Хастина 24+4

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хастина 24+4, 0,02 мг + 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Этинилэстрадиол + Дроспиренон
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных, обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Хастина 24+4 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Хастина 24+4
3. Как применять препарат Хастина 24+4
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Хастина 24+4
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хастина 24+4 и для чего он применяется

Препарат Хастина 24+4 — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.
Каждая из 24 розовых таблеток, покрытых оболочкой, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — этинилэстрадиола и дроспиренона.
4 белые таблетки, покрытые оболочкой, не содержат активных веществ и поэтому называются плацебо.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Информация, важная перед применением препарата Хастинa 24+4

Общие замечания
Перед началом приёма препарата Хастинa 24+4 необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах (тромбообразовании), приведённой в пункте 2. Особенно важно знать симптомы тромбоза (см. раздел «Тромбы в крови»).
Перед назначением препарата Хастинa 24+4 врач задаст несколько вопросов о состоянии здоровья пациентки и о здоровье её близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от индивидуального случая, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить приём препарата Хастинa 24+4 или когда его эффективность может снизиться. В таких случаях следует воздерживаться от половых контактов или использовать дополнительные немедикаментозные средства контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Не следует применять календарный метод или метод измерения температуры тела. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку препарат Хастинa 24+4 изменяет ежемесячные колебания температуры тела и характер цервикальной слизи.
Препарат Хастинa 24+4, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и другими инфекциями, передаваемыми половым путём.

Когда нельзя применять препарат Хастинa 24+4
Не следует применять препарат Хастинa 24+4, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет более подходящим:

• если у пациентки имеется аллергия на этинилэстрадиол или дроспиренон, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться зудом, сыпью или отёком;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз глубоких вен ног, лёгочная эмболия или тромбоз в других органах;
• если у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейден или антител к фосфолипидам;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время обездвижена (см. раздел «Тромбы в крови»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает одним из следующих заболеваний, которые могут повышать риск тромбоза артерий:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
  • очень высокое артериальное давление;
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имелась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если в настоящее время имеется (или ранее имелся) панкреатит;
• если в настоящее время имеется (или ранее имелась) болезнь печени и функция печени по-прежнему нарушена;
• если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в настоящее время имеется (или ранее имелась) опухоль печени;
• если в настоящее время имеется (или ранее имелся) подозревается рак молочной железы или половых органов;
• если имеются какие-либо непонятные кровотечения из влагалища;
• если пациентка болеет вирусным гепатитом С и принимает лекарства, содержащие омбитасвир/парадитапевир/ритонавир и дазатребувир или глечапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, то не должна применять препарат Хастинa 24+4 (см. также раздел «Препарат Хастинa 24+4 и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы в крови»).

Описание симптомов указанных серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать появление тромбов в крови».
В некоторых случаях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Хастинa 24+4 или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, а также может потребоваться регулярное медицинское наблюдение.
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. Если эти симптомы появятся или усугубятся в период приёма препарата Хастинa 24+4, также необходимо сообщить об этом врачу:

• если в семье имеется (или ранее имелся) рак молочной железы;
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря;
• если у пациентки имеется сахарный диабет;
• если у пациентки имеется депрессия. Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Хастинa 24+4, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При изменении настроения и симптомах депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями;
• если у пациентки имеется эпилепсия (см. раздел «Препарат Хастинa 24+4 и другие лекарства»);
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов (например: потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), неврологическое заболевание с непроизвольными движениями тела (хорея Сиденгама));
• если у пациентки имеется (или ранее имелась) хлоазма (пигментные пятна, особенно на лице и шее, так называемые «маски беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки имеется наследственная ангионевротическая крапивница, препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать её симптомы. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротической крапивницы, такие как отёк лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение глотания, или крапивница с затруднением дыхания;
• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему);
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или если это состояние имеется у кого-либо из ближайших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время обездвижена (см. раздел «Тромбы в крови»);
• если пациентка находится непосредственно после родов, она входит в группу повышенного риска тромбоза. Следует обратиться к врачу за информацией о том, через какое время после родов можно начинать приём препарата Хастинa 24+4;
• если у пациентки имеется тромбофлебит поверхностных вен (воспаление подкожных вен);
• если у пациентки имеются варикозные вены;
• если у пациентки появятся какие-либо симптомы ангионевротической крапивницы, такие как отёк лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы врождённой или приобретённой формы ангионевротической крапивницы.

ТРОМБЫ В КРОВИ
Приём комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Хастинa 24+4, связан с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием такой терапии. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (далее именуемые «венозным тромбозом» или «венозной тромбоэмболической болезнью»),
• в артериях (далее именуемые «артериальным тромбозом» или «артериальными тромбоэмболическими нарушениями»).

После перенесённого тромбоза полное восстановление здоровья не всегда происходит. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, привести к летальному исходу.
Следует помнить, что общий риск развития вредных тромбов, вызванных приёмом препарата Хастинa 24+4, невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОВ В КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине, вероятно, она страдает?

• отёк ноги и (или) отёк вдоль вены на ноге или стопе, особенно при наличии:
  • боли или болезненности в ноге, ощущаемой только при стоянии или ходьбе;
  • повышения температуры в поражённой ноге;
  • изменения цвета кожи ноги, например, побледнение, покраснение, посинение.
• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания;
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании;
• сильная слабость или головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или учащённое дыхание, могут быть приняты за более лёгкие заболевания.

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются сгустки крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя такие нежелательные явления возникают редко, чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если сгустки крови образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наибольший в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышен при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся выше, чем у женщин, не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит прием препарата Хастинa 24+4, риск образования тромбов возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при применении препарата Хастинa 24+4 незначителен.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, препарат Хастинa 24+4, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов в венах зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск венозного тромбоза», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов в крови при применении препарата Хастинa 24+4 незначительный,
однако некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• при наличии у пациентки значительного избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или болезни, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекращение приёма препарата Хастинa 24+4 за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна прервать приём препарата Хастинa 24+4, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно старше 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов в крови возрастает с увеличением количества факторов риска,
имеющихся у пациентки.
Полёт на самолёте (более 4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у
пациентки уже имеется другой указанный фактор риска.
Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов,
даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма
препарата Хастинa 24+4.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма препарата Хастинa 24+4, например, если у кого-либо из ближайших родственников
диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Как и при тромбах в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например,
инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении
препарата Хастинa 24+4 очень низкий, но он может возрасти:

• с возрастом (старше примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Хастинa 24+4, рекомендуется прекратить курение. Если пациентка не может бросить курить и ей больше 35 лет, врач может порекомендовать иной способ контрацепции;
• при наличии избыточного веса;
• при высоком артериальном давлении;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировались инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или кого-либо из её ближайших родственников диагностирован высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• при мигренях, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете. Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов в крови может быть ещё выше.

Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма препарата Хастинa 24+4, например, если пациентка начнёт курить, у кого-либо из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

Препарат Хастинa 24+4 и рак
У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, незначительно чаще отмечается
рак молочной железы, однако неизвестно, вызвано ли это приёмом препарата. Например,
возможно, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы,
опухоли выявляются чаще, поскольку эти женщины проходят медицинские осмотры чаще.
Частота случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма
комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные
железы и обратиться к врачу, если пациентка обнаружит уплотнение.
У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, в редких случаях описаны доброкачественные опухоли печени, а ещё реже — злокачественные опухоли печени. Если
пациентка ощущает необычную сильную боль в животе, она должна обратиться к врачу.

Межменструальные кровотечения
В первые несколько месяцев приёма препарата Хастинa 24+4 могут наблюдаться
неожиданные кровотечения (кровотечения вне фазы приёма белых таблеток). Если такие
кровотечения продолжаются дольше нескольких месяцев или начинаются спустя несколько
месяцев, врач должен установить причину.

Что делать, если не наступило кровотечение во время фазы приёма плацебо-таблеток

• Если все розовые таблетки принимались по расписанию, не было рвоты, сильной диареи и не принимались другие лекарства, крайне маловероятно, что наступила беременность.
• Если ожидаемое кровотечение не наступило два раза подряд, это может означать, что пациентка беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать приём следующей упаковки, пока не будет подтверждено отсутствие беременности.

Препарат Хастинa 24+4 и другие лекарства
Всегда следует сообщать врачу, какие лекарства или растительные препараты пациентка уже принимает. Также необходимо сообщить каждому другому врачу, включая стоматолога или фармацевта, что принимается препарат Хастинa 24+4. Они могут посоветовать, нужно ли применять дополнительные средства контрацепции (например, презервативы), и если да, то на какое время.
Если пациентка болеет вирусным гепатитом С и принимает препараты, содержащие омбитасвир/парадитапревир/ритонавир и дазабувир или глечапревир/пирентасвир или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, не следует применять препарат Хастинa 24+4, поскольку это может привести к повышению активности печеночных ферментов в лабораторных анализах крови (повышение активности печеночного фермента АЛТ).
Перед началом лечения этими препаратами врач порекомендует пациентке иной способ контрацепции.
Повторный приём препарата Хастинa 24+4 можно начать примерно через 2 недели после окончания лечения указанными выше препаратами.
См. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Хастинa 24+4 в крови и снижать его эффективность в предотвращении беременности или вызывать неожиданные кровотечения.
К ним относятся:

• препараты, применяемые при лечении:
  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
  • туберкулёза (например, рифампицин)
  • вирусных инфекций ВИЧ и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как: ритонавир, невирапин, эфавиренз) или других инфекций (гризеофульвин)
  • артрита, дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб)
  • лёгочной гипертензии (бозентан)
• растительные препараты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

Препарат Хастинa 24+4 может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин,
• противосудорожных препаратов, содержащих ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов эпилепсии),
• теофиллина (применяется при проблемах с дыханием),
• тизанидина (применяется при лечении боли в мышцах и/или мышечных спазмах).

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Хастинa 24+4 и приём пищи
Препарат Хастинa 24+4 можно принимать с едой или без неё, при необходимости — с небольшим количеством воды.
Лабораторные исследования
Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка принимает оральные контрацептивы, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, ей нельзя принимать препарат Хастинa 24+4. Если пациентка забеременела во время приёма препарата Хастинa 24+4, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить приём препарата Хастинa 24+4 (см. также раздел «Прекращение приёма препарата Хастинa 24+4»).
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Хастинa 24+4 во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки-контрацептивы в период грудного вскармливания, она должна проконсультироваться со своим врачом.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Хастинa 24+4 не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако клинические исследования по влиянию препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились.
Препарат Хастинa 24+4 содержит лактозу
Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Хастина 24+4

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка содержит 24 активные таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета,
и 4 неактивные таблетки-плацебо белого цвета.
Таблетки двух разных цветов препарата Хастина 24+4 расположены последовательно. Блистер содержит
28 таблеток, покрытых оболочкой.
Необходимо принимать по одной таблетке препарата Хастина 24+4 ежедневно, при необходимости запивая небольшим количеством
воды.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак, но ежедневно примерно в одно и то же время.
Не путайте таблетки: розовые таблетки принимаются в течение первых 24 дней, а затем
принимаются белые таблетки в течение последних 4 дней. После этого пациентка должна немедленно начать
прием таблеток из новой упаковки (24 розовые таблетки, покрытые оболочкой, и 4 белые таблетки,
покрытые оболочкой). В результате между двумя упаковками перерыва не будет.
В связи с различным составом таблеток, первую таблетку обязательно следует брать из левого верхнего
угла блистера и продолжать прием таблеток ежедневно. Для соблюдения правильной
последовательности необходимо двигаться в направлении, указанном стрелками на блистере.
Подготовка блистера
Для контроля ежедневного приема таблеток к каждому блистеру препарата Хастина 24+4
прилагаются 7 самоклеящихся полосок с надписью дней недели. Необходимо знать день недели, в
который начинается прием таблеток.
Следует выбрать соответствующую полоску, на которой первый день недели соответствует дню начала
приема упаковки. Например, если первый день приема был в среду, следует наклеить полоску, на
которой первый день недели — «ср.». Наклейку необходимо приклеить в левом верхнем углу блистера
в место с надписью «Start/Поместите этикетку сюда». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан соответствующий
день недели, и можно будет проверить, была ли принята таблетка. Стрелки показывают порядок
приема таблеток.
В течение 4 дней приема таблеток-плацебо (фаза плацебо) обычно возникает кровотечение (так называемое
кровотечение отмены). Это кровотечение обычно начинается на 2-й или 3-й день после приема
последней активной розовой таблетки препарата Хастина 24+4. После приема последней белой
таблетки необходимо сразу же начать следующий блистер, независимо от того, продолжается ли еще кровотечение. Это означает,
что каждая новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели, и кровотечение также
должно возникать в одни и те же дни каждого месяца.
Если пациентка принимает препарат Хастина 24+4 вышеуказанным способом, она защищена от беременности также в течение 4 дней,
в которые принимает таблетки-плацебо.
Когда можно начать первый блистер?

• Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы. Прием препарата Хастина 24+4 следует начать в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начнет прием препарата Хастина 24+4 в первый день менструации, она сразу же будет защищена от беременности. Можно также начать прием препарата со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо применять дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Переход со сложного гормонального контрацептива или со сложного контрацептивного вагинального терапевтического системы или трансдермальной системы. Можно начать прием препарата Хастина 24+4 на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) из предыдущей упаковки, но не позже следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего контрацептива (или после последней таблетки предыдущего контрацептива, не содержащей действующих веществ). При переходе со сложного контрацептивного вагинального терапевтического системы или трансдермальной системы следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
• Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблетка, содержащая прогестаген, инъекция, имплантат или внутриматочная система, выделяющая прогестаген). Можно перейти в любой день с мини-таблеток, содержащих только прогестаген (с имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, или с инъекционной формы — в день запланированного следующего введения), но во всех этих случаях необходимо применять дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После аборта. Действовать в соответствии с рекомендациями своего врача.
• После родов. Можно начать прием препарата Хастина 24+4 с 21-го по 28-й день после родов. Если пациентка начнет прием препарата позже 28-го дня, она должна применять так называемый механический метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых семи дней приема препарата Хастина 24+4.

Если после родов пациентка имела половой акт, перед (повторным) началом приема
препарата Хастина 24+4 она должна сначала убедиться, что не беременна, или дождаться
следующего менструального кровотечения.

• Если пациентка кормит грудью и хочет (повторно) начать прием препарата Хастина 24+4 после родов. Следует прочитать пункт «Грудное вскармливание».

Если пациентка не уверена, когда начинать прием препарата, она должна проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Хастина 24+4 в дозе, превышающей рекомендованную
Не сообщалось о тяжелых вредных последствиях при приеме слишком большого количества таблеток
препарата Хастина 24+4.
При одновременном приеме нескольких таблеток могут возникнуть тошнота и рвота.
У молодых девушек может возникнуть кровотечение из влагалища.
При приеме слишком большого количества таблеток препарата Хастина 24+4 или при их проглатывании ребенком
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приема препарата Хастина 24+4
Последние четыре таблетки в четвертом ряду блистера — это таблетки-плацебо. Если была пропущена
одна из этих таблеток, это не повлияет на эффективность препарата Хастина 24+4. Пропущенные
таблетки-плацебо следует выбросить.
Если пациентка забыла принять активные розовые таблетки (таблетки 1–24 из блистера), необходимо обязательно выполнить следующие действия:

• Если с момента пропуска таблетки прошло менее 24 часов, защита от беременности не снижается. Таблетку следует принять как можно скорее, а затем продолжать прием следующих таблеток в обычное время.
• Если с момента пропуска таблетки прошло более 24 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск наступления беременности.

Риск недостаточной защиты от беременности наибольший, если пропущена розовая таблетка
в начале или в конце блистера. Поэтому следует соблюдать следующие правила (см. схему):

• Пропуск более одной таблетки в блистере Необходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки между 1 и 7 днем (1-й ряд) Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует снова принимать в обычное время и применять дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели до пропуска таблетки, существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропуск одной таблетки между 8 и 14 днем (2-й ряд) Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует снова принимать в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются.
• Пропуск одной таблетки между 15 и 24 днем (3-й и 4-й ряд) Существуют два варианта на выбор:
  1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует снова принимать в обычное время. Вместо приема белых таблеток-плацебо из этого же блистера их следует выбросить и немедленно начать прием таблеток из следующего блистера (день
     начала будет другим).
     Скорее всего, менструация наступит в конце второго блистера — во время
     приема белых таблеток-плацебо — но может возникнуть мажущее выделение
     или межменструальное кровотечение во время приема таблеток из второго блистера.

2. Также можно прервать прием розовых активных таблеток и сразу перейти к 4 белым таблеткам-плацебо ( перед приемом таблеток-плацебо необходимо записать день, в который была забыта таблетка ). Если вы хотите начать новый блистер в свой установленный день, принимайте таблетки-плацебо менее 4 дней.

Если действовать в соответствии с одним из этих двух рекомендаций, защита от беременности будет
сохранена.

• Если пациентка забыла принять какую-либо из таблеток из блистера, и не возникло кровотечение в период приема таблеток-плацебо, это может означать, что пациентка беременна. В этом случае перед началом следующего блистера необходимо обратиться к врачу.

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приема активной розовой таблетки
или возникла тяжелая диарея, существует риск того, что действующие вещества из таблетки не были полностью
всасываются в организм. Ситуация аналогична пропуску таблетки.
После рвоты или диареи следует как можно скорее принять еще одну розовую таблетку из резервного блистера. Если возможно, следует принять ее в течение 24 часов после обычного времени приема таблетки.
Если это невозможно или прошло более 24 часов, следует действовать в соответствии с рекомендациями,
указанными в пункте «Пропуск приема препарата Хастина 24+4».
Задержка менструального кровотечения: что нужно знать
Даже если это не рекомендуется, задержка менструального кровотечения возможна путем
непринятия белых таблеток-плацебо из 4-го ряда блистера и немедленного перехода к
новому блистеру препарата Хастина 24+4 до его окончания. Может возникнуть мажущее выделение или межменструальное кровотечение во время приема таблеток из второго блистера. Второй блистер завершить приемом 4 белых таблеток из 4-го ряда блистера. Затем следует начать прием таблеток из следующего
блистера.
Можно проконсультироваться с врачом перед принятием решения о задержке менструального кровотечения.
Изменение дня начала менструального кровотечения: что нужно знать
Если пациентка принимает таблетки в соответствии с инструкцией, кровотечение начнется в фазе
приема таблеток-плацебо.
Если необходимо изменить этот день, это делается путем сокращения фазы плацебо во время приема белых
таблеток-плацебо (но никогда не путем ее удлинения — максимум 4 дня!). Например, если период приема таблеток-плацебо начинается в пятницу, а пациентка хочет изменить день на вторник (на 3 дня раньше), следует начать новый блистер на 3 дня раньше обычного. В эти дни кровотечение может не возникнуть. В результате этого могут появиться мажущие выделения или межменструальное кровотечение.
Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.
Прекращение приема препарата Хастина 24+4
Можно прекратить прием препарата Хастина 24+4 в любое время.
Если пациентка не хочет забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом о других эффективных методах
контрацепции. Если пациентка хочет забеременеть, она должна прекратить прием
препарата Хастина 24+4 и дождаться менструации, прежде чем начинать попытки зачатия.
Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у пациентки появляются какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые она считает связанными с применением препарата Хастинa 24+4, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Хастинa 24+4».
Следующие побочные действия были связаны с применением препарата Хастинa 24+4.

Тяжелые побочные действия
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, или крапивница, сопровождаемая возможными затруднениями дыхания (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).

Часто возникающие побочные действия (могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациенток):

• колебания настроения
• головная боль
• тошнота
• боль в груди, нарушения менструального цикла, такие как: нерегулярные менструации или отсутствие менструаций

Нечасто возникающие побочные действия (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациенток):

• депрессия, нервозность, нарушения сна
• головокружение, ощущение покалывания и онемения
• мигрень, варикозное расширение вен, повышенное артериальное давление
• боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, гастрит
• угревая сыпь, зуд, высыпания
• боль, например, боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы
• грибковые инфекции влагалища, боль в тазу, увеличение молочных желез, доброкачественная опухоль молочной железы, кровотечения из матки/влагалища (которые обычно прекращаются в ходе приема препарата Хастинa 24+4), выделения из влагалища, приливы, вагинит, нарушения менструаций, болезненные менструации, скудные менструации, очень обильные менструации, сухость влагалища, аномальные мазки с шейки матки
• снижение полового влечения
• усталость, повышенное потоотделение, задержка жидкости
• увеличение массы тела

Редко возникающие побочные действия (могут встречаться не более чем у 1 из 1 000 пациенток):

• кандидоз (грибковая инфекция)
• анемия, повышение числа тромбоцитов
• аллергическая реакция
• нарушения гормонального характера (эндокринологические нарушения)
• повышение аппетита, потеря аппетита, значительное повышение концентрации калия в крови, значительное снижение концентрации натрия в крови
• отсутствие оргазма
• бессонница
• головокружение, озноб
• нарушения со стороны глаз, например, блефарит, сухость глаз
• учащенное сердцебиение
• воспаление вен, носовые кровотечения, обморок
• увеличение живота, болезнь кишечника, ощущение вздутия, грыжа желудка, грибковая инфекция полости рта, запоры, сухость во рту
• боль в желчевыводящих путях или желчном пузыре, воспаление желчного пузыря
• золотисто-коричневые пятна на коже, сыпь, выпадение волос, воспаления кожи, напоминающие угревую сыпь, сухость кожи, узелковый дерматит, гипертрихоз, заболевания кожи, полосы на коже, дерматит, фоточувствительность, кожные узелки
• затруднённый или болезненный половой акт, вагинит, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, киста молочной железы, увеличение числа клеток молочной железы (гиперплазия), злокачественная опухоль молочной железы, значительная гиперплазия слизистой оболочки шейки матки, сужение или атрофия слизистой оболочки матки, киста яичника, увеличение матки
• плохое самочувствие
• снижение массы тела
• вредные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  • в лёгких (например, лёгочная эмболия)
  • инфаркт миокарда
  • инсульт
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящий ишемический приступ
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки присутствуют какие-либо другие факторы, увеличивающие этот риск (для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромбоза, см. пункт 2).
Также были зарегистрированы следующие побочные действия: гиперчувствительность, многоформная эритема (высыпания, покраснение или язвы), однако на основании имеющихся данных невозможно определить частоту их возникновения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хастину 24+4

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хастина 24+4

• Действующими веществами препарата являются: этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая розовая активная пленочная таблетка содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Белые пленочные таблетки не содержат действующих веществ.
• Другие компоненты препарата:
  Розовая пленочная активная таблетка:
  — ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-30, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, стеарат магния.
  — пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).
  Белая пленочная неактивная таблетка:
  — ядро таблетки: лактоза безводная, повидон К-30, стеарат магния.
  — пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Как выглядит лекарство Хастина 24+4 и что содержит упаковка
Каждый блистер содержит 24 активные розовые пленочные таблетки — в 1, 2, 3 и 4 рядах — и 4 белые пленочные таблетки-плацебо в 4 ряду.
Лекарство Хастина 24+4 — это розовые и белые пленочные таблетки с ядром, покрытым оболочкой.
Препарат Хастина 24+4 выпускается в упаковках по 1 или 3 блистера, содержащих по 28 пленочных таблеток (24 активных пленочных таблетки + 4 пленочные таблетки-плацебо).
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Регистрационный держатель
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Baletowa 30
02-867 Варшава
тел. 22 855 40 93

Производитель
Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre, 24193 Леон
Испания