Гисартан: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Гисартан, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Гисартан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Гисартан
Как применять препарат Гисартан
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Гисартан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гисартан и для чего он применяется

Гисартан — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, тем самым, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, увеличивает выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов органов, в некоторых случаях — к таким осложнениям, как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления указанных осложнений не наблюдается каких-либо симптомов повышенного артериального давления. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверять, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Гисартан применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Важная информация перед применением лекарства Гисартан

Когда не применять лекарство Гисартан

если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или другие производные сульфонамидов;
после третьего месяца беременности (также следует избегать применения лекарства Гисартан в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, такое как холестаз или сужение желчных протоков (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
если врач выявил низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту до приема лекарства Гисартан.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Гисартан необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются или ранее наблюдались какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

низкое артериальное давление (гипотензия), риск возникновения которого выше, если пациент обезвожен (с чрезмерной потерей воды из организма) или испытывает дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
заболевание почек или трансплантация почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
сахарный диабет;
подагра;
повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса);
системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и твёрдой оболочками глаза) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Гисартан. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения;
если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема лекарства Гисартан необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Необходимо обратиться к врачу перед применением Гисартана:

если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Когда не применять лекарство Гисартан».

если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение лекарства Гисартан в ранние сроки беременности. Не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность»).

Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки полости рта, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и нерегулярно учащенное сердцебиение (быстрее чем 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Также необходимо сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование волдырей), возникающих быстрее, чем обычно.

Если планируется хирургическая операция или анестезия, необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Гисартан.

Лекарство Гисартан может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение лекарства Гисартан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарства и Гисартан

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Врач может принять решение о корректировке дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Особенно это касается одновременного приема с лекарством Гисартан следующих препаратов:

препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
лекарства, способствующие развитию низкого уровня калия в крови (гипокалиемия), такие как: другие мочегонные препараты (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и её производные;
лекарства, способные повышать уровень калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарственные средства, например, натриевый гепарин (антикоагулянт);
препараты, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как сердечные средства (например, дигоксин) или препараты, применяемые для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, применяемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определенные лекарства, применяемые при лечении аллергических реакций (например, терфенадин);
препараты, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
колестрамин и колестипол — лекарства, снижающие уровень жиров в крови;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
миорелаксанты, такие как тубокурарин;
добавки кальция и (или) витамина D;
препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), лекарства, применяемые при лечении опухолей, подагры или артрита;
если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять лекарство Гисартан» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Гисартан может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или лекарств, потенциально понижающих давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Пациент может ощущать это как головокружение при вставании.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если требуется корректировка дозы другого препарата во время приема Гисартана.

Действие лекарства Гисартан может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Применение лекарства Гисартан с пищей и алкоголем

Лекарство Гисартан можно принимать с едой или независимо от приема пищи.

Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач порекомендует прекратить прием лекарства Гисартан до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Гисартана. Не рекомендуется применение лекарства Гисартан во время беременности. Не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку его применение после 3-го месяца может серьезно навредить ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Лекарство Гисартан не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может назначить другое лечение в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие Гисартан, могут испытывать головокружение или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лекарство Гисартан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять Гисартан

Гисартан необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Гисартан — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Гисартан можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Гисартан каждый день, пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента печень функционирует ненадлежащим образом, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки.
Применение дозы Гисартана, превышающей рекомендованную
Если по ошибке будет принято слишком много таблеток, могут появиться такие признаки, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида также может возникнуть выраженное снижение артериального давления и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и (или) нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении таких препаратов, как наперстянка (гликозиды) и некоторых антиаритмических средств. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма препарата Гисартан
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это сразу же, как только вспомнит, в тот же день. Если таблетка не была принята в один из дней, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови) — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Перечисленные выше побочные действия возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но являются чрезвычайно тяжелыми. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если указанные симптомы не лечить, они могут привести к смерти.
Повышенная частота случаев сепсиса наблюдалась у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, однако нельзя исключать возможность его развития и при лечении препаратом Гисартан.
Возможные побочные действия препарата Гисартан:
Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, затруднение дыхания (одышка), диарея, сухость слизистых оболочек полости рта, метеоризм, боль в спине, судороги мышц, мышечная боль, нарушения эрекции (невозможность достижения или сохранения эрекции), боль в груди, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), появление или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожной сыпи и лихорадке), боль в горле, синусит, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, затруднение дыхания, боль в животе, запоры, метеоризм (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, нарушение функции печени (возникает чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и конечностях, мышечные судороги, гриппоподобные симптомы, боль, низкое содержание натрия, повышенная концентрация креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или креатинкиназы в крови.
Побочные действия, сообщаемые для одного из компонентов препарата, могут возникать также при лечении препаратом Гисартан, даже если они не были выявлены в ходе клинических исследований.

Телмисартан
У пациентов, принимавших только телмисартан, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, низкое количество эритроцитов (анемия), высокое содержание калия, медленная работа сердца (брадикардия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь), низкое содержание глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), гастрит, высыпания (нарушение кожи), дегенерация суставов, тендинит, снижение концентрации гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание альвеол легких (интерстициальное заболевание легких)**
*Это явление может быть случайным или связано с механизмом, который еще не установлен.
**Сообщались случаи интерстициального заболевания легких, временно связанные с приемом телмисартана. Однако причинная связь не установлена.

Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Тошнота, низкое содержание магния в крови.
Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):
Снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (небольшие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровоизлиянием), высокое содержание кальция в крови, головная боль.
Очень редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого содержания хлоридов в крови.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи), снижение числа кровяных клеток, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, ощущение пустоты в голове, нечеткое зрение или зрение в желтых тонах, сужение поля зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы), васкулит (некротизирующий васкулит), панкреатит, гастрит, пожелтение кожи или глаз (желтуха), волчаночный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), нарушения кожи, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы мультиформной эритемы), слабость, воспаление почек или нарушения функции почек, наличие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение концентрации глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагностированным сахарным диабетом или жира в крови.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гисартан

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере
или этикетке флакона после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистеры из алюминия/алюминия и контейнер из HDPE
Специальных требований к условиям хранения нет.
Блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминия
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Гисартан

Активными веществами препарата являются: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: стеарат магния (Е 470b), гидроксид калия, меглумин, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е 421).

Как выглядит препарат Гисартан и что содержит упаковка
Таблетки Гисартан, 80 мг + 12,5 мг — белые или почти белые, капсуловидной формы, размером
9,0 x 17 мм, маркированные «TH 12.5» с обеих сторон.
Размеры упаковок
Блистеры: 14, 28, 56 таблеток
Пластиковый контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80, 31-546 Краков

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гисартан, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность снова ознакомиться с ней.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
При возникновении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое Гисартан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Гисартан
Как применять Гисартан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гисартан
Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое Гисартан и для чего он применяется

Гисартан — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, увеличивает выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченное повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов
в органах, в некоторых случаях может стать причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда,
сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления
вышеуказанных осложнений не наблюдаются какие-либо симптомы повышенного артериального давления.
Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормы.
Гисартан применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Важная информация перед применением препарата Гисартан

Когда не применять препарат Гисартан

если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или другие производные сульфонамидов;
после третьего месяца беременности (а также следует избегать применения препарата Гисартан в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени, такое как холестаз или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
если врач выявил низкую концентрацию калия или высокую концентрацию кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу
или фармацевту до приёма препарата Гисартан.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Гисартан необходимо сообщить врачу, если у пациента
имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (с чрезмерной потерей воды из организма) или имеет дефицит соли из-за применения диуретиков (мочегонных таблеток), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
сахарный диабет;
подагра;
повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, включая нарушение электролитного баланса);
системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к ограничению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Гисартан. При отсутствии лечения они могут привести к постоянной потере зрения;
если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Во время применения препарата Гисартан необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Необходимо обратиться к врачу перед применением Гисартана:

если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления:
- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом.
- алискирен. Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Гисартан».

если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата
Гисартан в ранние сроки беременности. Не применять его после третьего месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
рта, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (рвоту),
рвоту, усталость мышц и неправильно ускоренное сердцебиение (быстрее чем 100 ударов
в минуту). При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
Также необходимо сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету,
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей),
появляющихся быстрее, чем обычно.
При планируемой хирургической операции или анестезии необходимо сообщить врачу
о приёме препарата Гисартан.
Гисартан может менее эффективно снижать артериальное давление у лиц негроидной расы.
Дети и подростки
Применение препарата Гисартан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Прочие препараты и Гисартан
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Врач может принять решение об изменении
дозировки этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться
отмена одного из препаратов. Это особенно касается одновременного приёма с препаратом Гисартан следующих препаратов:

препараты лития, применяемые при лечении некоторых видов депрессии;
препараты, связанные с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), такие как: другие диуретики (мочегонные таблетки), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и её производные;
препараты, способные повышать концентрацию калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарственные средства, например, натриевый гепарин (антикоагулянт);
препараты, на которые влияют изменения концентрации калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, применяемые для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты, применяемые при лечении психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (например, терфенадин);
препараты, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
колестирамин и колестипол — препараты, снижающие концентрацию жиров в крови;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
препараты, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин;
добавки кальция и (или) витамина D;
препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
прочие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, применяемые при лечении опухолей, подагры или артрита;
если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Гисартан» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Гисартан может усиливать действие, снижающее артериальное давление, других препаратов, применяемых при лечении
гипертонии, или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, баклофен,
амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усилено алкоголем, барбитуратами, наркотиками
или антидепрессантами. Пациент может ощущать это как головокружение при вставании.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если требуется коррекция дозы другого препарата во время
приёма Гисартана.
Действие препарата Гисартан может быть ослаблено при одновременном применении НПВП
(нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение препарата Гисартан с пищей и алкоголем
Препарат Гисартан можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.
Необходимо избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снизить артериальное давление и (или) усилить риск головокружения или обморока.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить применение препарата Гисартан до планируемой беременности или сразу после установления беременности и
назначит другой препарат вместо Гисартана. Не рекомендуется применение препарата Гисартан во время беременности. Не
применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если применяется после 3-го месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Препарат Гисартан не
рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Гисартан, могут испытывать головокружение или усталость. В таком
случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Гисартан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «бессолевым».

3. Как применять Гисартан

Гисартан следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Гисартан — одна таблетка в день. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Гисартан можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Таблетки следует проглотить, запив водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Гисартан
ежедневно, пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента печень не функционирует должным образом, обычная доза не должна превышать 40 мг
телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гисартан
Если случайно принято слишком много таблеток, могут появиться такие признаки, как
низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщались случаи замедления сердцебиения,
головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за
содержания гидрохлоротиазида также может возникнуть выраженное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении препаратов, таких как наперстянка, и некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту
или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма препарата Гисартан
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее в тот же день. Если таблетка не была принята в один день, следует принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех возникают.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжёлыми и требуют немедленной медицинской помощи:
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови) — тяжёлая инфекция с воспалительной реакцией всего организма, внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), образование волдырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Вышеуказанные побочные эффекты возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но являются чрезвычайно тяжёлыми; в таком случае необходимо прекратить приём препарата и немедленно
обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечить, они могут привести к смерти.
Увеличенная частота сепсиса наблюдалась у лиц, принимающих телмисартан в монотерапии, однако она не может быть исключена при терапии препаратом Гисартан.
Возможные побочные эффекты препарата Гисартан:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения, учащённое сердцебиение (тахикардия), нарушения ритма сердца, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, укорочение дыхания (одышка), диарея, сухость слизистой оболочки рта, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление лёгких (бронхит), появление или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), боль в горле, синусит, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, затруднённое дыхание, боль в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, неправильная функция печени (встречается чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (гиперемия), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотдел游戏副本