Ginkofar Intense

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

GINKOFAR INTENSE
120 mg, compresse rivestite
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 mesi non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Ginkofar Intense e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Ginkofar Intense
3. Come assumere Ginkofar Intense
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ginkofar Intense
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ginkofar Intense e a cosa serve

Il medicinale Ginkofar Intense contiene un estratto quantificato dalle foglie di Ginkgo biloba, che migliora la circolazione sanguigna cerebrale, dilata i vasi sanguigni e previene l’aggregazione piastrinica. Le sostanze attive dell’estratto sono considerate i flavonoidi glicosidi, i ginkgolidi e il bilobalide.
Indicazioni terapeutiche
Ginkofar Intense è indicato:

• per migliorare le capacità cognitive negli anziani (deficit di memoria e funzioni cognitive legati all’età),
• per migliorare la qualità della vita nella demenza lieve. Il medicinale è destinato agli adulti.

Se dopo 90 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ginkofar Intense

Quando non assumere il medicinale Ginkofar Intense

• se il paziente è allergico all’estrazione dalle foglie di Ginkgo biloba o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se la paziente è in stato di gravidanza (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Ginkofar Intense, consultare il medico o il farmacista
se il paziente presenta una maggiore tendenza alle emorragie (diatesi emorragica).
Le persone che assumono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti (cosiddetti farmaci fluidificanti del sangue)
devono contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
Prima di un intervento chirurgico, informare il medico o il dentista circa l’assunzione del medicinale
Ginkofar Intense.
Si raccomanda di interrompere l’assunzione del medicinale Ginkofar Intense almeno 3-4 giorni prima di un intervento
chirurgico o odontoiatrico programmato, come ad esempio l’estrazione di un dente.
È necessario prestare cautela nei pazienti con epilessia, poiché non si può escludere la comparsa di ulteriori crisi durante l’assunzione del medicinale Ginkofar Intense.
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
In caso di manifestazioni allergiche, interrompere l’assunzione del medicinale.
In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dei sintomi durante l’assunzione del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Ginkofar Intense non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti a causa della mancanza di indicazioni e dei dati limitati sulla sicurezza d’uso in questo gruppo di pazienti.
Interazioni tra Ginkofar Intense e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti (inclusi quelli senza prescrizione medica).
In particolare, informare il medico o il farmacista se il paziente assume regolarmente uno dei seguenti medicinali:

• anticoagulanti (fenprocumone, warfarina)
• antiaggreganti (clopidogrel, acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei)
  L’assunzione contemporanea di questi medicinali insieme al medicinale Ginkofar Intense può aumentare il rischio di emorragie.

Informare inoltre il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• efavirenz (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV),
• nifedipina (utilizzata nel trattamento dell’ipertensione),
• talindolo (utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache e dell’ipertensione),
• dabigatran (utilizzato nella prevenzione della formazione di trombi).

Ginkofar Intense con cibi e bevande
Ginkofar Intense va assunto per via orale, indipendentemente dai pasti, accompagnando la compressa con acqua.
Non è consigliato assumere il medicinale insieme all’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Ginkofar Intense è controindicato durante la gravidanza a causa della mancanza di dati sufficienti e del rischio di aumentata tendenza alle emorragie.
A causa della mancanza di dati sufficienti, non si raccomanda l’uso del medicinale Ginkofar Intense durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Ginkofar Intense contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare Ginkofar Intense

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
La dose raccomandata di Ginkofar Intense negli adulti è di 1 compressa da assumere due volte al giorno
(preferibilmente al mattino e alla sera).
Durata del trattamento
Il trattamento dovrebbe protrarsi per almeno 8 settimane.
Se si verifica un peggioramento dei sintomi oppure non si osserva alcun miglioramento dopo 3 mesi di trattamento, è necessario consultare il medico.
Dopo 3 mesi, è consigliabile rivolgersi al medico per valutare se continuare il trattamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Ginkofar Intense non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Modalità di somministrazione
Ginkofar Intense va assunto per via orale, indipendentemente dai pasti, accompagnando la compressa con acqua.
La linea di divisione sulla compressa serve unicamente a facilitarne la frantumazione per agevolare la deglutizione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ginkofar Intense
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Ginkofar Intense
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve farlo non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunta l’ora della dose successiva.
Interruzione del trattamento con Ginkofar Intense
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Durante l'uso del medicinale Ginkofar Intense possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequentemente (in più di 1 persona su 10):

• mal di testa.

Frequentemente (in 1-10 persone su 100):

• vertigini,
• disturbi gastrointestinali (diarrea, dolori addominali, nausea, vomito).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• sanguinamento da organi specifici (occhi, naso, emorragia gastrointestinale e vascolare cerebrale). Il rischio di sanguinamento aumenta in caso di assunzione contemporanea di medicinali fluidificanti del sangue (anticoagulanti e antiaggreganti, vedere punto 2).
• reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico),
• reazioni allergiche cutanee (arrossamento, gonfiore, prurito ed eruzioni cutanee).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Ginkofar Intense

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla bustina.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ginkofar Intense

• Il principio attivo del medicinale è un estratto secco dalle foglie di Ginkgo biloba. Ogni compressa rivestita contiene 120 mg di estratto secco titolato dalle foglie di Ginkgo ( Ginkgo biloba L., folium) (35 - 67 : 1), corrispondente a:
• da 26,4 a 32,4 mg di flavonoidi calcolati come glicosidi flavonici,
• da 3,36 a 4,08 mg di ginkgolidi A, B e C,
• da 3,12 a 3,84 mg di bilobalide. Solvente utilizzato per la prima estrazione: acetone 65% (v/v).
• Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone, lattosio monoidrato, talco, stearato di magnesio, carbossimetilcellulosa sodica, silice colloidale anidra; rivestimento della compressa: alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3000, ossido di ferro giallo (E172), talco.

Aspetto di Ginkofar Intense e contenuto della confezione
Ginkofar Intense sono compresse rivestite di colore beige-giallastro, di forma allungata, biconvesse, con linea di divisione su un lato.
Le compresse rivestite sono confezionate in blister in foglio PVC/PVDC-Aluminium, contenuti insieme al foglietto illustrativo in una scatola di cartone.
La confezione contiene 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 oppure 120 (confezione multipla contenente 2 confezioni da 60 compresse rivestite) compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Informazioni relative alla prescrizione
OTC - Medicinale disponibile senza prescrizione medica.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
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