Гидрохлоротиазид полфарма: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Гидрохлоротиазидум Полфарма, 12,5 мг, таблетки
Гидрохлоротиазидум Полфарма, 25 мг, таблетки
Гидрохлоротиазидум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Гидрохлоротиазидум Полфарма и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Гидрохлоротиазидум Полфарма
Как применять лекарственное средство Гидрохлоротиазидум Полфарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Гидрохлоротиазидум Полфарма
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гидрохлоротиазидум Полфарма и для чего оно применяется

Гидрохлоротиазидум Полфарма — это лекарственное средство с умеренным мочегонным действием.
Оно увеличивает объём мочи и выведение с ней натрия, калия, магния, фосфатов и хлоридов,
в то же время уменьшает выведение кальция с мочой.
Лекарственное средство снижает артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией.
Мочегонное действие начинается через 2 часа после приёма, а максимальный эффект
наблюдается через 3–6 часов. Продолжительность мочегонного действия после однократного приёма составляет
6–12 часов.
Гидрохлоротиазидум Полфарма показан:

При отёках:
- при застойной сердечной недостаточности
- при циррозе печени
- при нарушениях функции почек (например, при нефротическом синдроме, при остром гломерулонефрите).
При артериальной гипертензии: Гидрохлоротиазидум Полфарма применяется совместно с другими калийсберегающими мочегонными средствами или с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление.

2. Важная информация перед применением препарата Водрохлоротиазидум Полфарма

Когда не следует применять препарат Водрохлоротиазидум Полфарма:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим сульфонамидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6);
если у пациента имеется анурия;
если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
если у пациента имеется болезнь Аддисона;
если у пациента имеется повышенная концентрация кальция в сыворотке крови;
если пациентка беременна;
если пациент одновременно принимает соли лития.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Водрохлоротиазидум Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом.

Гидрохлоротиазид может нарушать водно-электролитный баланс, поэтому при длительном применении препарата рекомендуется контроль концентрации электролитов (натрия, калия, магния, хлоридов). Также рекомендуется диета, богатая калием, что предотвращает снижение концентрации калия в сыворотке крови (гипокалиемия). Особенно подвержены гипокалиемии пациенты с циррозом печени. Гипокалиемия у пациентов, принимающих наперстянки, усиливает токсичность этих препаратов. Следующие симптомы указывают на нарушение водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, двигательное беспокойство, судороги, дезориентация, боли и спазмы мышц, утомляемость мышц, гипотония, олигурия, учащённое сердцебиение, тошнота и рвота.
Гидрохлоротиазид может ускорить развитие или усилить симптомы уремии у пациентов с нарушением функции почек. В этом случае необходимо прекратить приём препарата.
Гидрохлоротиазид может снижать эффективность пероральных сахароснижающих препаратов и инсулина, а также повышать уровень холестерина.
У пациентов со скрытой формой сахарного диабета лечение гидрохлоротиазидом может привести к его проявлению.
Пациенты с нарушением функции печени должны применять препарат с осторожностью, поскольку даже незначительные нарушения электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.
Гидрохлоротиазид может повысить концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и вызвать подагру.
Гидрохлоротиазид может усугубить симптомы системной красной волчанки.
Если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются необычные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск возникновения некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма препарата Водрохлоротиазидум Полфарма необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Если у пациента появилось ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Водрохлоротиазидум Полфарма. При отсутствии лечения эти состояния могут привести к необратимой потере зрения. Пациенты, у которых ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, могут находиться в группе повышенного риска развития этих симптомов.
Если у пациента в прошлом после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Водрохлоротиазидум Полфарма у пациента появляется сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети
Применение препарата у младенцев и детей не рекомендуется.

Водрохлоротиазидум Полфарма и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, кортикотропином и амфотерицином В может усилиться гипокалиемия.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гидрохлоротиазид, может увеличиться потребность в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах.
У пациентов, получающих гликозиды наперстянки, гидрохлоротиазид усиливает токсичность этих препаратов.
Гидрохлоротиазид усиливает токсичность солей лития.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает риск развития почечной недостаточности.
Эти препараты также могут снижать мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действие гидрохлоротиазида.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми гипотензивными препаратами, например с гуанетидином, метилдопой или препаратами, блокирующими ганглии, может развиться тяжёлая форма ортостатической гипотензии.
Холестирамин и колестипол могут связывать гидрохлоротиазид и снижать его всасывание из желудочно-кишечного тракта (гидрохлоротиазид следует принимать за 2 часа до применения этих препаратов).
Гидрохлоротиазид усиливает миорелаксирующее действие тукурарина.
При лабораторных исследованиях во время лечения гидрохлоротиазидом могут быть получены ложноотрицательные результаты при определении тирамина и фентоламина, а также при гистаминовом тесте на феохромоцитому.
Гидрохлоротиазид следует отменить перед проведением функциональных тестов паращитовидных желез, поскольку препарат влияет на метаболизм кальция.

Водрохлоротиазидум Полфарма и пища, напитки и алкоголь
Препарат Водрохлоротиазидум Полфарма можно принимать во время еды или натощак.
Во время приёма препарата не следует употреблять алкоголь, особенно если пациент также принимает барбитураты (например, фенобарбитал) и опиоиды, поскольку это может усилить ортостатическую гипотензию.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Женщины должны сообщить врачу, если они беременны или подозревают, что могут быть беременны. Врач порекомендует применение другого препарата вместо Водрохлоротиазидум Полфарма. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, и его применение после 3-го месяца беременности может привести к повреждению плода и новорождённого.

Кормление грудью
Гидрохлоротиазид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение тиазидов в высоких дозах оказывает мочегонное действие и может подавлять выработку молока. Применение гидрохлоротиазида в период лактации не рекомендуется, а дозы, которые применяются, должны быть минимальными эффективными дозами.

Применение у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет)
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью и заболеваниями печени в жаркую погоду может развиться низкая концентрация натрия в сыворотке крови. Особенно подвержены таким нарушениям пожилые пациенты, женщины, лица с низкой массой тела, соблюдающие бессолевую диету и принимающие небольшое количество жидкости. В таких случаях врач порекомендует ограничить потребление жидкости до 500 мл в день и отменить мочегонный препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, головокружение и нарушения зрения), поэтому существует опасность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Препарат Водрохлоротиазидум Полфарма содержит лактозу
Водрохлоротиазидум Полфарма, 12,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 65,2 мг моногидрата лактозы.
Водрохлоротиазидум Полфарма, 25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 130,4 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Hydrochlorothiazidum Polpharma

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Младенцы и дети
Применение препарата у младенцев и детей не рекомендуется.
Взрослые

При отёках Первоначально от 25 мг до 75 мг в сутки однократно или в 2 меньших дозах. После достижения улучшения врач порекомендует постепенно снижать дозу до поддерживающей, которую принимают через день. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг.
При артериальной гипертензии От 12,5 мг до 25 мг в сутки однократно или в 2 разделённых дозах (в монотерапии или в сочетании с другим гипотензивным препаратом). Не следует превышать дозу 50 мг в сутки.

Дозирование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Доза препарата у этих пациентов должна подбираться с учётом функционального состояния почек и реакции пациента на препарат.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Hydrochlorothiazidum Polpharma
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть:

потеря воды и электролитов, снижение концентрации калия, натрия, алкалоз (щелочной сдвиг), повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
учащённое сердцебиение, гипотония;
шок, слабость, утомление;
спутанность сознания, головокружение, потеря сознания;
судороги икроножных мышц, парестезии (ощущение жжения, покалывания и онемения в конечностях);
полиурия, олигурия или анурия;
тошнота, рвота, жажда.

Действия при передозировке
Специфического антидота при отравлении гидрохлортиазидом не существует.
При отравлении следует вызвать рвоту, при необходимости провести промывание желудка с добавлением активированного угля. Необходимо применять симптоматическое лечение. При необходимости использовать кислород или поддерживаемое дыхание.
Пациента с гипотонией или шоком следует уложить в соответствующее положение (ноги приподняты относительно туловища), ввести жидкости и электролиты, особенно калий, натрий. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением до нормализации водно-электролитного баланса.
Пропуск приёма препарата Hydrochlorothiazidum Polpharma
В случае пропуска дозы препарата её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
Прекращение приёма препарата Hydrochlorothiazidum Polpharma
Не следует прекращать лечение или самостоятельно изменять дозировку без согласования с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Длительное применение препарата может привести к развитию электролитных нарушений, таких как:
снижение концентрации калия, натрия и магния в плазме крови, а также метаболический алкалоз.
Препарат Гидрохлоротиазид Полфарма может вызывать следующие побочные действия:

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания) (очень редко — встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
отсутствие аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, спазмы, диарея или запоры;
желтуха, воспаление поджелудочной железы и слюнных желез;
головокружение и головная боль, парестезии (ощущение покалывания, жжения и онемения в конечностях);
повышенная чувствительность к свету, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, лихорадка, пурпура, узелковый периартериит, аллергический пневмонит и отёк лёгких, анафилактические реакции, а также токсический эпидермальный некролиз;
нарушения функции почек, а также интерстициальный нефрит;
снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, а также анемия;
нарушения функции сердца, обусловленные дефицитом калия, проявляющиеся изменениями на ЭКГ и нарушениями сердечного ритма. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих гликозиды наперстянки.
ортостатическая гипотензия (связанная со сменой положения тела на вертикальное);
гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови), глюкозурия (наличие глюкозы в моче), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови), нарушения электролитного баланса;
судороги мышц;
слабость, двигательное беспокойство;
импотенция;
нарушения зрения (желтоватое зрение), нечёткость зрения (преходящие);
злокачественные опухоли кожи и губ (непигментные злокачественные опухоли кожи) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
снижение остроты зрения или боль в глазу вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в цилиарной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы) (частота неизвестна).

Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидрохлоротиазидум Полфарма

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гидрохлоротиазидум Полфарма

Действующим веществом лекарства является гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 12,5 мг или 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, модифицированный кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Гидрохлоротиазидум Полфарма и что содержит упаковка
Таблетки 12,5 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 25 мг — это белые, круглые, плоские таблетки с риской для разделения. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01