Флоксал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Флоксал
3 мг/г, глазная мазь
Офлоксацинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Флоксал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флоксал
3. Как применять лекарственное средство Флоксал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Флоксал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Флоксал и для чего оно применяется

Лекарственное средство Флоксал содержит действующее вещество офлоксацин, относящееся к противобактериальным препаратам группы фторхинолонов. Препарат оказывает противобактериальное действие в отношении определённых аэробных и анаэробных бактерий.
Препарат применяется при инфекциях переднего отдела глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, такими как хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы, инфекции, вызванные хламидиями.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Флоксал

Когда не применять лекарственный препарат Флоксал

• если у пациента имеется аллергия на офлоксацин или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на другие противобактериальные препараты хинолонового ряда.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Флоксал следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно в случае:

• если у пациента имеются повреждения или язвы на поверхности глаза;
• если пациент носит контактные линзы. Во время применения лекарственного препарата Флоксал не следует использовать контактные линзы.

В случае появления кожной сыпи или любой другой аллергической реакции на лекарственный препарат Флоксал, глазную мазь, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При необходимости лечащий врач назначит соответствующее лечение.
Во время применения глазной мази Флоксал следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения (например, кварцевые лампы, солярий и т.д.) в связи с возможностью возникновения фотосенсибилизации.
Длительное применение лекарственного препарата Флоксал может привести к размножению микроорганизмов, устойчивых к данному препарату. В случае возникновения такой ситуации врач назначит соответствующее лечение.
Отек и разрыв сухожилий наблюдались у пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или парентерально, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. Необходимо прекратить лечение глазной мазью Флоксал, если появляются боль или отек сухожилия (тендинит).

Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата у детей младше 1 года, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Влияние препарата Флоксал на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если глазная мазь Флоксал применяется одновременно с другими глазными мазями или каплями, необходимо соблюдать интервал в 15 минут между введением препаратов. Глазную мазь Флоксал следует применять последней.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата. Врач примет решение о возможности применения глазной мази Флоксал.
Офлоксацин не оказывал влияния на фертильность у животных.

Управление транспортными средствами и механизмами
Непосредственно после применения мази может возникнуть кратковременное, преходящее ухудшение остроты зрения. До полного исчезновения этих симптомов пациенты не должны управлять механизмами и транспортными средствами.

Глазная мазь Флоксал содержит ланолин
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Флоксал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
В среднем 1 см выдавленной мази (0,12 мг офлоксацина) в конъюнктивальный мешок поражённого глаза 3 раза в сутки (при инфекции, вызванной хламидиями, — 5 раз в сутки).

Инструкция по применению препарата:

1. Тщательно вымыть руки.
2. Открутить защитную крышку.
3. Направить тюбик наконечником (с канюлей) вниз, удерживая его большим и указательным пальцами.
4. Запрокинуть голову назад.
5. Указательным пальцем осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха», в которую будет введена мазь.
6. Поднести наконечник тюбика к глазу, не касаясь наконечником тюбика глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей.
7. Аккуратно надавить на тюбик, чтобы выдавить мазь.
8. Смотря вверх, ввести 1 см мази в глаз. В случае неудачи повторить процедуру.
9. Несколько раз осторожно открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности.
10. Закрыть веко и прижать пальцем внутренний угол глаза у основания носа. Это поможет минимизировать риск попадания препарата в общий кровоток.
11. Если мазь необходимо вводить в оба глаза, повторить описанные выше действия для второго глаза.
12. Немедленно после применения препарата надеть крышку и плотно закрутить тюбик.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение препарата.

Мазь для глаз Флоксал является стерильным препаратом. Чтобы избежать её загрязнения, нельзя касаться наконечника тюбика пальцами, а также касаться им поверхности глаза или любой другой поверхности. Применение загрязнённой мази для глаз может привести к серьёзным повреждениям зрения, включая потерю зрения.

Продолжительность лечения
Лечение препаратом Флоксал не должно продолжаться дольше 2 недель.
При усилении симптомов инфекции или отсутствии улучшений через несколько дней необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Флоксал в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо промыть глаз чистой водой.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма дозы препарата Флоксал
Если доза препарата Флоксал была пропущена, необходимо применить её как можно скорее.
Однако если уже приближается время следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжать применение препарата по назначенному врачем режиму. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если было пропущено несколько доз, необходимо сообщить об этом лечащему врачу и действовать в соответствии с его рекомендациями.

Прекращение применения препарата Флокал
Препарат Флокал следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить
применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергическая реакция с отёком в области лица, губ, полости рта, языка и (или) горла (ангионевротический отёк). Это может вызвать ощущение сжатия в горле, затруднения при глотании и дыхании — данное побочное действие отмечалось очень редко;
• одышка — данное побочное действие отмечалось очень редко;
• аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анафилактические реакции, включая анафилактический шок) — данное побочное действие отмечалось очень редко;
• аллергические реакции со стороны глаз, включая зуд глаз и век — частота возникновения данного побочного действия неизвестна;
• при применении препарата Флоксал отмечались потенциально опасные для жизни высыпания на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
  начинающиеся с появления красноватых или овальных пятен на туловище,
  часто с пузырями в центре — частота возникновения данного побочного действия
  неизвестна.

Кроме того, могут возникать следующие побочные действия препарата:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

• раздражение глаза;
• ощущение дискомфорта в глазу.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• воспаление роговицы;
• воспаление конъюнктивы;
• нечёткое зрение;
• светобоязнь;
• отёк глаз;
• отёк век;
• ощущение инородного тела в глазу;
• усиленное слезотечение;
• сухость глаза;
• боль в глазу;
• покраснение глаза;
• отложение отложений в роговице (особенно при ранее существовавших заболеваниях роговицы);
• отёк лица;
• отёк вокруг глаз (включая отёк века);
• тошнота.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флоксал

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Остатки мази следует утилизировать спустя 4 недели после первого открытия тюбика.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флоксал
Действующим веществом лекарства является офлоксацин.
1 г глазной мази содержит 3 мг офлоксацина.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Флоксал и что содержит упаковка
Лекарство Флоксал выпускается в виде глазной мази.
Упаковка лекарства: туба из ПНД с колпачком из ПНД, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия

Производитель:
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на выпуск в Чешской Республике, стране экспорта: 64/368/00-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 47/24