Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуроземидум Аурвитас, 40 мг, таблетки
Фуроземид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Фуроземидум Аурвитас и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Фуроземидум Аурвитас
Как применять препарат Фуроземидум Аурвитас
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Фуроземидум Аурвитас
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фуроземидум Аурвитас и для чего он применяется

Фуроземид относится к группе лекарственных средств, называемых мочегонными средствами, которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, способствуя выведению из организма избытка жидкости. Мочегонные средства также называют диуретиками.
Фуроземид применяют для лечения отёков (задержки жидкости), вызванных нарушениями функции сердца, почек или печени, как самостоятельное средство или в сочетании с другими гипотензивными препаратами. Его также можно применять при лечении отёка лёгких (скопления жидкости в лёгких) и при лёгкой или умеренной артериальной гипертензии (высоком артериальном давлении).

2. Важная информация перед применением препарата Фуроземидум Аурвитас

Когда не следует применять препарат Фуроземидум Аурвитас

если у пациента имеется аллергия на фуросемид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы аллергической реакции: сыпь, отёк или затруднение дыхания, отёк губ, лица, горла или языка;
если у пациента имеется аллергия на амилорид, сульфаниламиды или производные сульфаниламидов, такие как сульфадиазин или ко-тримоксазол;
если у пациента уменьшен объём внутрисосудистой жидкости или наблюдается обезвоживание (сопровождающееся низким артериальным давлением или без него);
если у пациента имеется почечная недостаточность — в некоторых формах почечной недостаточности применение этого препарата всё же возможно — решение принимает врач;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени (цирроз);
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени с поражением головного мозга (печеночная энцефалопатия);
если у пациента имеется дефицит электролитов (например, низкая концентрация калия или натрия в крови, выявленная при анализе крови);
если у пациента отсутствует мочеиспускание;
если у пациента имеется болезнь Аддисона, которая может вызывать усталость и слабость;
если пациент принимает другие лекарства, влияющие на концентрацию калия в крови (см. раздел «Препарат Фуроземидум Аурвитас и другие лекарства»);
если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» ниже).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фуроземидум Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

низкое артериальное давление — в этом случае требуется регулярное определение концентрации электролитов и соответствующая коррекция дозы, а также, если у пациента возникают головокружения при вставании;
сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови);
возраст 65 лет и старше;
затруднённое мочеиспускание;
подагра, нарушения функции печени или почек;
низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия);
симптомы острой порфирии, такие как сильная боль в животе, спине или бедрах, а также тошнота, рвота или запор, сопровождающиеся слабостью в руках и ногах;
в пожилом возрасте имеется деменция и пациент принимает рисперидон;
нарушения функции простаты;
ощущает головокружение или обезвоживание — такие симптомы могут возникать при значительной потере жидкости из-за рвоты, диареи или частого мочеиспускания, а также если пациент испытывает трудности с питьём или едой;
планируется проведение теста толерантности к глюкозе;
диагностирован системный красный волчанка (заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа, кости, суставы и внутренние органы);
принимает другие мочегонные препараты;
планируется применение препарата у недоношенного ребёнка;
в пожилом возрасте принимает другие лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, повышающие риск снижения артериального давления.

При наличии сомнений, касающихся любого из перечисленных состояний, перед применением препарата Фуроземидум Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Спортсмены
Следует учитывать, что препарат содержит фуросемид, который может давать положительный результат в допинг-тестах.
Препарат Фуроземидум Аурвитас и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и препаратов, приобретаемых без рецепта, включая фитопрепараты. Препарат Фуроземидум Аурвитас может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие препарата Фуроземидум Аурвитас.
Врач может назначить изменение дозы и (или) дополнительные меры предосторожности, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Алискирен — применяется для лечения артериальной гипертензии.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Фуроземидум Аурвитас и увеличивать риск возникновения побочных эффектов:
Препараты, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл (ингибиторы АПФ) или лозартан, кандесартан, ирбесартан (антагонисты рецепторов ангиотензина II). Врач может изменить дозу или порекомендовать прекратить приём этих препаратов.
Препараты, применяемые при артериальной гипертензии или нарушениях сердца. Врач может изменить дозу препарата.
Препараты, применяемые при артериальной гипертензии или нарушениях простаты, так называемые альфа-адреноблокаторы, такие как празозин.
Другие препараты, применяемые при артериальной гипертензии, и другие препараты, применяемые для удаления избыточной жидкости из организма (мочегонные), такие как амилорид, спиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
Препараты, влияющие на концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия, такие как хлорид калия, или некоторые мочегонные (диуретики), такие как триамтерен.
Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как амиодарон, дисопирамид, флекаинид, лидокаин, соталол и мексилетин.
Снотворные и успокаивающие препараты, например, гидрат хлораформа.
Препараты, применяемые при общей анестезии для расслабления мышц во время операции. При необходимости анестезии необходимо убедиться, что врач или медсестра знают, что пациент принимает фуросемид.
Противодиабетические препараты — при приёме фуросемида их действие может ослабевать.
Теофиллин — применяется при свистящем дыхании или затруднении дыхания.
Фенитоин — применяется при эпилепсии — может ослаблять действие фуросемида.
Препараты, применяемые при психических расстройствах, называемых психозами, такие как рисперидон, амисульприд, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Не следует применять пимозид одновременно с фуросемидом.

Следующие препараты могут увеличить риск возникновения побочных эффектов при одновременном применении с фуросемидом:

Литий — применяется при лечении психических заболеваний. Для предотвращения побочных эффектов врач может изменить дозу лития и назначить определение его концентрации в крови.
Платиновые соединения.
Цисплатин — применяется при лечении некоторых видов рака.
Дигоксин — применяется при заболеваниях сердца. Врач может изменить дозу препарата.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются для обезболивания и лечения воспалительных состояний, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин.
Карбамазепин — применяется при эпилепсии.
Аминоглутетимид — применяется при лечении рака молочной железы.
Циклоспорин, такролимус, альдеслейкин — применяются для профилактики отторжения трансплантированного органа.
Моксисилит — применяется при лечении синдрома Рейно.
Препараты, применяемые при стенокардии в виде ингаляций или таблеток, рассасывающихся под языком, такие как тринитрат глицерина или динитрат изосорбида.
Метотрексат — применяется при заболеваниях кожи, суставов или кишечника.
Карбеноксолон и сукральфат — применяются при лечении язв пищевода и желудка.
Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин — применяются при депрессии.
Амфотерицин — применяется при грибковых инфекциях, при длительном применении.
Кортикостероиды — применяются при воспалительных состояниях, такие как преднизолон.
Атомоксетин — применяется при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Препараты, уменьшающие мышечный тонус, такие как баклофен и тизанидин.
Антигистаминные препараты, применяемые при аллергии, такие как цетиризин.
Алпростадил — применяется при лечении импотенции у мужчин.
Эстрогены и дроспиренон — применяются в качестве контрацептивов или при гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Лакрица — часто содержится в противокашлевых препаратах, при приёме в больших дозах.
Пробенецид (применяется с другими препаратами при ВИЧ-инфекции).
Препараты, применяемые при инфекциях, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или цефалоспорины в высоких дозах.
Вещества, вводимые в виде инъекций перед рентгенологическими исследованиями (контрастные средства, применяемые в радиологии).
Препараты, применяемые при запорах (слабительные), при длительном применении, такие как бисакодил или сенна.
Противоастматические препараты, применяемые в высоких дозах, такие как сальбутамол, сульфат тербуталина, сальметерол, формотерол или бамбутерол.
Препараты, применяемые при заложенности носа, такие как эфедрин и ксилометазолин.
Соли калия, применяемые при низкой концентрации калия в крови.
Препараты, применяемые при болезни Паркинсона, такие как леводопа.
Другие мочегонные препараты (диуретики), такие как бендрофлуметиазид. Врач может изменить дозу препарата.

Высокие дозы фуросемида, применяемые одновременно с левотироксином, могут привести сначала к кратковременному увеличению уровня свободных гормонов щитовидной железы, за которым следует общее снижение общей концентрации гормонов щитовидной железы.
Препарат Фуроземидум Аурвитас и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время приёма фуросемида следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может дополнительно снижать артериальное давление.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать препарат Фуроземидум Аурвитас во время беременности. Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка беременна, планирует забеременеть или подозревает, что может быть беременной.
Не следует кормить грудью во время приёма препарата Фуроземидум Аурвитас, поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

При беременности или грудном вскармливании перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или плохое самочувствие. Это может происходить чаще в начале лечения, при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Фуроземидум Аурвитас содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Фуроземидум Аурвитас содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Furosemidum Aurovitas

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

Дозу препарата врач определяет индивидуально в зависимости от состояния пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время — до еды или в соответствии с указаниями врача.

Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — одна или две таблетки утром. Врач сообщит пациенту, сколько таблеток необходимо принимать.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):

Начальная доза: врач определяет дозу на основании массы тела ребёнка.
Максимальная доза: 1 таблетка в сутки.

Пациенты, принимающие сульцират (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка)
Не следует принимать сульцират одновременно с фуросемидом. Приём сульцирата следует осуществлять как минимум за 2
часа до или через 2 часа после применения фуросемида, поскольку сульцират может влиять на действие
фуросемида.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Furosemidum Aurovitas
При случайном приёме слишком большой дозы препарата или при приёме любой дозы ребёнком необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы, даже если не наблюдаются какие-либо симптомы. Следует взять с собой упаковку
препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат был принят. Приём слишком большой дозы фуросемида может
вызвать спутанность сознания, невозможность сосредоточиться, отсутствие эмоций или интереса
к чему-либо.
Также могут возникнуть головокружение, ощущение «пустоты» в голове, обморок (из-за низкого
артериального давления), нарушение ритма сердца, слабость или судороги в мышцах, а также тромбозы
(вызывающие боль и отёк в части тела, где они образовались). Также могут возникнуть нарушения функции почек
или крови.
Пропуск приёма препарата Furosemidum Aurovitas
Пропущенную дозу следует принять сразу, как только вы вспомните о ней, если только это не вечернее время, поскольку в таком случае при приёме пропущенной дозы может возникнуть необходимость мочеиспускания ночью. Следующую дозу следует принимать в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Furosemidum Aurovitas
Следует продолжать приём фуросемида до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение.
Анализы крови
Врач может назначить анализы крови для проверки уровня некоторых электролитов и подтверждения их содержания в пределах нормы.
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно
обратиться к врачу:

аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и крапивница, лихорадка, повышенная чувствительность к свету, тяжелая аллергическая реакция с (высокой) температурой, красные пятна на коже, боль в суставах и (или) воспаление глаз, тяжелая острая реакция (аллергическая) с сопутствующей лихорадкой и пузырями на коже/слущиванием кожи, а также кровоизлияния в кожу.
острый панкреатит, сопровождающийся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Другие возможные побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения по следующей классификации:
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

Часто
Фуросемид может вызывать усиленную потерю жидкости (например, более частое мочеиспускание) и электролитов (натрий, калий, магний, кальций). Возможные симптомы: жажда, головная боль, спутанность сознания, судороги мышц, повышенная раздражимость мышц, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные расстройства, такие как дискомфорт в желудке с тошнотой или диареей.
Незначительное повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), потенциально способное спровоцировать приступ подагры.
Повышенный уровень креатинина в крови.

Симптомы дефицита натрия:

судороги икроножных мышц
потеря аппетита
апатия
чувство слабости
головокружение
сонливость
спутанность сознания

Симптомы дефицита калия:

мышечная слабость и потеря сократимости одной или нескольких мышц (паралич), усиленное мочеиспускание
нарушения сердечной деятельности
при значительном дефиците калия: нарушение функции кишечника или дезориентация, которые могут привести к коме

Симптомы дефицита магния и кальция:

повышенная раздражимость мышц
нарушения сердечного ритма
снижение артериального давления, приводящее к нарушениям концентрации и реакции, ощущению «пустоты» в голове, чувству тяжести в голове, головной боли, головокружению, сонливости, чувству слабости, нарушениям зрения, сухости слизистой оболочки полости рта и невозможности выпрямиться

Нечасто

нарушение количества кровяных телец, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечениям
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
повышенная чувствительность к свету
непроизвольное подтекание мочи
у пожилых людей — снижение объема внутрисосудистой жидкости, дефицит жидкости и сгущение крови, что может способствовать образованию тромбов
глухота (иногда необратимая)
образование пузырей на коже или слизистых оболочках (пемфигоид)
снижение толерантности к глюкозе. Может проявляться скрытая форма сахарного диабета

Редко

нарушение количества кровяных клеток (дефицит лейкоцитов), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям
увеличение количества определенных кровяных клеток (эозинофилов) в крови
ощущение ползания, зуда или покалывания на коже без видимой причины
угрожающая жизни потеря сознания
нарушения слуха и шум в ушах, как правило, преходящие
воспаление кровеносных сосудов
реакции, напоминающие лишай, характеризующиеся мелкими, зудящими красно-фиолетовыми, многоугольными высыпаниями на коже, половых органах или в полости рта
острая почечная недостаточность
воспаление почек с наличием крови в моче, лихорадкой и болью в боковой области спины — при непроходимости мочевых путей может возникнуть задержка мочи
если у пациента имеется нарушение функции мочевого пузыря, увеличение простаты или сужение мочеточников, может возникнуть внезапная задержка мочи
шок (резкое снижение артериального давления, крайняя бледность, беспокойство, слабо прощупываемый, учащенный пульс, влажная кожа, нарушения сознания) вследствие внезапного, значительного расширения кровеносных сосудов из-за аллергии на некоторые вещества
лихорадка
легкие психические нарушения

Очень редко

анемия (состояние, характеризующееся дефицитом эритроцитов)
очень тяжелые нарушения крови (дефицит лейкоцитов) с сопутствующей внезапной высокой температурой, сильной болью в горле и язвами в полости рта
агранулоцитоз
некоторые нарушения функции печени
нарушения работы мозга (печеночная энцефалопатия) могут развиться у пациентов с тяжелым заболеванием печени (печеночная недостаточность)
повышение активности некоторых печеночных ферментов

При лечении фуросемидом может повышаться концентрация некоторых жиров в крови (холестерин и триглицериды), но обычно она возвращается к норме в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна

острая генерализованная пустулезная экзема (острая лекарственная сыпь с лихорадкой)
головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией)
снижение концентрации кальция или магния в крови
метаболический алкалоз
синдром псевдосиндрома Бартера при неправильном и (или) длительном применении фуросемида
обострение или появление системной красной волчанки
сообщалось о случаях рабдомиолиза, часто в случаях, когда наблюдается значительное снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)
образование камней в почках (нефролитиаз/почечные камни) у недоношенных детей

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуросемидум Ауровитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестере после надписи «Срок годности (EXP):»/»EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуроземидум Аурвитас

Активным веществом лекарства является фуроземид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуроземида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Фуроземидум Аурвитас и что содержит упаковка
Таблетки.
Белые, непокрытые, круглые (диаметром 8 мм), плоские таблетки с фаской, с одной стороны с тиснением «F и 40», разделёнными разделительной линией, с другой стороны — гладкие.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Фуроземидум Аурвитас упаковывается в блистеры и флаконы из ПНД, помещённые в картонную пачку.
Размеры упаковок:
Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Флакон из ПНД: 30, 50, 60, 90, 100 и 500 (исключительно для использования в больницах или при отпуске доз) таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортёр

Ответственный субъект:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, мест. 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуана де Душа, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Нидерланды: Furosemide Auro 20 mg, tabletten
Furosemide Aurobindo 40 mg, tabletten
Польша: Фуроземидум Аурвитас
Португалия: Furosemida Generis
Испания: Furosemida Aurovitas 40 mg comprimidos EFG

Фуроземид aurovitas