Гинкофар интенс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гинкофар Интенс
120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 месяцев не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гинкофар Интенс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гинкофар Интенс
3. Как применять Гинкофар Интенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гинкофар Интенс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гинкофар Интенс и для чего он применяется

Препарат Гинкофар Интенс содержит количественно определенный экстракт листьев гинкго билоба, который улучшает
кровообращение в головном мозге, расширяет кровеносные сосуды и препятствует агрегации тромбоцитов.
Активными веществами экстракта считаются флавоновые гликозиды, гинкголиды и билобалид.
Показания к применению
Гинкофар Интенс применяется:

• для улучшения когнитивных функций у пожилых людей (ослабление памяти и умственных способностей, связанное с возрастом),
• для улучшения качества жизни при лёгкой деменции. Препарат предназначен для взрослых.

Если по истечении 90 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гинкофар Интенсив

Когда не следует применять препарат Гинкофар Интенсив

• если у пациента имеется аллергия на экстракт листьев гинкго билоба или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• если пациентка находится в состоянии беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гинкофар Интенсив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента наблюдается повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез).
Пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты (так называемые «разжижающие кровь» препараты),
следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Гинкофар Интенсив.
Перед хирургической операцией необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата
Гинкофар Интенсив.
Рекомендуется прекратить применение препарата Гинкофар Интенсив как минимум за 3–4 дня до запланированной
хирургической или стоматологической процедуры, например, при удалении зуба.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией, поскольку нельзя исключить возникновение
очередных приступов во время применения препарата Гинкофар Интенсив.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.
При отсутствии улучшения состояния или усилении симптомов заболевания во время применения препарата
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Применение препарата Гинкофар Интенсив у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия показаний и
ограниченных данных о безопасности его применения в данной группе пациентов.
Взаимодействие Гинкофар Интенсив с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать (включая те, что отпускаются без рецепта).
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент регулярно принимает один из следующих препаратов:

• антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин)
• антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты)
  Одновременное применение указанных препаратов и препарата Гинкофар Интенсив может увеличить риск кровотечений.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о применении следующих лекарственных средств:

• эфавиренз (применяется при лечении вирусной инфекции ВИЧ),
• нифедипин (применяется при лечении артериальной гипертензии),
• таллинолол (применяется при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии),
• дабигатран (применяется для профилактики образования тромбов).

Гинкофар Интенсив и пища, напитки
Препарат Гинкофар Интенсив принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая таблетку водой.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с алкоголем.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Гинкофар Интенсив противопоказан к применению во время беременности из-за отсутствия достаточных данных и риска повышенной склонности к кровотечениям.
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата Гинкофар Интенсив не рекомендуется в период лактации.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гинкофар Интенсив содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять Гинкофар Интенс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Гинкофар Интенс у взрослых составляет 1 таблетка, принимаемая два раза в сутки (желательно утром и вечером).
Срок применения
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель.
Если произойдёт ухудшение симптомов или по истечении 3 месяцев применения препарата улучшения не наступит, необходимо обратиться к врачу.
По прошествии трёх месяцев следует проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего лечения.
Применение у детей и подростков
Препарат Гинкофар Интенс не следует применять у детей и подростков.
Способ применения
Гинкофар Интенс принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая таблетку водой.
Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью упрощения проглатывания.
Применение препарата Гинкофар Интенс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Гинкофар Интенс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит, за исключением случаев, когда время приёма следующей дозы уже близко.
Прекращение применения препарата Гинкофар Интенс
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Гинкофар Интенсив могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (чаще чем у 1 человека из 10):

• головная боль.

Часто (у 1–10 человек из 100):

• головокружение,
• желудочно-кишечные расстройства (диарея, боли в животе, тошнота, рвота).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечения из различных органов (глаз, носа, желудочно-кишечного тракта, церебральные кровотечения). Риск кровотечений повышается при одновременном применении препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов и антиагрегантов, см. пункт 2),
• аллергические реакции (аллергический шок),
• аллергические кожные реакции (покраснение, отёк, зуд и сыпь).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гинкофар Интенсив

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ginkofar Intense

• Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев гинкго билоба. Каждая пленочная таблетка содержит 120 мг количественно определённого сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L., folium) (35–67 : 1), что соответствует:
• 26,4–32,4 мг флавоноидов, пересчитанных на флавоновые гликозиды,
• 3,36–4,08 мг гинкголидов А, В и С,
• 3,12–3,84 мг билобалида. Растворитель, использованный для первой экстракции: ацетон 65% (об./об.).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, кремнезём коллоидный безводный; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, оксид железа жёлтый (Е172), тальк.

Как выглядит Ginkofar Intense и что содержит упаковка
Ginkofar Intense — это пленочные таблетки бежево-жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Пленочные таблетки упакованы в блистеры из плёнки PVC/PVDC-алюминий, помещённые вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 120 таблеток (сборная упаковка, содержащая 2 упаковки по 60 пленочных таблеток).
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Информация о рецептурном отпуске
OTC — лекарственный препарат, отпускаемый без рецепта врача.

Ответственный держатель и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
{Farmakod}