Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Indix Combi (Perindopril/Indapamida Teva)
10 mg + 2,5 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprili tosilas + Indapamidum
Indix Combi y Perindopril/Indapamida Teva son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No lo ceda a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Indix Combi y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Indix Combi
Cómo tomar Indix Combi
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Indix Combi
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Indix Combi y para qué se utiliza

Indix Combi es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril e indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Indix Combi está indicado en pacientes que ya toman perindopril en dosis de 10 mg e indapamida en dosis de 2,5 mg en comprimidos separados, y que pueden beneficiarse de recibir ambos componentes en un solo comprimido.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos dilatan los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear la sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta la producción de orina solo ligeramente. Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizarla.

2. Información importante antes de utilizar Indix Combi

Cuándo no debe utilizarse Indix Combi

si el paciente tiene alergia al perindopril, a la indapamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a otros inhibidores de la ECA o a otras sulfonamidas;
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la hipertensión que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente tiene una enfermedad renal que provoca una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está sometido a diálisis o a otro método de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, Indix Combi puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave no tratada o descompensada (acumulación significativa de líquido en el organismo, dificultad para respirar);
después del tercer mes de embarazo (es preferible también evitar el uso de Indix Combi durante las primeras etapas del embarazo: véase el apartado "Embarazo y lactancia");
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en zonas como la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Indix Combi, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la arteria principal que lleva la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
padece insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
padece una enfermedad renal o está sometido a diálisis;
tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
padece una enfermedad hepática;
padece una enfermedad del tejido conectivo como el lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
padece aterosclerosis (endurecimiento de los vasos sanguíneos);
padece hiperparatiroidismo (alteración de la función de las glándulas paratiroides);
padece gota;
tiene diabetes;
sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
está tomando litio, diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio: debe evitarse el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Indix Combi (véase el apartado "Indix Combi y otros medicamentos");
es una persona de edad avanzada;
ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz;
padece reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Estos síntomas pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento, y si ocurren, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente con su médico.
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
- aliskiren. Su médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Indix Combi".
está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus),
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de las gliptinas (utilizados para tratar la diabetes),
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica.
- si el paciente es de raza negra, ya que existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes de otras razas;
- si el paciente está sometido a diálisis con membranas de diálisis de alta permeabilidad;
- si el paciente experimenta pérdida de visión o dolor ocular. Estos síntomas pueden indicar acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Indix Combi. Si no se tratan, pueden conducir a una pérdida permanente de la visión. El riesgo de presentar estos trastornos es mayor en pacientes con alergia a la penicilina o a las sulfonamidas.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Indix Combi, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que provoca dificultad para tragar o respirar). Puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si se presentan estos síntomas, debe suspenderse Indix Combi y debe contactar inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Indix Combi durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al bebé si se utiliza en este periodo (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Durante el tratamiento con Indix Combi, debe informar también a su médico o al personal sanitario:

si el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
si se va a realizar una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
si se va a realizar una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodoado (una sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía);
si durante el tratamiento con Indix Combi aparecen trastornos visuales o dolor en un ojo o en ambos ojos. Estos síntomas pueden indicar glaucoma o aumento de la presión intraocular. En tales casos, debe suspenderse el tratamiento con Indix Combi y debe buscar consejo médico.

Los deportistas deben saber que Indix Combi contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Indix Combi en niños ni en adolescentes.
Indix Combi y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Debe evitarse el uso de Indix Combi con:

litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
aliskiren (utilizado para tratar la hipertensión) en pacientes que no tengan diabetes o trastornos renales;
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que aumentan el potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado en infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos);
estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

El uso de otros medicamentos puede afectar al tratamiento con Indix Combi. Su médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría requerirse especial precaución:

otros medicamentos para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Indix Combi" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis diarias de 12,5 mg a 50 mg;
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada para tratar la adicción);
procainamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar neumonía);
sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
vincaína (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en personas mayores, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho);
medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difemanil (medicamentos utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos digitálicos (utilizados en enfermedades cardíacas);
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos para corregir la deficiencia de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, seno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos sanguíneos));
anfotericina B por vía intravenosa (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina);
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Indix Combi" y "Advertencias y precauciones".

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Generalmente, el médico recomendará suspender Indix Combi antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y le prescribirá otro medicamento. No se recomienda el uso de Indix Combi durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar graves daños al bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de Indix Combi en madres que amamantan. El médico puede elegir otro tratamiento si la paciente tiene intención de amamantar, especialmente si el bebé es un recién nacido o fue prematuro.
Debe contactar inmediatamente con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Indix Combi generalmente no afecta a la atención, pero en algunos pacientes pueden aparecer mareos o sensación de cansancio relacionados con una presión arterial baja. Si aparecen estos síntomas, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
Indix Combi contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Indix Combi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Indix Combi

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entero con un vaso de agua.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Indix Combi
Si se toman demasiados comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis es la presión arterial baja. Si aparece una presión arterial significativamente baja (con síntomas como náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, confusión o cambios en la cantidad de orina eliminada), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Omisión de la toma del medicamento Indix Combi
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Indix Combi, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Indix Combi
El tratamiento de la hipertensión arterial suele ser de por vida, por lo que debe consultarse con el médico antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas (que pueden ser graves), debe
interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

Mareos intensos o desmayos debido a una presión arterial baja (frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
Broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar) (poco frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
Hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, ver punto 2 "Advertencias y precauciones") (poco frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
Reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que frecuentemente comienza con manchas rojas y pruriginosas en la cara, manos o pies) o erupción intensa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso, aparición de ampollas, desprendimiento y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que se irradia a la mandíbula y espalda tras esfuerzo físico), infarto de miocardio) (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Debilidad muscular en brazos o piernas, o trastornos del habla, que podrían indicar un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede causar un dolor intenso en la región epigástrica que irradia a la espalda, acompañado de malestar general muy acusado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que puede indicar inflamación del hígado (hepatitis) (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales (frecuencia desconocida);
Enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia desconocida);
Debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre alta, lo cual podría deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, presentados según frecuencia decreciente, son:

Frecuentes: (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes) niveles bajos de potasio en sangre, reacciones cutáneas en personas predispuestas a reacciones alérgicas y asmáticas, dolor de cabeza, mareos de origen central, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo y picor, alteraciones visuales, acúfeno (percepción de ruidos), tos, dificultad respiratoria, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, prurito), calambres musculares, sensación de fatiga.
Poco frecuentes: (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes) cambios de humor, trastornos del sueño, depresión, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), formación de agrupaciones de ampollas, alteraciones de la función renal, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de laboratorio: niveles altos de potasio en sangre (transitorios tras la interrupción del tratamiento), niveles bajos de sodio en sangue, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial, somnolencia, desmayos, palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edemas periféricos, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.
Raros: (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes) orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética). Enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de laboratorio: niveles bajos de cloruros en sangre, niveles bajos de magnesio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, niveles altos de bilirrubina en suero, disminución o ausencia de eliminación de orina, insuficiencia renal aguda, fatiga.
Muy raros: (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes) desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), rinitis (obstrucción o secreción nasal), reacción alérgica en el intestino delgado (angioedema intestinal), alteraciones graves de la función renal, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, niveles altos de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.
Frecuencia desconocida: (no puede determinarse a partir de los datos disponibles) alteraciones cardíacas anormales detectadas en el ECG, cambios en los resultados de laboratorio: niveles altos de ácido úrico y niveles altos de glucosa en sangre, empeoramiento de la visión y dolor ocular debido a una presión intraocular elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica - o glaucoma agudo de ángulo cerrado), miopía, visión borrosa, alteración visual, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas podrían empeorar.

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar pruebas de sangre para monitorizar el estado de salud del paciente.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Indix Combi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Indix Combi

Las sustancias activas del medicamento son: perindopril tosilato e indapamida. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de perindopril tosilato (equivalente a 6,816 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
Otros componentes del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, bicarbonato sódico, almidón pregelatinizado de maíz, povidona K 30, estearato magnésico, recubrimiento: alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco.

Aspecto del medicamento Indix Combi y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos, de aproximadamente 10 mm de diámetro, lisos en ambas caras.
Los comprimidos están disponibles en frascos de polipropileno con tapones de polietileno, empaquetados en cajas de cartón. Tamaño del envase: 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Letonia, país de exportación:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Fabricante:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Debreczen
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA, Países Bajos
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia, Polonia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 17-0018
Número de autorización para importación paralela: 230/25