Ибум супермакс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Супермакс
600 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Всегда следует применять это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство И С и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства И С
Как применять лекарство И С
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство И С
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство И С и для чего оно применяется

Лекарство И С содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Препарат показан для кратковременного применения у взрослых при острых умеренных болях различного происхождения:

головные боли (в том числе мигрень),
зубные боли,
мышечные и костные боли (в том числе боли в спине),
травматические и послеоперационные боли, включая боли после стоматологических процедур,
невралгии,
болезненные менструации.

Препарат также показан для симптоматического лечения боли при заболеваниях суставов (например, ревматоидный артрит), дегенеративных заболеваниях суставов (например, остеоартроз) у взрослых. Препарат предназначен для применения в качестве продолжения лечения у пациентов, ранее диагностированных врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Ибум Супермакс

Когда не применять препарат Ибум Супермакс

если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из вспомогательных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы,
у пациентов, у которых ранее наблюдались перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП,
при наличии активного или рецидивирующего язвенного заболевания желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечений из желудочно-кишечного тракта (перенесённые тяжёлые кровотечения, два или более независимых эпизода подтверждённого язвенного поражения или кровотечения),
при тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности,
при тяжёлой сердечной недостаточности или заболеваниях коронарных артерий,
у пациентов с геморрагическим диатезом (склонностью к кровотечениям),
в третьем триместре беременности,
при наличии геморрагического инсульта или другого активного кровотечения,
если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
у лиц младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Ибум Супермакс у взрослых пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять только после консультации с врачом.
Перед началом применения Ибум Супермакс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
у пациента диагностировано артериальное гипертоническое заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в анамнезе у пациента или в его семье были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если пациент курит,
у пациента диагностированы аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска развития асептического менингита,
пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия),
у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
у пациента диагностированы нарушения функции почек или печени,
у пациента отмечается задержка жидкости и отёки, связанные с приёмом НПВП,
у пациента имеется обезвоживание (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности,
у пациента диагностирована активная или перенесённая бронхиальная астма или в анамнезе — аллергические реакции (после применения препарата может развиться бронхоспазм),
пациент находится непосредственно после крупного хирургического вмешательства,
пациент принимает другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные препараты или кортикостероиды), или если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения),
пациент пожилого возраста (см. пункт 3),
у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Супермакс и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее возникали при применении НПВП.
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может сопровождаться незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Это может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительный приём ибупрофена, особенно в комбинации с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску развития почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. У пациентов, у которых прекращается лечение НПВП, как правило, восстанавливается состояние, существовавшее до начала терапии.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо периодически контролировать функцию печени и почек, а также количество форменных элементов крови, особенно у пациентов из групп высокого риска.
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы лекарств.

Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибум Супермакс. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибум Супермакс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Супермакс и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Ибум Супермакс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Супермакс может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен может маскировать признаки или симптомы инфекции (лихорадка, боль и отёк).
При ветряной оспе следует избегать применения препарата Ибум Супермакс.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может усилить побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
Приём препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов снижает риск возникновения побочных эффектов.

Ибум Супермакс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ибум Супермакс может влиять на действие других лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие Ибум Супермакс. Например:

другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
диуретики и препараты, сохраняющие калий,
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматологических заболеваний), поскольку может увеличиваться действие метотрексата,
литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может увеличиваться концентрация лития,
сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может повышать концентрацию этого препарата в плазме,
фенитоин (противосудорожный препарат), поскольку ибупрофен может повышать концентрацию этого препарата в плазме,
кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
такролимус (иммунодепрессант), поскольку увеличивается риск нефротоксичности,
циклоспорин (иммуносупрессант), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксичности,
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку применение Ибум Супермакс может увеличить риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией и положительным тестом на антитела к ВИЧ),
ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции): ритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме,
антибиотики (хинолоны или аминогликозиды),
производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): возможны клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
колестирамин: может замедлять и снижать всасывание НПВП,
вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличивать концентрацию НПВП,
баклофен (расслабляющий мышцы препарат): токсическое действие баклофена может проявиться после начала приёма ибупрофена,
аминогликозиды (группа антибиотиков): НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие,
блокаторы кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений,
дезипрамин: усиление токсичности дезипрамина, характерное для трициклических антидепрессантов,
левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений из-за аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия,
бисфосфонаты: повышенный риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
препараты с антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Одновременное применение ибупрофена с растительными препаратами, содержащими гинкго билоба (Ginkgo biloba) или лабазник (вязовку) (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечений из-за антиагрегантного действия. Одновременный приём ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру (Ephedra sinica), может увеличить риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Также некоторые другие препараты могут влиять или подвергаться влиянию действия препарата Ибум Супермакс.
Поэтому перед применением Ибум Супермакс с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Ибум Супермакс с пищей, напитками и алкоголем
Пища замедляет всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При приёме ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать такие симптомы, как усталость и головная боль.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Ибум Супермакс, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В первые 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибум Супермакс может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней (это может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие)), или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если необходимо лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в дозах, применяемых для обезболивания, вредное воздействие на новорождённого маловероятно. Однако, если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность досрочного прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Кратковременное применение препарата Ибум Супермакс в соответствии с рекомендуемой дозировкой не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других побочных эффектов со стороны нервной системы не рекомендуется вождение автотранспорта и управление механизмами.

Препарат Ибум Супермакс содержит сорбитол и калий
Препарат содержит 150 мг жидкого частично обезвоженного сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 54 мг калия на дозу, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.

3. Как применять лекарство Ibum Supermax

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые
Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена (1 капсула) однократно.
При необходимости однократную дозу 600 мг (1 капсула) можно повторить, соблюдая интервал 6–8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 капсулы).

Препарат Ibum Supermax следует применять только в том случае, если пациент не ощутил улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимально 1200 мг ибупрофена в сутки). В таком случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, соблюдая интервал 6–8 часов после приёма дозы 400 мг.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Это позволяет снизить риск возникновения нежелательных эффектов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).

Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты
Не применять без предварительной консультации с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, у которых чаще возникают нежелательные эффекты и повышен риск потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.

Нарушения функции почек или печени
Не применять без консультации с врачом. Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек или печени. Однако у таких пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Применение препарата Ibum Supermax в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациент принял дозу препарата Ibum Supermax, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Случаи передозировки возникают редко.

Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (рвотные массы могут содержать кровь), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.

У детей однократный приём дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена.

У детей могут возникать миоклонические судороги (повторяющиеся подёргивания мышц). При тяжёлых отравлениях может развиться метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса), а протромбиновое время (показатель, связанный с системой свёртывания крови) может увеличиться. Возможны острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность или цианоз.

У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.

Лечение
Специфического антидота (противоядия) не существует. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. В течение 1 часа после передозировки можно рассмотреть возможность приёма активированного угля внутрь.

При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу или на скорую медицинскую помощь.

Пропуск приёма препарата Ibum Supermax
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведён перечень всех побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении ибупрофеном, включая те, которые возникают после длительной терапии высокими дозами, применяемой у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Следует помнить, что указанные ниже нежелательные реакции в подавляющем большинстве случаев зависят от дозы, а их проявление индивидуально варьируется.
Пациенты, принимающие препарат Ибум Супермакс, должны прекратить его приём и немедленно обратиться к врачу при появлении признаков или симптомов язвы, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (дёгтеобразный стул, рвота с кровью), острого болевого ощущения в эпигастральной области, нарушения зрения или других симптомов, касающихся глаз, кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности, увеличения массы тела или отёков.
Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

покраснение, плоские, не возвышающиеся над поверхностью кожи пятна, напоминающие мишень или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Лайелла, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов). Они не обязательно предваряются предупреждающими симптомами и могут возникать у пациентов, у которых ранее такие симптомы отсутствовали.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно сильно зависит от диапазона доз и продолжительности приёма ибупрофена.
Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связан с незначительным повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Другие возможные побочные эффекты:

Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):
изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия, запоры и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.
Не часто (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):
реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможно с понижением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу;
головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
нарушения зрения;
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, дёгтеобразный стул, рвота с кровью.
Редко (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):
шум в ушах;
поражение почечной ткани (некроз сосочков почек), а также повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
тяжёлые, системные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться, например, отёком лица, отёком языка, внутренним отёком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердцебиения, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь;
пузырьковые реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлый, угрожающий жизни тип аллергической реакции) и токсический эпидермальный некролиз, а также эксфолиативный дерматит. Наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев в первый месяц приёма препарата;
нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, значительную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови;
образование отёков, особенно при наличии артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острой почечной недостаточностью. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек;
нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени;
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
артериальная гипертензия;
эзофагит, панкреатит, образование стриктур, напоминающих диафрагму, в кишечнике;
психотические реакции, депрессия;
инфекции, связанные с состояниями, при которых применяются нестероидные противовоспалительные препараты (например, развитие некротического фасциита). Если во время приёма ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения антибактериальной терапии. При приёме ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Повышенной чувствительности, по-видимому, подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани);
в исключительных случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые поражения кожи и осложнения мягких тканей.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, известной как синдром Коунина.
Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип лейкоцитов).
Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибум Супермакс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибум Супермакс

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство Ибум Супермакс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибум Супермакс

Действующим веществом лекарства является ибупрофен. Одна мягкая капсула содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, гидроксид калия 50%, оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный, хинолиновый желтый (Е 104), бриллиантовый синий (Е 131).

Как выглядит лекарство Ибум Супермакс и что содержит упаковка

Лекарство Ибум Супермакс представляет собой продолговатые зеленые, прозрачные мягкие капсулы с гладкой блестящей поверхностью, содержащие жидкий ибупрофен.
Упаковка содержит 1, 10 или 20 мягких капсул в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной коробке.

Регистрант и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]