Ginkofar Intense

Prospecto: Información para el usuario

GINKOFAR INTENSE
120 mg, comprimidos recubiertos
Extractum Ginkgonis siccum raffinatum et quantificatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 meses de tratamiento no se produce mejora o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ginkofar Intense y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Ginkofar Intense
3. Cómo tomar Ginkofar Intense
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ginkofar Intense
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ginkofar Intense y para qué se utiliza

Ginkofar Intense contiene un extracto seco cuantificado de hojas de Ginkgo biloba, que mejora la circulación sanguínea en el cerebro, dilata los vasos sanguíneos y previene la agregación plaquetaria. Las sustancias activas del extracto son los flavonoides glicosilados, ginkgólidos y bilobalida.
Indicaciones terapéuticas
Ginkofar Intense se utiliza:

• para mejorar las capacidades cognitivas en personas de edad avanzada (deterioro de la memoria y funciones mentales relacionado con la edad),
• para mejorar la calidad de vida en demencia leve.
  Este medicamento está indicado para adultos.

Si tras 90 días de tratamiento no se observa mejora o su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ginkofar Intense

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ginkofar Intense

• si el paciente tiene alergia al extracto de hoja de ginkgo (Ginkgo biloba) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ginkofar Intense, debe consultar al médico o al farmacéutico si el paciente presenta una mayor predisposición a sangrar (diatesis hemorrágica).
Las personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios (llamados comúnmente medicamentos fluidificantes de la sangre) deben ponerse en contacto con el médico antes de utilizar este medicamento.
Antes de una intervención quirúrgica, debe informarse al médico o al dentista sobre el uso del medicamento Ginkofar Intense.
Se recomienda interrumpir el tratamiento con Ginkofar Intense al menos 3-4 días antes de una intervención quirúrgica o dental programada, como por ejemplo una extracción dental.
Debe tenerse precaución en pacientes con epilepsia, ya que no puede descartarse la aparición de nuevos episodios durante el tratamiento con Ginkofar Intense.
No deben utilizarse dosis superiores a las recomendadas.
En caso de aparición de síntomas de alergia, debe suspenderse el uso del medicamento.
Si durante el tratamiento no se observa mejoría o si los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con el médico o el farmacéutico.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Ginkofar Intense en niños y adolescentes debido a la falta de indicaciones y a los datos limitados sobre la seguridad de su uso en este grupo de pacientes.

Interacción de Ginkofar Intense con otros medicamentos
Debe informarse al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar (incluso aquellos que se adquieren sin receta médica).
En particular, debe informarse al médico o al farmacéutico si el paciente toma regularmente alguno de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes (fenprocumona, warfarina)
• antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides)
  La administración simultánea de estos medicamentos junto con Ginkofar Intense puede aumentar el riesgo de hemorragias.

Asimismo, debe informarse al médico o al farmacéutico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• efavirenz (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH),
• nifedipino (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial),
• talinolol (utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas y de la hipertensión arterial),
• dabigatrán (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).

Ginkofar Intense con alimentos y bebidas
Ginkofar Intense se administra por vía oral, independientemente de las comidas, tomándose la tableta con agua.
No se recomienda tomar el medicamento junto con alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, debe consultar al médico o al farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ginkofar Intense está contraindicado durante el embarazo debido a la falta de datos suficientes y al riesgo de aumento de la predisposición a sangrar.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de Ginkofar Intense durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Ginkofar Intense contiene lactosa.
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Ginkofar Intense

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Ginkofar Intense en adultos es de 1 comprimido tomado dos veces al día
(preferiblemente por la mañana y por la noche).
Duración del tratamiento
El tratamiento debe durar al menos 8 semanas.
Si se produce un empeoramiento de los síntomas o no hay mejoría tras 3 meses de tratamiento,
debe consultarse al médico.
Tras 3 meses, debe consultarse al médico sobre si debe continuar el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Ginkofar Intense en niños y adolescentes.
Instrucciones de uso
Ginkofar Intense se toma por vía oral, independientemente de las comidas, acompañado de agua.
La línea de división del comprimido solo facilita la división para ayudar a tragarlo.
Sobredosificación de Ginkofar Intense
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de una dosis de Ginkofar Intense
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe hacerlo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis.
Interrupción del tratamiento con Ginkofar Intense
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Durante el uso del medicamento Ginkofar Intense pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.

Frecuentes (de 1 a 10 personas de cada 100):

• mareos,
• trastornos gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hemorragias en diversos órganos (ojos, nariz, hemorragia gastrointestinal y vasos cerebrales). El riesgo de hemorragias aumenta cuando se toman simultáneamente medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios (ver sección 2).
• reacciones alérgicas (shock anafiláctico),
• reacciones alérgicas cutáneas (enrojecimiento, hinchazón, picor y erupción cutánea).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ginkofar Intense

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en la blíster.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Ginkofar Intense

• La sustancia activa del medicamento es un extracto seco de las hojas del ginkgo (Ginkgo biloba). Cada comprimido recubierto contiene 120 mg de extracto seco cuantificado procedente de las hojas del ginkgo ( Ginkgo biloba L., folium) (35 - 67 : 1), equivalente a:
• de 26,4 a 32,4 mg de flavonoides expresados como glucósidos flavónicos,
• de 3,36 a 4,08 mg de ginkgólidos A, B y C,
• de 3,12 a 3,84 mg de bilobalida. Disolvente empleado en la primera extracción: acetonas al 65 % (v/v).
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra; recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, óxido de hierro amarillo (E172), talco.

Aspecto de Ginkofar Intense y contenido del envase
Ginkofar Intense son comprimidos recubiertos de color beige-amarillento, de forma alargada, biconvexos, con una línea de división en un lado.
Los comprimidos recubiertos van envasados en blísters de lámina de PVC/PVDC-Aluminio, colocados junto con el prospecto en un estuche de cartón.
El envase contiene 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ó 120 comprimidos recubiertos (envase múltiple que contiene 2 envases de 60 comprimidos recubiertos).
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Información sobre la dispensación
OTC - Medicamento que se dispensa sin receta médica.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
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