Гоптен 2,0

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гоптен 2,0 (Гоптен)
2 мг, капсулы твёрдые
Трандолаприлум
Гоптен 2,0 и Гоптен — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гоптен 2,0
3. Как применять лекарственное средство Гоптен 2,0
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Гоптен 2,0
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Гоптен 2,0, капсулы твёрдые, является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени превращается в сильно и длительно действующий активный метаболит — трандолаприлат.
Приём трандолаприла в терапевтических дозах пациентами с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеряемого у пациента в положении лёжа и стоя.
Гипотензивное действие проявляется через час после приёма и сохраняется в течение 24 часов, при этом максимальный эффект наблюдается между 8-й и 12-й часами после приёма.
Лекарственное средство Гоптен 2,0 применяется для лечения:

• лёгкой или умеренной артериальной гипертензии
• нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда
• симптоматической сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 2,0

Когда не применять препарат Гоптен 2,0

• Если у пациента имеется аллергия на трандолаприл или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или на другой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
• Если у пациента после применения другого препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 2,0, возникал ангионевротический отёк (отёк любой области тела, который в случае отёка глотки и гортани может затруднить глотание и дыхание).
• Если у пациента диагностирован наследственный или идиопатический (причина не установлена) ангионевротический отёк.
• У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 2,0 в ранние сроки беременности (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
• Если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани, например, в области горла).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гоптен 2,0 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациенту предстоит десенсибилизирующая терапия на яды животных (включая насекомых), следует рассмотреть возможность временного отмены препарата.

• Если у пациента проводится диализотерапия (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности — ЛПНП).

• Если у пациента диагностирована печеночная недостаточность.

• Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение артерии единственной функционирующей почки, а также у пациентов после трансплантации почки, поскольку существует риск усугубления нарушений функции почек.

• Если у пациента с нарушением функции почек возникает повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия).

• Если у пациента имеются факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (снижение объёма крови), дефицит натрия вследствие длительного применения диуретиков, бессолевой диеты, диализа, а также диареи или рвоты. У таких пациентов перед началом применения препарата Гоптен 2,0 врач может порекомендовать отменить диуретики и восполнить объём жидкости и (или) дефицит натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инциденту.

• У пациентов с нарушением функции почек, особенно при коллагенозах (например, системной красной волчанке и системной склеродермии), поскольку у таких пациентов после применения препарата из группы, к которой относится Гоптен 2,0, может возникнуть агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов) и подавление функции костного мозга. Снижение числа гранулоцитов является преходящим явлением после отмены ингибитора АПФ.

• У пациентов с коллагенозами, особенно осложнёнными нарушением функции почек, а также при одновременном применении глюкокортикостероидов и антиметаболитов, врач порекомендует регулярный контроль числа лейкоцитов и концентрации белка в моче.

• Если у пациента после применения препарата Гоптен 2,0 возникла острая аллергическая реакция — ангионевротический отёк лица, конечностей, языка, голосовых связок и (или) гортани — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат следует немедленно отменить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отёка. Ангионевротический отёк только лица обычно проходит самостоятельно. Отёк лица и голосовых связок может угрожать жизни из-за риска непроходимости дыхательных путей. Следует соблюдать осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отёком.

• Если у пациента после применения препарата Гоптен 2,0 возникает боль в животе (с тошнотой или без неё, с рвотой или без неё), поскольку препараты из группы, к которой относится Гоптен 2,0, могут вызывать ангионевротический отёк кишечника. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться срочная помощь.

• У пациентов с реноваскулярной гипертензией.

• Если у пациента после применения препарата возникает повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль концентрации этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: нарушение функции почек, применение калийсберегающих диуретиков, одновременное применение препаратов, используемых при лечении гипокалиемии, сахарный диабет и (или) нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда.

• Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство или анестезия с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.

• Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом, или алискирен.

• Если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отёка (резкое отекание ткани, например, в области горла):

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи,
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Гоптен 2,0».
Важная информация

• Препарат Гоптен 2,0 не следует применять у пациентов со стенозом аорты или стенозом отводящего тракта.
• Следует сообщить врачу, если пациент принимает диуретики, особенно если он начал их принимать недавно, поскольку одновременное применение с препаратом Гоптен 2,0 может вызвать выраженное снижение артериального давления.
• Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
• У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится Гоптен 2,0, может возникнуть сухой, навязчивый кашель без мокроты. Это состояние проходит после прекращения лечения такими препаратами.
• Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другие препараты во время грудного вскармливания.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Гоптен 2,0 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если применяется один из перечисленных ниже препаратов, поскольку в этом случае необходимо соблюдать особую осторожность:

• ингибиторы неприлизина, такие как ракекадотрил, из-за повышенного риска возникновения ангионевротического отёка (внезапный отёк кожи, например, в области горла)

• диуретики

• калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, канреноны, амилорид, триамтерен, эплеренон

• добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)

• гипогликемические препараты (инсулин или пероральные гипогликемические средства)

• литий

• анестетики

• аллопуринол (применяется при лечении подагры)

• прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма)

• цитостатики (применяются при онкологических заболеваниях)

• иммуносупрессивные препараты (действующие на иммунную систему)

• системные глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты)

• симпатомиметики (препараты, сужающие кровеносные сосуды)

• антипсихотические и трёхциклические антидепрессанты

• нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах, применяемую как противовоспалительное средство, например, для облегчения боли)

• препараты, снижающие кислотность желудочного сока

• инъекционные препараты золота (применяются при ревматоидном артрите)

У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда клинически значимых взаимодействий не выявлено при одновременном применении препарата Гоптен 2,0 с:

• тромболитиками (применяются при тромбозах и эмболиях венах и артериях)
• ацетилсалициловой кислотой
• β-адреноблокаторами (применяются при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии)
• блокаторами кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца)
• нитратами (применяются при ишемической болезни сердца)
• антикоагулянтами (препараты, препятствующие свёртыванию крови)
• дигоксином (препарат, применяемый при застойной сердечной недостаточности)
• циметидином (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите)

Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Гоптен 2,0» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 2,0 и приём пищи и напитков
Алкоголь увеличивает риск артериальной гипотензии.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 2,0 перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Гоптен 2,0.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка — врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых людей препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начальный период лечения, после смены ранее принимаемого препарата и при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с механизмами в течение нескольких часов после приёма первой дозы препарата или после увеличения дозы.
Препарат Гоптен 2,0 содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Гоптен 2,0

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение
Взрослые
Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих диуретики, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в сутки. Доза 0,5 мг эффективна лишь у небольшого числа пациентов. У пациентов негроидной расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно удваивать каждые один–четыре недели с учётом реакции пациента на препарат до достижения максимальной суточной дозы от 4 мг/сут до 8 мг/сут.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в сутки. Если реакция пациента на дозу трандолаприла от 4 мг до 8 мг в сутки является неудовлетворительной, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с диуретиками и (или) блокаторами кальциевых каналов.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Применение препарата можно начинать уже на третий день после инфаркта миокарда, назначая однократную дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимально возможной — 4 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат (возникновение симптоматической гипотензии) возможно временное прекращение увеличения дозы.
В случае развития гипотензии врач может порекомендовать, если это возможно, уменьшить дозу одновременно применяемых вазодилататоров (включая нитраты) и диуретиков. Дозу препарата Гоптен 2,0 можно уменьшить только в том случае, если описанные выше меры окажутся неэффективными или не могут быть применены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, одновременно получающих диуретики, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени. Дозу подбирают с учётом уровня артериального давления.
Пациенты, принимающие диуретики
У пациентов с обезвоживанием и дефицитом натрия за 2–3 дня до начала применения препарата Гоптен 2,0 врач может отменить диуретик, чтобы снизить риск развития симптоматической гипотензии. При необходимости диуретик можно возобновить позже.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с назначения трандолаприла в дозе от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (показатель функции почек, определяемый лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применять дозы, как у взрослых, включая лиц пожилого возраста.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется начинать с уменьшенной начальной дозы трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в сутки), а затем постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта. Лечение у этих пациентов должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов, находящихся на диализе, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости подбирать соответствующую дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в сутки и проводить под строгим контролем врача.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Применение препарата Гоптен 2,0 в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тяжёлая гипотензия (понижение артериального давления), шок, оглушение (ступор), брадикардия (замедленная работа сердца), нарушения концентрации электролитов в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением, предпочтительно в отделении интенсивной терапии. Врач должен регулярно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач предпримет меры, направленные на его удаление (например, вызывание рвоты, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия).
При симптоматической гипотензии пациента следует как можно скорее уложить в положение, соответствующее шоку. Врач должен как можно быстрее начать соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Гоптен 2,0
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время клинических исследований и после выхода препарата Гоптен 2,0 в продажу при различных показаниях
наблюдались следующие побочные действия:
Часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, головокружение центрального происхождения
• артериальная гипотензия
• кашель
• слабость

Нечасто (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• инфекция верхних дыхательных путей
• бессонница, снижение либидо
• сонливость
• головокружение периферического происхождения
• сердцебиение (ощущение нерегулярного или учащённого сердцебиения)
• внезапное покраснение кожи с ощущением жара
• воспаление верхних дыхательных путей, гиперемия верхних дыхательных путей
• тошнота, диарея, боль в желудке и кишечнике, запор, расстройства желудка и кишечника
• сыпь, зуд
• боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях
• нарушения эрекции
• плохое самочувствие, боль в грудной клетке, периферические отёки, ощущение отклонения от нормального состояния

Редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• инфекция мочевыводящих путей, бронхит, фарингит
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия, нарушения тромбоцитов, нарушения лейкоцитов
• повышенная чувствительность
• ненормальные результаты лабораторных исследований: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение концентрации триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• подагра, отсутствие аппетита, повышенный аппетит, нарушение активности ферментов
• галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревожность, возбуждение, апатия
• инсульт, обморок, клонические судороги мышц, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса
• воспаление век, отёк конъюнктивы, нарушения зрения, нарушения глаза
• шум в ушах
• инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, тахикардия, брадикардия
• артериальная гипертензия, патологические изменения сосудов головного мозга (ангиопатия), ортостатическая гипотензия (резкое падение артериального давления при переходе из лежачего в стоячее положение), нарушения периферических сосудов, варикозное расширение вен
• одышка, кровотечение из носа, воспаление горла, боль в ротоглотке, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания
• рвота с кровью, воспаление слизистой оболочки желудка, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм
• воспаление печени
• ангионевротический отёк, псориаз, повышенное потоотделение, сыпь, акне, сухость кожи, нарушения кожи
• боль в суставах, боль в костях, остеоартрит
• почечная недостаточность, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), полиурия, частое мочеиспускание
• врождённый порок развития артерий, ихтиоз
• отёк, ощущение усталости
• повышение концентрации билирубина (желчный пигмент)
• травма

Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000 прошедших лечение):

• застой желчи (холестаз)
• дерматит
• ненормальные результаты диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтранспептидазы в крови, повышение активности липазы, повышение концентрации иммуноглобулинов)

Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

• синусит*, ринит*, глоссит*
• панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение числа гранулоцитов), снижение числа тромбоцитов, гемолитическая анемия*
• повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия)
• спутанность сознания*
• преходящий ишемический приступ, кровоизлияние в мозг, нарушения равновесия
• нечёткость зрения*
• атриовентрикулярная блокада, нарушения сердечного ритма, остановка сердца
• бронхоспазм
• кишечная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отёк кишечника*
• желтушность кожи или глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема*, токсический эпидермальный некролиз*
• крапивница, алопеция, псориазоподобный дерматит*
• боль в мышцах
• лихорадка
• ненормальные результаты диагностических исследований (ненормальные результаты функциональных проб печени, снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, аномальная ЭКГ)

*Побочные действия, относящиеся к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента как к группе препаратов
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гоптен 2,0

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гоптен 2,0

• Действующим веществом лекарства является трандолаприл. Каждая твёрдая капсула содержит 2 мг трандолаприла.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, поливидон К 25, стеарилфумарат натрия, а также оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), оксид железа жёлтый (Е 172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Гоптен 2,0 и что содержит упаковка
Лекарство Гоптен 2,0 выпускается в виде твёрдых капсул. Крышечка и корпус капсулы — красные.
Упаковки: 28 шт.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Al, в картонной коробке.
В обращении также находятся лекарства Гоптен 0,5, капсулы твёрдые, 0,5 мг и Гоптен 4,0, капсулы твёрдые, 4 мг.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Viatris SIA
Муксалас 101
Рига, LV 1004
Латвия
Производитель:
Mylan Hungary Kft.
улица Милан, 1
Комаром, 2900
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Литве, стране экспорта: LT/1/94/0356/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 255/24
Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Pirm./Pirmd./E — понедельник
Antr./Otrd./T — вторник
Treč./Trešd./K — среда
Ketv./Ceturtd./N — четверг
Penk./Piektd./R — пятница
Šešt./Sestd./L — суббота
Sekm./Svētd./P — воскресенье