Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гоптен 2,0 (Гоптен 2 мг)
2 мг, капсулы твёрдые
Трандолаприл
Гоптен 2,0 и Гоптен 2 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Гоптен 2,0
Как применять лекарственное средство Гоптен 2,0
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Гоптен 2,0
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Гоптен 2,0, капсулы твёрдые, является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени превращается в активный метаболит — трандолаприлат, который обладает сильным и продолжительным действием.
При применении трандолаприла в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией наблюдается значительное снижение артериального давления, измеряемого в положении лёжа и стоя. Гипотензивное действие проявляется через час после приёма и сохраняется в течение 24 часов, при этом максимальный эффект отмечается между 8-й и 12-й часом после приёма.
Лекарственное средство Гоптен 2,0 применяется для лечения:

лёгкой или умеренной артериальной гипертензии,
нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда,
симптоматической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 2,0

Когда не следует применять препарат Гоптен 2,0

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к трандолаприлу или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6) или к другому ингибитору ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Если у пациента ранее после применения другого препарата из группы, к которой относится Гоптен 2,0, возникал ангионевротический отёк (отёк любой области тела, который при отёке глотки и гортани может затруднить глотание и дыхание).
Если у пациента диагностирован наследственный или идиопатический (неустановленной причины) ангионевротический отёк.
У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 2,0 в ранние сроки беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется для лечения определённых форм хронической (застойной) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани, например, в области глотки).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гоптен 2,0 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если пациенту предстоит десенсибилизирующая терапия ядами животных (включая насекомых), следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Если пациенту проводится диализотерапия (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности — ЛПНП).
Если у пациента диагностирована печеночная недостаточность.
Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение артерии единственной функционирующей почки, а также у пациентов после трансплантации почки, поскольку существует риск усугубления нарушений функции почек.
Если у пациента с нарушением функции почек возникает повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия).
Если у пациента имеются факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (снижение объёма крови), дефицит натрия в результате длительного применения диуретиков, бессолевой диеты, диализа, а также диареи или рвоты. У таких пациентов перед началом применения препарата Гоптен 2,0 врач может назначить отмену диуретиков и восполнение объёма жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инциденту.
У пациентов с нарушением функции почек, особенно при коллагенозах (например, системной красной волчанке и системной склеродермии), поскольку у таких пациентов после применения препарата из группы, к которой относится Гоптен 2,0, может развиться агранулоцитоз, то есть снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов), и угнетение костного мозга. Снижение числа гранулоцитов является обратимым после отмены ингибитора АПФ.
У пациентов с коллагенозами, особенно осложнёнными нарушением функции почек, и при одновременном применении глюкокортикостероидов и антиметаболитов врач может назначить регулярный контроль числа лейкоцитов и концентрации белка в моче.
Если у пациента после применения препарата Гоптен 2,0 возникла острая аллергическая реакция — ангионевротический отёк лица, конечностей, языка, голосовых связок и (или) гортани — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат следует немедленно отменить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отёка. Ангионевротический отёк только лица, как правило, проходит самостоятельно. Отёк лица и голосовых связок может угрожать жизни из-за риска нарушения проходимости дыхательных путей. Следует соблюдать осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отёком.
Если у пациента после применения препарата Гоптен 2,0 возникла боль в животе (с тошнотой или без неё, с рвотой или без неё), поскольку препараты из группы, к которой относится Гоптен 2,0, могут вызывать ангионевротический отёк кишечника. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
У пациентов с реноваскулярной гипертензией.
Если у пациента после применения препарата возникает повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль концентрации этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: нарушение функции почек, применение калийсберегающих диуретиков, одновременное применение препаратов, используемых при лечении гипокалиемии, сахарный диабет и (или) нарушение функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство или анестезия с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
- алискирен.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отёка (резкое отёкание тканей, например, в области горла):
- ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Гоптен 2,0».
Важная информация

Препарат Гоптен 2,0 не следует применять у пациентов со сужением аорты или сужением оттока.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает диуретики, особенно если начал их принимать недавно, поскольку одновременное применение с препаратом Гоптен 2,0 может вызвать выраженное снижение артериального давления.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится Гоптен 2,0, может возникать сухой, упорный кашель без отхаркивания. Это состояние проходит после прекращения лечения такими препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 во время кормления грудью, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другие препараты во время лактации.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Гоптен 2,0 с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если применяется один из перечисленных ниже препаратов, поскольку в этом случае необходимо соблюдать особую осторожность:

ингибиторы нейтральной эндопептидазы, такие как ракекадотрил, из-за повышенного риска возникновения ангионевротического отёка (резкий отёк кожи, например, в области горла);
диуретики;
калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, канренин, амилорид, триамтерен, эплеренон;
добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
гипогликемические препараты (инсулин или пероральные гипогликемические средства);
литий;
анестетики;
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
цитостатики (применяются при онкологических заболеваниях);
иммуносупрессивные препараты (воздействующие на иммунную систему);
системные глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты);
симпатомиметики (препараты, суживающие кровеносные сосуды);
антипсихотические препараты и трёхциклические антидепрессанты;
нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах, применяемую как противовоспалительное средство, например, для облегчения боли);
препараты, снижающие кислотность желудочного сока;
инъекционные препараты золота (применяются при ревматоидном артрите).

У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда клинически значимых взаимодействий не наблюдалось при одновременном применении препарата Гоптен 2,0 с:

тромболитиками (применяются при тромбозах и эмболиях венах и артериях);
ацетилсалициловой кислотой;
β-адреноблокаторами (применяются при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии);
блокаторами кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца);
нитратами (применяются при ишемической болезни сердца);
антикоагулянтами (препараты, препятствующие свёртыванию крови);
дигоксином (применяется при лечении застойной сердечной недостаточности);
циметидином (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите).

Врач может назначить изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Гоптен 2,0» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение препарата Гоптен 2,0 с пищей и напитками
Алкоголь увеличивает риск артериальной гипотензии.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить применение препарата Гоптен 2,0 до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Гоптен 2,0.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в период лактации, особенно при грудном вскармливании новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начальный период лечения, при смене ранее принимаемого препарата и при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с механизмами в течение нескольких часов после приёма первой дозы препарата или после увеличения дозы.
Препарат Гоптен 2,0 содержит моногидрат лактозы и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Гоптен 2,0

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём внутрь.
Взрослые
Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих мочегонные препараты, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в сутки. Доза 0,5 мг эффективна лишь у небольшого числа пациентов.
У пациентов негроидной расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно удваивать каждые один–четыре недели с учётом реакции пациента на препарат, до достижения максимальной дозы от 4 мг/сут до 8 мг/сут.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в сутки. Если реакция пациента на дозу трандолаприла от 4 мг до 8 мг в сутки является неудовлетворительной, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с мочегонными средствами и (или) блокаторами кальциевых каналов.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Приём препарата можно начинать уже на третий день после инфаркта миокарда, однократно назначая дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимально 4 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат (возникновение симптоматической гипотензии) возможно временное прекращение увеличения дозы.
В случае развития гипотензии врач рекомендует, если это возможно, уменьшить дозу одновременно принимаемых сосудорасширяющих препаратов (включая нитраты) и мочегонных средств.
Дозу препарата Гоптен 2,0 можно уменьшить только в том случае, если описанные выше меры окажутся неэффективными или не могут быть применены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, одновременно получающих мочегонные препараты, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени.
Дозу подбирают с учётом показателей артериального давления.
Пациенты, принимающие мочегонные препараты
У пациентов, испытывающих обезвоживание и дефицит натрия, врач может отменить мочегонный препарат за 2–3 дня до начала применения препарата Гоптен 2,0, чтобы снизить риск симптоматической гипотензии. При необходимости мочегонный препарат можно возобновить позже.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с назначения трандолаприла в дозе от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (показатель функции почек, определяемый лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применять дозы, аналогичные дозам для взрослых, включая лиц пожилого возраста.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применять уменьшенную начальную дозу трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в сутки), а затем постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта. У этих пациентов лечение следует проводить под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов, находящихся на диализе, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости подобрать соответствующую дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в сутки и проводить под строгим контролем врача.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Применение препарата Гоптен 2,0 в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление), шок, оглушение (ступор), брадикардия (замедленная работа сердца), нарушения концентрации электролитов в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен регулярно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач предпримет меры, направленные на его удаление (например, вызывание рвоты, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия).
В случае симптоматической гипотензии пациента следует как можно скорее уложить в положение, соответствующее шоковому состоянию. Врач должен как можно быстрее начать соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Гоптен 2,0
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время клинических исследований и после введения препарата Гоптен 2,0 в обращение при различных показаниях
наблюдались следующие побочные действия:
Часто (у 1–10 пациентов из 100):
˗ головная боль, головокружение центрального происхождения;
˗ артериальная гипотензия;
˗ кашель;
˗ слабость.
Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):
˗ инфекция верхних дыхательных путей;
˗ бессонница, снижение либидо;
˗ сонливость;
˗ головокружение периферического происхождения;
˗ сердцебиение (ощущение нерегулярного или учащённого сердцебиения);
˗ внезапное покраснение кожи с ощущением жара;
˗ воспаление верхних дыхательных путей, гиперемия верхних дыхательных путей;
˗ тошнота, диарея, боль в желудке и кишечнике, запор, нарушения со стороны желудка и кишечника;
˗ сыпь, зуд;
˗ боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях;
˗ нарушения эрекции;
˗ общее недомогание, боль в грудной клетке, периферические отёки, ощущение, отличное от
нормального состояния.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):
˗ инфекция мочевыводящих путей, бронхит, фарингит;
˗ лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия, нарушения, связанные с тромбоцитами, нарушения, связанные с лейкоцитами;
˗ повышенная чувствительность;
˗ отклонения в лабораторных показателях: повышение концентрации глюкозы в крови
(гипергликемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение концентрации триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
˗ подагра, отсутствие аппетита, повышенный аппетит, ненормальная активность ферментов;
˗ галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревожность, возбуждение, апатия;
˗ сосудистая катастрофа, обморок, клонические судороги мышц, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса;
˗ воспаление век, отёк конъюнктивы, нарушения зрения, поражения глаза;
˗ шум в ушах;
˗ инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, тахикардия, брадикардия;
˗ артериальная гипертензия, патологические изменения сосудов головного мозга (ангиопатия), ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела с лежачего на стоячее), нарушения периферических сосудов, варикозное расширение вен;
˗ одышка, кровотечение из носа, фарингит, боль в ротоглотке, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания;
˗ рвота с кровью, воспаление слизистой оболочки желудка, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм с выделением газов;
˗ воспаление печени;
˗ ангионевротический отёк, псориаз, повышенное потоотделение, высыпания, акне, сухость кожи, нарушения кожи;
˗ боль в суставах, боль в костях, остеоартрит;
˗ почечная недостаточность, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), полиурия, полиурия;
˗ врождённый порок развития артерий, ихтиоз;
˗ отёк, ощущение усталости;
˗ повышение концентрации билирубина (желчный пигмент);
˗ травма.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000 прошедших лечение):
˗ застой желчи (холестаз);
˗ воспаление кожи;
˗ отклонения в результатах диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтрансферазы в крови, повышение активности липазы, повышение концентрации иммуноглобулинов).
Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
˗ синусит*, ринит*, глоссит*;
˗ панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое, прогрессирующее снижение числа гранулоцитов), снижение числа тромбоцитов, гемолитическая анемия*;
˗ повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
˗ состояние спутанности сознания*;
˗ преходящий ишемический приступ, кровоизлияние в мозг, нарушения равновесия;
˗ нечёткость зрения*;
˗ атриовентрикулярная блокада, нарушения ритма сердца, остановка сердца;
˗ бронхоспазм;
˗ кишечная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отёк кишечника*;
˗ пожелтение кожи или глаз (желтуха);
˗ синдром Стивенса-Джонсона, эритема многоморфная*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобный дерматит*;
˗ боль в мышцах;
˗ лихорадка;
˗ отклонения в результатах диагностических исследований (отклонения в показателях функции печени, снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, аномальная ЭКГ).
*Побочные действия, относящиеся к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента как к группе препаратов.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гоптен 2,0

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гоптен 2,0

Действующим веществом лекарства является трандолаприл. Каждая капсула твёрдая содержит 2 мг трандолаприла.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К 25, натрия стеарилфумарат, а также оболочка капсулы: желатин, диоксид титана, эритрозин, оксид железа жёлтый, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Гоптен 2,0 и что содержит упаковка
Лекарство Гоптен 2,0 выпускается в виде твёрдых капсул. Крышечка и корпус капсулы красные.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры ПВХ/ПВДК/Al в картонной коробке.
В обращении также находятся лекарства Гоптен 0,5, капсулы твёрдые, 0,5 мг и Гоптен 4,0,
капсулы твёрдые, 4 мг.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Viatris SIA
Mūkusalas 101, Рига, LV 1004, Латвия
Производитель:
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1, Комаром 2900, Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/94/0356/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 113/24
Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Pirm./Pirmd./E - Понедельник
Antr./Otrd./T - Вторник
Treč./Trešd./K - Среда
Ketv./Ceturtd./N - Четверг
Penk./Piektd./R - Пятница
Šešt./Sestd./L - Суббота
Sekm./Svētd./P - Воскресенье