Гадобутрол Фармак, 1,0 ммоль/мл, раствор для инъекций
Гадобутролум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу (рентгенологу) или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Гадобутрол Фармак и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Гадобутрол Фармак
Как применять лекарственное средство Гадобутрол Фармак
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Гадобутрол Фармак
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гадобутрол Фармак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гадобутрол Фармак является контрастным средством, применяемым при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ, англ. Magnetic Resonance Imaging) головного и спинного мозга, а также кровеносных сосудов. Гадобутрол Фармак может также помочь врачу определить характер (доброкачественный или злокачественный) уже известных или подозреваемых патологий печени и почек.
Гадобутрол Фармак может также использоваться при МРТ-визуализации патологий в других областях тела.
Это лекарственное средство облегчает выявление аномальных структур или изменений и помогает различать здоровые и поражённые ткани.
Средство применяется у взрослых и детей любого возраста (включая новорождённых, родившихся в срок).

Как действует Гадобутрол Фармак
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это вид диагностической визуализации, основанный на различном поведении молекул воды в здоровых и поражённых тканях. Исследование проводится с использованием сложных магнитных систем и радиоволн. Активность регистрируется компьютерами, которые преобразуют её в изображения.
Гадобутрол Фармак вводится в виде внутривенной инъекции. Средство предназначено исключительно для диагностики и должно применяться только квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт проведения исследований методом магнитно-резонансной томографии (МРТ).

2. Информация, важная перед применением препарата Гадобутрол Фармак

Не применять препарат Гадобутрол Фармак, если:

у пациента имеется аллергия на гадобутрол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Гадобутрол Фармак необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

имеются или ранее наблюдались аллергические реакции (например, сенная лихорадка, крапивница) или астма,
ранее возникали реакции на контрастные средства,
имеется тяжёлая почечная недостаточность,
имеются заболевания головного мозга с судорогами или другие заболевания нервной системы,
установлен кардиостимулятор или в теле находятся какие-либо импланты или клипсы, содержащие железо. Врач примет решение о возможности проведения назначенного обследования.
После введения препарата Гадобутрол Фармак могут возникнуть аллергические реакции или другие виды реакций, приводящие к нарушениям работы сердца, затруднениям дыхания или кожным реакциям. Возможны тяжёлые реакции. Большинство таких реакций возникают в течение получаса после введения препарата Гадобутрол Фармак. Поэтому после обследования пациент будет находиться под наблюдением. Также описаны отсроченные реакции (через несколько часов или дней) (см. пункт 4).

Нарушения функции почек и (или) печени
Следует сообщить врачу, если:

почки пациента функционируют неправильно,
пациент недавно перенёс или в ближайшее время должен перенести трансплантацию печени.

Врач может принять решение о проведении анализа крови для оценки функции почек перед применением препарата Гадобутрол Фармак, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Применение у новорождённых и младенцев
Из-за незрелости функции почек у новорождённых (дети до 4 недель жизни) и у младенцев (дети до 1 года жизни) препарат Гадобутрол Фармак следует применять у этих пациентов только после тщательного рассмотрения врачом.
Взаимодействие препарата Гадобутрол Фармак с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность Гадобутрол может проникать через плаценту. Неизвестно, оказывает ли это влияние на ребёнка. Женщины, которые подозревают, что находятся в состоянии беременности, или могут быть беременны, должны сообщить об этом врачу, поскольку препарат Гадобутрол Фармак не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание Женщины, кормящие грудью или планирующие начать грудное вскармливание, должны сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, следует ли продолжать грудное вскармливание или временно прекратить его на 24 часа после введения препарата Гадобутрол Фармак.

Препарат Гадобутрол Фармак содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе (рассчитанной исходя из средней дозы, вводимой человеку массой тела 70 кг), то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Гадобутрол Фармак

Препарат Гадобутрол Фармак вводится внутривенно тонкой иглой медицинским персоналом.
Магнитно-резонансное исследование может быть начато немедленно.
После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 30 минут.
Обычная доза
Фактическая доза препарата Гадобутрол Фармак, необходимая конкретному пациенту, зависит от массы тела и исследуемой области организма методом магнитного резонанса.
У взрослых рекомендуется однократное введение дозы 0,1 мл препарата Гадобутрол Фармак на кг массы тела (это означает, что пациент с массой тела 70 кг получит дозу 7 мл). Однако в течение 30 минут после первого введения может быть введена дополнительная доза до 0,2 мл на кг массы тела. При визуализации центральной нервной системы (ЦНС) и при проведении КТ-ангиографии с контрастированием (англ. contrast enhancement in magnetic resonance angiography, CE-MRA), максимальная суммарная доза составляет 0,3 мл препарата Гадобутрол Фармак на кг массы тела (что соответствует дозе 21 мл для пациента с массой тела 70 кг). Минимальная доза при исследовании ЦНС составляет 0,075 мл препарата Гадобутрол Фармак на кг массы тела (что соответствует дозе 5,25 мл для пациента с массой тела 70 кг).
Дополнительная информация о введении и подготовке к применению препарата Гадобутрол Фармак содержится в конце инструкции.
Дозирование у особых групп пациентов
Применение препарата Гадобутрол Фармак не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек, а также у пациентов, недавно перенесших или ожидаемых к трансплантации печени. Однако, если применение препарата необходимо, пациенту должна быть введена только одна доза препарата Гадобутрол Фармак во время исследования, и повторное введение не должно проводиться в течение как минимум 7 дней.
Применение у новорождённых, младенцев, детей и подростков
Детям любого возраста (включая доношенных новорождённых) рекомендуется однократное введение дозы 0,1 мл препарата Гадобутрол Фармак на кг массы тела при всех исследованиях (см. раздел 1).
Из-за незрелости функции почек у новорождённых (детей до 4 недель жизни) и младенцев (детей до 1 года жизни) применение препарата Гадобутрол Фармак у этих пациентов должно проводиться только после тщательного рассмотрения врачом. Новорождённые и младенцы должны получить однократную дозу во время исследования, и повторное введение не должно проводиться в течение как минимум 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется, однако необходимо провести анализ крови для оценки функции почек.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Гадобутрол Фармак
Передозировка маловероятна. Однако, если она произошла, врач будет лечить все возникающие симптомы и может применить диализ почек для удаления препарата Гадобутрол Фармак из организма.
Нет доказательств того, что диализ предотвращает развитие нефрогенного системного фиброза (англ. Nephrogenic Systemic Fibrosis, NSF, см. раздел 4), и он не должен использоваться в качестве лечения этого заболевания. В некоторых случаях может быть проведено обследование сердца.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или персоналу отделения магнитно-резонансной томографии.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Гадобутрол Фармак может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Большинство из этих реакций возникает в течение получаса после введения гадобутрола. В редких
случаях отмечались замедленные аллергические реакции или другие виды нежелательных
реакций, возникающие в течение нескольких часов до нескольких дней после введения гадобутрола.
Если у пациента появляются какие-либо симптомы аллергической реакции, необходимо немедленно
связаться с врачом или рентгенологом.
Самыми тяжелыми побочными эффектами (в некоторых случаях угрожающими жизни или
летальными) являются:

остановка сердца (асистолия), тяжелое заболевание легких (острый респираторный дистресс-синдром)/жидкость в легких (отек легких) и тяжелые аллергоподобные реакции (анафилактоидные) (включая остановку дыхания и шок).

Кроме того, в отдельных случаях для следующих побочных эффектов наблюдались
последствия, угрожающие жизни, или летальные последствия:

одышка (затрудненное дыхание), потеря сознания, тяжелая аллергическая реакция, значительное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу, остановка дыхания, жидкость в легких, отек ротовой полости и горла, а также низкое артериальное давление.

В редких случаях сообщалось о:

реакциях гиперчувствительности (повышенная чувствительность и анафилаксия), включая тяжелые реакции (шок), которые могут потребовать немедленного медицинского вмешательства.

Если появляются следующие симптомы:

отек лица, губ, языка или горла,
кашель и чихание,
затрудненное дыхание,
зуд,
насморк,
крапивница (особый вид сыпи), необходимо немедленно сообщить персоналу отделения магнитно-резонансной томографии.
Вышеперечисленные симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции.
Может потребоваться прекращение обследования и проведение дальнейшего лечения.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (могут возникать у 5 или более из
1 000 человек) являются:

головная боль, тошнота (ощущение тошноты), головокружение.

Большинство побочных эффектов имеют легкое или умеренное течение.
Возможные побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях до
регистрации гадобутрола, перечислены ниже в соответствии со степенью вероятности их
возникновения.
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

головная боль,
тошнота (ощущение тошноты).

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

аллергоподобные реакции, например:
низкое артериальное давление,
крапивница,
отек лица,
отек век,
покраснение.

Частота возникновения следующих аллергических реакций неизвестна:

тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок),
серьезное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу (шоку),
остановка дыхания,
затрудненное дыхание (бронхоспазм),
синюшность губ,
отек ротовой полости и горла,
отек гортани,
повышение артериального давления,
боль в грудной клетке,
отек лица, горла, губ, языка и (или) гортани (ангионевротический отек),
конъюнктивит,
повышенное потоотделение,
кашель,
чихание,
ощущение жжения,
бледность кожи (бледность).
головокружение, нарушения вкуса, покалывание и онемение,
учащенное дыхание (одышка),
рвота,
покраснение кожи (гиперемия),
зуд (включая генерализованный зуд),
сыпь (включая генерализованную сыпь, мелкие плоские красные пятна [пятнистая сыпь], мелкие выступающие ограниченные элементы [папулезная сыпь], зудящая сыпь [эритема с зудом]),
различные реакции в месте инъекции (например, экстравазация в окружающие ткани, ощущение жжения, ощущение холода, ощущение тепла, покраснение, сыпь, боль или синяк),
ощущение жара.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек):

обморок,
судороги,
нарушение обоняния,
учащенное сердцебиение,
сердцебиение,
сухость во рту,
плохое самочувствие (слабость),
ощущение холода.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся после регистрации гадобутрола с частотой
неизвестной (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

остановка сердца (асистолия),
тяжелое заболевание легких (острый респираторный дистресс-синдром),
жидкость в легких (отек легких),
сообщались случаи нефрогенного системного фиброза (НСФ, заболевание, связанное с уплотнением кожи, которое также может затрагивать мягкие ткани и внутренние органы).

После введения гадобутрола наблюдались изменения в анализах крови, связанные с функцией почек (например, повышение концентрации креатинина в сыворотке).
Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или врачу-рентгенологу. Побочные
эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс:

48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гадобутрол Фармак

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Химическая, физическая и микробиологическая стабильность подтверждена в течение
24 часов при температуре 20–25 °C. С микробиологической точки зрения лекарство следует использовать
немедленно после вскрытия.
Лекарство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Не следует применять лекарство, если отмечается выраженное изменение цвета, появление твердых частиц или если упаковка выглядит повреждённой.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Медицинский персонал утилизирует это лекарство, когда оно больше не понадобится. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гадобутрол Фармак

Действующим веществом лекарства является гадобутрол. 1 миллилитр инъекционного раствора содержит 604,72 мг гадобутрола (в форме моногидрата), что соответствует 1,0 ммоль гадобутрола.
Вспомогательные вещества: натриевая соль калькобутрола, трометамол, разбавленная соляная кислота и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Гадобутрол Фармак и что содержит упаковка
Гадобутрол Фармак представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Доступные упаковки Гадобутрол Фармак:
2 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл, 30 мл и 65 мл инъекционного раствора в прозрачных стеклянных флаконах,
закупоренных пробками из бромбутиловой резины и алюминиевыми обжимными колпачками с пластмассовыми колпачками-крышечками.
Упаковка содержит 1 или 10 флаконов в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Импортёр
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Гадобутрол Фармак
Чехия: Гадобутрол ФМК
Словакия: Гадобутрол ФМК 1,0 ммоль/мл инъекционный раствор
Германия: Гадобутрол Фармак 1,0 ммоль/мл инъекционный раствор
Испания: Гадобутрол Фармак 1 ммоль/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Нарушения функции почек

Перед введением препарата Гадобутрол Фармак всем пациентам рекомендуется провести обследование
на предмет нарушений функции почек, включая лабораторные анализы.
Сообщалось о случаях нефрогенного системного фиброза (NSF), связанного с применением некоторых контрастных средств, содержащих гадолиний, у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации, GFR < 30 мл/мин/1,73 м²). Особенно высокому риску подвержены пациенты, перенесшие трансплантацию печени, поскольку у них повышен риск развития острой почечной недостаточности. В связи с возможностью развития NSF препарат Гадобутрол Фармак может применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и в периоперационном периоде трансплантации печени только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, а также если диагностическая информация необходима и не может быть получена при МРТ без контрастирования. Если применение препарата Гадобутрол Фармак необходимо, доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Не следует вводить более одной дозы за одно обследование. В связи с отсутствием данных о многократном применении повторные введения препарата Гадобутрол Фармак не рекомендуются, если интервал между введениями составляет менее 7 дней.
Поскольку клиренс гадобутрола может быть снижен у пожилых пациентов, особенно важно проводить оценку функции почек у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Гемодиализ, проведенный сразу после введения препарата Гадобутрол Фармак, может способствовать его выведению из организма.
Отсутствуют доказательства, подтверждающие целесообразность начала гемодиализа с целью профилактики или лечения NSF у пациентов, ранее не подвергавшихся гемодиализу.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Гадобутрол Фармак не следует применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует применения гадобутрола.
Врач и кормящая мать должны принять решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания на 24 часа после введения препарата Гадобутрол Фармак.

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других контрастных средств, применение препарата Гадобутрол Фармак может быть связано с риском развития анафилактоидных реакций, гиперчувствительности или идиосинкразии, проявляющихся симптомами со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы или кожными проявлениями, вплоть до тяжелых реакций, включая шок. В целом, пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы более склонны к развитию тяжелых симптомов, вплоть до летального исхода при тяжелых реакциях гиперчувствительности.
Риск развития реакций гиперчувствительности может увеличиваться при наличии:

предшествующих реакций на контрастные средства,
анамнеза бронхиальной астмы,
аллергических заболеваний в анамнезе.

У пациентов, склонных к аллергии, решение о применении препарата Гадобутрол Фармак должно приниматься после особенно тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Большинство реакций возникают в течение получаса после введения препарата. Поэтому рекомендуется наблюдение за пациентом после проведения обследования.
Необходимо обеспечить доступ к лекарственным средствам, применяемым при реакциях гиперчувствительности, и быть готовым к проведению реанимационных мероприятий в случае экстренной ситуации.
Редко наблюдаются отсроченные реакции (через несколько часов до нескольких дней).

Судорожные расстройства

Как и при применении других контрастных средств, содержащих гадолиний, следует соблюдать особую осторожность у пациентов с низким порогом судорожной активности.

Передозировка

При случайной передозировке в качестве мер предосторожности рекомендуется мониторинг функции сердечно-сосудистой системы (включая ЭКГ) и контроль функции почек.
При передозировке у пациентов с почечной недостаточностью препарат Гадобутрол Фармак может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. После 3 сеансов гемодиализа из организма выводится около 98% препарата. Отсутствуют доказательства того, что гемодиализ эффективен для профилактики нефрогенного системного фиброза (NSF).

Перед введением

Этот препарат предназначен для однократного применения.
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо-желтоватый раствор. Перед использованием препарат следует осмотреть визуально.
Не следует использовать препарат Гадобутрол Фармак при наличии выраженного потемнения, присутствия твердых частиц или повреждения упаковки.

Инструкция по применению

Препарат Гадобутрол Фармак следует набирать в шприц непосредственно из флакона перед применением.
Никогда не следует прокалывать резиновую пробку более одного раза.
Неиспользованный контрастный препарат после одного обследования следует утилизировать.
Если данный лекарственный препарат предполагается использовать с помощью автоматической системы введения, необходимо подтверждение производителем медицинского изделия его пригодности для такого применения. Также следует строго соблюдать все дополнительные инструкции производителя устройства.
Неиспользованный раствор для инъекций после одного обследования следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Срок годности после первого вскрытия

Неиспользованный раствор для инъекций после одного обследования следует утилизировать. Химическая, физическая и микробиологическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре 20–25 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после вскрытия. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и срок хранения перед применением несет медицинский персонал.
Отклеиваемую идентификационную этикетку с флакона следует приложить к документации пациента для обеспечения точной идентификации использованного контрастного средства, содержащего гадолиний. Также следует зафиксировать введенную дозу. Если используется электронная документация пациента, название препарата, серия и доза должны быть внесены в медицинскую карту.

Дозирование

Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточное контрастное усиление для диагностических целей. Дозу следует рассчитывать на основе массы тела пациента. Она не должна превышать рекомендованную дозу на килограмм массы тела, указанную в данном разделе.

Взрослые

Обследование ЦНС:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,1 ммоль на килограмм массы тела (ммоль/кг).
Это соответствует 0,1 мл/кг массы тела раствора 1,0 М.
Если при отрицательном результате МРТ-исследования клиническое подозрение на наличие патологического процесса сохраняется или если получение более точной информации может повлиять на лечение пациента, возможно второе введение препарата с доведением общей дозы до максимальной — 0,2 мл/кг массы тела в течение 30 минут после первого введения. При МР-обследовании ЦНС минимальная доза, которую можно применять, составляет 0,075 ммоль гадобутрола на кг массы тела (что соответствует 0,075 мл препарата Гадобутрол Фармак на кг массы тела).
МРТ всего тела (за исключением МРА):
Для постановки диагноза, как правило, достаточной является доза 0,1 мл/кг массы тела препарата Гадобутрол Фармак.
Ангиографическое исследование (CE-MRA):
Обследование одной области (field of view — FOV): 7,5 мл при массе тела менее 75 кг; 10 мл при массе тела 75 кг и выше (что соответствует 0,1–0,15 ммоль/кг массы тела).
Обследование более чем одной области (FOV): 15 мл при массе тела менее 75 кг; 20 мл при массе тела 75 кг и выше (что соответствует 0,2–0,3 ммоль/кг массы тела).

Дети и подростки

У детей любого возраста (включая доношенных новорождённых) рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль гадобутрола на кг массы тела (что соответствует 0,1 мл препарата Гадобутрол Фармак на кг массы тела) при всех показаниях (см. раздел 1).
В связи с незрелостью функции почек у новорождённых (до 4 недель жизни) и у младенцев (до 1 года жизни) препарат Гадобутрол Фармак следует применять у этих пациентов только после тщательного рассмотрения, в дозе не более 0,1 ммоль/кг массы тела. Во время одного обследования нельзя вводить более одной дозы. В связи с отсутствием данных о многократном применении повторные введения препарата Гадобутрол Фармак не рекомендуются, если интервал между введениями составляет менее 7 дней.

Визуализация
Требуемая доза вводится внутривенно в виде болюса. МР-обследование с контрастированием можно начинать сразу после введения (в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола обследования).
Оптимальное усиление сигнала наблюдается в первой фазе прохождения крови по артериям при CE-MRA и примерно через 15 минут после введения препарата Гадобутрол Фармак при обследовании ЦНС (время зависит от типа патологического очага/ткани).
Для исследований с контрастированием особенно полезны сканирования в Т1-зависимой последовательности.
Дополнительная информация по применению препарата Гадобутрол Фармак приведена в разделе 3 инструкции.

Гадобутрол фармак