Ибупрофен аурофитас: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Аурофарм, 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибупрофен Аурофарм и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Аурофарм
Как применять лекарство Ибупрофен Аурофарм
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Ибупрофен Аурофарм
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Аурофарм и для чего оно применяется

Лекарство Ибупрофен Аурофарм относится к группе препаратов, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты),
которые действуют путём уменьшения боли и воспаления.
Лекарство Ибупрофен Аурофарм применяется для симптоматического лечения боли и воспалительных состояний при заболеваниях
суставов (например, ревматоидный артрит), дегенеративных заболеваниях суставов (например, остеоартроз) и при болезненных отёках и воспалительных процессах после травм мягких тканей.
Лекарство Ибупрофен Аурофарм применяется как обезболивающее средство при болезненных менструациях, болях после разреза промежности, послеродовых болях, зубной боли, боли после удаления зуба, послеоперационной боли, при травмах (вывихах, ушибах, растяжениях, переломах), а также при болях, связанных с любым воспалительным процессом.
Лекарство Ибупрофен Аурофарм применяется как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен АуроВитас

Когда не следует применять препарат Ибупрофен АуроВитас:

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как астма, насморк, зудящая сыпь на коже или отёк губ, лица, языка или горла, после приёма препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин), или других противовоспалительных и обезболивающих средств (НПВС).
если у пациента ранее отмечались кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВС).
если у пациента имеется язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке), или если у пациента ранее было два и более таких эпизода.
если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца.
если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности.
если у пациента имеется тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
если у пациента имеется активное кровотечение (в том числе в мозге).
если у пациента имеется состояние неизвестного происхождения, приводящее к нарушению образования клеток крови.

Не следует применять препарат Ибупрофен АуроВитас, 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой, детям и подросткам
в возрасте младше 15 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Ибупрофен АуроВитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани
у пациента имеется наследственное заболевание, связанное с нарушением пигмента крови — гемоглобина (порфирия)
у пациента имеются хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона или другие заболевания желудка и кишечника
у пациента имеются нарушения образования клеток крови
у пациента имеются нарушения нормального механизма свёртывания крови
у пациента имеются аллергии, сенная лихорадка, астма, хронический отёк слизистой оболочки носа, пазух, миндалин или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку риск развития сужения дыхательных путей с затруднением дыхания (бронхоспазм) повышен
у пациента имеются проблемы с печенью, почками, сердцем
пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию
пациентка находится в первые шесть месяцев беременности
пациентка кормит грудью
у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже
при применении ибупрофена ранее отмечались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен АуроВитас и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
при применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен АуроВитас и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Препарат Ибупрофен АуроВитас может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому
возможно, что препарат Ибупрофен АуроВитас может задержать применение адекватного лечения
инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной
пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются,
необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более подвержены нежелательным эффектам, особенно кровотечениям и
перфорациям желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.
Язвы, перфорации и кровотечения из желудка или кишечника
Если у пациента ранее диагностировалась язва желудка или кишечника, особенно осложнённая
перфорацией или кровотечением, необходимо обращать внимание на необычные симптомы в брюшной полости и немедленно сообщать врачу, особенно если эти симптомы появляются в начале
лечения. Риск развития кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте в этом случае повышен, особенно у пожилых пациентов. При возникновении кровотечения
или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть немедленно прекращено.
Кровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без предварительных
предупреждающих симптомов, даже у пациентов, ранее никогда не имевших таких проблем. Они могут
также привести к летальному исходу.
Риск возникновения язв, перфораций или кровотечений из желудка или кишечника, как правило, возрастает с увеличением дозы ибупрофена. Риск также возрастает, если одновременно с ибупрофеном принимаются другие препараты (см. пункт «Препарат Ибупрофен АуроВитас и другие лекарства» ниже).
Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение
наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Кожные реакции
Тяжёлые кожные реакции сообщались при лечении препаратом Ибупрофен АуроВитас. В
случае появления кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов
аллергии необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен АуроВитас и немедленно обратиться к врачу,
так как это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции (см. пункт 4).
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого препарата.
Влияние на сердце и мозг
Противовоспалительные и (или) обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в
высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибупрофен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию по шунтированию, периферическую артериальную болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
у пациента имеется высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина или в семье есть случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать нарушения нормального функционирования почек даже у пациентов,
которые ранее не имели с ними проблем. Это может привести к отёкам ног, а
в некоторых случаях — к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у предрасположенных лиц.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, у которых ранее уже были
проблемы с почками, сердцем или печенью, у пациентов, принимающих мочегонные препараты или ингибиторы АПФ, а также у пожилых пациентов. Отмена ибупрофена обычно приводит к исчезновению симптомов.
Асептический менингит (воспаление оболочек мозга без бактериальной инфекции)
При лечении ибупрофеном отмечались единичные случаи менингита (проявляющегося
жёсткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или
дезориентацией). Хотя, вероятно, чаще встречается у пациентов с уже существующими
аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанные заболевания
соединительной ткани, сообщались случаи у пациентов без хронических заболеваний.
Другие меры предосторожности
Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).
При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приёма препарата Ибупрофен
АуроВитас необходимо немедленно прекратить лечение и срочно сообщить об этом врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов). Поэтому
пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном применении обезболивающих препаратов в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую не следует лечить высокими дозами этого препарата.
Систематическое применение обезболивающих средств может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадку, боль и отёк) и временно
удлинять время кровотечения.
Препарат Ибупрофен АуроВитас может снизить вероятность наступления беременности. Необходимо сообщить врачу,
если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием.
Подростки
Препарат Ибупрофен АуроВитас противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 15 лет (см.
пункт 3).
Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек у обезвоженных подростков.
Препарат Ибупрофен АуроВитас и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Нежелательные эффекты ибупрофена могут усиливаться при одновременном приёме некоторых препаратов. С другой стороны, ибупрофен может усиливать или ослаблять действие других лекарств или усиливать их нежелательные эффекты при одновременном приёме.
Препарат Ибупрофен АуроВитас может влиять на действие некоторых других препаратов или другие препараты могут
влиять на его действие. Например:

другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку могут увеличивать риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений
антикоагулянты (против свёртывания крови), такие как варфарин или гепарин, поскольку действие антикоагулянтов может усиливаться
ингибиторы агрегации тромбоцитов (против свёртывания крови), такие как клопидогрел и тиклопидин
метотрексат (применяется при лечении опухолей и аутоиммунных заболеваний)
дигоксин (применяется при лечении различных заболеваний сердца), поскольку действие дигоксина может усиливаться
фенитоин (применяется для профилактики эпилептических припадков), поскольку действие фенитоина может усиливаться
литий (применяется при лечении депрессии и мании), поскольку действие лития может усиливаться
диуретики (мочегонные препараты), поскольку действие диуретиков может ослабляться
калийсберегающие мочегонные препараты, поскольку это может привести к гиперкалиемии
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан)
холестирамин (применяется при лечении высокого уровня холестерина)
аминогликозиды (препараты против некоторых видов бактерий), поскольку НПВС могут снижать выведение аминогликозидов
СИОЗС (препараты, применяемые при лечении депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
циклоспорин, такролимус (применяются при иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может развиться повреждение почек
зидовудин или ритонавир (применяются при лечении пациентов с ВИЧ)
мифепристон, поскольку НПВС могут снижать действие мифепристона
пробенецид или сульфинпиразон (применяются при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может задерживаться
хинолоновые антибиотики, поскольку риск судорог может возрастать
производные сульфаниламидов (применяются при лечении сахарного диабета 2 типа), поскольку может изменяться уровень сахара в крови
глюкокортикостероиды (применяются при воспалительных состояниях), поскольку могут увеличивать риск развития язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта
бисфосфонаты (применяются при лечении остеопороза, болезни Педжета и для снижения высокого уровня кальция в крови)
окспентифиллин (пентоксифиллин), применяемый при лечении заболеваний артериальной системы ног или рук
баклофен (расслабляющий мышцы препарат) из-за повышенной токсичности баклофена
растительный препарат гинкго билоба (Gingko biloba), поскольку существует риск более лёгкого кровотечения при одновременном приёме с ибупрофеном
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, поскольку действие ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Ибупрофен АуроВитас или другие препараты могут
влиять на препарат Ибупрофен АуроВитас. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен АуроВитас вместе с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибупрофен АуроВитас и алкоголь
Во время приёма препарата Ибупрофен АуроВитас следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты, особенно со стороны желудка, кишечника или центральной нервной системы.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Ибупрофен АуроВитас, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности,
так как он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной проблем во время родов.
Препарат Ибупрофен АуроВитас может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка.
Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или
удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен
АуроВитас, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать ребёнка, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен АуроВитас может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Ибупрофен в очень небольшом количестве проникает в грудное молоко, и обычно при кратковременном
применении грудное вскармливание, как правило, не нужно прерывать. Однако при длительном лечении следует рассмотреть возможность более раннего прекращения грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ибупрофен, как правило, не оказывает нежелательного влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами. Однако возможные нежелательные эффекты, вызванные высокими дозами препарата, такие как утомление, сонливость, головокружение (о которых часто сообщалось) и нарушения зрения (о которых сообщалось нечасто), в отдельных случаях могут нарушать
способность к вождению или управлению механизмами. Это действие может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.
Препарат Ибупрофен АуроВитас содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Ауровитас

Применяйте лекарство строго по назначению врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. В случае инфекции необходимо незамедлительно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (≥ 40 кг):
Рекомендуемая доза составляет от 1200 мг до 1800 мг ибупрофена (от 2 до 3 таблеток в сутки с интервалом 8 часов). Поддерживающая доза у некоторых пациентов может составлять от 600 до 1200 мг в сутки (от 1 до 2 таблеток в сутки). При тяжёлых и острых состояниях может быть целесообразно увеличение дозы до завершения острой фазы. Как правило, не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ибупрофена 2400 мг.

У детей рекомендуемая доза ибупрофена составляет 20 мг/кг массы тела в сутки, разделённую на приёмы.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита могут потребоваться дозы до 40 мг/кг массы тела в сутки ибупрофена, разделённые на приёмы.
Существуют другие дозировки ибупрофена, которые могут быть более подходящими для применения у данной возрастной группы с учётом массы тела.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас 600 мг не рекомендуется для детей в возрасте младше 12 лет.

При ревматических заболеваниях применение лекарства Ибупрофен Ауровитас может потребоваться в течение длительного времени.

Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно после еды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды. Для облегчения проглатывания или корректировки дозы таблетку можно разделить на равные части.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более подвержены нежелательным эффектам, особенно кровотечениям, язвам и перфорациям желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу. Лечащий врач должен дать пациенту соответствующие рекомендации.

Нарушения функции почек и печени
Не требуется снижение дозы у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек и (или) печени.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Ибупрофен Ауровитас
При случайном приёме большего количества ибупрофена, чем рекомендовано, или при случайном приёме этого лекарства детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), диарею, головную боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм, а также усугубление астмы у пациентов с бронхиальной астмой. При приёме больших доз сообщалось о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком артериальном давлении, удлинении протромбинового времени/МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, угнетении дыхания, цианозе, ощущении холода и затруднениях дыхания.

В случае передозировки после промывания желудка следует применять поддерживающие меры. Специфического антидота для ибупрофена не существует.

Пропуск приёма дозы лекарства Ибупрофен Ауровитас
Если была пропущена одна или несколько доз, необходимо продолжать приём следующей дозы в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При дальнейших вопросах, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Способ и путь введения
Перорально.
Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды или другого жидкого напитка. Не следует жевать, ломать, крошить или рассасывать таблетки, чтобы избежать дискомфорта или раздражения горла.

Средняя продолжительность лечения различна в зависимости от пациента и его клинического состояния.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следует учитывать, что следующие побочные эффекты в значительной степени зависят от дозы и различаются в зависимости от пациента.
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать язвы желудка или кишечника, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых людей. После применения сообщали о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, диспепсии, боли в животе, смолистом стуле, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении воспаления толстой кишки и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Применение лекарственных средств, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. При применении НПВП сообщали о задержке жидкости (отёки), повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения. Для оценки частоты побочных действий использована следующая терминология:
Очень часто: возникают более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: возникают не более чем у 1 из 10 пациентов
Нечасто: возникают не более чем у 1 из 100 пациентов
Редко: возникают не более чем у 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: возникают не более чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Следующие побочные действия являются серьёзными и требуют немедленных мер при их возникновении. Необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Авровитас и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:
Часто:

чёрный смолистый стул или рвота кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением)
Очень редко:
отёк лица, языка или горла (гортани), который может вызывать значительные трудности с дыханием (ангионевротический отёк), учащённое сердцебиение, значительное снижение артериального давления или угрожающий жизни шок
острая аллергическая реакция с одышкой, свистящим дыханием и падением артериального давления
тяжёлая форма сыпи с пузырями на коже, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которая может также затрагивать лицо и рот, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона). Он может проявляться в более тяжёлой форме с образованием больших пузырей, которые могут лопаться и отслаиваться эпидермис (синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). Также может развиться тяжёлая инфекция кожи с разрушением (некрозом) кожи, подкожной ткани и мышц (некротизирующий фасциит).

Необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если появятся следующие побочные симптомы:
Очень часто:

изжога, боль в животе, диспепсия
Нечасто:
нечёткость зрения
аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, пурпура, сыпь, приступы астмы (иногда с низким артериальным давлением)
Редко:
потеря зрения
Очень редко:
острое наполнение лёгких жидкостью, вызывающее затруднение дыхания, повышенное артериальное давление, задержка жидкости и увеличение массы тела

Другие возможные побочные действия, связанные с применением препарата Ибупрофен Авровитас:
Очень часто:

нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как диарея, тошнота, рвота, метеоризм, запоры
Часто:
язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без
воспаление кишечника и обострение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения, связанные с дивертикулами толстой кишки (перфорация или свищ)
микроскопическое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое может привести к анемии
язвы полости рта и воспалительные состояния (язвенный стоматит)
головная боль, сонливость, головокружение, утомляемость, возбуждение, бессонница и раздражительность
Нечасто:
воспаление слизистой оболочки желудка
проблемы с почками, включая развитие отёков, воспаление почек и почечную недостаточность
насморк
затруднение дыхания (бронхоспазм)
Редко:
депрессия, дезориентация, галлюцинации
синдром системной красной волчанки
повышение концентрации мочевины в крови, трансаминаз в сыворотке и щелочной фосфатазы
снижение уровня гемоглобина и гематокрита в крови, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке крови и повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови
повреждение ткани почек
Очень редко:
неприятное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт сердца
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную утомляемость, кровотечение из носа и кожи
звон и шум в ушах
воспаление пищевода или поджелудочной железы
сужение кишечника
острое воспаление печени, желтушное окрашивание кожи или белков глаз, нарушения функции печени
повреждение печени, особенно при длительном применении, или печеночная недостаточность
выпадение волос
воспаление оболочек головного мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит)
Частота неизвестна:
покалывание в руках и ногах
тревожность
потеря слуха
общее плохое самочувствие
воспаление зрительного нерва, которое может вызывать проблемы со зрением
может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Авровитас и немедленно обратиться к врачу.
красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализованными преимущественно в складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении этих симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Авровитас и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
кожа становится чувствительной к свету
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса

Препарат Ибупрофен Авровитас может вызывать снижение числа лейкоцитов, и иммунитет к инфекциям может быть ослаблен. Если у пациента развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка с выраженным ухудшением общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, например боль в горле/рту/зеве или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применяемом препарате.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Аурофитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Ауровитас

Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: кукурузный крахмал, крахмал глиатинированный кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, тальк, стеариновая кислота. Оболочка таблетки: тальк (Е 553b), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Ауровитас и что содержит упаковка
Покрытая таблетка.
Ибупрофен Ауровитас, 600 мг, покрытые таблетки: [размер: 18,3 мм x 9,2 мм]
Белые или почти белые овальные покрытые таблетки с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас, покрытые таблетки, выпускается в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Размер упаковки: 10 покрытых таблеток.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, мест. 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Generis Фармацевтика, S.A.
Руа Жуану ди Душ, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Ибупрофен Ауровитас
Португалия: Ибупрофено Лимег