Грипекспро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс СинуКапс
(300 мг + 25 мг + 5 мг), капсулы твёрдые
(Парацетамол + Кофеин + Фенилэфрина гидрохлорид)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение нескольких дней не наступает улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:
1. Что такое лекарство Грипекс СинуКапс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Грипекс СинуКапс
3. Как применять лекарство Грипекс СинуКапс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Грипекс СинуКапс
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Грипекс СинуКапс и для чего оно применяется
Грипекс СинуКапс — это комбинированный препарат, обладающий жаропонижающим и обезболивающим действием.
Облегчает симптомы, возникающие при простуде, гриппе и гриппоподобных состояниях, такие как:
лихорадка, озноб, головная боль, боль в горле, мышечные боли, боли в костях и суставах, отёк слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, насморк, чихание, общее недомогание. Если в течение нескольких дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Грипекс СинуКапс

Когда не следует применять лекарство Грипекс СинуКапс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к симпатомиметическим аминам или к активным веществам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии следующих заболеваний: нестабильная стенокардия, нарушения сердечного ритма; высокое артериальное давление; врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы; тяжёлая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени; закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз. Также не следует применять препарат во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения, в сочетании с трёхциклическими антидепрессантами, во время лечения зидовудином, а также в период беременности и лактации.

Предупреждения и меры предосторожности
Лекарство Грипекс СинуКапс содержит парацетамол. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Передозировка парацетамола может привести к тяжёлому повреждению печени и даже к смерти.
Не следует одновременно применять с другими лекарствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие средства, применяемые при симптомах гриппа и простуды.
Перед началом применения лекарства Грипекс СинуКапс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем или находящихся на голодании, создаёт риск повреждения печени. Осторожно применять у пациентов: с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, синдромом Рейно, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, принимающих антикоагулянты. Препарат следует осторожно применять у пациентов, принимающих лекарства из группы β-адреноблокаторов.
Во время применения лекарства Грипекс СинуКапс необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах длительное время или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время приёма препарата запрещено употреблять алкоголь из-за риска токсического повреждения печени.

Взаимодействие лекарства Грипекс СинуКапс с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, кофеин или симпатомиметики, а также с: ингибиторами МАО (препараты, применяемые при артериальной гипотензии и депрессии), пероральными гипогликемическими средствами и антикоагулянтами (варфарин, кумарины), симпатомиметиками (препараты, применяемые, например, при астме) и гормонами щитовидной железы, с гуанетидином, мекамиламином, метилдопой, резерпином (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии), индометацином (противовоспалительное и обезболивающее средство), β-адреноблокаторами (применяются при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца). Совместное применение с рифампицином (противобактериальное средство, применяемое, в частности, при туберкулёзе), противосудорожными препаратами, барбитуратами (обладают седативным и противосудорожным действием) или другими препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, увеличивает риск повреждения печени. Перед применением метоклопрамида (противорвотное средство и средство, улучшающее функцию желудочно-кишечного тракта), холинолитиков (препараты, применяемые при заболеваниях бронхов, спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, для расширения зрачков), пероральных контрацептивов, циметидина (противоязвенное средство), хинолонов (противобактериальные препараты), метоксалена (противопсориатическое средство), мексилетина (применяется при нарушениях сердечного ритма), верапамила (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертензии), трёхциклических антидепрессантов.
Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Грипекс СинуКапс с пищей, напитками или алкоголем
Пища не снижает всасывание препарата.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять в период беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

3. Как применять лекарство GripexPro SinuCaps

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 2 капсулы каждые 4–6 часов (максимально 12 капсул в сутки). Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (GripexPro SinuCaps)
При любом случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие пациента хорошее и не отмечается никаких симптомов отравления, из-за риска развития отсроченного тяжёлого повреждения печени, которое может завершиться пересадкой печени или смертью. В случае однократного приёма парацетамола в дозе 5 г или более, если с момента приёма прошло не более часа, можно вызвать рвоту. Принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
В течение нескольких–нескольких часов могут появиться: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на продолжающееся развитие повреждения печени, которое затем проявляется чувством распирания в эпигастральной области, возвращением тошноты и желтухой.
Также могут возникнуть такие симптомы, как: повышение артериального давления, бледность кожных покровов, нарушения дыхания, бессонница.
Пропуск приёма препарата GripexPro SinuCaps
Препарат предназначен для купирования симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

• нарушения кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, ангионевротический отёк (отёк кожи и подкожной клетчатки лица, иногда также губ, полости рта и языка, а также гортани);
  нарушения со стороны желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, расстройства пищеварения, жжение в эпигастральной области, повышенная кислотность желудочного содержимого;
  нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (учащение сердечного ритма), нарушения сердечного ритма, бледность кожных покровов;
  нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, нарушения дыхания;
  нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, почечная недостаточность;
  нарушения со стороны нервной системы: тревожность, беспокойство, мышечные подёргивания, невозможность сосредоточиться, бессонница, головная боль;

психические нарушения: тревожность, нервозность, раздражительность;
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз (отсутствие одного из видов лейкоцитов — нейтрофильных гранулоцитов, что приводит к значительному снижению иммунитета и развитию инфекций, чаще всего язв в полости рта и миндалин), анемия (недостаточное количество эритроцитов и слишком низкая концентрация их пигмента — гемоглобина), лейкопения (снижение количества лейкоцитов — лимфоцитов, что приводит к снижению иммунитета к инфекциям).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Тяжёлое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

При однократном применении препарата побочные действия возникают редко.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 492 13 01
факс: + 48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Грипекс СинуКапс

Лекарство хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной пачке и первичной упаковке (месяц/год).
Маркировка на блистере: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Грипекс СинуКапс
Действующими веществами препарата являются: парацетамол 300 мг, кофеин 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), бриллиантовый блестящий синий (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104).
Как выглядит лекарство Грипекс СинуКапс и что содержит упаковка
Двухцветные зеленые/желтые твердые капсулы, предназначенные для перорального применения путем проглатывания, упакованные в блистеры и картонную коробку с инструкцией.
Упаковки:
6, 8, 10, 12, 20, 24 капсулы в блистерах в картонной коробке с инструкцией.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.