перед сном.
Наилучшим образом крем следует наносить в положении лёжа (на спине).
Не следует продолжать лечение во время менструации.

Способ применения:

• снять колпачок с тюбика, проколоть защитную мембрану, затем вместо колпачка ввинтить аппликатор, прилагаемый к упаковке
• выдвинуть поршень аппликатора до конца
• сжать тюбик, чтобы наполнить аппликатор кремом
• снять аппликатор и закрыть тюбик колпачком
• ввести аппликатор глубоко во влагалище, затем нажать на поршень аппликатора, пока весь крем полностью не будет выдавлен.

1. Снимите колпачок с тюбика, проколите защитную мембрану, затем ввинтите вместо колпачка аппликатор, входящий в комплект упаковки.
2. Вытяните поршень аппликатора до конца. Сожмите тюбик, чтобы заполнить аппликатор кремом.
3. Снимите аппликатор и закройте тюбик колпачком.
4. Введите аппликатор глубоко во влагалище, затем нажмите на поршень аппликатора до полного выдавливания крема.

Применение препарата Изоваг в дозе, превышающей рекомендованную
Однократное применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или даже непреднамеренное проглатывание содержимого всей тубы препарата не создает риска острого отравления.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Изоваг
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо незамедлительно применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.

Прекращение применения препарата Изоваг
При наличии дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко могут наблюдаться побочные действия в месте введения, такие как: жжение
и зуд.
Также возможно появление аллергических реакций, таких как: сыпь, отёк, тошнота,
одышка, артериальная гипотензия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Изоваг

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия тюбика крем сохраняет свои свойства в течение 7 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Изоваг

• Действующим веществом препарата является изоконазола нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Изоваг и что содержит упаковка
Изоваг представляет собой белый однородный крем.
Упаковка препарата — алюминиевая туба, покрытая двойным слоем эпоксидно-фенольного лака, с защитной мембраной, с колпачком из HDPE и 7 влагалищными аппликаторами из LDPE, со штоком из HDPE, вместимостью около 4,5 г, в картонной коробке.
Туба содержит 40 г влагалищного крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93
Производитель
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Промышленная зона Мануэла Лоренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа
Португалия