Iberogast Balance

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

Iberogast Balance
gotas orales, solución
Lea atentamente esta hoja antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en esta hoja informativa para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde esta hoja informativa, ya que puede necesitar consultarla nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice de contenidos

1. Qué es Iberogast Balance y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Iberogast Balance
3. Cómo tomar Iberogast Balance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Iberogast Balance
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Iberogast Balance y para qué se utiliza

Iberogast Balance es un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la dispepsia (indigestión) funcional, con síntomas principales como dolor abdominal, ardor de estómago, sensación de plenitud tras las comidas y saciedad precoz, pero también con frecuencia pérdida de apetito, eructos excesivos y reflujo ácido.
Iberogast Balance está indicado para adultos mayores de 18 años.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Iberogast Balance

Cuándo no debe utilizarse Iberogast Balance
Si el paciente es alérgico a cualquiera de las sustancias activas (hierba de la ajenjiba amarga, flores de manzanilla, fruto del comino, hoja de melisa, hoja de menta piperita o raíz de regaliz) o a otras plantas de la familia Apiaceae o Asteraceae.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Iberogast Balance, debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría, el paciente empeora o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con un médico para descartar otras enfermedades.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la utilización de Iberogast Balance en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos adecuados. Por este motivo, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.

Iberogast Balance y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los datos sobre el uso de Iberogast Balance durante el embarazo son inexistentes o limitados. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de Iberogast Balance durante el embarazo.
No existen datos suficientes sobre la posible excreción de las sustancias activas de Iberogast Balance o sus metabolitos en la leche materna. No puede descartarse el riesgo para el lactante. Se recomienda consultar con un médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Iberogast Balance no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Iberogast Balance contiene etanol
Este medicamento contiene 240 mg de alcohol (etanol) en 20 gotas. La cantidad de alcohol en la dosis única (20 gotas/1 mL) de este medicamento equivale a menos de 7 mL de cerveza o 3 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento no produce efectos notorios.

3. Cómo utilizar Iberogast Balance

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos mayores de 18 años:
20 gotas, 3 veces al día.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática:
No existen datos suficientes sobre recomendaciones especiales de dosificación en caso de alteraciones de la función renal o hepática.
Modo de administración
El medicamento debe tomarse diluido en una pequeña cantidad de líquido, antes o durante las comidas.
Vía oral.
¡Agite antes de usar!
Al administrar la dosis, mantenga el frasco con cuentagotas en un ángulo de 45°. Tras su uso, cierre bien con el tapón.
Instrucciones para el primer uso del cuentagotas

Desenrosque el tapón, Retire la pieza blanca y Enrosque firmemente la tapa Enrosque la tapa de color
sáquelo y deseche la pieza blanca. hasta el fondo para que el cuentagotas morado hasta que quede bien
coloque el cuentagotas en el frasco. fijado.

Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico (véanse también las advertencias en el apartado 2, Información importante antes de la utilización de Iberogast Balance).
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido el uso de Iberogast Balance en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos adecuados. Por este motivo, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Iberogast Balance
La ingestión accidental de un número mayor de gotas del recomendado no debería provocar efectos negativos. En caso de ingestión de una dosis considerablemente mayor de la recomendada, debe consultarse al médico.
Omisión de la dosis de Iberogast Balance
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden producirse reacciones alérgicas con síntomas como dificultad para respirar o reacciones cutáneas,
por ejemplo picor o erupción. Según los datos disponibles, la frecuencia de estos efectos no se conoce
(no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones
Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Los efectos adversos también pueden notificarse
al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar
más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Iberogast Balance

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta tras
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Periodo de validez tras la primera apertura del frasco: 8 semanas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni por el inodoro. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Iberogast Balance
Principios activos:
1 mL contiene:
0,15 mL de extracto líquido de la planta de ibérica amarga (Iberis amara L., herba) (1:1,5-2,5),
disolvente de extracción: etanol al 50% (V/V)
0,30 mL de extracto líquido de flores de manzanilla (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4),
disolvente de extracción: etanol al 30% (V/V)
0,20 mL de extracto líquido de frutos de alcaravea (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol al 30% (V/V)
0,15 mL de extracto líquido de hojas de melisa (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol al 30% (V/V)
0,10 mL de extracto líquido de hojas de menta piperita (Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol al 30% (V/V)
0,10 mL de extracto líquido de raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra L. y/o G. inflata Bat.
y/o G. uralensis Fisch, radix) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol al 30% (V/V)
Contenido total de etanol: 31% (V/V).
1 mL = 20 gotas
Aspecto del medicamento Iberogast Balance y contenido del envase
Iberogast Balance es un líquido transparente o ligeramente turbio, de color marrón oscuro, envasado en frascos de vidrio ámbar con sistema de cierre que incluye tapón con cuentagotas.
Tamaños de envase: 20 mL, 50 mL o 100 mL.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: +48 22 572 35 00
Fabricante
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
Bulgaria: Iberogast Balance oral drops, liquid
Croacia: Iberohexa oralne kapi, tekućina
Estonia: Iberoherb
Hungría: Iberogast Select belsőleges oldatos cseppek
Letonia: Iplaceh
Lituania: Iberoherb geriamasis skystis
Noruega: Iberoherb
Polonia: Iberogast Balance
Rumanía: Iberogast Balance picături orale, soluție
Eslovaquia: Iberogast Neo
Eslovenia: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Suecia: Iberoherb