Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание: Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
ГИНОКСИН УНО (ЛОМЕКСИН), 600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазола нитрат
ГИНОКСИН УНО и ЛОМЕКСИН — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациентки, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ГИНОКСИН УНО и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ГИНОКСИН УНО
3. Как применять лекарство ГИНОКСИН УНО
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ГИНОКСИН УНО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ГИНОКСИН УНО и для чего оно применяется

Лекарство ГИНОКСИН УНО содержит действующее вещество фентиконазол, которое относится к производным имидазола и обладает широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжеподобных грибов. Фентиконазол также оказывает противобактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Грибковое поражение слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, бели).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство ГИНОКСИН УНО предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарства ГИНОКСИН УНО предназначена исключительно для вагинального применения.
Не принимать внутрь.
Надёжную диагностику микоза и определение чувствительности микроорганизмов к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, ей не следует применять этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. раздел «Взаимодействие препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Взаимодействие препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»);
• возникли реакции гиперчувствительности на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• у партнёра также произошло заражение;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была диагностирована инфекция, передающаяся половым путём;
• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым вагинальным препаратам;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы:
  • нерегулярные или аномальные кровотечения;
  • кровянистые выделения;
  • повреждения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри;
  • боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании;
  • побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании партнёра рекомендуется его одновременное лечение.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Взаимодействие препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивы из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местно применяемые спермицидные контрацептивы.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Гиноксин Уно во время беременности и в период лактации следует применять под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Гиноксин Уно:

• этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут

вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Гиноксин Уно

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гиноксин Уно
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Гиноксин Уно
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться слабое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных эффектов крайне мала.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать аллергические реакции (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения в области половых органов и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте введения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
в блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться
к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия пара-гидроксибензоат этиловый (Е 215), натрия пара-гидроксибензоат пропиловый (Е 217), жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин.

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере PVC/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
CASEN RECORDATI, S.L., Autovia de Logroño, Km. 13,300, 50180 Utebo (Сарагоса), Испания
Производитель:
CATALENT ITALY, S.P.A., Via Nettunense, Km 20,100, Aprilia (LT) 04011, Италия
Параллельный импортёр:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
Damco Poland Sp. z o.o., ul. Postępu 18, 02-676 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., ul. Nocznickiego 31, 01-918 Warszawa
Prespack Jacek Karoński, ul. Św. Wawrzyńca 34, 60-541 Poznań
CEFEA Sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa
IVA Pharm Sp. z o.o., ul. Drawska 14/1, 02-202 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Вроцлав
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 667907.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 223/13