Иберогаст баланс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иберогаст Баланс
капли для приема внутрь, жидкость
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Иберогаст Баланс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Иберогаст Баланс
3. Как применять лекарство Иберогаст Баланс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Иберогаст Баланс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Иберогаст Баланс и для чего оно применяется

Лекарство Иберогаст Баланс является растительным лекарственным средством, применяемым для лечения функциональной диспепсии (несварения желудка) с основными симптомами, такими как: боль в животе, жжение в подложечной области, ощущение переполнения после еды и раннее чувство насыщения, а также часто — потеря аппетита, повышенное отрыгивание и изжога.
Лекарство Иберогаст Баланс показано для применения у взрослых в возрасте старше 18 лет.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Иберогаст Баланс

Когда не следует применять препарат Иберогаст Баланс
Если у пациента имеется аллергия на любой из действующих компонентов (траву горечавки, цветки ромашки, плоды тмина, листья мелиссы, листья мяты перечной или корень солодки), а также на другие растения из семейства Зонтичные (Apiaceae) или Сложноцветные (Asteraceae).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Иберогаст Баланс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение, состояние ухудшилось или появились новые симптомы, необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Дети и подростки
Применение препарата Иберогаст Баланс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено в связи с отсутствием достаточных данных. По этой причине применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Влияние препарата Иберогаст Баланс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о применении препарата Иберогаст Баланс у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Иберогаст Баланс во время беременности.
Недостаточно данных о проникновении действующих веществ препарата Иберогаст Баланс или их метаболитов в грудное молоко. Нельзя исключить риск для кормящего ребенка. Необходима консультация врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Иберогаст Баланс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Иберогаст Баланс содержит этанол
Препарат содержит 240 мг этанола (спирта) в 20 каплях. Количество спирта в одной дозе (20 капель/1 мл) этого препарата соответствует менее чем 7 мл пива или 3 мл вина. Незначительное количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Iberogast Balance

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым в возрасте старше 18 лет:
20 капель 3 раза в день.
Пациентам с нарушением функции почек или печени:
Недостаточно данных о специальных рекомендациях по дозировке при нарушении функции почек или печени.
Способ применения
Лекарство следует принимать внутрь, в небольшом количестве жидкости, перед едой или во время еды.
Перед применением взболтать!
Держите флакон с капельницей под углом 45° при дозировке. После использования плотно закройте колпачком.
Инструкция по первому использованию капельницы

Открутите колпачок и выбросите белую часть. Вставьте капельницу в бутылочку. Закрутите фиолетовый колпачок до упора, чтобы убедиться, что капельница плотно установлена.
Срок применения
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом (см. также предупреждения в пункте 2 «Информация, важная перед применением лекарства Iberogast Balance»).
Применение у детей и подростков
Применение препарата Iberogast Balance у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено из-за отсутствия соответствующих данных. По этой причине применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Приём препарата Iberogast Balance в дозе, превышающей рекомендованную
Случайный приём большего количества капель, чем рекомендовано, не должен вызвать негативных последствий. При приёме дозы, значительно превышающей рекомендованную, следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Iberogast Balance
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции с такими симптомами, как затруднённое дыхание или кожные реакции,
например зуд или сыпь. По имеющимся данным, частота возникновения неизвестна
(не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иберогаст Баланс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 8 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иберогаст Баланс
Действующие вещества:
1 мл содержит:
0,15 мл жидкого экстракта травы ибериса горького ( Iberis amara L., herba ) (1:1,5–2,5),
экстрагент: этанол 50% (об./об.)
0,30 мл жидкого экстракта цветков ромашки ( Matricaria recutita L., flos ) (1:2–4),
экстрагент: этанол 30% (об./об.)
0,20 мл жидкого экстракта плодов тмина ( Carum carvi L., fructus ) (1:2,5–3,5),
экстрагент: этанол 30% (об./об.)
0,15 мл жидкого экстракта листьев мелиссы ( Melissa officinalis L., folium ) (1:2,5–3,5),
экстрагент: этанол 30% (об./об.)
0,10 мл жидкого экстракта листьев мяты перечной ( Mentha x piperita L., folium ) (1:2,5–3,5),
экстрагент: этанол 30% (об./об.)
0,10 мл жидкого экстракта корня солодки ( Glycyrrhiza glabra L. и/или G. inflata Bat.
и/или G. uralensis Fisch, radix* ) (1:2,5–3,5),
экстрагент: этанол 30% (об./об.)
Общее содержание этанола — 31% (об./об.).
1 мл = 20 капель

Как выглядит лекарство Иберогаст Баланс и что содержит упаковка
Лекарство Иберогаст Баланс представляет собой тёмно-коричневую прозрачную или слегка мутную жидкость, расфасованную в флаконы из оранжевого стекла с системой закрытия, содержащей капельницу и завинчивающуюся крышку.
Размеры упаковок: 20 мл, 50 мл или 100 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Производитель
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Дармштадт
Германия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
Болгария: Iberogast Balance oral drops, liquid
Хорватия: Iberohexa oralne kapi, tekućina
Эстония: Iberoherb
Венгрия: Iberogast Select belsőleges oldatos cseppek
Латвия: Iplaceh
Литва: Iberoherb geriamasis skystis
Норвегия: Iberoherb
Польша: Иберогаст Баланс
Румыния: Iberogast Balance picături orale, soluție
Словакия: Iberogast Neo
Словения: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Швеция: Iberoherb