Хитакса fast kids

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хитакса Фаст Кидс, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Деслоратадин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Хитакса Фаст Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хитакса Фаст Кидс
3. Как применять лекарственное средство Хитакса Фаст Кидс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Хитакса Фаст Кидс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хитакса Фаст Кидс и для чего оно применяется

Раствор для приема внутрь Хитакса Фаст Кидс — это противогистаминное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Раствор для приема внутрь Хитакса Фаст Кидс облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или чувствительностью к домашней пыли). К симптомам этого состояния относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Раствор для приема внутрь Хитакса Фаст Кидс также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным заболеванием, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Раствор для приема внутрь Хитакса Фаст Кидс предназначен для детей в возрасте старше 2 лет, подростков и взрослых.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Хитакса Фаст Кидс

Когда не следует применять лекарство Хитакса Фаст Кидс

• если у пациента имеется аллергия на деслоратадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6), либо на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Хитакса Фаст Кидс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе имелись судороги.

Дети
Не следует применять это лекарство детям в возрасте до 2 лет.
Лекарство Хитакса Фаст Кидс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия лекарства Хитакса Фаст Кидс с другими лекарствами неизвестны.
Лекарство Хитакса Фаст Кидс с едой, питьём и алкоголем
Лекарство Хитакса Фаст Кидс можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме лекарства Хитакса Фаст Кидс и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение лекарства Хитакса Фаст Кидс во время беременности или грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что лекарство Хитакса Фаст Кидс, применяемое в рекомендованной дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на это лекарство.
Лекарство Хитакса Фаст Кидс содержит сорбитол (Е 420)
Это лекарство содержит 150 мг сорбитола в каждом мл перорального раствора, 375 мг сорбитола в 2,5 мл перорального раствора, 750 мг сорбитола в 5 мл перорального раствора, 1,5 г сорбитола в 10 мл перорального раствора.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (взрослого или ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства или его применением у ребёнка.
Лекарство Хитакса Фаст Кидс содержит пропиленгликоль (Е 1520)
Это лекарство содержит 150,75 мг пропиленгликоля в каждом мл перорального раствора, 376,875 мг пропиленгликоля в 2,5 мл перорального раствора, 753,75 мг пропиленгликоля в 5 мл перорального раствора, 1,5075 г пропиленгликоля в 10 мл перорального раствора.
Лекарство Хитакса Фаст Кидс содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Хитакса Фаст Кидс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): 10 мл (2 мерные ложки объемом 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в сутки.
Применение у детей
При недостаточном или избыточном весе рекомендуется проконсультироваться с врачом для корректировки дозы.
Дети в возрасте старше 2 лет до 5 лет: 2,5 мл (половина мерной ложки объемом 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет препарат Хитакса Фаст Кидс может применяться исключительно после предварительной диагностики аллергии.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл (одна мерная ложка объемом 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в сутки.
Способ применения:
Дозу раствора для приема внутрь следует проглотить, запив водой. Препарат можно принимать во время или вне приема пищи.
К флакону с раствором для приема внутрь прилагается пероральный шприц или мерная ложка, которые можно использовать взаимозаменяемо для отмеривания нужного объема раствора для приема внутрь.
Продолжительность лечения препаратом Хитакса Фаст Кидс
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Лечение аллергического ринита и крапивницы дезлоратадином без консультации врача не должно продолжаться дольше 10 дней.
Применение дозы препарата Хитакса Фаст Кидс, превышающей рекомендованную
Препарат Хитакса Фаст Кидс раствор для приема внутрь следует принимать в соответствии с описанием, указанным в инструкции.
После случайного превышения дозы серьезных нарушений, как правило, не возникает.
Однако в случае приема дозы препарата Хитакса Фаст Кидс раствора для приема внутрь, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Хитакса Фаст Кидс
Если доза препарата была пропущена в положенное время, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить прием по обычной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После выхода препарата на рынок очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях
(затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо
из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно
обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные действия были почти такими
же, как и после применения раствора или таблеток, не содержащих активного вещества. Однако
у взрослых пациентов утомление, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем при применении
таблеток, не содержащих активного вещества.
В клинических исследованиях отмечались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После выхода препарата на рынок сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• беспокойство с повышенной двигательной активностью
• воспаление печени
• нарушение результатов тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и (или) глазных яблок
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачности, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-излучению в солярии
• изменения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (медленное сердцебиение)
• изменение ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хитакса Фаст Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Хитакса Фаст Кидс после истечения срока годности, указанного на коробке
и бутылочке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют. Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде оральной жидкости.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хитакса Фаст Кидс

• Активным веществом лекарства является деслоратадин. Один мл перорального раствора содержит 0,5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты лекарства: гипромеллоза тип 2910, сукралоза (Е 955), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль (Е 1520), ароматизатор Тутти Фрутти жидкий (пропиленгликоль, ароматические и вкусовые вещества), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хитакса Фаст Кидс и что входит в упаковку
Лекарство Хитакса Фаст Кидс, пероральный раствор — это прозрачный, бесцветный раствор с фруктовым запахом.
Лекарство Хитакса Фаст Кидс выпускается в флаконах из оранжевого стекла типа III, закрываемых крышкой из полиэтилена или полипропилена с уплотнением из полиэтилена и защитой от доступа детей, в картонной пачке. К упаковке прилагается мерная ложка из полиэтилена с делениями по 2,5 и 5 мл или пероральный шприц из полиэтилена с делениями по 2,5 и 5 мл.
Размеры упаковок: 30 мл, 50 мл, 60 мл или 100 мл перорального раствора.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Регистрант:
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Польша
Тел.: +48 22 732 77 00
Производитель:
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафонос
15351 Палини Аттики
Греция
IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. - Коропи
ул. Архимида
19 400 Коропи Аттики
Греция
Famar A.V.E. AVLON PLANT
49-й км национальной дороги Афины–Ламия
19011, Авлона Аттики
Греция
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша