Флонидан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Flonidan, 1 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Лоратадин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флонидан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Флонидан
3. Как применять Флонидан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Флонидан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Флонидан и для чего он применяется

Лоратадин — действующее вещество препарата Флонидан — относится к группе антигистаминных препаратов. Во время аллергической реакции в организме выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Флонидан подавляет активность гистамина, оказывая тем самым противоаллергическое действие. Препарат снимает следующие симптомы, вызванные гистамином при аллергической реакции: зуд, покраснение, отёк и выделения из носа.
Флонидан облегчает симптомы, связанные с:
аллергическим ринитом, такие как чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, покраснение или слезотечение глаз;
хронической крапивницей неизвестной причины (т.е. идиопатической хронической крапивницей), такие как волдыри на коже, отёк и зуд.

2. Важная информация перед применением лекарства Флонидан

Когда не применять лекарство Флонидан:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:
лекарство применяется в течение длительного времени;
после приёма лекарства Флонидан симптомы аллергии не исчезают или усиливаются;
у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени.

Лекарство Флонидан следует отменить как минимум за 2 дня до проведения кожных аллергических проб, поскольку оно может маскировать симптомы повышенной чувствительности и подавлять или ослаблять положительную реакцию на аллергены, выявляемую при этих тестах. После проведения обследования лекарство можно принимать, как и ранее.

Взаимодействие Флонидана с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:
циметидин (применяется для уменьшения выделения соляной кислоты в желудке);
кетоконазол или флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
эритромицин (антибиотик);
флуоксетин (применяется при лечении некоторых психических расстройств).

Флонидан и приём пищи, напитков и алкоголя
Флонидан можно принимать независимо от приёма пищи.
Флонидан не усиливает действие алкоголя, однако во время применения этого лекарства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Хотя не установлено, что лоратадин оказывает вредное воздействие на плод или новорождённого, в целях предосторожности следует избегать применения лекарства Флонидан во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лекарства Флонидан в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования показали, что лоратадин, применяемый в рекомендуемых дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако очень редко у некоторых людей приём лекарства может вызвать сонливость, нарушающую способность выполнять эти действия.

Состав Флонидана: сахароза, пропиленгликоль, бензоат натрия, кумарин и натрий
5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 1500 мг сахарозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство содержит 261,5 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии (1 мерная ложка).
Лекарство содержит 10 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии (1 мерная ложка).
Лекарство содержит кумарин (компонент ароматизатора вишнёвого вкуса), который может вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью к кумарину в анамнезе или без него.
Лекарство содержит 26,712 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 10 мл суспензии (2 мерные ложки). Это составляет 1,34% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять Флонидан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует изменять дозу или
прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
2 мерные ложки (10 мг) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
с массой тела более 30 кг: 2 мерные ложки (10 мг) один раз в сутки.
с массой тела менее 30 кг: 1 мерная ложка (5 мг) один раз в сутки.
Препарат Флонидан не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с нарушением функции печени
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 2 мерные ложки (10 мг) через день.
Дети с массой тела менее 30 кг: 1 мерная ложка (5 мг) через день.
Способ введения
Препарат следует принимать внутрь. Перед применением взболтать.
Флонидан можно принимать независимо от приёма пищи.
В случае ощущения, что действие препарата Флонидан слишком сильное или слишком слабое,
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Приём препарата Флонидан в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял больше препарата, чем следовало, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать сонливость, головную боль и учащённое сердцебиение. Препарат следует
вывести из желудочно-кишечного тракта как можно быстрее. Лечение при передозировке симптоматическое.
Пропуск приёма препарата Флонидан
Если пациент забыл принять препарат в обычное время, он должен сделать это сразу после вспоминания,
а затем вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто встречающиеся побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
головная боль, нервозность, сонливость, чувство усталости (у детей)
сонливость (у взрослых и подростков)
Нечасто встречающиеся побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из
100 человек):
головная боль, повышенный аппетит и нарушения сна (у взрослых и подростков)
Очень редко встречающиеся побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из
10 000 человек):
аллергические реакции (включая ангионевротический отёк — отёк кожи и (или) слизистых
оболочек, например, лица, конечностей, суставов), тяжёлые аллергические реакции с внезапным затруднением дыхания, очень сильным головокружением или коллапсом, отёком лица или горла (анафилаксия). При появлении описанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
учащённая работа сердца, сердцебиение, обморок, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки желудка, тошнота, нарушения функции печени, сухость во рту, головокружение, чувство усталости, сыпь, выпадение волос, судороги.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
увеличение массы тела
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Флонидан

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в котором он не будет виден.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая мера поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флонидан

• Активным веществом препарата является лоратадин. 5 мл суспензии для приема внутрь (1 мерная ложка) содержат 5 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, бензоат натрия, Avicel RC 591 FMC (натриевая карбоксиметилцеллюлоза и микрокристаллическая целлюлоза), сахароза, ароматизатор вишнёвый (содержит, в частности, кумарин), глицерол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Как выглядит Флонидан и что содержит упаковка
Суспензия для приема внутрь Флонидан — однородная, белая или почти белая.
Препарат выпускается в бутылочке из оранжевого стекла с винтовой крышкой из HDPE (с уплотнительной прокладкой из LDPE), в картонной пачке.
Упаковка содержит 120 мл суспензии. К упаковке прилагается мерная ложка.
Регистрант
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00