Индикс комби
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Индикс Комби и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
- 3. Как применять лекарство Индикс Комби
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Индикс Комби
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Индикс Комби (Периндоприл/Индапамид Тева)
10 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprili tosilas + Indapamidum
Индикс Комби и Периндоприл/Индапамид Тева — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Индикс Комби и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Индикс Комби
- Как применять лекарственное средство Индикс Комби
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарственное средство Индикс Комби
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Индикс Комби и для чего оно применяется
Лекарственное средство Индикс Комби — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Индикс Комби применяют у пациентов, которые принимают периндоприл в дозе 10 мг и индапамид в дозе 2,5 мг в виде отдельных таблеток, и которым может быть назначена одна таблетка Индикс Комби, содержащая оба компонента.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — мочегонное средство. Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных препаратов тем, что лишь в незначительной степени увеличивает объём выделяемой мочи. Оба активных вещества снижают артериальное давление и способствуют его нормализации.
2. Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
Когда не применять препарат Индикс Комби
- если у пациента имеется аллергия на периндоприл, индапамид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеется аллергия на другие ингибиторы АПФ или другие сульфонамиды;
- если при предыдущем применении ингибитора АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственника в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
- если у пациента заболевание почек, приводящее к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Индикс Комби может быть не подходит для пациента;
- если у пациента низкий уровень калия в крови;
- если у пациента не леченная, декомпенсированная сердечная недостаточность (значительное задержание жидкости в организме, затруднённое дыхание);
- после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Индикс Комби в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность и кормление грудью»);
- если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей, например, в горле).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Индикс Комби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если имеется стеноз аортального клапана (сужение основного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
- если имеется сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца;
- если имеется заболевание почек или пациент проходит диализ;
- если у пациента имеются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги мышц;
- если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- если имеется заболевание печени;
- если имеется коллагеноз (заболевание кожи), например системная красная волчанка или склеродермия;
- если имеется атеросклероз (уплотнение кровеносных сосудов);
- если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
- если имеется подагра;
- если имеется сахарный диабет;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или принимает заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия — следует избегать применения этих препаратов во время приёма Индикс Комби (см. пункт «Индикс Комби и другие лекарства»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее были реакции повышенной чувствительности к свету;
- если наблюдаются тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Такие симптомы могут возникнуть в любой момент лечения, и если они появятся, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также называемый сартанами — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом,
- алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Индикс Комби».
- если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее,
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении диабета),
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.
- если пациент — представитель негроидной расы, поскольку риск развития ангионевротического отёка выше, и препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами других рас;
- если пациент проходит диализ с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью;
- если у пациента появилось ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в бесцветной оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Индикс Комби. При отсутствии лечения это может привести к постоянной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск развития таких нарушений выше.
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Индикс Комби, сообщалось о случаях развития ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднения при глотании или дыхании). Он может возникнуть в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить приём препарата Индикс Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён в этот период (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Индикс Комби следует также сообщить врачу или медицинскому персоналу:
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
- если в последнее время была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
- если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если предстоит аллерген-специфическая иммунотерапия (десенсибилизация) с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
- если предстоит диагностическое исследование с применением йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если во время приёма препарата Индикс Комби возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного внутриглазного давления. В таких случаях необходимо прекратить лечение препаратом Индикс Комби и обратиться за медицинской помощью.
Спортсмены должны быть проинформированы, что препарат Индикс Комби содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Индикs Комби не следует применять у детей и подростков.
Индикс Комби и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Индикс Комби с:
- литием (применяется при лечении мании или депрессии);
- алискиреном (применяется при лечении гипертонии) у пациентов, не страдающих диабетом или нарушениями функции почек;
- добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид) и другими препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
- эстрамустином (применяется при лечении рака);
- другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Индикс Комби. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в суточных дозах от 12,5 мг до 50 мг;
- анестетики;
- йодсодержащие контрастные вещества;
- антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадон (применяется при лечении зависимости);
- прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
- аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- иммуносупрессивные препараты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для профилактики их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении воспаления лёгких);
- инъекционные препараты золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилиум);
- цизаприд, дифеманил (препараты, применяемые при лечении нарушений пищеварительной системы);
- дигоксин или другие гликозиды наперстянки (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
- амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
- препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
- препараты, применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или профилактике отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Индикс Комби перед зачатием или сразу после того, как станет известно о беременности, и назначит другой препарат вместо Индикс Комби. Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку препарат может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение для пациентки, если она планирует кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Индикс Комби обычно не влияет на внимание, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением. При появлении таких симптомов способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Индикс Комби содержит моногидрат лактозы
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Индикс Комби содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Индикс Комби
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Принимать таблетку рекомендуется утром, до еды. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства Индикс Комби
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление. Если развилось значительно низкое артериальное давление (с такими симптомами, как тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменения количества выделяемой мочи), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма лекарства Индикс Комби
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает наилучший эффект.
Если же доза лекарства Индикс Комби была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Индикс Комби
Лечение высокого артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов (которые могут быть тяжелыми), необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:
- сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка) (не часто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (не часто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания на коже, которые часто начинаются с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в нижнюю челюсть и спину, возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда) (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость мышц рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- заболевание, повреждающее мозг, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если в это же время пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).
Побочные действия, перечисленные в порядке убывания частоты их возникновения:
-
Часто: (может встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов) низкий уровень калия в крови, кожные реакции у лиц, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и жжения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд), судороги мышц, ощущение усталости.
-
Не часто: (может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов) перепады настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), образование пузырьковых высыпаний, нарушения функции почек, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), повышенное потоотделение, повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, исчезающий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
-
Редко: (может встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов) темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Внезапное покраснение лица и шеи, обострение псориаза, изменения в результатах лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, уменьшение выделения мочи или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность, утомляемость.
-
Очень редко: (может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов) дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкий тип воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или выделения из носа), аллергическая реакция в тонком кишечнике (ангионевротический отек кишечника), тяжелые нарушения функции почек, изменения в параметрах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушения функции печени.
-
Частота неизвестна: (не может быть определена на основании имеющихся данных) нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ-исследовании, изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, ухудшение зрения и боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы), близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (тип коллагеноза), симптомы могут усилиться.
Могут возникнуть нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Индикс Комби
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения нет. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую сред在玩家中.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Индикс Комби
- Активными веществами препарата являются: периндоприл тозилат и индапамид. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг периндоприла тозилата (что соответствует 6,816 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
- Другие компоненты таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, стеарат магния, оболочка: поливиниловый спирт — частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк.
Как выглядит лекарство Индикс Комби и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром около 10 мм, гладкие с обеих сторон.
Таблетки выпускаются в полипропиленовых флаконах с полиэтиленовыми крышками, в картонных коробках. Размер упаковки: 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Латвии, стране экспорта:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Производитель:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Дебрецен
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Харлем
2031 GA, Нидерланды
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская, 80
31-546 Краков, Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 17-0018
Номер разрешения на параллельный импорт: 230/25