Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен МОДАФЕН, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции
или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Взрослые: если по истечении 3 дней при лихорадке или по истечении 4 дней при боли улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Подростки: если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен МОДАФЕН
Как применять лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и для чего оно применяется

Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН содержит активное вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), уменьшающими боль и лихорадку.
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН применяется для кратковременного симптоматического лечения слабой и умеренной боли, например, зубной боли, боли при менструации и головной боли, и (или) для кратковременного симптоматического лечения лихорадки.
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой, показано для применения у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше).
Взрослые: необходимо обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней, или если боль сохраняется более 4 дней.
Подростки: необходимо обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или лихорадка, или боль сохраняются более 3 дней.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен МОДАФЕН

Когда не применять лекарство Ибупрофен МОДАФЕН

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как бронхоспазм, астма, насморк, зудящая сыпь на коже или отёк губ, лица, языка или горла (ангионевротический отёк) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС);
если у пациента ранее возникали кровотечение или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением НПВС;
если у пациента в настоящее время имеется язва или кровотечение из желудка или тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки), или если в анамнезе пациента было два и более эпизодов язв или кровотечений из желудка или двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы);
если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворения;
если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность;
если у пациента имеется тяжёлая печеночная или тяжёлая почечная недостаточность;
если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности;
если у пациента имеется тяжёлое обезвоживание (например, вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Ибупрофен МОДАФЕН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется системная красная волчанка (англ. systemic lupus erythematosus, SLE, аутоиммунное заболевание) или смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань);
при ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого лекарства;
если у пациента имеются или ранее имелись желудочно-кишечные расстройства (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку состояние пациента может ухудшиться;
если у пациента имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, интермиттирующая порфирия);
если у пациента имеется нарушение функции печени или почек;
если пациент перенёс серьёзную операцию;
если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим веществам;
если у пациента имеется сенная лихорадка, носовые полипы или хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей из-за повышенного риска аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), внезапными отёками (отёк Квинке) или крапивницей;
если пациент обезвожен;
если у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает с увеличением дозы лекарства и у пожилых людей. Поэтому необходимо начинать лечение с минимально возможной дозы и продолжать его в течение как можно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

Инфекции
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что лекарство Ибупрофен МОДАФЕН может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на сердечно-сосудистую систему
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед началом приёма лекарства Ибупрофен МОДАФЕН пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования или заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку — англ. transient ischaemic attack, TIA);
у пациента высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, в семье пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.

Влияние на желудочно-кишечный тракт
Следует избегать одновременного применения лекарства Ибупрофен МОДАФЕН с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации:
При применении всех НПВС сообщалось о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, язвах и перфорациях, иногда заканчивающихся летальным исходом. Они могли возникать в любой момент лечения, с наличием или без предшествующих предупреждающих симптомов или серьёзных желудочно-кишечных событий в анамнезе.

Риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций возрастает с увеличением дозы НПВС и выше у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. пункт 2 «Когда не применять лекарство Ибупрофен МОДАФЕН»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимально возможной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного лечения низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарствами, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Лица, у которых в прошлом были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта — особенно пожилые люди — должны обратиться к врачу при возникновении необычных симптомов со стороны брюшной полости (особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при приёме других лекарств, которые могут увеличивать риск язв или кровотечений, например, пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (разжижающих кровь), таких как варфарин, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применяемых при лечении психических расстройств, включая депрессию), или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2 «Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и другие лекарства»).

Необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы во время лечения лекарством Ибупрофен МОДАФЕН.

Тяжёлые кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен МОДАФЕН и обратиться за медицинской помощью.

Другие предупреждения
Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности после приёма лекарства Ибупрофен МОДАФЕН лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Медицинские меры, необходимые в зависимости от симптомов, должны быть приняты медицинским работником.

При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен МОДАФЕН и обратиться к врачу или в скорую помощь, если появляется любой из этих симптомов.

Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.

Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить её. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих, следует подозревать головную боль, вызванную чрезмерным приёмом лекарств (англ. Medication Overuse Headache, MOH).

При длительном применении ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, почек и общего анализа крови.

В целом, систематический приём обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими, может привести к необратимому повреждению почек. Этот риск может увеличиваться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.

Дети и подростки
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.

Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой, не предназначено для подростков с массой тела менее 40 кг и детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН может влиять на действие некоторых других препаратов, или другие лекарства могут влиять на его действие. Например:

антикоагулянты и антиагреганты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие её свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан), и мочегонные препараты (используемые для увеличения выделения мочи);
другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 или ацетилсалициловую кислоту — поскольку они увеличивают риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
дигоксин (применяется при лечении различных заболеваний сердца), поскольку действие дигоксина может усиливаться;
литий (применяется при лечении депрессии и мании), поскольку действие лития может усиливаться;
фенитоин (применяется для предотвращения эпилептических припадков), поскольку действие фенитоина может усиливаться;
зидовудин (применяется при лечении ВИЧ/СПИДа);
глюкокортикостероиды (применяются при лечении воспалительных состояний), поскольку они могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
метотрексат (применяется при лечении некоторых опухолей и аутоиммунных заболеваний);
препараты, известные как иммуносупрессанты, такие как циклоспорин и такролимус, поскольку может возникнуть повреждение почек;
препараты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI), применяемые при лечении депрессии;
хинолоновые антибиотики, такие как ципрофлоксацин, поскольку риск возникновения судорог может увеличиваться;
аминогликозиды (вид антибиотиков), поскольку НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов;
мифепристон, поскольку НПВС могут уменьшать действие мифепристона;
мочегонные препараты (диуретики), поскольку действие мочегонных препаратов может быть ослаблено;
калийсберегающие мочегонные препараты, поскольку это может привести к гиперкалиемии;
пробенецид или сульфинпиразон (применяются при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедляться;
холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
препараты, известные как сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (применяется при лечении сахарного диабета), поскольку они могут влиять на уровень сахара в крови;
вориконазол или флуконазол (вид противогрибковых препаратов) (ингибиторы CYP2C9), поскольку действие ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом;
Гинкго билоба (фитопрепарат), поскольку существует повышенный риск кровотечения;
ритонавир (противовирусный препарат) может увеличивать концентрацию НПВС в плазме;
алкоголь, бисфосфонаты (применяются при остеопорозе) или пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения в периферических артериях) могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, а также риск кровотечений и язв;
баклофен (препарат, расслабляющий мышцы), из-за повышенной токсичности баклофена.

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение лекарством Ибупрофен МОДАФЕН. Поэтому перед применением лекарства Ибупрофен МОДАФЕН с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты этого лекарства, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или мозг.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность

Не следует принимать ибупрофен, если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять ибупрофен, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. С 20-й недели беременности ибупрофен может вызывать у нерождённого ребёнка сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение требуется более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольшом количеств游戏副本

3. Как применять лекарство Ибупрофен МОДАФЕН

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. При наличии инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

ДОЗИРОВКА:
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Обычно применяемая доза — 1 таблетка (400 мг ибупрофена) 1–3 раза в сутки в зависимости от потребностей. Интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Продолжительность лечения:
Если применение этого препарата у взрослых необходимо дольше 3 дней при лихорадке или дольше 4 дней при боли, или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если применение этого препарата у подростков необходимо дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН применяется внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжёвывая, не кусая, не кроша, не ломая и не рассасывая, чтобы избежать дискомфорта в полости рта или раздражения горла.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать таблетки во время еды.
Если препарат принят вскоре после приёма пищи, начало действия ибупрофена может быть отсрочено.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты всегда должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибупрофен МОДАФЕН. Пациент может быть более подвержен возникновению нежелательных явлений, особенно кровотечений, язв и перфораций желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач даст пациенту соответствующие рекомендации.

Нарушения функции печени или почек
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, перед применением препарата Ибупрофен МОДАФЕН необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать этот препарат при тяжёлой печеночной или почечной недостаточности.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибупрофен МОДАФЕН
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата детьми, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации по поводу риска и рекомендаций о необходимых действиях.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью) или, реже, диарею. Кроме того, могут наблюдаться головная боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нечёткость зрения, звон в ушах, дезориентация и нистагм, а также обострение астмы у больных астмой. При приёме больших доз сообщалось о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), вестибулярных головокружениях, слабости и головокружении, крови в моче, низком артериальном давлении, гиперкалиемии, метаболическом ацидозе, удлинении протромбинового времени/INR, острой почечной недостаточности, поражении печени, угнетении дыхания, цианозе, ощущении холода и нарушениях дыхания.

Пропуск приёма дозы препарата Ибупрофен МОДАФЕН
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Пациент может снизить риск возникновения побочных действий, принимая наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Следующие побочные действия в значительной степени зависят от дозы и могут различаться у разных пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия носят желудочно-кишечный характер. Возможны язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых людей. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, диспепсии, боли в животе, чёрном дёгтеобразном стуле, рвоте кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка.
Применение препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. При применении НПВП сообщалось о задержке жидкости (отёки), повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности.
Ниже приведён перечень побочных действий, наблюдаемых при длительном лечении высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями. Указанные частоты, выходящие за рамки очень редких случаев, относятся к кратковременному применению доз до максимум 1200 мг ибупрофена в сутки при пероральных лекарственных формах и до максимум 1800 мг при суппозиториях.
СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Ибупрофен МОДАФЕН и немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов:

Симптомы асептического менингита, такие как: головная боль, тошнота, рвота, высокая температура, жёсткость затылочных мышц или нарушения сознания (очень редко: могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов). Предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани).
Симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как сильная боль в верхней части живота, наличие крови в стуле (в кале/содержимом кишечника) или чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу (не часто: могут встречаться у 1 из 100 пациентов).
Симптомы тяжёлых аллергических реакций, такие как: отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока (очень редко: могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов).
Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (очень редко: могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS) (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь) (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Потеря зрения, нечёткость или нарушение зрения (нарушения зрения) (не часто: могут встречаться у 1 из 100 пациентов).

Другие побочные действия
Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, диарея, рвота, газы (вздутие живота) и запоры
Незначительное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое в редких случаях может привести к анемии

Не часто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

Аллергические реакции с сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления)
Головная боль
Головокружение или ощущение усталости
Возбуждение и раздражительность
Ощущение сонливости
Затруднение засыпания
Ощущение вращения (головокружение)
Различные кожные высыпания
Язва желудка или кишечника, потенциально с кровотечением и перфорацией (отверстие в стенке желудочно-кишечного тракта)
Обострение воспаления толстой кишки (колита) и болезни Крона
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами (язвенный стоматит)

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

Токсическая нейропатия зрительного нерва
Потеря слуха
Шум в ушах (тиннитус)
Повреждение ткани почек (некроз сосочков почек), повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

Воспаление поджелудочной железы
Воспаление пищевода
Образование перегородок в кишечнике
Нарушения функции печени, печеночная недостаточность, острый гепатит, повреждение печени, особенно при длительном лечении
Необъяснённые нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, кровотечения из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять самолечение обезболивающими средствами или жаропонижающими препаратами.
Депрессия, психотические реакции
Ощущение сердцебиения (ощущение быстрого сердцебиения, трепетания или стука сердца), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Повышенное артериальное давление, васкулит
Астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания)
Алопеция (выпадение волос)
Отёк и мутный моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Снижение выделения мочи, накопление жидкости в организме (отёки) и общее плохое самочувствие могут быть признаками заболевания почек, вплоть до почечной недостаточности. Если появляются указанные симптомы или они усиливаются, необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен МОДАФЕН и немедленно обратиться к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Ощущения онемения, покалывания, жжения
Воспаление зрительного нерва
Заложенность носа и насморк
Кожа становится чувствительной к свету (фотосенсибилизация)
Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен МОДАФЕН

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 400 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: ядро таблетки – целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный желатинизированный, повидон К-90, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния; оболочка таблетки – гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и что содержит упаковка
Белые или почти белые овальные таблетки с пленочной оболочкой, с тиснением «I 6» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Примерные размеры таблетки: 13,55 мм × 8,24 мм, толщина 6,00 мм.
Прозрачный бесцветный блистер из пленки ПВХ/алюминий в картонной пачке, содержащей 10 или 12 таблеток в блистере.

Размеры упаковок:
10, 12, 20, 24, 30, 40, 48 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Импортёр:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Ibuprofen STADA 400 mg potahované tablety
Испания: Ibuprofeno Pharmaclan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Германия: Ibuprofen Pharmaclan 400 mg Filmtabletten
Франция: IBUPROFENE PHARMACLAN 400 mg comprimé pelliculé
Финляндия: Ibuprofen Pharmaclan
Польша: Ибупрофен МОДАФЕН

Ибупрофен модафен